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  • 巴斯夫再度宣布：关厂！
    公司动态
    巴斯夫再度宣布：关厂！
    继今年7月10日宣布关闭两家草铵膦活性成分和制剂工厂后，巴斯夫再度宣布关闭旗下生产工厂。 巴斯夫透露，己二酸的生产工厂将在2025年结束，而利用己二酸为原料的环十二酮和环戊酮生产工厂将在2025年上半年停产。 大约180名工人将受到影响。
    中国化工报
    2024-09-01
    巴斯夫 关厂
  • 药品委托生产监管升级：B证MAH与受托企业的核心合规关注点
    研发注册政策
    药品委托生产监管升级：B证MAH与受托企业的核心合规关注点
    为深化药品委托生产质量监管，确保药品全生命周期安全，广东局依据多项国家及地方药品管理法规与指南，发布了《关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》。 一、如何深化药品委托生产质量监管，确保药品全生命周期安全。 MAH制度实施后，医药产能显著优化，但质量管理差异引发挑战。
    CPHI制药在线
    2024-09-01
    B证MAH
  • 源于446亿收购！这款自免疗法上市在即
    交易并购
    源于446亿收购！这款自免疗法上市在即
    当地时间8月29日，强生宣布已向FDA提交了一份生物制品许可申请 （BLA），寻求全球首次批准其在研的新生儿Fc受体（FcRn）靶向抗体疗法nipocalimab，用于治疗全身性重症肌无力（gMG），该上市申请是基于三期临床Vivacity-MG3的数据。 据悉，nipocalimab最初由AnaptysBi开发，之后卖给了Momenta公司。 重症肌无力（MG）是一种罕见的慢性自身免疫疾病，全球约有70万名患者受到其影响，各年龄段均有发病。
    动脉新医药
    2024-09-01
    FcRn 重症肌无力 自免疗法
  • 全球首款，数据亮眼！瑞博生物首次公布靶向FXI的药物RBD4059临床I期数据
    临床研究
    全球首款，数据亮眼！瑞博生物首次公布靶向FXI的药物RBD4059临床I期数据
    2024年8月31日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”） 在欧洲心脏病学会（ESC Congress 2024 London）以大会报告形式公布了其自研管线之一——全球首款靶向抗凝血因子XI（FXI）的小核酸药物RBD4059的I期临床研究数据。 这项研究将支持RBD4059作为抗凝药物的进一步开发。 其在每3个月或6个月的给药方案中保持了高水平的药效学（PD）效果，有望在慢性抗凝治疗中实现更高依从性、和更低的出血风险。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-01
    心脏病 I期数据 靶向FXI
  • 国内9家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    医药投融资
    国内9家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    8月份，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其9家公司的基本信息。 1、 神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-01
    基因治疗
  • Sci Trans Med丨李珂团队合作揭示葡萄糖转运体GLUT10在CD8+ T细胞抗肿瘤免疫中的关键作用
    前沿研究
    Sci Trans Med丨李珂团队合作揭示葡萄糖转运体GLUT10在CD8+ T细胞抗肿瘤免疫中的关键作用
    CD8 + T细胞在接受抗原信号刺激后可快速增殖活化为效应T细胞来发挥抗肿瘤免疫功能 【1, 2】 。 研究表明，CD8 + T细胞在活化初期会经历代谢重编程，增强细胞内产能和生物合成来维持CD8 + T细胞快速增殖和抗肿瘤功能 【2, 3】 ，而糖酵解在CD8 + T细胞活化中发挥重要作用 【4】 。 葡萄糖摄取是细胞糖代谢的第一步，体细胞的糖摄取主要由葡萄糖转运体家族——GLUT家族 （glucose transport family） 所介导。
    BioArt
    2024-09-01
    CD8 GLUT10 glucoset
  • Nature | 新型人类肠道免疫类器官模型助力炎症性疾病研究
    前沿研究
    Nature | 新型人类肠道免疫类器官模型助力炎症性疾病研究
    虽然类器官模型在模拟上皮细胞功能方面取得了巨大成功，但它们缺乏组织驻留免疫细胞，无法捕捉器官水平的生理过程，限制了其在研究免疫相关疾病和药物开发中的应用 【1】 。 肠道黏膜免疫系统是人类体内最大的免疫细胞库，在维持肠道稳态和防御病原体方面发挥着至关重要的作用 【2】 。 组织驻留记忆T细胞 ( TRM ) 是具有抗原经验的 T 细胞群体，永久性地定植在肠道黏膜中，提供前线防御 【3】 。
    BioArt
    2024-09-01
    免疫相关疾病 肠道免疫类器官
  • Nature | 儿童T细胞急性淋巴细胞白血病的多组学分析
    前沿研究
    Nature | 儿童T细胞急性淋巴细胞白血病的多组学分析
    儿童 T 细胞急性淋巴细胞白血病 （ T-ALL ） 是一种高风险肿瘤，其预后较差，且难以进行综合基因组特征分析 【1】 。 这主要是因为T-ALL中非编码基因组区域频繁发生改变，导致致癌基因的失调。 因此，目前对T-ALL的精确风险分层和疾病机制的理解仍面临困难。
    BioArt
    2024-09-01
    T细胞急性淋巴细胞白血病 T细胞急性淋巴细胞白血
  • Nat Commun | 孙博/李卫合作揭示核酸酶降解RNA-DNA杂合核酸的新模式
    前沿研究
    Nat Commun | 孙博/李卫合作揭示核酸酶降解RNA-DNA杂合核酸的新模式
    核酸酶是催化核酸磷酸二酯键水解的一类蛋白。 研究人员利用荧光光镊和荧光共振能量转移等单分子技术实时监测酵母RNase H1降解RNA-DNA杂合链的动态过程。 实验发现RNase H1的核酸酶活性具有浓度依赖性：在高浓度下RNase H1主要通过内切酶活性降解RNA；然而，低浓度下的单个RNase H1呈现出3′-5′核糖核酸外切酶活性。
    BioArt
    2024-09-01
    RNA
  • Nat Commun | 通过整合细胞形态学和空间转录组学深度剖析肿瘤生态系统
    前沿研究
    Nat Commun | 通过整合细胞形态学和空间转录组学深度剖析肿瘤生态系统
    空间转录组技术的进展为研究肿瘤微环境中的细胞互作提供了重要见解。 该技术产生的数据不仅包含组织的空间基因表达，也涵盖了病理切片信息 （H&E image） 。 因此，结合病理切片上的细胞形态学特征与空间基因表达数据，可以更精确地识别肿瘤微环境中的不同区域和细胞类型。
    BioArt
    2024-09-01
    肿瘤 肿瘤生态系统
  • Cancer Cell | IL-21通过CEBPD增强NK细胞对胶质母细胞瘤的活性
    前沿研究
    Cancer Cell | IL-21通过CEBPD增强NK细胞对胶质母细胞瘤的活性
    胶质母细胞瘤 （ GBM ） 是原发性脑肿瘤中最常见且侵袭性最强的类型之一，治疗上面临重大挑战 【1】 。 目前为止，手术、放疗和化疗等治疗方法效果有限，患者中位生存期仅为18-21个月。 自然杀伤（ NK ）细胞具备天然识别并消灭GSCs的能力，是一种非常有前景的免疫治疗策略来应对这种癌症 【3】 。
    BioArt
    2024-09-01
    胶质母细胞瘤 CEBPD
  • ADC企业盘点：德琪医药
    公司动态
    ADC企业盘点：德琪医药
    德琪医药有限公司是一家以研发为驱动，并已进入商业化阶段的生物制药领先企业。 公司专注于血液及实体肿瘤领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化。 自2017年以来，德琪医药现已建立起一条拥有9款临床至商业化阶段的肿瘤药物资产的研发管线。
    抗体圈
    2024-09-01
    实体肿瘤
  • 普祺医药1类新药获批临床，针对这类瘙痒症
    审批动态
    普祺医药1类新药获批临床，针对这类瘙痒症
    8月31日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，普祺医药 申报的 PG-033片 获批 临床，拟开发用于治疗 神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒 。 这是 普祺医 药的一款在研产品，尚未披露靶点，此次是 PG-033片首次在中国获批IND。 神经性皮炎是一种皮肤病，最初的症状是皮肤瘙痒。
    医药观澜
    2024-09-01
    皮肤瘙痒 神经性皮炎 1类新药
  • 11款1类创新药首次在中国获批临床！来自礼来、康方生物等公司
    审批动态
    11款1类创新药首次在中国获批临床！来自礼来、康方生物等公司
    通过梳理，这些产品包含了 小分子药物、放射性治疗药物、基因修饰干细胞药物、AAV基因治疗药物、siRNA药物、双抗 等类型，它们拟用于治疗癌症、2型糖尿病、肾病、银屑病等。 本文将根据公开资料介绍这些产品的相关信息。 海创药业：HP515片。
    医药观澜
    2024-09-01
  • 又一款狂犬病疫苗申报上市，成大生物申报
    审批动态
    又一款狂犬病疫苗申报上市，成大生物申报
    8月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，成 大生物申报的一项预防用生物制品—— 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 上市申请获得受 理。 狂犬病是由狂犬病病毒（Lyssavirus）引起的一种急性传染病，常见于被已感染动 物咬伤或抓伤。 世界卫生组织（ WHO）统计， 全球150多个国家和领地存在 狂犬病，该疾病 每年导致数万人死亡。
    医药观澜
    2024-09-01
  • GRATCR：使用数据高效的预训练模型生成表位特异性TCR序列
    前沿研究
    GRATCR：使用数据高效的预训练模型生成表位特异性TCR序列
    TCR在许多靶向肿瘤细胞的免疫疗法中发挥着至关重要的作用。 然而，它们的获取和优化带来了重大挑战，涉及费力且耗时的湿实验资源。 在这里， 上海交通大学熊毅研究团队 提出GRATCR，这是一个通过新型“嫁接”策略整合了两个预先训练的模块的框架，以从头生成靶向特定表位的TCR序列。
    医药速览
    2024-09-01
    TCR 肿瘤
  • 5家你应该知道的AI制药公司！
    公司动态
    5家你应该知道的AI制药公司！
    根据 Grand View Research 的数据，2022 年全球药物发现领域的 AI 市场规模为 11 亿美元，预计从 2023 年到 2030 年将以 29.6% 的复合年增长率 （CAGR） 增长。 对新药疗法的发现和开发的需求不断增长，以及生命科学行业制造能力的提高，正在推动药物发现过程中对人工智能解决方案的需求。 AtomwiseAtomwise。
    医药速览
    2024-09-01
    AI制药
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