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  • 当外企全部放弃参与集采……
    招标采购
    当外企全部放弃参与集采……
    和前几次集采相比，参与企业更多，品种更多，杀价更狠，还在报价规则上，搞了创新。 企业报价大于最低报价的 1.8 倍时，触发熔断。 比如某药品品种，最低报价为 10 元，若企业报价超过 18 元，则触发熔断机制。
    药闻康策
    2024-12-16
    集采
  • 第11批国采会来吗？2025医保八大重点工作公布！
    医保动态
    第11批国采会来吗？2025医保八大重点工作公布！
    2025 年医保重点工作公布了，大伙儿关注的带量采购、医保支付、药价管理等等，在这里都可以找到支持框架，建议大伙儿抽时间看看。 12 月 14 日，全国医疗保障工作会议在北京召开，总结 2024 年医保工作，部署 2025 年工作。 过去的已经过去，对于 2025 年医保重点工作，是我们需要重点关注的，可以看到，会议明确， 2025 年依然要大力推进医保改革，主要是八大方面。
    医药代表
    2024-12-15
    国采
  • 万邦德制药集团WP107（石杉碱甲口服液）临床试验申请获得美国FDA受理！
    审批动态
    万邦德制药集团WP107（石杉碱甲口服液）临床试验申请获得美国FDA受理！
    近日，公司主打产品之一，乙酰胆碱酯酶抑制剂【石杉碱甲】新型口服制剂（研发产品代号WP107）治疗全身型重症肌无力的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，进入专业审评阶段。 自2023年12月获得FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定（orphan drug designation, ODD）以来，公司的研发团队夜以继日的开展工作，完成了支持美国临床试验开展的全部临床前工作，包括原料药的国际化药学研究，新型口服溶液制剂的开发、药学研究、工艺验证、药理与毒理学研究，临床策略与临床方案的规划与撰写，以及国际法规与注册申报的准备。 美国FDA新药临床试验申请的成功受理，是自获得孤儿药认定以来，公司创新药转型、升级的又一里程碑。
    万邦德制药集团
    2024-12-15
    重症肌无力 石杉碱甲 ACHE 万邦德制药集团有限公司
  • 美国“闭眼”，药明醒来
    前沿研究
    美国“闭眼”，药明醒来
    药明生物的危机真的结束了吗。 原 因大家都知道： 美国《生物安全法案》危机暂时解除。 2024年12月7日，美国最新发布的NDAA法案中没有《生物安全法案》，也即该法案最终未能落地。
    E药经理人
    2024-12-15
    药明生物技术有限公司
  • 迈威生物拟港股上市，孙公司获4亿元增资
    医药投融资
    迈威生物拟港股上市，孙公司获4亿元增资
    12月15日，科创板上市公司迈威生物宣布拟在境外发行股份 （H 股）并在香港联合交易所有限公司（“香港联交所”）主板上市 （“本次发行H股并上市”）， 公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行H股并上市。 拟聘任的会计师事务所名称：安永会计师事务所（“安永香港”）。 此外，迈威生物宣布拟与重庆高新区管委会、重庆中医药大健康基金签订迈威生物骨健康创新药项目合同，以全资孙公司迈威重庆作为运营项目主体，共同投资建设迈威生物骨健康创新药项目，本项目计划投资总额20亿元，迈威生物以无形资产出资不低于16亿（本轮10.08亿元）、重庆大健康基金拟总投资4亿元（本轮2亿元）。
    Medaverse
    2024-12-15
    阿达木单抗 地舒单抗 IL-11 迈威（上海）生物科技股份有限公司 TMPRSS6
  • 12月起实施！《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（附政策全文）
    招标采购
    12月起实施！《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（附政策全文）
    广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品。 （2024年7月31日广东省第十四届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）。 第一条 为了贯彻落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》，加强粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械管理，满足粤港澳大湾区居民用药用械需求，保障用药用械安全，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
    罕见病信息网
    2024-12-15
  • Cancer Cell重磅：针对肿瘤起始细胞增强癌症免疫治疗
    前沿研究
    Cancer Cell重磅：针对肿瘤起始细胞增强癌症免疫治疗
    肿瘤起始细胞（TIC）具有逃避抗肿瘤免疫的能力，这可能是许多癌症免疫治疗的失败的原因。 因此，鉴定TIC标志物以识别TIC并进一步探究TIC和免疫抑制分子之间的关系至关重要。 CD49f是HCC中被低估但高效的TIC标记物。
    抗体圈
    2024-12-15
    恶性肿瘤
  • ADC药物 | 石药集团偶联管线
    公司动态
    ADC药物 | 石药集团偶联管线
    石药集团目前有十多款生物药处于二/三期关键临床试验阶段，其中ADC管线， SYS6010（EGFR ADC） 正在进行针对EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的三期临床试验， SYSA1801（Claudin 18.2 ADC） 正在进行针对CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌（GC）的三期临床试验。 石药临床阶段的ADC药物包含：SYS6023、SYS6002、SYSA1801、DP303c、SYS6010。 2024年 7月， 石药发布公告，其子公司巨石生物 注射用SYS6023药品（ADC）获美国FDA批准临床试验，适应症为晚期实体瘤。
    抗体圈
    2024-12-15
    EGFR 非小细胞肺癌 晚期实体瘤 石药集团有限公司 Claudin 18.2 ADC
  • 仅一家增长！生命科学巨头的财报一言难尽
    财报业绩
    仅一家增长！生命科学巨头的财报一言难尽
    业绩下降的背后，制药市场的低迷、中国市场的疲软是两大关键因素。 伯乐高管曾坦言：“这些情况将在2024年剩余时间和2025年继续影响我们的业务。” 然而，安捷伦高层却对此持相反观点：“我们预计今年中国经济将出现复苏，从而实现全年小幅正增长。”
    体外诊断原料网
    2024-12-15
    安捷伦 巨头 生命科学
  • 古茗更新招股书：门店数增至9778家，前三季度营收同比增长15.6%至64.41亿元
    财报业绩
    古茗更新招股书：门店数增至9778家，前三季度营收同比增长15.6%至64.41亿元
    已获境外上市备案通知书。 12月9日，中国证监会国际合作司披露了关于Guming Holdings Limited（古茗控股有限公司）境外发行上市备案通知书。 2010年，古茗第一家门店在浙江开出。
    IPO早知道
    2024-12-15
    古茗
  • 糖尿病药物市场全渠道解析：中成药院端占比80%，以岭、鲁南制药等布局！
    公司动态
    糖尿病药物市场全渠道解析：中成药院端占比80%，以岭、鲁南制药等布局！
    糖尿病作为一种慢性疾病，其长期的高血糖状态可能导致严重的并发症，甚至危及生命。 摩熵咨询发布的《中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析》报告，系统性地展示了糖尿病的流行情况、患者画像、患者就诊路径以及全渠道多类型药物的市场状况，并分析了未来市场趋势。 诊断、治疗、管理的糖尿病健康管理流程步入完善。
    摩熵医药
    2024-12-15
    糖尿病 鲁南制药集团股份有限公司
  • 蓝莓助力，干细胞外囊泡变身“神经守护者”！Int J Mol Sci | 蓝莓处理的干细胞衍生细胞外囊泡或可治疗缺血性中风
    前沿研究
    蓝莓助力，干细胞外囊泡变身“神经守护者”！Int J Mol Sci | 蓝莓处理的干细胞衍生细胞外囊泡或可治疗缺血性中风
    缺血性中风是全球健康的重大威胁，其发病率和死亡率居高不下。 目前，急性缺血性中风的治疗方法主要包括早期再灌注，但仍迫切需要寻找新的治疗手段。 蓝莓富含多种生物活性化合物，以往研究表明其具有抗糖化、神经保护和抗炎等作用，但蓝莓处理的干细胞衍生EVs在缺血性中风中的治疗效果尚未明确。
    生物谷
    2024-12-15
    干细胞外囊泡 蓝莓
  • 15款医疗器械国家药监局不予注册
    研发注册政策
    15款医疗器械国家药监局不予注册
    医疗器械媒体报道先锋。 分享专业医疗器械知识。 CQZ1900544。
    医药投资部落
    2024-12-15
    医疗器械
  • 寒冬岁末，上市药企纷纷大砍项目
    公司动态
    寒冬岁末，上市药企纷纷大砍项目
    12月12日，亚太药业发布公告，宣布公司拟终止此前发行的可转债（ 亚药转债 ）对应的全部募集资金投资项目。 亚药转债募集资金净额为9.53亿元，尚未使用的募集资金余额为6.89亿元，占募集资金净额的72.36%。 亚太药业决定，拟将上述募集资金余额继续留存于募集资金专户，优先用于可转债回售、可转债有条件赎回或到期赎回；可转债摘牌后，剩余募集资金全部转出专户用于永久补充流动资金。
    医药投资部落
    2024-12-15
    浙江亚太药业股份有限公司
  • 两部门联合发布，集采新规来了！
    招标采购
    两部门联合发布，集采新规来了！
    近日，国家医保局、 国家卫生健康委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。 近日，国家医保局、国家卫生健康委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，原文如下：。 完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知。
    医院管理论坛报
    2024-12-15
    集采
  • 卫材 痛风新药多替诺雷片获批进口（12.9-12.15）
    审批动态
    卫材 痛风新药多替诺雷片获批进口（12.9-12.15）
    统计每周新药申报、上市申请（ 12.2-12.08 ）。 1、新药上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 Vamorolone口服混悬液 Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH 5.1 JXHS2400026 玻璃酸钠滴眼液 URSAPHARM Arzneimittel GmbH 5.1 JXHS2200036 多替诺雷片 FUJI YAKUHIN CO., LTD. 5.1 JXHS2400007 多替诺雷片 FUJI YAKUHIN CO., LTD. 5.1 JXHS2400008 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSS2300085 注射用利纳西普 Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd. 3.1 JXSS2400016 注射用泰朗妥昔单抗 ADC Therapeutics SA 3.1 JXSS2300057。 2、新药上市申请受理 药品名称 企业名称 分类 受理号 SYHX-2011 石药集团欧意药业有限公司 2.2 CXHS2400128 阿达木单抗注射液 浙江华海生
    药筛
    2024-12-15
    帕博利珠单抗 多替诺雷 替朗妥昔单抗 利纳西普 ADC Therapeutics SA
  • 以岭药业1.1类中药新药获批临床
    审批动态
    以岭药业1.1类中药新药获批临床
    12月14日，以岭药业发布公告，其全资子公司北京以岭药业有限公司申报的“ 连花御屏颗粒 ”获批临床，适应症为： 普通感冒气虚证 。 连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治，基于玉屏风散、桂枝 汤及银翘散化裁而成治疗感冒气虚证的中药创新药。 其拟定功能主治为： 益气固卫、祛风解毒。
    Pharma CMC
    2024-12-15
    感冒 中药新药
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