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AriBio Co.， Ltd. 和 Fujirebio Diagnostics， Inc. 宣布完成为推进阿尔茨海默病和神经退行性疾病的生物标志物开发而实施的战略合作伙伴关系的样品组交易并购Fujirebio Holdings Inc.及其子公司Fujirebio Diagnostics, Inc.与AriBio Co., Ltd.宣布完成了一项前瞻性样本采集，作为战略合作伙伴关系的一部分，旨在推进阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病生物标志物的研究。这一里程碑标志着AriBio履行了提供来自早期阿尔茨海默病三期临床试验的血浆和匹配的脑脊液样本的承诺。AriBio将继续与其他合作伙伴一起开展研究，扩大生物标志物的发展。这项正在进行的三期研究已在全球范围内招募了超过1150名参与者，并达到了招募目标。考虑到对血浆和脑脊液的广泛收集，不仅在基线时，而且在治疗52周后，这代表了全球最大的样本库之一。样本将继续收集一年，作为试验一年延期阶段的一部分，以进一步补充生物库的纵向样本。Fujirebio Diagnostics, Inc.是一家备受信赖的体外诊断（IVD）测试解决方案提供商，也是神经退行性疾病诊断的先驱，致力于推进有助于评估阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病标志物（如淀粉样蛋白病理）的生物标志物。AriBio表示，他们希望这些样本能够帮助回答关于疾病进展和患者对治疗的反应等重要问题。AriBio将继
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赛诺菲参加第二十七届科博会，直观展现在中国的端到端全产业链布局公司动态美通社消息，在2025年中国北京国际科技产业博览会（科博会）开幕首日，全球领先的生物医药企业赛诺菲携全球创新产品亮相。 作为展示北京国际科技创新中心建设成果的重要平台，本届科博会聚焦生物医药等战略性新兴产业，吸引了赛诺菲等众多国际化企业参与科技交流与合作。 赛诺菲大中华区总裁施旺表示，“中国是赛诺菲全球重要战略市场之一。
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【病案现场】多学科配合手术治疗跨颈-胸部巨大臂丛神经鞘瘤前沿研究近日，同济大学附属同济医院骨科（关节）团队联合胸外科、麻醉科成功为一名患者实施了复杂臂丛神经鞘瘤切除术。 此次手术不仅标志着医院骨科在臂丛神经鞘瘤领域取得突破，也为广大臂丛神经瘤患者带来了新的治疗希望。 骨科关节与骨肿瘤专家祝晓忠主任医师经过详细检查和诊断，确诊为左臂丛神经鞘瘤。上海市同济医院2025-05-09神经鞘瘤 跨颈 多学科
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打造创新药械多元支付新范式，加快构建“产学研医资保”开源生态圈！医保动态5月8日，上实集团董事长冷伟青一行调研镁信商保智慧运营中心，围绕完善创新药械多元支付机制进一步服务民生、服务上海生物医药产业发展等主题，与上海医药、镁信健康等企业负责人进行了座谈交流 。 镁信健康由上药控股发挥融产结合优势孵化培育，其打造的全国首个商保智慧运营中心集理赔审核、药品服务、商保直付及客服咨询为一体，提供全方位商保智慧运营服务。 在智慧运营中心，集团领导一行详细了解镁信健康在发挥多元支付价值，推动优质医疗资源多层次落地等领域的创新实践。
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诺华 first in class 三抗再次获批临床，剑指自免疾病审批动态5 月 8 日，CDE 官网显示，诺华 1 类新药 PIT565 获批临床，用于 类风湿关节炎 。 PIT565 是一种 同类首创的 CD3/CD19/CD2 三抗 ，与 CD3 双抗相比，通过 PIT565 进行 CD2 共刺激可以克服 T 细胞耗竭，并 增加患者的应答深度和持续时间。 该药最早于 24 年 11 月在国内申请临床，25 年 1 月首次获批临床，用于 复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤 。
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再下一城！强生「古塞奇尤单抗」国内新适应症获批审批动态5 月 9 日，强生宣布， 特诺雅达® （古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）） 和特诺雅® （古塞奇尤单抗注射液） 在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的 中度至重度活动性溃疡性结肠炎 成人患者。 今年 2 月，古塞奇尤单抗在华获得了其 全球首个针对克罗恩病的批准 ，此次获批标志着它成为 中国首个 用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23 抑制剂。 古塞奇尤单抗是首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素 23 抑制剂，不仅可以直接结合白介素 23，还能够定位到主要产生白介素 23 的 CD64+炎症细胞。
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FDA任命首位首席AI官，生成式AI能否改写医药审评规则？人事变动近日，美国食品药品监督管理局（ FDA ）在人工智能领域动作频频，一系列举措引发了医药和科技行业的广泛关注。 这不仅预示着 FDA 内部工作模式的重大变革，也可能对整个医疗产品审批流程产生深远影响。 5 月 8 日， FDA 宣布任命 Jeremy Walsh 为首席人工智能官，同时计划在 6 月底前全面采用生成式 AI 技术。一度医药2025-05-09FDA AI
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MNC“抢滩”白热化！吉利德、武田等百亿开路，超10家巨头重金入局...公司动态据外媒报道，吉利德科学公司（Gilead Sciences）又有了大动作，计划在美国投入110亿美元用于制造和研发。 根据吉利德的公告，这笔110亿美元的投资将主要用于以下几个方面：。 这对其未来的药物开发和技术创新至关重要，尤其是在抗病毒和肿瘤治疗这两个竞争激烈的领域。
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95%员工被裁，这家药企只剩8人！公司动态Vor Bio 是一家专注于细胞疗法的生物技术公司，由著名肿瘤学家 Siddhartha Mukherjee 博士创立，旨在推进针对血液癌症的基因编辑干细胞疗法。 该公司在细胞疗法领域曾被寄予厚望，然而，现实却并不如人意。 根据 5 月 8 日发布的消息， Vor Bio 将立即停止临床和生产运营，并裁减约 95% 的员工。
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破解KRAS难成药困局：艾博生物mRNA治疗性肿瘤疫苗获FDA IND批准审批动态2025年5月9日，艾博生物宣布，其自主研发的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）批准， 适用于携带KRAS 5种常见突变中任意突变的实体瘤患者。 这是国内首个针对多个KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗 ， 是 在极具挑战的难成药靶点领域取得的重大进展，标志着艾博生物在肿瘤免疫治疗领域的创新实力已跻身全球领先行列，具有重大的国际影响力。 KRAS突变是实体瘤中最常见的致癌基因突变之一，多与恶性肿瘤相关：KRAS突变在胰腺癌中的发生率高达约85%，在结直肠癌约40%，在非小细胞肺癌约30%。
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热景生物境外拓疆：23 项认证助力，体外诊断巨头加速崛起！公司动态公告中提及，热景生物及其子公司近期在境外资质认证方面取得了显著成果，共计获得 23 项认证，涵盖欧盟、印尼和泰国三个国家，其中欧盟 11 项、印尼 2 项、泰国 10 项。 热景生物此次获得的 23 项境外资质认证，涉及到多种体外诊断产品。 其中包括总 IgE 测定试剂盒、维生素 B12 测定试剂盒、促黄体生成素测定试剂盒等，这些产品主要用于疾病的检测与诊断，为临床医疗提供了重要的支持。
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股价反弹160%！开拓药业4年“死磕”脱发治疗终逆袭财报业绩近期，开拓药业公布了一则喜讯： KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄性脱发临床观察试验结果显著优于米诺地尔单药。 此消息一出，立刻引发市场热议：开拓药业是否能凭借KX-826重回巅峰。 资料显示，KX-826是由苏州开禧医药有限公司（被开拓药业收购）开发的一种雄激素受体（AR）拮抗剂。
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武田砍掉多条临床管线，聚焦重点领域公司动态2025年5月8日，武田制药（Takeda）在其第四季度财报中宣布了一系列研发管线的调整，旨在优化资源配置，聚焦于最具潜力的项目。 此次调整是公司战略转型的一部分，目的是在面临市场竞争和专利到期挑战时，保持长期增长潜力。 • 其他领域：武田制药还停止了danavorexton（TAK-925，一种orexin-2受体激动剂）的2期临床试验，该试验因入组缓慢而被终止。
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急性白血病！首款且唯一Memin抑制剂最新结果喜人临床研究5月7日（当地时间）， 美国生物医药公司Syndax制药宣布 首个且唯一Memin抑制剂 Revuforj（Revumenib）在NPM1（核仁磷蛋白1）突变的 复发/难治性（R/R）急性白血病（R/R AML） 的2期临床研究结果在血液学期刊中发布。 2024年11月，FDA批准 Revuforj（Revumenib） 上市，用于 年龄≥1岁儿童和成人赖氨酸甲基转移酶2A基因（KMT2A）易位的复发/难治性（R/R）急性白血病的治疗， 完全缓解提高4倍！ 首款&唯一Memin抑制剂获批，治疗急性白血病 。
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白衣缘生物获数千万元战略融资，康哲药业独家投资医药投融资白衣缘生物，一家专注于再生医学领域的企业，近期成功获得数千万元人民币融资，投资方为上市公司康哲药业。这笔资金将用于新品研发、市场开拓和产线升级。穆棉资本作为首席财务顾问，协助白衣缘与康哲药业达成全面合作。白衣缘生物自2011年成立以来，致力于研发和生产以细胞外基质（ECM）为代表的生物医用材料，如组织修复、创面愈合及再生医疗美容产品。公司已在上海建立研发中心和GMP产业化基地，并于2019年获得高新技术企业认证。目前，公司以猪小肠粘膜下层细胞外基质（SIS-ECM）为切入点，持续拓展AAM等多体系的ECM材料，构建技术平台和产品矩阵。SIS-ECM具有优异的生物相容性，富含胶原蛋白和生长因子，对组织缺损修复和再生重建有重要作用。
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GSK 口服小分子靶向药物 III 期成功临床研究当地时间 5 月 8 日，GSK 宣布 其 III 期临床试验 GLISTEN 取得了积极结果， Linerixibat 可 显著改善 原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 中的 胆汁淤积性瘙痒 （持续性瘙痒） 。 GLISTEN 是 一项双盲、随机、安慰剂对照的 III 期临床试验 （NCT04950127） ，旨在评估回肠胆汁酸转运蛋白 （IBAT） 靶向抑制剂 Linerixibat 治疗 PBC 患者胆汁淤积性瘙痒的疗效和安全性。 主要终点是使用数值评定量表 (NRS) 计算 24 周内每月瘙痒评分相对于基线的变化 。
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强生宣布特诺雅达®特诺雅®在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂审批动态作为首个且唯一具有双重作用机制、用于治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂，古塞奇尤单抗在关键研究项目QUASAR中，显示了治疗一年的内镜缓解率高，且与安慰剂相比具有显著差异 1,2,3,4,5。 古塞奇尤单抗目前在华获批用于治疗银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎。 强生公司今天宣布，特诺雅达 ® （古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅 ® （古塞奇尤单抗注射液）在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
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呼市集采“三进”品种清单（第二批）下发，药店、村医与民营医院各有不同（附名单对比）招标采购哪个品种适合做药店，哪个产品适合做民营医院和村卫生室？ 呼和浩特市集采药品“三进”行动药品品种（第二批）共 620个品种2324个品规 ，其中来自 国采1203个、省采1121个品规 （第1-2批详细品种清单，见文末表格） ， 从病理分类，消化道和代谢方面的药物355个，心血管系统317个，全身用抗感染药 267个，血液和造血器官药252个，具体分类汇总如下表所示：。 除了公布集采“三进”第二批药品外，呼市同时也分别对民营医疗机构、零售药店、村卫生室推荐配备药品品种。医药云端工作室2025-05-09集采
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国内一核酸药物公司开业公司动态近期，核酸药物产业头部企业浙江海昶生物医药技术有限公司（下称“海昶生物”）下属子公司“东莞白橡树医药有限公司”（下称“白橡树医药”）盛大开业，正式入驻松山湖科学智汇城。 开业仪式上，海昶生物董事长赵孝斌博士详细介绍了公司的团队结构和产品规划：“白橡树医药作为海昶生物下属子公司，主要打造核酸药物PDMO平台，将在大湾区打造伙伴式开发生产平台。”。 赵孝斌博士进一步介绍：“科学城集团领投海昶生物C轮融资，带动机构、产业和其他地方政府的跟投，极大地推动了公司在大湾区的布局。
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汉密顿生物“人脐带间充质干细胞注射液”再次获批临床试验审批动态近日，武汉汉密顿生物科技股份有限公司自主研发申报的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500147；通知书编号：2025LP01284），正式 获得国家药品监督管理局（ NMPA）正式批准 ，予以准许开展临床试验，适应症为 糖尿病肾病 。 糖尿病肾病 （ Diabetic Nephropathy, DN）是糖尿病最常见的微血管并发症之一，已成为导致终末期肾病的主要原因。 “人脐带间充质干细胞注射液”为汉密顿生物自主研发的间充质干细胞药物， 此前 已 获批 “人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”临床试验，并已开展临床II期 。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
