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  • 合成生物学向新向“绿”！食气生化获数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    合成生物学向新向“绿”！食气生化获数千万元Pre-A轮融资
    近日，江北新区南京生物医药谷园区生物制造企业食气生化完成数千万元Pre-A轮融资，明德资本担任独家顾问。 本轮融资资金主要用于工程团队扩容、中试装置建成后运行维护，以及千吨级示范产线的前期准备等。 食气生化成立于2023年1月，聚焦于食气梭菌基因编辑和气体发酵工程放大技术，转化工业尾气（主要成分CO/CO2）或绿氢绿碳，联产饲料蛋白和正丁醇（可做可持续航空燃油SAF原料）。
    南京生物医药谷
    2024-09-02
    合成生物学 食气生化
  • 医保支付方式改革目的何在？国家医保局：提高基金平稳运行可预期性
    医保动态
    医保支付方式改革目的何在？国家医保局：提高基金平稳运行可预期性
    8月23日，为推进按病组（DRG）付费分组方案2.0版和按病种分值（DIP）付费病种库2.0版落地实施，首都医科大学国家医疗保障研究院联合天津市医疗保障局举办“医保支付方式改革培训班”。 通过搞改革，明确基金的钱花在哪儿，使人民群众、医药机构和医保基金达到一个相对平衡的状态。”。 根据国家医保局公布的数据，我国基本医疗保险（含生育保险）基金的年度总支出由2018年的1.7万亿元增长至2023年的2.8万亿元。
    中国医疗保险
    2024-09-02
    医保
  • 启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获CDE批准开展III期临床试验
    临床研究
    启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获CDE批准开展III期临床试验
    【中国 苏州】 致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司自主开发的新一代HER2靶向ADC新药 GQ1005获国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展治疗HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌受试者的III期临床试验。 此次获批标志着GQ1005的开发进入了全新阶段，距离获批上市、惠及广大患者更近一步。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2创新ADC药物，通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成。
    启德医药
    2024-09-02
    HER2 CDE
  • 产品速递 | 复宏汉霖PD-1抑制剂帕博利珠单抗生物类似药获批临床
    审批动态
    产品速递 | 复宏汉霖PD-1抑制剂帕博利珠单抗生物类似药获批临床
    2024年9月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研帕博利珠单抗在中国获批的所有适应症。 HLX17为复宏汉霖自主开发的帕博利珠单抗生物类似药。 通过与T细胞上的PD-1受体结合，HLX17能够阻断PD-1与肿瘤细胞上的PD-L1、PD-L2间的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫抑制，包括抗肿瘤免疫应答，从而恢复T细胞对肿瘤的免疫监视和杀伤能力，使肿瘤调亡。
    复宏汉霖
    2024-09-02
    PD1
  • 2023年全球获批上市的原创新药: 回顾与展望
    审批动态
    2023年全球获批上市的原创新药: 回顾与展望
    2023年全球获批上市的原创新药: 回顾与展望。 2023年对于生物医药行业而言是具有里程碑意义的一年，在这一年中美国、欧洲、日本与中国均积极推动新药创制和新兴技术发展，在针对新型疾病的治疗方案、基因编辑技术等领域获得重大突破，利用人工智能/大数据等先进技术提升了研发效率和质量，全球生物医药行业在创新、市场需求、产业链整合和国际化等方面呈现出积极的发展趋势。 本文梳理与总结2023年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药，并对2024年新药研发和生物医药发展态势进行展望，以期为新药研发相关研究提供参考。
    凡默谷
    2024-09-02
    创新药
  • 涉838个产品！十七省联盟续采启动
    招标采购
    涉838个产品！十七省联盟续采启动
    日前， 山西省药械集中招标采购中心 发布《 关于做好十七省（区、兵团）药品联盟接续带量采购品种数据填报工作的通知 》。 根据梳理， 本次药品联盟集中带量采购产品 合计 838个 ，涉及氨溴索注射剂、他达拉非口服常释剂型等 31个 品种和云南白药集团股份有限公司、仁和堂药业有限公司等 412家 生产企业。 《通知》明确， 所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。
    医药健康资讯
    2024-09-02
  • 8月，22家药企裁员，药明康德半年减员3000人！
    公司动态
    8月，22家药企裁员，药明康德半年减员3000人！
    据监测，今年8月，全球至少有22家药企公布了人员及管线精简情况或计划，一家公司倒闭。 由于8月是一季报集中发布的日子，导致披露裁员的公司大幅增长。 8月2日，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。
    生物前哨
    2024-09-02
  • 百分智造｜一图尽览百济神州全球自主生产能力
    公司动态
    百分智造｜一图尽览百济神州全球自主生产能力
    百济神州
    2024-09-02
  • 100亿大药登陆中国
    审批动态
    100亿大药登陆中国
    2023年，全球ADC药物市场规模已突破百亿美元，Enhertu的成功更是让ADC赛道迎来盛况。 除了Enhertu之外，维恩妥尤单抗（Padcev）势头也很猛，2020年上市后首个完整年度销售额达到3.23亿美元，去年销售额首次突破10亿美元，跻身重磅炸弹药物行列。 今年上半年，维恩妥尤单抗销售额达到11.71亿美元（辉瑞+安斯泰来销售额总计），位居ADC药物销售额第三， 全年有望突破20亿美元，预计人民币超百亿元。
    药智网
    2024-09-02
    大药
  • 上半年，6家Biotech扭亏为盈
    财报业绩
    上半年，6家Biotech扭亏为盈
    但其实，由于 生物医药行业本身特殊性，其盈利模式从一开始就区别于大多数行业 ，黑神话的成功也并不足以否定整个生物医药行业。 至少就2024上半年而言，不少Biotech的成绩还是可圈可点，变化显著。 而行业人士也表示，越来越多Biotech实现商业化盈利，某种程度上标志着Biotech创新药企的多年积累之下的盈利节点已至。
    药智网
    2024-09-02
    Biotech
  • 中美双批！锐正基因非病毒体内基因编辑疗法获FDA临床许可
    审批动态
    中美双批！锐正基因非病毒体内基因编辑疗法获FDA临床许可
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 ART001 是基于非病毒载体的体内基因编辑候选药物，以脂质纳米颗粒（ LNP ）作为递送载体，将靶向 TTR 基因的基因编辑组件递送至肝脏，能够安全特异地编辑 TTR 基因，阻断 TTR 蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。 值得一提的是，ART001是 国内首个进入IIT的非病毒载体体内基因编辑疗法 ，目前正在国内开展临床I期试验，此次获得美国FDA批准进入临床，成为了 全球同类药物中唯一在中美两地获批临床的候选产品 。
    医麦客News
    2024-09-02
    TTR FDA
  • 462亿买的自免疗法有望上市！全球自免细胞疗法格局一览
    审批动态
    462亿买的自免疗法有望上市！全球自免细胞疗法格局一览
    在第22、23和24周接受nipocalimab+SOC的患者MG-ADL较基线改善了4.70分，显著高于安慰剂+SOC的3.25分，这表明nipocalimab在gMG患者中的治疗潜力。 nipocalimab在今年年初也被Evaluate评为“十大潜在重磅”。 值得一提的是， nipocalimab是强生以65亿美元（约462亿元）价格收购Momenta而获得的 ，这一候选产品也是强生青睐并收购Momenta的关键之一。
    医麦客News
    2024-09-02
    自免细胞疗法
  • >90%！瑞博生物全球首款FXI小核酸药物I期数据首次公布
    临床研究
    >90%！瑞博生物全球首款FXI小核酸药物I期数据首次公布
    RBD4059是瑞博生物基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向技术平台独立开发并拥有全球权益的 GalNAc偶联siRNA药物 ，通过抑制FXI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。 与目前的抗血栓治疗方法相比，RBD4059作为siRNA药物具有更强效、长效且更低出血风险的优势。 值得一提的是， 这是全球首款靶向FXI的候选小核酸药物 。
    医麦客News
    2024-09-02
    小核酸药物
  • Cell子刊！诗健生物TROP2 ADC临床研究结果荣登国际知名期刊
    临床研究
    Cell子刊！诗健生物TROP2 ADC临床研究结果荣登国际知名期刊
    该研究由中国医学科学院肿瘤医院和浙江大学医学院附属第二医院共同牵头开展，马飞教授和邱福铭教授为文章共同通讯作者，王佳妮博士和佟仲生教授为共同第一作者。 该研究结果在 Cell Reports Medicine 全文发表，彰显了国际学术界对ESG401研发创新性及其临床研究成果的高度认可。 临床前研究结果显示，ESG401具有优异的安全性、有效性和药理学特征。
    医麦客News
    2024-09-02
    TROP2 ADC
  • 珍宝岛药业参与项目获黑龙江省科学进步一等奖，复方芩兰口服液助力病毒防控
    审批动态
    珍宝岛药业参与项目获黑龙江省科学进步一等奖，复方芩兰口服液助力病毒防控
    近日，黑龙江省科技厅发布《 关于2023年度黑龙江省科学技术奖获奖名单的公告》，对2023年度在黑龙江省科学技术创新和成果转化中作出突出贡献的科学技术人员和组织给予奖励。 由珍宝岛药业参与完成的《 中医药防治重大传染性疾病特色理论创新及临床应用》项目获科学进步一等奖。 近年来，新冠、甲流等传染性疾病的流行获全社会高度关注。
    珍宝岛药业
    2024-09-02
    复方芩兰
  • R司高层变动-新总裁
    人事变动
    R司高层变动-新总裁
    作为一家以创新为驱动的全球生物技术公司，罗氏致力于不断探索从前沿科学到疾病诊断和治疗药物的成果转化，挽救生命、改善人类生活质量。 凭借着卓越的持续创新能力，罗氏制药在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和神经科学领域都拥有差异化产品布局，并不断将罗氏的领导地位拓展到更多治疗领域。 中国是罗氏制药全球化布局的重要市场，具有巨大的潜力和空间。
    新药社
    2024-09-02
    变动 R司
  • 伊鲁阿克相关ALK抑制剂治疗晚期NSCLC疗效的系统评价和网状荟萃分析在《转化肺癌研究杂志》发表
    前沿研究
    伊鲁阿克相关ALK抑制剂治疗晚期NSCLC疗效的系统评价和网状荟萃分析在《转化肺癌研究杂志》发表
    本项网状荟萃分析比较了伊鲁阿克和其他ALK抑制剂一线治疗亚洲晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效。 这项研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授领衔完成。 ALK抑制剂是晚期ALK阳性NSCLC的标准治疗方案，克唑替尼是首个上市的ALK抑制剂，之后陆续上市的新一代ALK抑制剂均被证实优于克唑替尼。
    齐鲁制药集团
    2024-09-02
    ALK 肺癌 NSCLC
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