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Leucid Bio 宣布 NKG2D CAR-T 疗法 LEU011 治疗实体瘤的空中试验中首例患者接受治疗研发注册政策Leucid Bio宣布，其创新型Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T)疗法LEU011在多中心剂量递增试验AERIAL中已开始对患者进行给药，旨在评估其在难治性实体瘤患者中的安全性和临床活性。该试验在2025年2月成功完成A轮融资后启动，融资总额达到1870万英镑。LEU011是一种靶向NKG2D应激配体的自体横向CAR-T细胞疗法，可增强细胞迁移和肿瘤浸润，以克服目前CAR-T疗法在治疗实体瘤中的重大局限性。此外，LEU011是首个在GOSH的Zayed研究中心生产的CAR-T候选药物，该中心拥有先进的GMP生产设施。Leucid Bio首席执行官Filippo Petti表示，AERIAL试验的启动是Leucid的一个重要里程碑，LEU011在临床前表现出显著的抗肿瘤活性，并有望克服治疗难治性实体瘤的挑战。
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泰煜投资Portfolio | 景泽生物首款生物类似药泽盼喜®获批上市，助力中国辅助生殖技术发展！医药投融资2025 年 5 月 9 日， 成都景 泽生物制 药有限公司宣布，其自主研发的注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜 ® ）正式获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市。 作为景泽生物首个获批的药品，泽盼喜 ® 的上市标志着公司商业化进程的全面启动，也为中国辅助生殖技术（ ART ）领域提供了更多优质治疗选择。 严谨比对研究，临床疗效获权威验证。
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渐冻症治疗新突破前沿研究2025年4月24日至27日，国家药监局（NMPA）连续批准两款针对渐冻症的细胞新药临床试验，标志着中国在该领域的研究进入全球第一梯队。 一、赛尔欣生物：免疫调节的“维和部队”。 药物名称：人自体多克隆调节性T细胞注射液。
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诺和诺德公布司美格鲁肽治疗 MASH 最新结果临床研究近日，诺和 诺德在 2025 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 大会上，展示了正在进行的 ESSENCE 试验第一阶段结果的一项后续分析。 ESSENCE 试验在代谢功能障碍相关脂 肪性肝炎 （MASH） 患者中评估司美 格鲁肽 2.4 mg 每周一次的疗效 。 ESSENCE 试验分为两个阶段，共计划纳入 1200 名受试者，在标准治疗的基础上，按 2:1 的比例随机接受司美格鲁肽 2.4 mg 或安慰剂治疗 240 周。
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诺华「司库奇尤单抗」新适应症国内报上市审批动态5 月 12 日，CDE 官网显示， 诺华 司库奇尤单抗注射液新适应症上市申请获受理。 这是该产品在中国申报上市的第 6 项适应症，注册分类为 3.1 类 ，即境外 生产的境外 已上市 、境内未上市 的生物制品申报 上市 。 司库奇尤单抗是全球首个获批的全人源白介素（IL）-17A 抑制剂，可特异性中和多种来源的 IL-17A，抑制其促炎作用。
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北京华素制药通过 ISO 三体系认证 夯实管理体系基石研发注册政策近日， 中关村科技旗下北京华素制药股份有限公司 （简称“北京华素制药”）顺利通过 ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证 。 聚焦质量管控，坚守安全底线。 作为医药企业，北京华素制药始终将药品质量视为生命线，在行业改革持续推进的背景下，公司严格的质量管控为企业良性经营筑起安全防线。华素制药2025-05-12
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高特佳生态圈的7条好消息：拨康视云、罗森博特、复宏汉霖、图湃医疗、丹诺医药、联影智能、微策生物公司动态高特佳行业研究专刊《高·见》第十四期已正式发布，核心研究报告聚焦AI新药研发，深入分析AI技术在新药研发各环节的应用潜力，以实现缩短研发周期、降低研发成本和提升研发成功率。 近日，高特佳医疗生态圈成员拨康视云、罗森博特、复宏汉霖、图湃医疗、丹诺医药、联影智能、微策生物 获得多项临床和商业化进展。 拨康视云：治疗血管化睑裂斑管线。
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【数说药品受理情况】5月5日至5月11日CDE受理情况一览研发注册政策其中，国产药品受理号115个，进口药品受理号10个。 治疗用生物制品17个。 3类药品受理号共33个。中国医药报2025-05-12CDE
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未知君减脂专利菌株获VBEF最佳生物技术创新产品奖审批动态5月9日，2025VBEF未来医疗医药100强大会在苏州举行，会上发布的 2025未来医疗100强榜单 （简称：VBEF）及百强企业成长性报告，记录了一年来生物科技领域的创新与突破。 NeoBiome® 是未知君的自有益生菌品牌，“轻体菌”复合乳酸菌使用了未知君自主研发的专利功能菌株：唾液联合乳杆菌XA-1416。 后者是一株可改善肥胖问题的创新功能菌株，来源于中国健康成年人肠道，是未知君的自研明星菌株之一。
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Adv Sci丨阐明GLS1介导谷氨酰胺产生的谷氨酸调控动脉钙化的分子机制前沿研究动脉中层钙化是慢性肾脏病 （ Chronic Kidney Disease, CKD ） 患者心血管事件的 关键 危险因素，其治疗手段有限 。 GLS1 是一种催化谷氨酰胺转化为谷氨酸的限速酶，谷氨酸 / 谷氨酰胺比值 也可以反映 其酶 活性 。 已有研究表明 GLS1 在动脉粥样硬化、肺动脉高压、心力衰竭等多种心血管疾病中 上调 。
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Cancer Res丨慢性应激刺激促肿瘤巨噬细胞极化驱动肺癌进展前沿研究尽管现代医学发展迅猛，恶性疾病的发病率却持续攀升。 肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因。 多种恶性肿瘤的发生发展与抑郁等心理障碍密切相关，约 30%的癌症患者存在抑郁症状 【 1】 。
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Life Metab丨孟卓贤/傅君芬/高越揭示骨骼肌Baf60c通过Musclin介导的内分泌信号途径调控全身能量稳态的分子机制前沿研究近年来，随着生活水平的提高和生活方式的转变，肥胖已成为全球性的重大公共卫生问题。 机体能量摄入与消耗之间的不平衡导致肥胖的发生。 骨骼肌作为正常人体内最大的器官、重要的运动器官以及餐后血糖清除的主要场所，在代谢稳态中起关键作用。
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JBC | 罗葆明/胡开顺/尹东团队揭示高迁移率族A1蛋白的ADP-ribosylation修饰调控肿瘤细胞放化疗抵抗新机制前沿研究DNA复制的精确性是维持细胞增殖和基因组稳定性的基础。 持续的复制压力会导致基因组不稳定，进而引发细胞死亡 【 1】 。 复制压力响应在肿瘤细胞对放疗和化疗的抵抗中起关键作用 【 2-3】 。
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Cancer Discovery丨姜红、魏强、丁楅森与刘云华团队合作发现胰腺癌免疫治疗新靶点：PYK2调控肿瘤机械免疫微环境前沿研究胰腺导管腺癌 （PDAC） 作为恶性程度最高的肿瘤之一，其治疗困境源于其独特的肿瘤微环境。 高度纤维化的“机械屏障”不仅阻碍药物递送，更通过免疫抑制形成保护癌细胞的“铜墙铁壁”。 PYK2有望成为提高胰腺癌免疫治疗效果的新靶点 。
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替尔泊肽头对头优于司美格鲁肽，国产减重新药IND获批，TCR测序助癌症早筛审批动态
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华昊中天荣登2025年度生物制造·未来智药TOP10公司动态近日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（下称 “华昊中天”，股票代码：2563.HK），一家依托于合成生物学研发平台专注于开发具有自主知识产权抗癌新药的生物医药公司，凭借优异的研发创新实力以及合成生物学技术在医药领域的突破性应用，荣登“2025年度生物制造·未来智药TOP10”。 未来，公司将继续深耕全球抗肿瘤创新药研发，立足中国，布局全球，从患者未被满足的临床需求出发，不断加大创新力度，加速创新药管线的研发和落地，加速产品在全球市场的商业化进程，让创新产品惠及更多患者。 “2025全球生物制造大会”，旨在促进产学研协同创新，围绕技术突破、市场准入、出海拓展、国际协作等关键议题，集结院士及权威专家，链接产业上下游，促成行业前沿沟通与交流。
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和元518 | 病毒神价，抢到赚到！公司动态病毒狂欢节 错过等一年。 「和元518」正式开启。 优惠聚焦 病毒狂欢 下单钜惠。
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iNKT细胞与NLRP3炎症小体：揭示免疫调控的新篇章前沿研究1、揭示了 iNKT 细胞/TNF-α/NLRP3 炎性体轴在炎症反应中的重要作用。 2、为 iNKT 细胞在感染、自身免疫性疾病和疫苗接种中的作用提供了新的见解。 在这两大免疫系统中，有一种特殊的免疫细胞——恒定自然杀伤T细胞（invariant Natural Killer T cells，简称iNKT细胞），它们在连接先天免疫和适应性免疫中扮演着至关重要的角色。
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最新 | CMDE 公开瑞士海雅美“注射用透明质酸钠溶液”审评报告！审批动态最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 瑞士海雅美旗下的“注射用透明质酸钠溶液” 产品的审评报告。 此前4月30日，瑞士海雅美旗下的“注射用透明质酸钠溶液”（商品名： KELA·HEPBURN 克拉·赫本） 水光产品获得了NMPA上市，注册证编号： 国械注准20253130898，该产品用于面部真皮浅层注射以改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。 此次 获得国家药监局的 “械三注册证” ，成功 跃居 合规水光第一梯队 ，这意味着国内合规水光市场迎来新格局，也推动着水光产品合规化进程再进一步。Medactive2025-05-12透明质酸钠
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深度解读：RSV 疫苗和单克隆抗体的研发之路前沿研究摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）感染是一个严重的健康问题，尤其对婴儿和老年人影响巨大。 近年来，RSV 疫苗和单克隆抗体的研究取得了显著进展。 呼吸道合胞病毒（RSV）感染可引发呼吸道疾病，对婴儿和老年人的健康威胁较大 。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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靶点
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
