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共 367268 篇内容
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远大赛威信重组破伤风疫苗Ⅰ期临床试验启动会在南京医科大学附属逸夫医院召开研发注册政策2025年5月8日，南京医科大学附属逸夫医院成功举办了远大赛威信生命科学有限公司自主研发的重组破伤风疫苗Ⅰ期临床试验启动会。这是全球首款进入临床阶段的重组破伤风疫苗，旨在评估其在18岁及以上健康人群中的安全性和初步免疫原性。会议由苏钰文教授主持，多位领导和专家出席并发言，强调将严格遵循GCP规范，确保试验数据可靠。该疫苗采用新型重组蛋白作为抗原，具有高质控和安全性，非临床研究显示其免疫效果显著。远大赛威信生命科学有限公司致力于创新疫苗研发，拥有多个在研管线，致力于填补疫苗领域空白。
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远大赛威信重组破伤风疫苗Ⅰ期临床试验启动会南京医科大学附属逸夫医院召开临床研究2025年5月8日，远大赛威信生命科学有限公司自主研发的重组破伤风疫苗（1.2类新药）Ⅰ期临床试验启动会在南京医科大学附属逸夫医院成功举行。 作为全球首款获批临床并进入临床阶段的重组破伤风疫苗，该研究计划在18岁及以上健康人群中评估疫苗的安全性及初步免疫原性。 破伤风是致死性感染性疾病，目前已上市的破伤风疫苗均为含有破伤风类毒素的疫苗，全球范围内尚无重组破伤风疫苗上市。
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维泰故事 I 搭建退行性疾病的临床转化桥梁专家观点在退行性疾病领域开展创新药研发，从实验室探索到临床应用的每一个阶段都充满挑战。 当传统啮齿类动物模型无法有效模拟人类衰老及退行性病变的复杂性时，我们该如何锁定合适的适应症？ 维泰瑞隆是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于在全球范围内探索和开发用于治疗衰老相关退行性疾病的创新药物。
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对话“白求恩奖章”获得者（20）| 陈椿：努力让每个人感受到医者仁心专家观点陈椿，福建医科大学附属协和医院院长、主任医师。 ■记者 ：您既是医生，又是医院管理者，还是全国政协委员，您如何看待这三重身份。 作为全国政协委员，又是台籍委员，我积极为推动卫生健康事业发展贡献力量、为推动两岸融合发展建言献策。
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附属北京安定医院王刚/杜静等阐述γ-氨基丁酸抗焦虑治疗的免疫学机制前沿研究近日，首都医科大学附属北京安定医院王刚/杜静教授团队在《npj Science of Food》上在线发表了题为“Long-term GABA supplementation mitigates anxiety by modulating complement and neuroinflammatory pathways”的研究论文。 王刚/杜静教授团队研究了口服γ-氨基丁酸（GABA）抗焦虑的分子生物学机制，揭示了与焦虑症发生发展及GABA治疗相关的关键免疫炎症平衡和补体信号通路。 GABA作为一种安全可靠的调节神经免疫的药物正日益得到全球研究者的重视。
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投资20.4亿！罗氏制药中国全新生物制药生产基地投资项目启动！医药投融资5月8日， 罗氏制药中国全新生物制药生产基地 投资项目启动仪式在张江科学会堂举行。 罗氏制药中国宣布将投资20.4亿，用于在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。 新项目位于张江科学城，用地约53亩，建筑面积约2万5千平方米。
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Nature发文！上海中医药大学中药研究所联合中国科学院团队揭示豆科植物“共生-免疫”调控重大机制前沿研究5月6日，上海中医药大学中药研究所青年教师金蕊博士以共同第一作者身份在国际顶级期刊《自然》（Nature）在线发表了题为A kinase mediator of rhizobial symbiosis and immunity in Medicago的研究论文，揭示了细胞质类受体激酶MtLICK1和MtLICK2在豆科植物与根瘤菌共生信号转导和免疫调控中的双重功能，为共生与免疫平衡机制研究提供新视角。 该研究的突破性发现在于首次揭示了细胞质类受体激酶MtLICK1/2在“共生-免疫”调控中的双重功能。 一方面，MtLICK1/2通过特异性激活结瘤因子受体复合体，精确传递共生信号；另一方面，该蛋白能特异抑制植物免疫应答。
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Adv Sci丨袁响林/刘博团队联合田剑波团队揭示可变多聚腺苷酸化遗传变异在非小细胞肺癌易感性中的独特作用前沿研究非小细胞肺癌 （NSCLC） 作为肺癌的主要亚型，其发生发展与遗传变异密切相关。 近年来，可变多聚腺苷酸化 （APA） 这一基因表达调控机制逐渐成为癌症研究的热点。 其中非小细胞肺癌 （NSCLC） 占肺癌病例的85%以上，其发病机制涉及环境因素 （如吸烟） 和遗传变异的共同作用。
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JAMA Netw Open丨李小英/陈颖团队证实AI助力糖尿病血糖控制的有效性与安全性前沿研究2 型糖尿病 （T2D） 是全球高发的慢性疾病之一，具有较高的死亡率和社会负担。 随着疾病进展，许多患者最终需胰岛素治疗。 但由于剂量调整复杂、临床惰性及低血糖顾虑等问题，仅不足三分之一的患者能达到血糖控制目标。
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Gastroenterology丨新一种腹泻，果糖不耐受前沿研究近日，南京医科大学第二附属医院 张发明 与中国科学院微生物所 王军 的合作团队在国际期刊 Gastroenterology 发表题为 Structural variations in ulcerative colitis-associated E. coli reduce fructose utilization and aggravate inflammation under high fructose diet 的研究论著。 通过从队列的粪便样本中分离大样本 （n = 648株） E. coli菌株进行检测，证实果糖利用基因scrK的缺失在溃疡性结肠炎患者来源的E. coli菌株中更为常见。 基于体外培养和体内动物模型明确scrK基因的缺失引起菌株果糖利用能力的显著下降，在高果糖饮食下加重结肠炎的表型、破坏肠黏膜屏障。
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Cell Stem Cell丨代谢状态是驱动干细胞胚胎模型中表型变异的关键因素前沿研究由于SEMs具有易获取、可追踪、易操作及可规模化等优势，研究者能够在统计学显著的样本规模中获得更定量化、更精细的机制解析。 然而，此类模型广泛应用面临的主要障碍是其存在显著且难以解释的表型变异，即相同培养条件下出现显著的表型变异，这限制了SEMs在基础与应用研究中的应用潜力。 目前，导致这种看似随机变异的生物学机制尚不明确。BioArtMED2025-05-08干细胞胚胎 细胞胚胎
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Adv Sci | 陆前进团队揭示肠道微生物及其相关代谢物肌苷为系统性红斑狼疮治疗提供新思路前沿研究系统性红斑狼疮 (Systemic lupus erythematosus, SLE) 是一种复杂的自身免疫性疾病，以免疫系统异常活化和自身抗体异常增多为特征。 B 淋巴细胞异常活化使免疫复合物沉积及自身抗体分泌是其主要发病机制之一。 SLE病因及机制尚未阐明，亟需开发更安全有效的治疗方法，以期达到SLE更佳的治疗策略。
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灵北将在波士顿举行的国际 MSA 大会上分享有关罕见病多系统萎缩进展的管道数据和关键见解研发注册政策H. Lundbeck A/S将在2025年国际MSA大会上展示其针对罕见神经系统疾病多系统萎缩（MSA）的新药amlenetug的II期临床试验AMULET的关键数据以及患者视角。此外，还将分享MSA自然史研究TALISMAN的新发现，旨在深入了解疾病早期进展。Lundbeck公司表示，这些数据对于理解MSA疾病进展和指导III期临床试验至关重要。amlenetug是一种针对α-突触蛋白的单克隆抗体，目前正在进行III期临床试验MASCOT。Lundbeck还计划在大会上展示关于患者和护理伙伴反馈的II期临床试验方案，以及MSA自然史的队列研究。
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450万元！浙江大学拟转让4项高渗透型蛋白质/多肽偶联物专利交易并购近日， 浙江 大学发布公示，拟将包含 “ 高渗透型蛋白质或多肽偶联物及其应用 ”等4项发明专利以现金转让的方式进行交易，交易金额为 4 50万元人民币。 本次转让的 4项专利均为 浙江大学 申有青院士团队的研究成果。 申有青 院士 主要研究领域包括 癌症纳米药物载体的设计与合成 、 高效非病毒基因输送载体设计 、 癌症早期诊断的高灵敏性磁共振成像（ MRI）造影剂的设计 、 功能性树枝状大分子的高效合成 和 生物医用功能高分子的设计与合成等。
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Granite Asia旗下私募信贷完成锚定募资2.5亿美元医药投融资近日， Granite Asia 旗下 私募信贷 （ Libra Hybrid Capital Fund ） ， 在正式募资启动前，已 成功 完成 超过 2.5 亿美元的锚定 募资 。 锚定投资方包括 ： 亚洲顶级主权财富基金， Granite Asia 合伙人团队，以及公司在过去 25 年来建立的创业者与企业家网络。 作为Granite Asia多资产策略的核心支柱， Libra Hybrid Capital 旨在推动亚洲市场的数字化发展、并扶持中型企业成长为区域乃至全球领军者。纪源资本2025-05-08
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Moderna公司颠覆性新王牌：新冠&流感联合疫苗III期临床结果发布！临床研究由于每年需要分别接种1剂流感疫苗和新冠疫苗，这种接种程序的不便利导致美国两款疫苗的接种率日益下滑。 为了解决这一难题、稳住新冠疫苗需求下降导致业绩持续滑坡的风险，mRNA疫苗巨头Moderna公司于昨日在美国医学会杂志（JAMA）上 发表了其研发的新冠&流感病毒mRNA联合疫苗的 III期临床结果。 这项 3 期随机、观察者盲法试验于2023年10月、11 月在美国146个试验点开展，研究对象为≥50岁的成年人，数据提取于2024年4月9日完成。生物制品圈2025-05-08流感疫苗 流感联合疫苗
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深度剖析！阿尔茨海默病的基因密码与生物标志物揭秘前沿研究摘要： 阿尔茨海默病（AD）是一种常见的神经退行性疾病，严重影响患者的生活质量。 本文全面介绍了 AD 的相关知识，包括其发病机制涉及的 淀粉样前体蛋白（APP） 异常加工、 tau 蛋白 过度磷酸化等过程，以及与 AD 相关的基因如 APP、PSEN1、PSEN2、APOE 等，还有近年来全基因组关联研究发现的易感基因。 阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆类型，其特征是大脑中出现神经原纤维缠结（NFT）和淀粉样斑块 。
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Casgevy 渐入佳境，基因疗法前景几何？前沿研究在基因疗法领域，CRISPR Therapeutics 公司与 Vertex 公司合作研发的 Casgevy 一直备受关注。 近期，这款基因疗法传来诸多新进展，不仅治疗中心数量增加，其市场表现也逐渐向好。 Casgevy 治疗中心增加，市场表现初露锋芒。
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ASGCT | 沙砾生物基于 AI 的 APC-LNP mRNA 肿瘤新抗原疫苗临床前数据积极临床研究该下一代肿瘤新抗原疫苗结合沙砾生物基于功能验证系统搭建的高精准 NEOvigator ™ 新抗原预测平台以及与天泽云泰联合开发的高特异 APC 靶向脂质纳米颗粒 （APC-LNP） 递送系统 Dakini™开发而来。 其中，NEOvigator™平台的核心优势在于自体特异性 T 细胞功能验证体系。 基于肿瘤新抗原疫苗可诱导全新免疫反应或增强已有免疫反应的作用机制，NEOvigator™平台充分利用 TIL 和 PBMC T 作为「pre-existing」效应细胞，精准筛选能够增强患者体内原有免疫反应的新抗原，同时为激活全新免疫反应的新抗原设计预留空间。
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超 13 亿美元引进！百济神州 B7-H4 ADC 获批临床审批动态BG-C9074 是一款靶向 B7-H4 的 ADC，由映恩生物开发。 2023 年 7 月，百济神州与映恩生物达成合作，获得了该 ADC 在全球的开发和商业化权利，交易总额超 13 亿美元。 2024 年 7 月，BG-C9074 获 CDE 批准开展治疗晚期实体瘤患者的临床研究，此次 IND 获批是该 ADC 在国内获批开展临床的第二项适应症。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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