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  • 刚刚！第十批国采，拟中选结果流出（附名单）
    招标采购
    刚刚！第十批国采，拟中选结果流出（附名单）
    历经激烈的角逐，第十批国采拟中选企业公布，明年4月第十批国采中选结果落地。 234家药企385个产品拟中选。 根据国家医保局消息 ，第十批国采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。
    赛柏蓝
    2024-12-12
    糖尿病 肿瘤 高血压 感染
  • 临床用药市场格局，正在巨变
    研发注册政策
    临床用药市场格局，正在巨变
    昨天，赛柏蓝邀请了知名医药学术推广专家赵佳震，围绕“医药大品种学术构建及关键策略”做了场在线直播。 直播中赵老师先对目前医药终端市场的未来趋势做了预判，他认为： 第一终端（医院）合规学术，第二终端（零售）连锁集团，第三终端（诊所）专业标准，第四终端（线上）混乱增长 ——会是未来的主要生态。 “其实”赵老师说“ 医药企业做学术推广就四个关键点：定位、证据、专家、活动 ”。
    赛柏蓝
    2024-12-12
    临床用药
  • Orthogon Therapeutics完成超额认购的520万美元融资以推进BK多瘤病毒的首款口服治疗药物
    医药投融资
    Orthogon Therapeutics完成超额认购的520万美元融资以推进BK多瘤病毒的首款口服治疗药物
    Orthogon Therapeutics完成一轮超额认购，融资额超过500万美元，使总额达2500万美元，用于加速开发针对移植患者BK病毒再激活的先进治疗药物。公司成功开发出直接针对多瘤病毒核心病毒蛋白的小分子药物，填补了治疗BK多瘤病毒感染的空白。这一突破性成果基于公司建立的开创性动物模型，加深了对疾病机制的理解，并为测试疗法提供了平台。Orthogon Therapeutics的治疗策略旨在管理整个BK病毒风险阶梯，从早期再激活到严重并发症，通过早期干预提高移植成功率。公司首席执行官Ali H. Munawar博士表示，他们的药物设计具有独特优势，克服了给药、稳定性等挑战，填补了移植患者护理的不足。此次战略融资有助于推进具有重大影响的里程碑项目，增强投资者对公司使命的信心。
    Businesswire
    2024-12-12
  • ACARIZAX® 在欧洲获批用于治疗幼儿
    研发注册政策
    ACARIZAX® 在欧洲获批用于治疗幼儿
    ALK公司宣布，其针对五至十一岁儿童使用的ACARIZAX®（屋尘螨舌下过敏免疫疗法片）的欧洲监管文件已获得21个欧盟国家的卫生当局批准。这一批准基于包括北美和欧洲1,458名儿童参与的MT-12临床试验结果，该试验评估了ACARIZAX®在五至十一岁有屋尘螨引起的过敏性鼻炎/结膜炎病史的儿童中的疗效和安全性。ALK研发执行副总裁Henriette Mersebach表示，这一批准是治疗儿童过敏的重要进展，有助于改善儿童过敏治疗，并支持ALK的长期增长目标。目前，全球有超过一千万五至十一岁的儿童患有未控制的呼吸道过敏，屋尘螨是常见过敏原，与哮喘密切相关。ACARIZAX®在欧洲、美国和日本等多个国际市场销售，预计未来几个月将在包括德国在内的主要市场推出。此外，ALK的ITULAZAX®在欧洲和加拿大的儿童使用监管审查也在进行中，预计将于2025年完成。
    GlobeNewswire
    2024-12-12
    哮喘
  • 西安利君制药重点特色产品全国公开招标优选区域独家代理
    招标采购
    西安利君制药重点特色产品全国公开招标优选区域独家代理
    尊敬的全国区域医药商业特别是终端配送型的区域医药商业公司：。 为确保区域医药商业公司利益，拓展利君销售终端网络布局，现就利君制药重点特色产品公开招标优选全国“区域医药商业独家代理”事项公告如下：。 一、 本次区域独家代理 的 重点特色产品 和联系人 明细 （共 22个产品 ）。
    医药经济报
    2024-12-12
    西安利君制药有限责任公司
  • 第十批集采开标！10亿品种市场大重塑，降糖药再成焦点，齐鲁、正大天晴、科伦、华润较量
    招标采购
    第十批集采开标！10亿品种市场大重塑，降糖药再成焦点，齐鲁、正大天晴、科伦、华润较量
    12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购在上海开标。 从目前流传出来的第十批国采的报价结果看，对比最高有效申报价，50多个产品降幅超过90%，最高降幅超过96%；原研药企继续“陪跑”，多个品种报出高价；齐鲁、倍特、复星医药、科伦、石家庄四药、扬子江、石药集团、华润医药、上海医药、国药集团等国内药企依然是本次国采的“主力军”。 在第十批国家药品集中采购中，众多药品价格大幅下降，市场格局或将迎来重大调整。
    医药经济报
    2024-12-12
    上海复星医药（集团）股份有限公司 石药集团有限公司 上海医药集团股份有限公司 华润医药集团有限公司
  • 扩市场、储管线、护专利，MNC核药赛道上演攻防战
    公司动态
    扩市场、储管线、护专利，MNC核药赛道上演攻防战
    近段时间，放射性药物（核药）赛道热度上升，多家跨国公司（MNC）发力。 近日，诺华与Ratio Therapeutics公司达成了一项价值高达7.45亿美元的放射性药物交易，合作开发一种靶向生长抑素受体2（SSTR2）的放射治疗候选药物。 固优势：获批产品扩张市场。
    医药经济报
    2024-12-12
    Novartis AG SSTR2
  • Corcept治疗肌萎缩侧索硬化症的2期结果未达到主要终点
    临床研究
    Corcept治疗肌萎缩侧索硬化症的2期结果未达到主要终点
    DAZALS没有达到其主要终点，即与接受安慰剂的患者相比，接受Dazucorilant治疗的患者在ALS功能评分量表-修订版（ALSFRS-R）中的变化。 关于DAZALS研究。 DAZALS招募了249名患者，以1：1：1的比例随机接受每天150毫克的 dazucorilant、300毫克的dazucorilant 或安慰剂，持续24周。
    一度医药
    2024-12-12
    肌萎缩侧索硬化 Corcept Therapeutics Inc
  • 第十批药品国采产生拟中选结果，涉234家企业，将于明年4月执行
    招标采购
    第十批药品国采产生拟中选结果，涉234家企业，将于明年4月执行
    12月12日晚间，国家医保局官微发布信息显示，下一步，国家医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。 这意味着第十批国采中选结果将于2025年4月开始执行 。 2024年12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果 。
    医药云端工作室
    2024-12-12
    国采
  • 直击现场！第十批国采发布：国产“杀疯了”，复活赛制同样凶狠
    招标采购
    直击现场！第十批国采发布：国产“杀疯了”，复活赛制同样凶狠
    12月12日 ，第十批国家药品集中采购（以下简称“国采”）在上海奉贤区正式开标。 本次公开招标的产品有62个，共263个品规，申报企业为439家，涉及产品信息共计778条。 国采进行到第十批，已经开始常态化和制度化，也因其代表医院端市场的主要采购方向而备受关注。
    MedTrend医趋势
    2024-12-12
    国采
  • IVD规模最大集采新进展：规则调整，格局重构
    招标采购
    IVD规模最大集采新进展：规则调整，格局重构
    12月9日，安徽省医保局发出《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，公布最新进度。 之所以引起全行业的瞩目，是因为这是全国范围内，首次成规模的针对肿瘤标志物十六项、甲状腺功能九项检测的带量采购， “一刀”下去，100亿市场将消失 。 2023年安徽牵头的体外诊断试剂带量采购，化学发光部分限价基本是安徽收费的35-40%之间，中选价格按最低50%降幅，最后中选价格在收费的15-20%之间。
    MedTrend医趋势
    2024-12-12
    肿瘤
  • 11亿！第一三共在华为最强ADC兴建生产工厂
    公司动态
    11亿！第一三共在华为最强ADC兴建生产工厂
    12月11日， 日本制药企业第一三共 宣布将在上海张江投资约11亿元，筹建抗体药物偶联物（ADC）新生产楼项目。 据悉，该项目位于上海张江高科技园区，包括生产设施、研发实验室、质量控制中心等，以满足未来ADC药物的研发、生产和质量控制需求，该工厂计划2030年运行。 此次投资的时机并非偶然，背后有着明确的战略考量。
    MedTrend医趋势
    2024-12-12
    第一三共 ADC
  • XORTX 宣布在罕见病和遗传病峰会上发表演讲
    研发注册政策
    XORTX 宣布在罕见病和遗传病峰会上发表演讲
    XORTX Therapeutics Inc.在Rare and Genetic Kidney Disease Summit上宣布，公司CEO艾伦·大卫夫博士将就“常染色体显性多囊肾病——遗传和环境因素→异常嘌呤代谢作为决定疾病进展的第二打击的证据”进行演讲。该演讲强调了XORTX在ADPKD领域的最新突破性发现，以及近期发表的研究报告，这些报告揭示了影响黄嘌呤氧化酶（XO）过度表达的遗传因素，这些因素与多种疾病有关，包括肾病。这些发现表明，影响异常嘌呤代谢的遗传因素可能影响ADPKD的进展速度。XORTX致力于开发针对异常嘌呤代谢和黄嘌呤氧化酶的药物，以改善肾病患者的生命质量和健康状况。
    GlobeNewswire
    2024-12-12
    肾病 常染色体显性遗传性多囊肾 XO 遗传疾病 XORTX Therapeutics Inc
  • MedX 宣布申请再延期 300,000 美元的 I 系列贷款票据
    医药投融资
    MedX 宣布申请再延期 300,000 美元的 I 系列贷款票据
    MedX Health Corp.宣布获得TSXV最终接受，将3,700万美元未偿还的可转换贷款票据（Series I Notes）中的2,650万美元的到期日从2023年12月31日延长至2025年12月31日。公司进一步宣布，有300,000美元的Series I Notes持有人同意延长到期日，因此公司已向TSXV提交了接受申请。这些Series I Notes最初于2021年第一季度发行，年利率为6%，原定于2023年12月31日到期，现已延长至2025年12月31日。这些票据可按持有人选择转换为每股0.14加元的单位，每个单位包括一股完全支付的普通股和一份半份购股权证，购股权证可在新到期日之前以每股0.20的价格行使购买更多普通股。MedX Health Corp.是一家总部位于加拿大多伦多的医疗设备和软件公司，专注于皮肤健康，其产品包括SIAscopy®、SIAMETRICS®、SIMSYS®和MoleMate®，这些产品已在加拿大、美国、澳大利亚、新西兰、欧盟、巴西和土耳其获得监管机构批准。
    Businesswire
    2024-12-12
  • 第十批国家组织药品集中带量采购开标 推动患者用药提质升级 增加优质供给
    招标采购
    第十批国家组织药品集中带量采购开标 推动患者用药提质升级 增加优质供给
    本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 本次集采一方面将有效提升患者用药质量，促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品；另一方面将改善用药结构，同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床，综合推动患者用药提质升级。
    国家医保局
    2024-12-12
    糖尿病 肿瘤 高血压 肺动脉高压 感染
  • Turn Therapeutics 获得与公开上市挂钩的 7500 万美元投资承诺
    医药投融资
    Turn Therapeutics 获得与公开上市挂钩的 7500 万美元投资承诺
    Turn Therapeutics，一家专注于先进伤口和皮肤病学解决方案的创新企业，宣布获得GEM Global Yield LLC SCS（GEM）高达3.4亿美元的私募股权和另类投资集团的投资。这笔投资为Turn Therapeutics提供了资本灵活性和实力，支持其IL-31/36抑制剂用于湿疹和甲真菌病项目，以及探索如热稳定疫苗递送等新领域。投资协议承诺在Turn Therapeutics股票上市后的36个月内提供最多7500万美元的资金支持。Turn Therapeutics已获得三个FDA医疗设备认证，其技术已超过20万次使用，并正在追求多个新药审批。此外，Turn Therapeutics在2024年5月通过一项监管众筹交易所推出了一个有限的私人融资工具，允许个人、机构及合格投资者投资。GEM在全球范围内支持高增长公司，拥有75个国家超过590笔交易记录。
    Businesswire
    2024-12-12
    湿疹 甲真菌病
  • Tenpoint Therapeutics Ltd. 和 Visus Therapeutics， Inc. 联手，开创同类最佳和首创眼科药物的新时代
    交易并购
    Tenpoint Therapeutics Ltd. 和 Visus Therapeutics， Inc. 联手，开创同类最佳和首创眼科药物的新时代
    Tenpoint Therapeutics与Visus Therapeutics完成合并，共同开创眼科治疗药物新篇章，旨在恢复老化眼睛的功能。合并后，公司拥有晚期、有望成为同类最佳的眼药水Brimochol™ PF，预计2025年上半年提交新药申请，并拥有创新药物管线。合并汇聚了强大的投资者阵容，致力于推动Brimochol™ PF在全球范围内获得市场批准，并进一步推进Tenpoint的管线进入临床开发。Tenpoint的管线包括三个旨在恢复老化眼睛的创新项目。为支持这些项目的持续发展，Tenpoint将启动Crossover融资轮，以资助Brimochol™ PF的临床研究完成和2026年上半年在美国市场的商业化准备。领导层过渡中，Henric Bjarke被任命为合并后公司的首席执行官。Bjarke拥有丰富的生物制药行业商业和运营领导经验，曾在Inozyme Pharma、Ophthotech、Alexion Pharmaceuticals等公司担任高级职务。董事会主席David Guyer表示，合并是两家公司发展的重要时刻，他期待与新的领导团队合作，推动Brimochol™ PF的商业化和将创新产品推进
    Businesswire
    2024-12-12
    白内障 老花眼 Alexion Pharmaceuticals Inc Inozyme Pharma Inc
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