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  • 跨国药企在中国 | 阿斯利康、诺和诺德、优时比、德国默克、武田、欧姆龙、小林制药、波士顿科学、艾昆玮等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 阿斯利康、诺和诺德、优时比、德国默克、武田、欧姆龙、小林制药、波士顿科学、艾昆玮等新动态
    这是继2023年3月阿斯利康正式宣布投资新建青岛生产供应基地以来第二次增资，项目累计投资金额增至7.5亿美元。 多年来阿斯利康不断加码中国制造，累计投资总金额已超20亿美元，充分体现其深耕中国发展的信心和决心。 优时比在中国市场的战略发展将更加聚焦于深化创新、拓展合作，预计将于2024年第四季度完成交易。
    医药健闻
    2024-09-02
    优时比
  • 华润医药、复星医药、恒瑞医药、云南白药、同仁堂、片仔癀等20大中国制药企业2024年上半年财报汇总
    财报业绩
    华润医药、复星医药、恒瑞医药、云南白药、同仁堂、片仔癀等20大中国制药企业2024年上半年财报汇总
    华润医药发布2024年中期业绩。 上半年该集团取得收益1285.98亿元，同比增加4.71%；公司权益股东应占溢利26.05亿元，同比减少2.87%。 报告期内，集团制药业务实现分部收益237.93亿元，同比增长5.8%，中药、化学药及生物药业务板块收入实现增长。
    医药健闻
    2024-09-02
  • 【“医”线救治】跨越国界的信任，“长海模式”助力塔吉克斯坦患者重获新生
    公司动态
    【“医”线救治】跨越国界的信任，“长海模式”助力塔吉克斯坦患者重获新生
    近日，泌尿外科病房内，即将出院的塔吉克斯坦患者内格玛托夫对中国医护人员的精心诊疗连连感激，经全面评估，他的膀胱肿瘤被全部切除，身体各项指标也恢复正常。 经当地医院检查，他被诊断为膀胱肿瘤，并在当地接受了经尿道膀胱电切手术。 术后七个月，内格玛托夫再次出现血尿症状，为寻求更好的治疗，内格玛托夫和家人又在中亚地区辗转多家医院，第二次接受经尿道膀胱电切手术。
    上海长海医院
    2024-09-02
    肿瘤 塔吉克斯坦 长海模式
  • 一期“益”会 | 特瑞普利单抗“四药三联”疗法助力晚期胆囊癌迎转机：一例特瑞普利单抗综合治疗成功案例
    临床研究
    一期“益”会 | 特瑞普利单抗“四药三联”疗法助力晚期胆囊癌迎转机：一例特瑞普利单抗综合治疗成功案例
    胆囊癌（GBC）是一种高度侵袭性的消化系统肿瘤，占胆道恶性肿瘤的80-90%。 因GBC早期临床症状隐匿，70%-90%的患者通常在中晚期被确诊，而失去早期手术治疗的机会。 晚期GBC预后较差，总体中位生存时间为6个月，5年生存率不足10%。
    君实医学
    2024-09-02
    胆囊癌 特瑞普利单抗综合治疗
  • 从IP到IPO？知产在企业上市中这几点不能忽视！
    医药投融资
    从IP到IPO？知产在企业上市中这几点不能忽视！
    成功的IPO不仅取决于企业的市场定位和战略，还需要在知识产权领域做好全面布局。 如何为企业的IPO之路寻找突破口？ 基于此， 9月5日14:00 ，智慧芽资深专利咨询师周曦将为大家带来 《高质量IP规划和全方位信息化：拟上市企业IPO大胆往前走》 主题直播，结合IPO上市经典案例，为我们解析IPO现状，并分享拟上市企业高质量知产规划策略。
    在智慧芽学专利
    2024-09-02
    知产
  • Aficamten 安全性和长期使用相关的新数据在 2024 年欧洲心脏病学会大会上展示
    前沿研究
    Aficamten 安全性和长期使用相关的新数据在 2024 年欧洲心脏病学会大会上展示
    三项临床试验的综合安全性分析数据强化了 Aficamten 的安全性特征。 FOREST-HCM 分析显示，接受 Aficamten 治疗的梗阻性 HCM 患者可成功停用标准治疗药物。 箕星合作伙伴Cytokinetics公司 (Nasdaq: CYTK)今日宣布，在英国伦敦举行的2024年欧洲心脏病学会大会（European Society of Cardiology Congress 2024）上，aficamten的安全性和长期使用相关的新数据已在一项突破性临床试验（Late Breaking Clinical Trial）报告和口头报告中公布。
    箕星药业科技
    2024-09-02
    心脏病 Aficamten
  • 慢性肾脏病新药，礼来长效 RXFP1 激动剂国内首次获批临床
    审批动态
    慢性肾脏病新药，礼来长效 RXFP1 激动剂国内首次获批临床
    8 月 30 日，CDE 官网显示，礼来新型长效松弛素类似物在国内首次获批临床，用于治疗慢性肾脏病（CKD）。 LY3540378（ Volenrelaxin ） 是一种新型长效松弛素类似物， 将单链松弛素类 2 似物与抗白蛋白的单域抗体结合，以延长半衰期 。 在临床前研究中，LY3540378 在体外和体内研究中显示出对松弛素家族受体 1 (RXFPI) 的强效激动作用，具有理想的药代动力学 (PK) 特性。
    Insight数据库
    2024-09-02
    松弛素 PK 慢性肾脏病
  • 未达到主要终点，拜耳公布非奈利酮 Ⅲ 期临床汇总分析研究最新数据
    临床研究
    未达到主要终点，拜耳公布非奈利酮 Ⅲ 期临床汇总分析研究最新数据
    9 月 1 日，拜耳在 2024 年欧洲心脏病学会年会上公布了非奈利酮 （Finerenone） Ⅲ 期汇总分析研究 FINE-HEART 的最新数据。 数据显示，接受非奈利酮治疗的患者心血管 （CV） 死亡主要终点的发生率在数值上低于接受安慰剂治疗的患者，但未达到统计学显著性。 FINE-HEART 是针对多种心肾代谢 (CKM) 疾病患者使用非奈利酮疗效和安全性进行的最大规模分析研究。
    Insight数据库
    2024-09-02
    心脏病
  • Claudin18.2 ADC 市场再生变，国内药企谁将问鼎？
    公司动态
    Claudin18.2 ADC 市场再生变，国内药企谁将问鼎？
    Claudin18.2 ADC 一度是 ADC 领域的热门赛道，如今却遭遇了市场预期的转折。 从全球首款 Claudin18.2 单抗 Zolbetuximab 获批，到 Elevation 披露 EO-3021 的最新临床数据不佳，再到默沙东退回科伦博泰 SKB315 的全球权益， 透露出 Claudin18.2 ADC 市场竞争的加剧和急需寻找突破口的焦虑 。 Claudin18.2 ADC 赛道：。
    Insight数据库
    2024-09-02
    科伦博泰 Claudin18.2 ADC
  • 君实生物财报：PD-1 单抗收入增长 50%，50+ 在研产品正在开发中
    财报业绩
    君实生物财报：PD-1 单抗收入增长 50%，50+ 在研产品正在开发中
    8 月 30 日，君实生物公布 2024 上半年财务报告。 其中， 核心产品 PD-1 单抗拓益（特瑞普利单抗）收入 6.71 亿元，同比增长约 50% 。 值得注意的是， 君实生物上半年研发投入 5.46 亿元，同比下降 42% 。
    Insight数据库
    2024-09-02
    PD1 PD-1
  • 终于！Benitec Bio还是彻底放弃了siRNA疗法乙肝新药研发
    前沿研究
    终于！Benitec Bio还是彻底放弃了siRNA疗法乙肝新药研发
    据澳大利亚基因疗法开发公司 Benitec Biopharma 官方网站信息，他们终于把一款 RNAi 疗法在研乙肝新药 BB-103 给剔除研发管线了，该药此前数年一直处在临床前研究阶段，并一直在寻找合适的合作伙伴共同开发，看来等了那么多年还是没等来真命天子，但是不影响别人家的股价这几年蹭蹭蹭往上涨啊。 BB-103 采用AAV8（腺相关病毒8）为载体，该载体使用三个野生型pol III启动子来驱动三个短发夹 RNA（shRNA）的表达，每个嵌入在miRNA主链内，以同时靶向HBV RNA 上的核心，S抗原和X蛋白区域中的三个保守序列。 单剂量 BB-103 联合每日恩替卡韦 可使血清 HBV DNA 水平降至远低于 3.72 logs 的 LLOQ。
    肝脏时间
    2024-09-02
    乙肝
  • 强生的下一个自免炸弹来袭？
    前沿研究
    强生的下一个自免炸弹来袭？
    8月30日，强生宣布向FDA提交生物制品许可申请 (BLA)，寻求在全球范围内首次批准FcRn单抗Nipocalimab用于治疗全身性重症肌无力 (gMG) 患者。 自2021年艾加莫德（Efgartigimod）作为全球首款FcRn拮抗剂获批上市，揭开了FcRn靶点在治疗MG的神秘面纱，众多药企快速跟进研发，Nipocalimab将是FcRn赛道迎来第三款创新药物，也是强生在自免领域的又一款重要产品。 FcRn：自免领域新兴热门靶点。
    贝壳社
    2024-09-02
    FcRn 重症肌无力 自免炸弹
  • 生物股份2024半年报 ：猫四联进入注册阶段，犬三联完成临床
    医药投融资
    生物股份2024半年报 ：猫四联进入注册阶段，犬三联完成临床
    报告期内，公司实现营业收入 6.12 亿元，同比降低 10.66%；归属于上市公司股东的净利润 1.23 亿元， 同比降低 8.56%；。 公司拥有口蹄疫、高致病性禽流感、布鲁氏菌病和小反刍兽疫四大强制免疫疫苗产品，是农业农村部 口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗 的定点生产企业。 拥有金宇保灵、扬州优邦和辽宁益康三大动物疫苗智能制造生产基地。
    药时空
    2024-09-02
    禽流感
  • ADC技术：在非肿瘤学领域的创新应用
    前沿研究
    ADC技术：在非肿瘤学领域的创新应用
    ADC领域自2000年以后逐渐开始被推向市场，近几年更是在肿瘤治疗领域异军突起，迎来快速发展，这也让这一赛道竞争激烈， 为了差异化竞争，部分公司着手研发非肿瘤领域的ADC ，虽然相关ADC数量极少，且大多处于临床前期，但这也不失为一种新的思路。 细菌感染：ADC可以针对特定的细菌病原体，将抗生素直接输送到细菌，这可能有助于降低抗生素耐药性并保护有益的微生物群。 病毒感染：ADC可以被设计用于靶向病毒蛋白，为治疗艾滋病毒和肝炎等病毒感染提供一种新方法。
    抗体圈
    2024-09-02
    肿瘤 ADC技术
  • 中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获FDA临床试验许可
    审批动态
    中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获FDA临床试验许可
    9月2日， 锐正基因自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001近日美国IND申请通过 ，成为中国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 ART001是中国首个进入人体临床试验（IIT）的基于非病毒载体的体内基因编辑药物， 目前正在中国开展临床1期试验 。 此次美国FDA IND获批， ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。
    药研网
    2024-09-02
    淀粉样变性 非病毒载体 基因编辑药物
  • 细胞中的相分离“魔术”
    前沿研究
    细胞中的相分离“魔术”
    生物分子相分离，一个虽然听起来专业而遥远的概念，实际上在我们身体内的每一个细胞中都上演精彩的 “ 魔术 ” 。 相分离是指在细胞质中，某些蛋白质和核酸（如 DNA 和 RNA ）能够自发地聚集在一起，形成类似于 “ 液滴 ” 的结构，而不依赖于膜的包裹。 这些 “ 液滴 ” 可以在细胞内自由移动，同时保持其内部的分子组成相对稳定。
    大屯路15号
    2024-09-02
  • 关注 | 格莱威医疗完成“医用聚乳酸微球原材料”医疗器械主文档登记！
    研发注册政策
    关注 | 格莱威医疗完成“医用聚乳酸微球原材料”医疗器械主文档登记！
    格莱威医疗完成“医用聚乳酸微球原材料”的医疗器械主文档备案（图源： CMDE）。 近日消息， 济南格莱威医疗科技有限公司（以下简称“ 格莱威医疗 ”）顺利完成“医用聚乳酸微球原材料”的医疗器械主文档备案，主文档登记号：M2024283-000，上述该原料可以用于再生医美材料、组织工程材料和药物载体。 截至目前，除多款I/II类器械外，格莱威医疗已有1款三类医疗器械（可吸收止血粉）获NMPA批准上市。
    Medactive
    2024-09-02
    格莱威医疗
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