摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 367268 篇内容

44家药企被点名！

公司动态

44家药企被点名！

价格招采信用评级主要依据行贿金额、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序等严重程度进行确定。对“严重”评级企业，采取取消涉案产品挂网和配送资格等处置措施；对“特别严重”评级企业，采取取消其所有产品挂网和配送资格等处置措施。受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了截至2024年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，现公告如下。

蒲公英Ouryao

2025-05-08
【监督检查】2药企被告诫!

公司动态

【监督检查】2药企被告诫!

01 上海赛睿宿州药业有限公司。企业名称：上海赛睿宿州药业有限公司。 02 安徽省佑森中药饮片有限公司检查时间： 2025年3月24日-25日。

蒲公英Ouryao

2025-05-08

上海赛睿宿州药业有限公司
全产业链优势凸显：贵州百灵如何实现1+1>2的协同效应？

公司动态

全产业链优势凸显：贵州百灵如何实现1+1>2的协同效应？

标准化药材基地筑牢产业根基。贵州百灵深谙此道，早在发展初期就布局中药材种植，公司以中药大品种为引领，持续推进规范化、规模化、产业化的中药材种植基地建设，已打造中药材良种繁育及规范种植基地、中药材种质资源优选优育基地、苗药材吉祥草GAP基地等核心药材基地及多个推广种植基地超25万亩，实现年培育扩繁中药材种苗10亿株，育有吉祥草、虎耳草、黄精、桔梗等20余个品种，以保障中药材原料质量可控和稳定供应，推动贵州本土地道药材发展。近年来，贵州百灵在生产制造方面持续发力，稳步推进三期扩能技改项目建设，中药材前提取产能从2.5万吨/年跃升至6万吨/年，有力地推动了公司智能化、安全化、绿色化、高端化建设。

贵州百灵

2025-05-08

贵州百灵企业集团制药股份有限公司
2025药典一部「新增」对照品清单曝光 | 药企人必看的避坑指南

研发注册政策

2025药典一部「新增」对照品清单曝光 | 药企人必看的避坑指南

《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研发、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位遵循的法定技术标准。 2025年版《中国药典》已于2025年3月25日正式发布，于2025年10月1日正式施行。标准物质在药典实施过程中起着极其重要的作用，目前市面上存在着多种类型的标准物质，如何选择以及正确使用关乎测量结果的可靠性和有效性。

蒲公英Ouryao

2025-05-08

对照品
2025年版药典农残、重金属等控制对照表

研发注册政策

2025年版药典农残、重金属等控制对照表

2025年版《中国药典》将于2025年10月1日正式实施。其中，农残与重金属控制有重大调整。 59种植物生长调节剂残留限量。

蒲公英Ouryao

2025-05-08

重金属农残
京津冀开展联合采购医用耗材！心血管病患者医疗费用将降低

招标采购

京津冀开展联合采购医用耗材！心血管病患者医疗费用将降低

5月7日，北京市医保局发布通知，京津冀“3+N”医药集采联盟启动五类医用耗材采购工作。本次采购覆盖冠脉药物球囊、起搏器、冠脉扩张球囊等临床常用耗材，通过联盟带量采购模式稳定医用耗材价格，降低心血管疾病患者医疗费用。本次采购的医用耗材包括：冠脉药物球囊、心脏起搏器、冠脉扩张球囊、冠脉导引导管及冠脉导引导丝。

新浪医药

2025-05-08

AstraZeneca PLC Novartis AG 心血管疾病阿昔替尼心动过缓
心神宁胶囊等2药品转换非处方药公示

招标采购

心神宁胶囊等2药品转换非处方药公示

药品名称：心神宁胶囊。药品名称：养心定悸胶囊。公示期： 2025.05.08到2 025.06.08。

蒲公英Ouryao

2025-05-08

心神宁胶囊非处方药
参比制剂目录（第93批）征求意见截止5月20日

招标采购

参比制剂目录（第93批）征求意见截止5月20日

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。公示期限： 2025年5月7日～2025年5月20日（10个工作日）。

蒲公英Ouryao

2025-05-08

参比制剂
辉瑞新型抗菌药全儿童适应症在华获批，曾占九成市场份额

审批动态

辉瑞新型抗菌药全儿童适应症在华获批，曾占九成市场份额

近日，辉瑞新型抗菌药物注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得国家药品监督管理局批准用于治疗全年龄段儿童（包括新生儿）人群因革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）、治疗方案选择有限的感染。注射用头孢他啶阿维巴坦钠是一种新型酶抑制剂复方制剂，由头孢他啶和阿维巴坦按照固定比例组成的复方抗菌药物。头孢他啶是第三代头孢菌素，阿维巴坦是非β-内酰胺结构的β-内酰胺酶抑制剂，可保护头孢他啶不被安布勒（Ambler）A类、C类和部分D类β-内酰胺酶降解。

新浪医药

2025-05-08

Novartis AG Pfizer Inc 国家药品监督管理局阿昔替尼头孢他啶 + 阿维巴坦钠
干细胞疗法黄金时代来了，MNC巨头纷纷进军

前沿研究

干细胞疗法黄金时代来了，MNC巨头纷纷进军

这仅仅是干细胞治疗革命的冰山一角。近一年来，上海长征医院副院长殷浩团队取得了一系列突破性成果：去年5月，全球首次利用自体干细胞再生疗法成功治愈重度2型糖尿病患者；近期，又宣布通过干细胞再生移植疗法成功治愈了多位1型糖尿病患者。目前，由殷浩团队联合开发的 “异体人再生胰岛注射液” ，已获得国家药监局临床试验默示许可，成为中国第一个，全球第二个进入临床试验阶段的异体通用型再生胰岛产品。

新浪医药

2025-05-08

Novartis AG Pfizer Inc 阿昔替尼糖原累积病 II 型上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
MSC的“宝藏”：细胞裂解物、分泌组和外泌体的治疗潜力

前沿研究

MSC的“宝藏”：细胞裂解物、分泌组和外泌体的治疗潜力

在再生医学领域，间充质干细胞（ MSCs ）因其独特的组织修复、免疫调节和抗炎能力，成为备受关注的研究焦点。科学家们逐渐认识到 MSCs的治疗效果主要源自于旁分泌作用—— MSCs 就像一座“分子工厂”，能根据周围环境的变化分泌大量活性物质。 2025 年 3 月 7 日，由中国（同济大学）、爱尔兰、英国等多国科学家组成的研究团队，在《 Methods 》期刊上发表了一篇 “Milking mesenchymal stem cells: Updated protocols for cell lysate, secretome, and exosome extraction, and comparative analysis of their therapeutic potential.” 综述文章，介绍了间充质干细胞（ MSCs ）衍生的细胞裂解物、分泌组和外泌体的最新制备方案，并比较它们在免疫调节和组织再生中的治疗潜力。

茵冠生物

2025-05-08

肿瘤脱发同济大学深圳市茵冠生物科技有限公司 MSCs
同比增长62%，百济大单品放量驱动盈利新周期

财报业绩

同比增长62%，百济大单品放量驱动盈利新周期

5 月 7 日，国内创新药龙头百济神州公告宣布，得益于泽布替尼等核心产品的销售增长助力，公司在 2025 年第一季度利润扭亏为盈，且在在美国通用会计准则（ GAAP ）下，首次实现季度盈利，成功到达拐点。随着商业化产品持续放量，越来越多的中国创新药企业，即将进入由盈利驱动的新发展周期。在百济神州最新的 2025 年第一季度业绩中，外界关注重点一是泽布替尼（百悦泽 ® ）全球销售额达 7.92 亿美元，同比增长 62% ；二是在 GAAP 下首次实现季度盈利。

新康界

2025-05-08

TROP2 泽布替尼百济神州（北京）生物科技有限公司血友病信念医药科技（苏州）有限公司
港交所新政：创新药企可用“保密形式”IPO

医药投融资

港交所新政：创新药企可用“保密形式”IPO

香港证监会与香港交易所发出联合公告，宣布于 202 5 年 5 月 6 日起正式推出“科创专线”，以进一步支持特专科技公司及生物科技公司申请上市，并允许这些公司可以选择以保密形式提交上市申请。为帮助这些公司减轻有关风险，将允许这些公司以保密形式提交申请版本。即这些公司递交上市申请时无需公开披露招股书，只在通过港交所上市聆讯后，才公开披露。

新康界

2025-05-08

江苏恒瑞医药股份有限公司
REGENXBIO在美国基因与细胞治疗学会第28届年会上宣布演讲

研发注册政策

REGENXBIO在美国基因与细胞治疗学会第28届年会上宣布演讲

REGENXBIO公司在2025年5月8日宣布，将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会上进行多场关于其基因治疗技术的演讲。会议于5月13日至17日在新奥尔良举行。演讲内容涵盖REGENXBIO在研究、早期开发、后期临床开发和基因治疗制造等方面的全面能力。具体包括RGX-121（clemidsogene lanparvovec）和RGX-202治疗肌萎缩侧索硬化症的临床试验数据，以及RGX-202的C端结构、衣壳发现研究和制造工艺开发等内容。此外，REGENXBIO还展示了其商业制造工艺、AAV载体制造、CNS基因递送、基因治疗临床试验、体外方法分析、AAV载体基因组TLR9刺激的体外和体内表征、血脑屏障跨越AAV载体等研究。REGENXBIO致力于通过基因治疗改善患者生活，自2009年成立以来，在AAV基因治疗领域取得了显著进展。

PRNewswire

2025-05-08

肌萎缩侧索硬化 TLR9 REGENXBIO Inc RGX-202
捷迈邦美发布最新财报，全球龙头要放弃传统骨科业务？

财报业绩

捷迈邦美发布最新财报，全球龙头要放弃传统骨科业务？

5月5日，捷迈邦美发布2025年Q1财报，营收19.09亿美元，同比+1.1%。骨科占比达到92%，但在上周 DeviceTalks 波士顿会议上，捷迈邦美首席执行官Ivan Tornos 在接受采访时表示，公司计划在未来十年内突破传统骨科边界，向心脏外科、消费者保健等领域延伸，立志成为“地球上最大胆的医疗科技公司”。从长远来看，捷迈邦美首席执行官Ivan Tornos 认为只有不到 50% 的业务将涉及骨科。

MedTrend医趋势

2025-05-08

骨科业务捷迈邦美
罗氏加码在华投资20.4亿元，新建生物制药生产基地

医药投融资

罗氏加码在华投资20.4亿元，新建生物制药生产基地

5月8日，罗氏制药中国宣布投资 20.4亿元人民币，用于在上海新建生物制药生产基地。这一生产基地将用于全球首个双通路眼底创新治疗药物——罗视佳®（法瑞西单抗注射液）的本地化生产，这也是继2024 年，罗氏实现了抗流感创新药速福达®（玛巴洛沙韦）的本地化生产之后，又一重大的在华投资举措。项目预计 2029年正式落成， 2031年正式投产。

MedTrend医趋势

2025-05-08

法瑞西单抗玛巴洛沙韦
2025腔镜手术机器人激战：达芬奇守擂，国产“围攻”

前沿研究

2025腔镜手术机器人激战：达芬奇守擂，国产“围攻”

2025年初到现在，全国腔镜手术机器人中标量同比暴涨 150% ，达成 3.38亿采购订单。据中国政府采购网显示：截至5月7日，进口巨头达芬奇以 12台订单稳坐头把交椅，但精锋、微创等国产品牌以价格利刃撕开 8台缺口，在中高端市场形成实质性威胁。 2025年即将过半，一场关乎千亿市场的话语权争夺战已然打响。

MedTrend医趋势

2025-05-08

达芬奇
新华制药发布《2024环境、社会及管治报告》

研发注册政策

新华制药发布《2024环境、社会及管治报告》

近日，山东新华制药股份有限公司正式发布《2024环境、社会及管治报告》，全面展示了公司在科技创新、绿色生产、员工关怀以及社会公益等众多领域的实践成果。这份报告不仅是一份沉甸甸的成绩单，更是新华制药作为医药行业领军企业，对可持续发展理念的深刻诠释与坚定践行，彰显了红色药企高度的责任担当。严治合规，筑牢企业发展根基。

新华制药

2025-05-08

老年性痴呆山东新华制药股份有限公司
ProQR 公布 2025 年第一季度运营和财务业绩

交易并购

ProQR 公布 2025 年第一季度运营和财务业绩

ProQR Therapeutics公司利用其专有的Axiomer RNA编辑技术平台，在肝脏和中枢神经系统疾病项目中取得进展，预计将在2025年第二季度提交AX-0810的临床试验申请，该药物针对NTCP以治疗胆汁淤积性疾病。公司财务状况稳健，截至2025年第一季度末持有1.324亿欧元的现金及现金等价物，为2027年中期的运营提供资金支持。公司还加强了领导团队，任命了首席财务官和首席医疗官，以支持其RNA编辑项目的临床阶段。ProQR Therapeutics在2025年第一季度末的净亏损为1010万欧元，较去年同期下降。

GlobeNewswire

2025-05-08

SLC10A1 ProQR Therapeutics NV
Peptone 与 Evotec 建立战略合作伙伴关系，选择性靶向内在无序蛋白（IDP）并推进大规模小分子治疗

交易并购

Peptone 与 Evotec 建立战略合作伙伴关系，选择性靶向内在无序蛋白（IDP）并推进大规模小分子治疗

Peptone公司与Evotec达成合作，旨在加速和扩大针对内源性无序蛋白（IDPs）的小分子治疗药物开发。Peptone将利用Evotec的药物发现工具箱，包括在肿瘤学和免疫学方面的深入专业知识、广泛的检测开发知识和先进的筛选能力，与Peptone基于物理学的理解IDP结构动态的创新方法相结合。这一合作旨在通过突破性科学、AI平台和先进技术，快速、精确地创建改变生命的药物。双方将共同消除传统早期靶点选择中的瓶颈，快速、可扩展地生成可处理的化学物质，针对Peptone确定的IDP口袋进行设计。项目选择将侧重于基于体外证据成功进行药物治疗的口袋。

PRNewswire

2025-05-08

IDH Evotec SE