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  • 第十批国采:“腾笼”进入下半场,最“小”集采降价凶猛
    招标采购
    12月12日,第十批国家药品带量采购在上海南郊宾馆进行。 但改变也在悄然发生:。 这是历次国采首年约定采购额规模最小的一次,仅85.13亿元,不足最高一次第五批550亿元的1/6。
    药闻康策
    2024-12-13
    国采 集采
  • 第十批国家组织药品集中带量采购开标
    招标采购
    本次集采有62种药品采购成功,均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采,234家企业的385个产品获得拟中选资格,中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 本次集采一方面将有效提升患者用药质量,促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品;另一方面将改善用药结构,同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床,综合推动患者用药提质升级。
    药闻康策
    2024-12-13
  • 全球顶尖医学专家共识:细胞疗法将攻克90%以上的疑难杂症
    前沿研究
    据悉,早在2023年,在达沃斯举办的细胞疗法峰会中, 专家们达成共识:预计到2033年,细胞疗法将覆盖90%以上的疑难杂症 ,有望成为治疗癌症、艾滋病、自体免疫疾病等复杂疾病的核心手段。 医学界的专家已经达成共识:细胞疗法正以迅雷不及掩耳之势成为医疗领域的主力军。 它 通过修复、替换或增强患者体内的细胞功能,为多种传统治疗手段难以治愈的疾病提供了新的解决方案。
  • Leriglitazone在治疗儿童脑型肾上腺脑白质营养不良的关键临床试验中达到主要终点
    临床研究
    西班牙巴塞罗那当地时间2024年12月11日,曙方医药合作伙伴Minoryx Therapeutics公司与其合作方Neuraxpharm宣布NEXUS临床试验已经完成并达到主要终点,接受leriglitazone治疗的患者疾病得到控制(disease arrest)的比例显著高于自然病史。 Minoryx与Neuraxpharm计划在2025年中向欧盟监管机构提交leriglitazone用于治疗儿童和成人脑型肾上腺脑白质营养不良(cALD)患者的上市许可申请(MAA)。 NEXUS研究是一项为期96周的关键性、开放标签研究,旨在评估每日一次口服leriglitazone对cALD儿童患者的疗效和安全性。
  • 创胜集团:首次公布新型LIV-1 ADCs用于治疗三阴性乳腺癌的研究数据
    临床研究
    今日,创胜集团于2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,发表了基于 人源化LIV-1抗体的新型抗体偶联药物(ADC)MDA-MB-468(ADC-1)和MCF-7(ADC-2)的最新临床前研究结果 。 关于ADC-1和ADC-2。 创胜集团基于研发的48D6,一种专有的新型人源化抗LIV-1单抗,开发了MDA-MB-468和MCF-7;采用糖基转移酶介导的特定位点偶联,两款基于拓扑异构酶 I 抑制剂的抗体偶联药物的药物-抗体比(DAR)均为4,但采用了两种不同的拓扑异构酶 I 抑制剂载荷。
  • 1+1>2,张江肿瘤高地两院强强联手,为花季少女精准拆除颈椎“炸弹”
    公司动态
    近日,在浦东新区的张江肿瘤医学高地,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区与复旦大学附属肿瘤医院强强联手,为一名罹患颈椎肿瘤的13岁女孩实施了“精准拆弹”手术,目前孩子术后康复良好。 患儿的肿瘤发生在第7颈椎,大小为 5.18cm*3.35cm*2.07cm ,椎体部和附件部分都受到侵犯,周围的神经和血管非常密集,如果不及时手术,椎体一旦坍塌压迫脊髓神经,小女孩必将发生高位截瘫甚至危及生命。 众所周知,儿童具有软骨更多、骨质强度弱于成人,弹性程度优于成人等生理学特点。
  • 2024《Nature Methods》年度方法:为何选择空间蛋白组学?
    前沿研究
    2024年,空间蛋白组学被《Nature Methods》评选为年度方法,这一荣誉不仅体现了其在科学研究中的核心地位,更彰显了其对揭示生物复杂性的重要贡献。 空间蛋白组学的独特之处在于,它以组织和细胞为研究对象,通过解析蛋白质的空间分布,帮助科学家构建组织微环境的多维图景。 首先,它对复杂组织结构的解析能力达到了前所未有的深度。
    丹纳赫生命科学
    2024-12-13
  • ADC药物研发的热点靶点与未来趋势
    前沿研究
    摘要: 抗体药物偶联物(ADC)作为抗癌领域的新星,其研发聚焦于多个热门靶点,以提高治疗效果并减少副作用。 HER2、Trop2、EGFR、CLDN18.2和Nectin-4等靶点因其在特定肿瘤中的高表达而备受关注。 在ADC药物研发中,靶点的选择是决定药物疗效和安全性的关键因素。
    生物制品圈
    2024-12-13
  • 精准抗癌:人工智能如何革新癌症疫苗设计
    前沿研究
    摘要: 免疫疗法开启了癌症治疗的新时代,但癌症仍然是全球死亡的主要原因。 通过利用AI技术,研究人员可以导航复杂的生物数据集并发现新的治疗靶点,从而提高癌症疫苗的精确性和有效性。 尽管AI驱动的癌症疫苗显示出前景,但仍存在重大挑战,如肿瘤异质性和遗传变异性,这可能限制新抗原预测的有效性。
    生物制品圈
    2024-12-13
  • 最新人事动态!百克生物完成董事会换届并公告高管团队名单
    人事变动
    2024年12月11日,长春百克生物发布了 关于完成董事会、监事会换届选举及聘任高级管理人员、证券事务代表,调整核心技术人员 等多个公告。 其中,第六届董事会及专门委员会、第六届监事会、高级管理人员以及核心技术人员最新组成情况如下:。 1、第六届董事会及专门委员会。
    生物制品圈
    2024-12-13
  • 超18 亿美元!百济神州引进石药集团 MAT2A 抑制剂全球权益
    交易并购
    12 月 13 日,百济神州宣布,已与石药集团就 SYH2039 达成全球许可协议。 百济神州获得在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。 SYH2039 是一种新型甲硫氨酸腺苷转移酶 2A (MAT2A) 抑制剂,正被开发用于治疗 MTAP 缺失突变的实体肿瘤。
  • 第十批国家集采拟中选名单官宣
    招标采购
    本次集采有62种药品采购成功,均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采,234家企业的385个产品获得拟中选资格,中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 本次集采一方面将有效提升患者用药质量,促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品;另一方面将改善用药结构,同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床,综合推动患者用药提质升级。
    医药时间
    2024-12-13
  • 超18亿美元!石药集团与百济神州达成新药授权合作
    交易并购
    12月13日,石药集团刚刚公告宣布,其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039),以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品(相关产品)在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件,石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。 石药集团将收取总计 1.50亿美元 的预付款,并有权收取最高 1.35亿美元 的潜在开发里程碑付款及最高 15.50亿美元 的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
  • 【行业资讯】第十批国采拟中选结果出炉,2025年4月落地执行(附名单)
    招标采购
    12月13日凌晨,上海阳光医药采购网官方正式公布了第十批国采拟中选结果,明年4月第十批国采中选结果落地。 234家药企385个产品拟中选。 每年采购需求量达90亿片。
    广为医药
    2024-12-13
    国采
  • 司美格鲁肽更新标签获EMA支持
    审批动态
    12月12日,Novo Nordisk宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP) 已 对其重磅疗法Ozempic(司美格鲁肽,semaglutide)更新标签纳入降低肾病相关事件风险的信息发布了积极意见 ,该决定基于FLOW肾脏结局试验的积极数据。 FLOW 临床试验是一项随机双盲 、安慰剂对照的临床试验,旨在检视每周一次皮下注射 1.0 mg Ozempic 与安慰剂相比,作为标准治疗的辅助疗法,在患有 CKD 和 2 型糖尿病的患者中预防肾损伤的进展,以及肾和心血管死亡风险的效果,这些事件包括估算肾小球滤过率( eGFR )持续下降 ≥ 50% 、 eGFR 持续低于 15 ml/min/1.73 m ²、启动慢性肾替代治疗、肾病相关死亡或心血管相关死亡。 该试验招募了 3533 名患有 CKD 和 2 型糖尿病的患者。
  • 超18亿美元!石药集团与百济神州达成全球独家授权协议
    交易并购
    12月13日,石药集团公告宣布,其 已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039) ,以及 后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品(相关产品)在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件,石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。 石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
  • Cell子刊 | 曹雪涛院士团队再取突破,增强抗肿瘤免疫、破解ICB耐药机制!
    前沿研究
    免疫检查点阻断( ICB )疗法改善了恶性肿瘤患者的预后。 然而,大多数癌症患者几乎没有从ICB治疗中受益。 2024年12月12日,南开大学/中国医学科学院 曹雪涛团队 在Cancer Cell(IF=48.8)在线发表题为 Inhibiting intracellular CD28 in cancer cells enhances antitumor immunity and overcomes anti-PD-1 resistance via targeting PD-L1 的研究论文,该研究发现 抑制癌细胞细胞内CD28可以增强抗肿瘤免疫,并通过靶向PD-L1克服抗PD-1耐药性。
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