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在医药创新“地球村”，药明康德向全球合作致敬！| Bilingual公司动态瑞士是全球最具创新活力的生物医药产业重镇之一，连续14年位居世界知识产权组织（WIPO）评选的全球创新指数榜首。 依托于当地科研机构、生物医药公司紧密交织的研发网络，以及高度国际化的合作环境，这片土地上蕴育了大量突破性疗法。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德已深深融入这一充满活力的创新生态系统—— 我们在瑞士库威的基地于2024年实现产能翻倍，更好地赋能来自瑞士、欧洲乃至全球的客户；而作为瑞士生物科技协会的成员，药明康德也以其独特方式，积极促进当地生态圈的蓬勃发展。
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70%患者症状缓解，突破性疗法今年递交上市申请；GSK小分子达3期临床主要终点……临床研究70%患者症状缓解，抗体疗法获FDA突破性疗法认定。 Viridian Therapeutics公司日前宣布，其在研候选药物veligrotug已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 Veligrotug是一款靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）的静脉输注抗体 ，正在3期临床试验中用于治疗甲状腺相关眼病（TED）。
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中国GLP-1减重市场开始爆发：司美格鲁肽上市4个月大卖10亿元审批动态2024年6月，司美格鲁肽减重适应症在中国获批上市，商品名为诺和盈，11月中旬正在在国内上市，2024年当年收入1.96亿丹麦克朗。 2025年一季度，诺和盈中国市场销售额6.86亿丹麦克朗，加上2024年的1.96亿丹麦克朗，上市4个月合计销售额8.82亿丹麦克朗，合9.71亿元人民币。 2024年，全球市场上， ，替尔泊肽减重版Zepbound销售额49.26亿美元， 司美格鲁肽减重版Wegovy销售额80.96亿美元，合计130.22亿美元。
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靶向KRAS突变肿瘤！FDA批准小分子抑制剂审批动态今日，美国FDA加速批准Verastem Oncology公司的联合疗法Avmapki Fakzynja Co-pack（avutometinib与defactinib），用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成年患者，这些患者曾接受过系统性治疗并且其肿瘤携带KRAS突变。 LGSOC是一种卵巢癌亚型，主要影响 45-55岁的女性，这类癌症对化疗的应答率较低。 LGSOC的30%病例中存在KRAS的突变。
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近亿元！广东一家 iPSC 细胞治疗公司完成 Pre-A 轮融资医药投融资本次融资资金重点聚焦 iDA – 001 （iPSC 来源细胞治疗帕金森症） 管线，公司计划 IND 申报与 IIT 项目「双箭齐发」。 在 IND 申报端，专业团队将严格遵循监管法规要求，全力推动该管线临床试验许可；在 IIT 项目上，公司将携手资深临床专家开展真实世界研究，深入验证 iDA-001 在复杂临床场景下的安全性与有效性，系统性积累临床数据以加速转化进程。 公司已建立包括 iPSC 重编程及细胞库、免疫细胞和神经细胞分化制备技术，以及基因修饰构建工程化 iPS 细胞株技术，覆盖 iPSC 细胞疗法的全流程 。医麦客2025-05-09
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中位 OS 25.5 个月！罗氏 TCE 双抗在国内获批新适应症审批动态格菲妥单抗 （glofitamab，商品名：Columvi） 是一款 靶向 CD20 和 CD3 的双特异性 T 细胞衔接蛋白 。 格菲妥单抗是一类无需定制化的即用型 T 细胞接合器（TCE）疗法，依托新型的 2:1 双抗结构， 可同时靶向结合 2 种抗原分子——T 细胞表面的 CD3 抗原和 B 细胞表面的 CD20 抗原，激活、扩增、重定向 T 细胞的同时，可带来更强的 B 细胞抓取能力和作用效力，在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力 。 根据罗氏新闻稿介绍，此次获批基于 STARGLO 研究。
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首款 mRNA 肿瘤疫苗上市在即，一览国内超 20 家企业最新研发进展审批动态与传统疫苗不同，mRNA 疫苗的核心优势在于其可编码多种肿瘤抗原，通过将编码病毒蛋白的 mRNA 递送至宿主细胞后快速表达目标蛋白，激活先天免疫与适应性免疫的双重应答以清除肿瘤。 当前，mRNA 肿瘤疫苗的研究主要聚焦 肿瘤相关抗原 （TAAs） 和 个性化新抗原 （Neoantigens） 两类。 国际「mRNA 三巨头」领跑。
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JCI: iPS 细胞衍生肝细胞模型揭开 2 型糖尿病失控真相前沿研究一个全球性的健康挑战。 2 型糖尿病，俗称「成人发病型糖尿病」，是一种由于胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌不足导致的慢性代谢性疾病。 肝细胞与胰岛素信号传导。
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Cell 子刊：复旦大学团队开创实体瘤 CAR-T 疗法「代谢赋能」新策略前沿研究然而，目前这种疗法在实体瘤治疗中效果有限，一个重要原因是肿瘤微环境 （TME ）会对 T 细胞的生存、增殖造成严重破坏。 过往研究发现，CAR-T 细胞依赖糖酵解和线粒体氧化磷酸化 （OXP H OS） 供能，极易受制于低糖、缺氧及乳酸蓄积的实体瘤微环境，陷入能量枯竭-功能耗竭的恶性循环。 在新研究中，研究团队构建了共表达 Treg 核心转录因子 Foxp3 的新型 CAR-T 细胞 （CAR-T Foxp3） 。
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新希望！记忆型NK细胞来了，或将彻底改写癌症免疫治疗前沿研究
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突发！这家药企大裁员，两款乳腺癌新药研发终止人事变动艰难决定：裁员与终止试验并行。 Arvinas 的首席执行官 John Houston 表示，公司是在全面评估财务成本以及当下 “不断变化的治疗环境” 后，与合作伙伴辉瑞共同做出了放弃两项关键试验的艰难决定。 此次裁员规模预计将达公司员工总数的三分之一，预计在今年年中完成。
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Chem. Rev.：FBDD 在攻克难治性癌症靶点中的应用前沿研究而 基于片段的药物发现（FBDD） 在靶向“不可成药”癌症靶点的应用方面发挥了卓越的作用。 近期（Mar. 5)，美国 Vanderbilt 大学 Stephen W. Fesik 在 Chemical Review 上通过案例分享，展现了 FBDD 在发现高亲和力配体及后续药物开发中的关键作用，并汇总了多种常见的 优化策略 和涉及的 检测技术 。 基于片段的药物发现（FBDD)。精准药物2025-05-09癌症 FBDD
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Clarium 筹集 $27M A 轮融资，将 AI 驱动的供应链弹性技术扩展到领先的卫生系统医药投融资耶鲁、斯坦福和凯撒医疗集团携手Clarium公司，利用其全球首个AI驱动的医疗供应链韧性平台，共同构建抗风险医疗供应链网络。Clarium公司近日宣布获得来自Northzone等投资者的2700万美元A轮融资，累计融资达4300万美元。Clarium平台通过收集、整合和自动化整个医疗供应链的众包数据，为大型医院和医疗系统提供供应链运营支持。该平台基于实时天气、地缘政治和当前事件数据预测供应链中断，并提供定制化建议以防止重大中断。Clarium与领先的健康系统合作，开发了涵盖工作流程运营、库存和库存管理以及中断和替代优化等方面的韧性平台。自采用Astra OS后，医院系统平均节省了超过1000万美元的成本，通过50%更快的中断解决速度和88%的替代品批准率。Clarium的融资将用于加速Astra OS的开发和扩展，扩大团队规模，并与新的医疗系统合作伙伴建立关系。PRNewswire2025-05-09
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Innospec Inc. 第一季度财报：业绩平衡，分红增长10%，启动5亿美元回购计划医投速递Innospec Inc.于2025年5月8日公布了截至2025年3月31日的第一季度财务报告。公司宣布，今年上半年将支付每股0.84美元的半年度股息，较去年同期增长10%。第一季度总营收为4.408亿美元，同比下降12%。净利润为3280万美元，或每股摊薄收益1.31美元，较去年同期下降。调整后的非GAAP每股收益为1.42美元。公司运营活动产生的现金为2830万美元，净现金增至2.998亿美元。公司还宣布了5亿美元的股票回购计划。GlobeNewswire2025-05-09
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Sutro Biopharma 公布 2025 年第一季度财务业绩和业务亮点交易并购Sutro Biopharma将产品重点转向下一代ADC产品组合，并计划在未来三年内提交三个IND申请，其中STRO-004作为潜在最佳药物，预计2025年下半年开始临床试验。公司在AACR和PEGS会议上展示了STRO-004和STRO-006的积极临床前数据，并与Astellas合作进行毒理学研究，获得7500万美元的里程碑付款。截至2025年3月31日，公司拥有2.49亿美元现金及现金等价物，预计到2027年初仍有现金储备。公司还宣布了组织结构重组，包括减少员工人数和关闭制造设施。
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Valhi公司2025年第一季度财报：净利润增长至1690万美元医投速递Valhi公司发布2025年第一季度财报，报告显示，归属于Valhi股东的净利润为1690万美元，每股收益为0.59美元，较2024年第一季度的780万美元和每股收益0.27美元有所增长。增长主要得益于化学品部门的运营结果提升。化学品部门在2025年第一季度的净销售额为4.898亿美元，较2024年第一季度增长2%。化学品部门的运营收入在2025年第一季度为4120万美元，较2024年第一季度的2280万美元有所增长。此外，组件产品部门的净销售额和运营收入也有所增长。然而，房地产管理和开发部门的净销售额有所下降。公司还提醒投资者，未来业绩可能受到多种风险和不确定性因素的影响。GlobeNewswire2025-05-09
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OmniAb 公布 2025 年第一季度财务业绩和业务亮点交易并购OmniAb公司发布2025年第一季度财务报告，报告期内收入为420万美元，同比增长10.5%，主要得益于里程碑付款和许可费用增加。研发支出为1260万美元，同比下降14.2%，主要由于股权激励费用和外部支出减少。公司净亏损为1820万美元，或每股亏损0.17美元，较去年同期减少。公司宣布推出xPloration合作伙伴访问计划，旨在增强其技术平台的可扩展性并创造新的商业机会。公司预计2025年全年收入将在2000万至2500万美元之间，运营费用在8500万至9000万美元之间。此外，公司还与哈佛大学Wyss研究所、Takis Biotech和Orion Corporation等公司达成新的平台许可协议，并与Orion Corporation签订研究合作和许可协议，以发现和生成针对特定离子通道靶点的抗体化合物。Businesswire2025-05-09
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Zymeworks 提供公司最新情况并报告 2025 年第一季度财务业绩交易并购Zymeworks公司于2025年5月8日发布财报，宣布财务结果和业务亮点。公司研发团队展示了其研发实力，在AACR年会上展示了六个海报，涵盖多种生物治疗药物。公司任命Sabeen Mekan为临床开发高级副总裁，并计划在2025年中提交ZW251的新药申请。公司现金资源达到3.216亿美元，预计将持续至2027年下半年。合作伙伴Jazz宣布EMA对zanidatamab的积极意见，预计将在未来几个月内获得批准。公司还与GSK和Daiichi Sankyo达成平台技术转移和许可协议，并收到里程碑收入。
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HILLHURST BIO 获得 FARMER FAMILY FOUNDATION 的 GRANT SUBAWARD 和 MICHAEL J. FOX FOUNDATION 的 GRANT AWARD，以推进帕金森病的临床开发交易并购Hillhurst Biopharmaceuticals宣布获得630万美元的资助，用于其帕金森病2a期临床试验，其中迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会提供200万美元，农夫家族基金会与马萨诸塞州总医院合作提供430万美元。该研究将评估36名帕金森病患者在14天给药方案下的安全性、药代动力学和生物标志物。这项研究旨在探索Hillhurst Bio新型治疗方法的潜力，通过细胞保护途径保护疾病进展，满足帕金森病治疗的重要未满足需求。这一举措加强了Hillhurst Bio致力于开发创新液体药物产品的承诺，该研究代表了推进神经退行性疾病突破性疗法的重要一步，得到了像迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会和农夫家族基金会这样的患者倡导和研究资助组织的支持。Hillhurst Bio对其合作伙伴和支持者的感激之情溢于言表，公司将继续在全球范围内开发变革性治疗方案。
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Cell Host & Microbe | Siyuan Ding团队发现IFN-λ主导腹泻反应，助力病毒清除前沿研究腹泻是肠道病毒感染中的常见症状，每年给全球数百万儿童带来巨大的健康负担。 传统上，腹泻被视为肠道病毒感染引起的病理表现，通常伴随着肠道上皮细胞的死亡或病毒毒素的释放。 然而，研究发现，即便是灭活病毒，不能引发病毒复制或细胞损伤，也能引起腹泻，这一现象显著挑战了传统的“病毒破坏”假设。
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