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  • 新型溶瘤病毒治疗膀胱癌，75%的患者病灶消失，许多患者2年后无复发！
    前沿研究
    新型溶瘤病毒治疗膀胱癌，75%的患者病灶消失，许多患者2年后无复发！
    膀胱癌通常起源于膀胱内壁的细胞（尿路上皮细胞），尿路上皮细胞也存在于肾脏和连接肾脏和膀胱的输尿管中，因此尿路上皮癌也可能发生在肾脏或输尿管中，但多数尿路上皮癌是起源于膀胱。 所以膀胱癌不等同于尿路上皮癌，尿路上皮癌的范围更广泛。 大多数膀胱癌如果确诊的为早期，都是可以获得根治性治愈的。
    癌度
    2024-12-12
    胰腺癌 非小细胞肺癌 HER2 膀胱癌 尿路上皮癌
  • 礼来乳腺癌新药，3期临床数据击败标准疗法
    临床研究
    礼来乳腺癌新药，3期临床数据击败标准疗法
    礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布其3期临床试验EMBER-3的积极结果。 分析显示，与标准内分泌治疗（SOC ET）相较，其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant显著改善了雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的无进展生存期（PFS）， 将疾病进展或死亡的风险降低了38% ，这些患者携带ESR1突变并在之前使用芳香化酶抑制剂（AI）治疗后出现进展。 Imlunestrant是一种具有脑渗透性的口服选择性雌激素受体降解剂，可持续抑制雌激素受体，包括抑制那些带有ESR1突变的癌细胞。
    新浪医药
    2024-12-12
    乳腺癌 Eli Lilly & Co ESR1 ER Imlunestrant 片
  • 第十批药品国采报价结果抢先看
    招标采购
    第十批药品国采报价结果抢先看
    MNC「狂飙」核药赛道。 全球一哥下场，减肥赛道再生变。 收购罕见病潜在重磅疗法。
    新浪医药
    2024-12-12
    AstraZeneca PLC Novartis AG 罕见病
  • 罗氏一键清仓一个赛道
    公司动态
    罗氏一键清仓一个赛道
    MNC罗氏拿出了一把“大砍刀 ” 。 在罗氏2024Q2的PPT展示中，抗感染管线梯队中有5款管线，其中4款分别为Ruzotolimod（TLR7激动剂）、Xalnesiran（小干扰RNA）、PDL1 LNA和HBsAg单抗，均处于一、二期临床。 无独有偶，强生曾经一次性放弃了公司的乙肝管线梯队。
    新浪医药
    2024-12-12
    AstraZeneca PLC 罕见病 Johnson & Johnson PDCD1L1 TLR7
  • 马斯克称：没什么比「超低成本」减肥药对美国健康更有利
    公司动态
    马斯克称：没什么比「超低成本」减肥药对美国健康更有利
    马斯克提倡使用减肥药以降低美国医疗支出。 当地时间12月11日，马斯克在社交平台X上发表了一则引人注目的声明：没什么能比非常便宜的GLP-1类药物更好地提升美国人的健康、寿命和生活质量。 目前，由于药物短缺、价格高昂、缺乏保险覆盖，GLP-1类药物对许多美国消费者而言仍然遥不可及。
    新浪医药
    2024-12-12
    GLP-1 肥胖 AstraZeneca PLC 罕见病
  • 阿斯利康案开始「清算」
    公司动态
    阿斯利康案开始「清算」
    曾与阿斯利康密切合作的基因检测公司 艾德生物 ，有前员工在该公司任职期间与阿斯利康销售人员共同实施医保诈骗，因诈骗罪被判处三年有期徒刑，并处罚金，本人认罪认罚。 《财经》获得的一份判决书显示， 艾德生物涉案前员工马某在职期间与阿斯利康员工合谋篡改基因检测报告 ，于2021年9月开始接受公安调查，2023年8月被判刑。 肿瘤基因检测龙头艾德生物，2017年在创业板上市，当前市值近100亿元，是不久前被曝出可能卷入阿斯利康员工骗保案的睿昂基因的近九倍。
    新浪医药
    2024-12-12
    AstraZeneca PLC 罕见病 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 迪安诊断技术集团股份有限公司 上海睿昂基因科技股份有限公司
  • 73亿下注，GSK「卷土重来」
    财报业绩
    73亿下注，GSK「卷土重来」
    近日，葛兰素史克（GSK）与映恩生物就一项ADC药物(DB-1324)，达成独家授权协议。 根据协议，GSK将获得该药全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 ▍收获「ADC猛将」。
    新浪医药
    2024-12-12
    实体瘤 GSK PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1324 食道癌
  • 安进中国总经理等三高管同日离任
    人事变动
    安进中国总经理等三高管同日离任
    此外，柯美玲也表示，安进在中国的战略重心将保持不变，并希望与和员工共度这段变革期，迎接转型挑战。 据了解，在找到继任者之前，柯美玲将兼任安进中国区临时总经理，领导中国区业务。 此次离职的许蔼龄，正是三年前从柯美玲接过了安进中国区总经理的指挥棒。
    新浪医药
    2024-12-12
    AstraZeneca PLC 罕见病 地舒单抗 骨质疏松症 安进
  • 酷公司 | 惠思乐：以合成生物学技术赋能“美丽”产业原料创新
    公司动态
    酷公司 | 惠思乐：以合成生物学技术赋能“美丽”产业原料创新
    2023年8月， 惠思乐健康科技（上海）有限公司 （以下简称“惠思乐”）在张江成立，并入驻张江创业工坊。 以生物合成技术破局前行，探索行业新蓝海。 基于对技术和市场的理解，李娜及其团队决心踏入原料创新领域。
    你好张江
    2024-12-12
    复旦大学 江南大学 上海橙帆医药有限公司
  • 18.5亿！一创新药企业获定增融资通过
    医药投融资
    18.5亿！一创新药企业获定增融资通过
    这是今年6月下旬证监会《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来， 上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。 迪哲医药表示， 本次再融资顺利获得上交所审核通过， 预计募集资金18.5亿元，主要用于公司核心产品研发和研发生产基地建设 ，将为公司的下一步发展提供充足的“弹药” ，在专注深化源头创新的同时，加速新产品市场化进程。 医保准入将对迪哲医药的商业化步伐产生显著的加速与放大效应，有分析师预测， 两款药物在国内市场的销售峰值总和，有望突破40亿元。
    新康界
    2024-12-12
    AstraZeneca PLC 非小细胞肺癌 Merck Sharp & Dohme Ltd 迪哲（江苏）医药股份有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司
  • 一跨国药企巨头中国三高管同时离任
    人事变动
    一跨国药企巨头中国三高管同时离任
    据行业媒体消息，安进于 12月11日 宣布了多项中国区核心高管层人事变动，包括 安进副总裁兼中国总经理许蔼龄、安进中国心血管事业部负责人吴海、安进中国骨科业务负责人范成敏同时离任 。 柯美玲表示， 安进在中国的战略重心将保持不变 ，并希望与和员工共度这段变革期，迎接转型挑战。 此次离职的 安进副总裁兼中国总经理 许蔼龄， 于2021年8月19日加入安进，任安进副总裁兼中国总经理，向安进副总裁兼亚太区总经理柯美玲汇报。
    新康界
    2024-12-12
    Novartis AG 心血管疾病 地舒单抗 礼新医药科技（上海）有限公司 安进
  • 凯乘客户｜科研再突破！美柏生物参与“国家重点研发项目”！
    公司动态
    凯乘客户｜科研再突破！美柏生物参与“国家重点研发项目”！
    近日， 美柏生物获批参与国家重点研发计划项目 ——“生物适配型口腔抑菌抗炎材料的设计与组织修复效应研究” （项目编号为 2024YFE0201200），正式开启生物科技领域深度探索的全新篇章。 本项目隶属于 国家科技部战略性科技创新合作专项 ，由 四川省科学技术厅 推荐，以 四川大学为牵头承担单位 ， 我公司生物材料研发技术顾问程冲教授担任项目负责人 ， 美柏生物承担项目研究成果转化与产品开发 ，实施周期自 2025 年 1 月至 2027 年 12 月。 公司致力于创新型再生修复材料的研发、生产与销售，是 全球唯一实现重组人胶原量产，国内首个完成重组人胶原蛋白原料分类界定的企业 ，具备年产80万支无菌凝胶的强大生产能力，年产值近10亿。
    凯乘资本
    2024-12-12
    四川大学 君合盟生物制药（杭州）有限公司 百葵锐（天津）生物科技有限公司 北京衍微科技有限公司 华派生物技术（集团）股份有限公司
  • 一家国产医疗AI公司，解散！
    公司动态
    一家国产医疗AI公司，解散！
    近日，港股上市公司江山控股旗下的AI医疗企业 鹰眼智慧中医 近日突然宣布解散，全体员工解聘。 在2023年的“第二届中国生物医药科技创新价值榜”榜单中，鹰眼智慧中医还被评为“最具成长性数字医疗企业TOP10”。 相比于国内其他医疗AI赛道的企业，这家公司将中医和AI结合的打法略显另类。
    医药投资部落
    2024-12-12
    江山控股 AI
  • 全链条支持创新药：未盈利Biotech的18.48亿元定增审核通过
    交易并购
    全链条支持创新药：未盈利Biotech的18.48亿元定增审核通过
    12月11日晚间，科创板上市Biotech企业迪哲医药披露的公告显示，公司定向增发方案已经获上交所审核通过，预计募集资金18.5亿元。 这是证监会《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。 2024年6月，证监会发布“科八条”，旨在进一步深化科创板改革，提升其对科技创新和新质生产力发展的支持力度。
    医药投资部落
    2024-12-12
    迪哲（江苏）医药股份有限公司 Biotech Inc
  • 减肥！恒瑞医药GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂获批临床
    审批动态
    减肥！恒瑞医药GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂获批临床
    12月11日，恒瑞医药发布公告，其子公司收到国家药监局核准签发的关于 HRS-4729注射液 的《药物临床试验批准通知书》，将在肥胖或超重患者中开展临床试验。 HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）/胰高血糖素受体（GCGR）三激动剂。 截至目前，恒瑞医药在HRS-4729注射液项目中累计已投入研发费用约1,956万元。
    Pharma CMC
    2024-12-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 GIPR 超重 GLP-1R GCGR
  • 今日49个新批件！「司来帕格片」首仿，2家同日获批
    审批动态
    今日49个新批件！「司来帕格片」首仿，2家同日获批
    刚刚，NMPA发布2024年12月12日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有49个受理号获批，7个品种（12品规）获批上市 。 其中， 江苏豪森药业、杭州朱养心药业两家公司的司来帕格片同日获批 ，视同通过一致性评价， 该品种为国内首仿 。 司来帕格是一种口服前列环素受体（IP 受体）激动剂，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组）以延缓疾病进展及降低因PAH 而住院的风险。
    Pharma CMC
    2024-12-12
    司来帕格 肺动脉高压
  • 最新！CDE发布2项中药指导原则
    研发注册政策
    最新！CDE发布2项中药指导原则
    为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）。
    Pharma CMC
    2024-12-12
    国家药品监督管理局
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