摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
国产生物 1 类新药「重组巴曲酶」申报上市审批动态5 月 13 日，CDE 官网显示，腾瑞制药递交的 注射用重组巴曲酶 上市申请获得受理。 注射用重组巴曲酶是腾瑞制药开发的治疗用生物制品 1 类新药。 根据腾瑞制药官网资料， 该产品是全球第一个重组血凝酶制剂 。Insight数据库2025-05-13国产生物
-
红斑狼疮患者新曙光：邦耀生物‘现货型’CAR-T疗法实现无药缓解 | 项目进展前沿研究这是 全球首次报道利用 CRISPR/Cas9基因编辑的异体抗CD19 CAR-T细胞（TyU19）治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的成功案例。 研究结果表明，TyU19细胞在SLE治疗中可实现快速、深度的临床缓解，同时展现出优异的临床安全性，这一突破性成果为自身免疫疾病的治疗开辟了全新范式。 TyU19技术突破，解决异体CAR-T治疗核心难题。
-
ESSENCE分析表明：在MASH患者中，相较于安慰剂，司美格鲁肽2.4 mg在组织学和非侵入性检测中均达成了更高的治疗应答率研发注册政策司美格鲁肽2.4 mg治疗MASH患者取得显著疗效，治疗应答比例高于安慰剂组。ESSENCE试验结果显示，司美格鲁肽治疗组患者治疗应答重叠度更高，NIT在MASH患者中观察到的疾病改善人数可能多于仅通过组织学评估所能识别的改善人数。司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，在MASH患者治疗中展现出良好的前景。
-
速递丨一线治疗晚期肝癌！正大天晴公布癌症组合疗法3期临床数据临床研究今日（5月13日），正大天晴宣布，其1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液 一线治疗晚期肝细胞癌（HCC） 的关键注册3期临床试验（APOLLO研究）结果，在《柳叶刀》旗下肿瘤学期刊 The Lancet Oncology （IF：41.6）上发表。 该“小分子TKI联合免疫”一线治疗晚期HCC取得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双终点阳性结果 ，为晚期HCC患者提供了新的治疗选择。 安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请已于2024年11月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
-
速递丨宜联生物靶向VEGF的抗体偶联药物在美国获批临床审批动态5月13日， 宜联生物医药宣布其研发的 靶向VEGF的抗体偶联药物（ADC） YL242获得美国DA临床试验默示许可。 根据新闻稿介绍，这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。 该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。
-
百济神州BCL2抑制剂新适应症申报上市审批动态5月12日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示， 百济神州申报的1类新药索托克拉片一项新适应症上市申请获得受理。 索托克拉片的该项上市申请已经被CDE纳入优先审评。 索托克拉片（sonrotoclax）是百济神州开发的一款BCL2抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的BCL2蛋白。
-
海派医药重磅求购化学药批文审批动态瓯海生命健康小镇2025-05-13海派医药
-
解放军总医院最新发布：干细胞治疗新冠康复期成果临床研究近日，一项关于人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗新冠肺炎（COVID-19）患者的真实世界研究及1年随访数据在权威期刊《中华医学杂志英文版》（Chinese Medical Journal）上发表。 新冠肺炎（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的 全球性大流行病 ，截至2024年11月，全球累计确诊病例超过7.76亿，死亡病例超过700万。 该研究是一项多中心、单臂的真实世界研究，纳入了110名新冠肺炎患者，其中21名中度患者和31名重度患者接受了MSC治疗，26名中度患者和32名重度患者作为对照组。
-
领跑AI医疗赛道！兰丁入选2025福布斯中国人工智能科技企业TOP50｜道彤Family公司动态道彤Family企业 —— 兰丁股份 凭借在人工智能肿瘤诊断领域的突破性成果， 成为唯一专注AI肿瘤诊断领域入选企业，跻身中国人工智能科技企业第一方阵 。 此次入选，标志着兰丁以AI技术赋能医疗的创新实践获得国际权威认可，更彰显了中国AI医疗产业在全球范围内的领跑实力。 作为国家级高新技术企业， 兰丁深耕人工智能与大数据病理云诊断技术，开创了全球首个将AI技术大规模应用于癌细胞病理诊断的先河 。
-
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告研发注册政策国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告。 （2025年第19号）。 附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）。中国药闻2025-05-13国家药监局
-
将肝脏脂肪降低最高达89%！DR10624新西兰1b/2a期临床结果发布，入选EASL 2025最新突破临床研究近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三重激动剂DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病研究学会年会（EASL Congress 2025）上首次发布。 研究结果“DR10624, a First-In-Class, FGF21 Receptor (FGF21R)/Glucagon Receptor (GCGR)/GLP-1 Receptor (GLP-1R) Triple Agonist Rapidly and Significantly Reduced Liver Fat in Obese Subjects With Mod
-
杭州男性九价HPV疫苗首批开打，推动男女同防共治医保动态5月10日，以 “男女共防，加速消除宫颈癌”为主题的防控科普创新行动学术会议 及 “HPV男女共防计划”区域媒体圆桌会 在杭州市成功举办。 浙江大学医学院附属妇产科医院吕卫国教授，浙江大学医学院附属妇产科医院妇女保健部马袁英主任医师等出席活动，共同探讨“HPV男女共防计划”对中国公共卫生事业发展的助推作用等话题。 近期， 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准，适用于16-26岁男性接种， 成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗 ，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
-
Ⅰ期临床，让Biotech起死回生!临床研究2025年5月 12日， CytomX披露了公司第一季度的财报同时也更新了其条件激活型ADC CX-2051治疗末线 结直肠癌 的一期临床数据， CX-2051是靶向EpCAM的ADC，该药物的开发利用了 CytomX独有的probody前药技术平 台，受其临床数据影响， CytomX股价盘前大涨50%。 25位入组临床患者，在接受 CX-2051治疗前平均接受过4线治疗（1-10），并且 所有患者均经过伊立替康治疗， ， 肝转移比例为64%。 除此之外， CytomX还计划将 CX-2051推向1线治疗和2线治疗，从而全面更新CRC治疗。
-
ADC、双抗领衔！2025年如何突围？前沿研究政策不确定性（如美国生物安全法案）、国内医疗反腐深化、集采常态化等因素压制板块表现。 但2024下半年起，政策转向支持创新药械、国产重磅药物临床进展积极。 出海提速 ：2024年国产创新药License-out交易超200亿美元，2025年预计ADC、CAR-T等高技术壁垒领域授权继续增加。抗体圈2025-05-13ADC 双抗
-
关键两步！抗体人源化和亲和力成熟加速药物发现及抗体开发前沿研究抗体凭借自身卓越的靶向性和治疗效果，在肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病的治疗、预防及诊断中广泛应用。 目前，全球已超过100种抗体药物获批上市，但是在每一款成功抗体的背后都会隐藏着无数默默无闻的失败案例。 很多时候，项目的夭折并不是因为靶点选择错误，也不是抗体筛选过程存在重大缺陷，而是容易忽视至关重要的环节，比如抗体人源化、亲和力成熟。
-
Ophthalmology丨斜视手术对斜视性弱视患儿视力结果的影响前沿研究目前，针对斜视性弱视的斜视手术时机及手术带来的益处，尚无既定指南。 传统建议是先对弱视进行全面治疗，恢复正常视力后再进行手术。 斜视手术对斜视性弱视患儿的视力结果并 无显著影响 。
-
免疫衰老如何"减速"？NK细胞让你赢在抗衰起跑线！前沿研究咱们身体里有一支神秘又强大的 “健康卫士”，那就是人体的免疫系统。 然而，当免疫系统出现衰老，人体不可避免的会出现各种疾病和身体机能的减退。 衰老的免疫系统居然会促进癌症生长。
-
《细胞》：破解CAR-T疗法的“脑雾”谜团！有望让抗癌更安全前沿研究CAR-T疗法是近些年来的“明星”癌症治疗策略，该疗法需要获取患者自身的免疫细胞，经过改造增强肿瘤靶向性后重新输回患者体内。 目前，CAR-T疗法已经成功在包括急性淋巴白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤中获得乐观疗效。 部分患者在接受CAR-T疗法后出现注意力不集中、记忆力减退、信息处理迟缓等问题—— 一类被称作“脑雾”的复杂性认知障碍 。
-
《自然》：一次性降解5种有机污染物！新研究设计出超强新型工程菌前沿研究高盐废水是工业废水中的特定类型，主要来自化工厂及石油和天然气的采集加工工厂等，包含悬浮物、有机物、重金属、有害化学物质和营养盐等污染物，对环境和生态系统造成了巨大影响。 相关研究成果已发表在《自然》（ Nature ）上。 自然界的微生物能够分解高盐废水中的部分污染物，但它们就像“偏科生”一样——每个菌种通常只擅长处理一两种特定污染物。学术经纬2025-05-13
-
EASL2025：慢乙肝免疫疗法VTP-300联合PD-1抗体2b期临床初步分析结果公布临床研究VTP-300 是一款由临床阶段生物制药公司 Barinthus Biotherapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，是一种 HBV 特异性免疫疗法，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 剂量和改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 剂量组成，这两种载体都编码灭活的聚合酶、核心以及共识基因型 C HBV 病毒的整个 S 区。 此前的临床试验显示该药在慢乙肝患者中可诱导对 HBV 的持续 CD8+ T 细胞反应以及有意义的 HBsAg 降低，包括 HBsAg 阴转。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会（EASL2025）上，研究人员报告了 HBV003 研究的初步疗效和安全性数据分析结果。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
