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  • 为何今年有28种药物医保谈判失败？
    医保动态
    为何今年有28种药物医保谈判失败？
    新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式执行，与此同时，社会各界也对此次医保目录的调整有很多疑问，9日国家医保局举行专题活动，对有关情况进行了解读。 据了解， 2024年版国家医保药品目录共收载了3159种西药和中成药，与2023年版目录相比，增加了91种，其中肿瘤药物26种，各类慢性病药物15种，罕见病药物13种，抗感染类药物7种，精神类疾病药物4种，中成药11种，其他药物21种。 增加的药品中，89种是以谈判或竞价的方式纳入，90种是5年内上市的新药。
    药闻康策
    2024-12-14
    肿瘤 罕见病 精神类疾病
  • 药企大规模裁员2000人！
    人事变动
    药企大规模裁员2000人！
    最近，生物医药行业的裁员潮再次引起了广泛的关注，多家药企在今年甚至第四季度相继宣布调整团队结构； 临床前投资放缓、专利到期、药品定价监管变化及个别公司面临的特定挑战，倒逼 企业全面梳理自己的“非核心”资源。 康方生物 在2024年10月裁员约15%，主要针对抗体药物研发团队，这些岗位涉及早期临床试验的支持人员。 君实生物 在11月对销售团队进行了调整，裁员规模约8%。
    药闻康策
    2024-12-14
    中山康方生物医药有限公司 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 第十批国采竞争激烈！最高降幅超90%，无品种流标，48个产品复活拟中选……
    招标采购
    第十批国采竞争激烈！最高降幅超90%，无品种流标，48个产品复活拟中选……
    12月12日， 第十批国采如期在上海奉贤区开标。 本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。
    风云药谈
    2024-12-14
    糖尿病 肿瘤 高血压 感染
  • 国采十批中选率最低49%，拟未中选汇总（附明细）
    招标采购
    国采十批中选率最低49%，拟未中选汇总（附明细）
    国采十批的投标主体数量最多，793个将近800个，未参与报价的产品有15个，总参与投标数为778个，去掉联合申报等为766个，拟中选主体为349个，国采十批平均拟中选率为49%，为历次集采中选率最低。 （信息来源： 国采官网 风云药谈整理 ）。 国采十批的B证企业也创了历史新高，先别管赚多少钱或K多少钱，从结果看B证企业尽管没有生产线但是也没有举手投降，62个产品中第一顺位有12个B证第一顺位，B证第一顺位中选比例为129.35%，接近五分之一，见下表；。
    风云药谈
    2024-12-14
    国采
  • 华海药业「阿达木单抗」生物类似药申报上市
    审批动态
    华海药业「阿达木单抗」生物类似药申报上市
    今日（12月14日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。 阿达木单抗是 一款全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体 。 TNF-α是诱发炎症和其他免疫反应的主要细胞因子之一，在多种自身免疫疾病的发病过程中具有关键性的作用。
    抗体圈
    2024-12-14
    阿达木单抗 自身免疫疾病 浙江华海药业股份有限公司 TNF-α
  • 《适用于高血脂人群的食品辅助降血脂功能测试方法》交大昂立参与团标起草
    研发注册政策
    《适用于高血脂人群的食品辅助降血脂功能测试方法》交大昂立参与团标起草
    交大昂立
    2024-12-14
    高脂血症
  • GSK肿瘤创新药报产！ADC持续加码中国Biotech，能否实现跨越式增长？
    临床研究
    GSK肿瘤创新药报产！ADC持续加码中国Biotech，能否实现跨越式增长？
    值得关注的是，此次GSK报产的玛贝兰妥单抗是GSK自主研发的一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联（ADC）药物，也是此前演绎了先加速批准再申请退市后重获临床成功的“过山车”翻身的精彩故事。 业内观点认为，GSK自2018年斥资51亿美元收购Tesaro之后，全力进军抗肿瘤领域，尤其在2022年成功剥离健康消费部门（CHC）后，更是将目光聚焦传染性疾病、HIV、免疫学/呼吸系统疾病、肿瘤学等四大领域。 然而，令人意外的事情发生在2022年11月，GSK宣布玛贝兰妥单抗在临床Ⅲ期DREAMM-3试验中未达到其临床终点，这是一项“头对头”的优效性试验，研究对比了玛贝兰妥单抗单药与泊马度胺联合低剂量地塞米松（PomDex）的疗效。
    医药经济报
    2024-12-14
    BCMA GSK PLC 泊马度胺 感染类疾病 TESARO Inc
  • 三明联盟按病种集采为什么不纳入单抗？
    招标采购
    三明联盟按病种集采为什么不纳入单抗？
    11月26日，三明采购联盟正式发布《三明采购联盟药品集中带量采购文件》（SM-YP2024-1）及《三明采购联盟医用耗材集中带量采购文件》（SM-HC2024-1）。 秦禾（某药企总经理）：无须拘泥病种。 这源自2024年2月启动的所谓“六病共管”，三明市与上海瑞金医院合作，针对肿瘤、心脑血管、呼吸、代谢、生殖医学以及老年医学六类高发病，共同进行诊疗和管理。
    医药经济报
    2024-12-14
    肿瘤
  • 21世纪初的疫苗安全问题
    研发注册政策
    21世纪初的疫苗安全问题
    摘要: 21世纪初全球疫苗覆盖率的增长受到反疫苗团体的威胁，这些团体质疑疫苗的有效性，引发公众对疫苗和免疫规划的不信任。 本文总结了21世纪初全球讨论的六个关键议题： 多剂量非活疫苗中的硫柳汞、与几种非活疫苗一起使用的铝佐剂、自闭症和自身免疫状况作为接种疫苗的可能后果、随着疫苗数量增加而带来的免疫超负荷风险，以及疫苗的不利非特异性效应（NSEs） 。 然而，维持全球疫苗接种计划的成果需要保持公众对疫苗效力和疫苗安全性的信任。
    生物制品圈
    2024-12-14
    硫柳汞 自闭症
  • 糖尿病得以治愈？慢性疾病领域重大突破！
    前沿研究
    糖尿病得以治愈？慢性疾病领域重大突破！
    科技的进步让一切变得可能，今年 4月 ，中科院 团队 报道了世界首例自体再生胰岛移植治愈糖尿病获成功，目前该患者已彻底脱离胰岛素长达30多个月 , 该研究首次在人体内证实，干细胞来源的再生胰岛组织可长期有效代偿2型糖尿病晚期患者的胰岛功能损失，逆转高血糖并实现功能性治愈。 今年 9月，著名期刊《细胞》上报道了首位患者在利用干细胞再生疗法后恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上，让糖尿病的痊愈不再是梦。 除此之外，新技术正在漫入慢性疾病领域，高血脂和高血压等都得到重大进展。
    生物制品圈
    2024-12-14
    糖尿病 高血压 高脂血症
  • 靶点和配体的双押暗棋：小核酸龙头，如何突破减肥药研发困局？
    前沿研究
    靶点和配体的双押暗棋：小核酸龙头，如何突破减肥药研发困局？
    作为小核酸龙头，Arrowhead Pharmaceuticals在减肥药领域掀起波澜。 近期，Arrowhead宣布已向新西兰药品和医疗器械安全局提交其新一代siRNA药物ARO-ALK7的1/2a期临床试验申请，目标直指肥胖治疗。 事实上，这并非Arrowhead在肥胖治疗领域的首次尝试。
    生物制品圈
    2024-12-14
    肥胖 Arrowhead Pharmaceuticals Inc ARO-ALK7
  • 饮食模式竟然可能影响CAR-T疗效？
    前沿研究
    饮食模式竟然可能影响CAR-T疗效？
    改变饮食模式可以减肥，这种说法基本上被很多人认可，但是你有听过，改变饮食模式或许可以影响CAR-T疗效的吗。 近日（12月8日），根据宾夕法尼亚大学的一项研究显示，改变饮食模式可能对CAR-T的疗效造成影响，在这一基础上，研究人员进一步发现，其中一种饮食模式的代谢物是其中的关键。 不同饮食模式对CAR-T的影响。
    生物制药小编
    2024-12-14
    减肥 CAR-T
  • 瑞亩“膜”力全开，打造生物制药一次性产品解决方案！
    公司动态
    瑞亩“膜”力全开，打造生物制药一次性产品解决方案！
    产品组合应用于所服务的行业中最重要的研究、开发和生产环节中的每一个阶段。 我们的全球业务使我们能够为超过300,000个客户现场提供服务，并使我们能够广泛接触来自180多个国家的研究实验室和科学家。 艾万拓秉承“集科学之力，筑世界之美”的使命，从研究到交付，我们是行业客户与供应商值得信赖的全球合作伙伴。
    艾万拓生命科学
    2024-12-14
    Avantor Inc
  • 不按套路出牌！康方提前泄密两款双抗的医保价
    医保动态
    不按套路出牌！康方提前泄密两款双抗的医保价
    根据某自媒体“医药魔方”的报道，原来在2024年国家医保局谈判过程中申请价格保密的康方生物，两款入围医保目录的双抗药物价格早于原定的2025年1月1日（协议有效期执行首日）提前向公众披露（见： 康方两款双抗成功晋级2024年医保目录 ）。 根据该自媒体的报道，PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利以及PD-1/VEGF双抗依沃西本次入围医保谈判价格依次是为1860元/支和736元/支。 这意味着，为了进入医保目录，相比于现在的挂网价6166元/支，卡度尼利的降幅为69.83%【（6166-1860）/6166】，与国家医保局此前向外披露的创新药平均70%降幅相比，基本一致。
    商图药讯
    2024-12-14
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 CTLA4
  • 一文了解抗哮喘和慢阻肺药物多渠道发展格局
    前沿研究
    一文了解抗哮喘和慢阻肺药物多渠道发展格局
    哮喘和慢性阻塞性肺病（简称慢阻肺，COPD）是较为常见的慢性气道阻塞性疾病。 相关防治指南显示，我国20岁及以上人群哮喘和慢阻肺患病率分别为4.2%和8.6%，估算我国哮喘和慢阻肺患者数分别达到近5,000万和1亿。 庞大的患病群体也推动了相关药物市场的发展，根据 法伯全渠道数据 显示，2023年我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物销售额超268亿元，同比增长24.2%。
    药闻康策
    2024-12-14
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘
  • 主动脉多病“夺命” 医生妙手解危局
    前沿研究
    主动脉多病“夺命” 医生妙手解危局
    主动脉是人体内最粗大的血管。 通过主动脉供给身体各脏器、肢体。 易发生血管破裂、大出血。
    河南科技大学第一附属医院
    2024-12-14
    高血压 冠状动脉疾病 心脏瓣膜病 急性心力衰竭 冠状动脉闭塞
  • 刚刚！知名CRO上市公司实控人发生变更
    医药投融资
    刚刚！知名CRO上市公司实控人发生变更
    12月13日，睿智医药发布公告江门睿联医药投资有限公司（拟设立，以下简称：“睿联投资（拟设立）”，WOO SWEE LIAN先生将持有其100%的股权，为其实际控制人）将以现金认购睿智医药科技股份有限公司2024年度向特定对象发行的股票，本次向特定对象发行股票的发行价格为6.23元/股，按本次股票发行上限149,389,197计算，本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过93,069.47万元，本次发行后公司总股本变更为647,353,189股。 睿联投资（拟设立）将持有公司149,389,197股股份，持股比例为 23.08%，为上市公司的控股股东，WOO SWEE LIAN（胡瑞连）先生合计持有公司股份数将上升至227,582,592股，持股比例为35.16%，仍为上市公司的实际控制人。 WOO SWEE LIAN先生，1961年出生，马来西亚国籍。
    Medaverse
    2024-12-14
    睿智医药科技股份有限公司
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