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  • 上市企业丨信达生物：与礼来制药深化肿瘤领域合作，达成捷帕力®（匹妥布替尼片）中国大陆商业化协议
    公司动态
    上市企业丨信达生物：与礼来制药深化肿瘤领域合作，达成捷帕力®（匹妥布替尼片）中国大陆商业化协议
    12月16日，BioBAY园内上市企业 信达生物 和 礼来制药 共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：信达生物将负责捷帕力 ® 的进口、销售、推广和分销工作；礼来将负责捷帕力 ® 的研发和上市后医学事务相关工作。 匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准，成为全球首个且唯一获批的非共价（可逆）BTK抑制剂。 信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超博士 表示：“非常高兴与我们的长期合作伙伴礼来进一步深化双方的战略合作。
    BioBAY
    2024-12-16
    BTK Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 匹妥布替尼 伊基奥仑赛
  • 2024 ESMO IO | 复宏汉霖H药 汉斯状®新辅助治疗食管鳞癌研究数据发布
    临床研究
    2024 ESMO IO | 复宏汉霖H药 汉斯状®新辅助治疗食管鳞癌研究数据发布
    2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO IO）于当地时间12月11日至13日在瑞士日内瓦及线上同步举行。 会上，由复宏汉霖自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）联合化疗新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌的单臂II期试验数据以壁报形式发布。 截至目前，H药已在中国获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）等5项适应症， 此外，H药一线治疗ES-SCLC的上市申请也已获得欧盟EMA受理，有望于2025年获批上市。
    复宏汉霖
    2024-12-16
    斯鲁利单抗 卡铂 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 食管鳞状细胞癌 European Medicines Agency
  • 东阳光药基于AI驱动的首个小分子创新药HEC169584胶囊获批临床
    审批动态
    东阳光药基于AI驱动的首个小分子创新药HEC169584胶囊获批临床
    2024年12月16日，广东东阳光药业股份有限公司、杭州东阳光药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HEC169584胶囊开展用于非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。 非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎或MASH）是一种发病机制复杂的慢性代谢疾病，是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD，又称为代谢功能障碍相关脂肪性肝病或MASLD）的一种严重类型，随着其进展，可能演变为肝脏纤维化、肝硬化及肝癌。 近年来，由于膳食及生活习惯转变、肥胖率升高等因素，中国NASH患者人数大幅增长，根据弗若斯特沙利文报告，2023年中国NASH患者人数达4250万人，预计2030年将达到5490万人。
    东阳光药
    2024-12-16
    肝癌 肝硬化 非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 广东东阳光药业股份有限公司
  • 百奥赛图宣布 Adcendo ApS 推出抗体选择权以加速 ADC 开发
    交易并购
    百奥赛图宣布 Adcendo ApS 推出抗体选择权以加速 ADC 开发
    Biocytogen Pharmaceuticals（Biocytogen）与Adcendo ApS（Adcendo）达成合作，Adcendo将利用Biocytogen的全人源抗体来扩展其抗体药物偶联物（ADCs）管线。Biocytogen的RenMice®平台能够发现具有高亲和力、低免疫原性和良好开发性的全人源抗体。Adcendo的CEO Michael Pehl表示，与Biocytogen的合作是开发针对具有重大未满足医疗需求癌症的ADCs的关键进展。Biocytogen是全球生物技术公司，专注于开发基于抗体的创新药物，拥有多个全球合作伙伴关系。
    Businesswire
    2024-12-16
    恶性肿瘤 ADCendo 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 Biocytogen LLC
  • 跨界携手，科技金融助力生物医药产业高质量发展
    公司动态
    跨界携手，科技金融助力生物医药产业高质量发展
    为满足生物医药产业在不同发展阶段的金融需求，通过特色金融产品助力企业发展，进一步助推“企业满园”。 12月13日成都高新区2024年生物产业Bio-Link金融助力活动——Bio系列特色信贷产品和特色险种发布会举行，平安财险、壹树健康、海创药业、华曙图灵等金融机构及生物医药企业代表共70余位嘉宾参加活动。 为进一步推动金融机构与生物医药企业的精准对接，以优质、高效、系统金融服务助推企业快速成长，促进产业升级，现场，Bio系列特色信贷产品和Bio系列特色险种正式发布，包含信贷、保险、基金、上市服务等多个领域。
    天府生命科技园订阅号
    2024-12-16
    AstraZeneca PLC 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 海创药业股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
  • 国家药监局与东软集团达成合作，开展人工智能赋能药品智慧监管
    公司动态
    国家药监局与东软集团达成合作，开展人工智能赋能药品智慧监管
    No.1 / 罗氏法瑞西单抗预充式注射剂获欧盟批准。 Vabysmo是全球首款眼科注射双特异性抗体，同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）。 Vabysmo PFS已于2024年7月获得美国FDA的批准，用于治疗nAMD、DME和RVO。
    GBIHealth
    2024-12-16
    VEGF 视网膜静脉闭塞 糖尿病黄斑水肿 ANGPT2 东软集团股份有限公司
  • YOUMAGIC®研发公司完成超亿元B轮融资，加速能量医学创新与国产替代
    医药投融资
    YOUMAGIC®研发公司完成超亿元B轮融资，加速能量医学创新与国产替代
    近日，YOUMAGIC®研发公司威脉医疗完成超亿元B轮融资。 本轮资金将用于拓宽威脉医疗在能量医学及医疗器械领域的多管线布局，为YOUMAGIC®高能单极射频皮肤治疗仪的研发创新和市场扩张提供强劲资金支持的同时， 加速推进YOUMAGIC®等核心产品的生产、销售渠道拓宽、品牌建设等。 投资方表示，选择投资YOUMAGIC ® 研发公司威脉医疗， 主要是看中YOUMAGIC®在高能单极射频技术方面的创新技术优势、市场潜力 ，以及威脉医疗在能量医学领域的深厚背景和实力，期望在双方的合力下，推动能量医学领域的技术进步，加速医疗行业的高端国产替代化进程。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2024-12-16
    威脉清通医疗科技（无锡）有限公司
  • 好消息！｜桂林南药再添两个WHO预认证产品
    审批动态
    好消息！｜桂林南药再添两个WHO预认证产品
    12月12日，复星医药成员企业桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun®）的180mg和120mg两个规格，正式通过了世界卫生组织的药品预认证， 桂林南药在抗疟产品管线上再添新品。 时至今日，注射用青蒿琥酯已是国际公认的治疗重症疟疾的金标准。 Argesun®以其独特的“一步配制”技术，简化了临床使用过程，为救治重症疟疾患者赢得了宝贵的时间。
    桂林南药
    2024-12-16
    上海复星医药（集团）股份有限公司 青蒿琥酯 疟疾 桂林南药股份有限公司
  • 80%完全缓解！溶瘤病毒免疫疗法达到3期临床主要终点
    临床研究
    80%完全缓解！溶瘤病毒免疫疗法达到3期临床主要终点
    近日， Candel Therapeutics公司宣布，其在研病毒免疫疗法CAN-2409与放疗联用 ，在治疗 局部前列腺癌 患者的 3期临床试验中达到主要终点。 在中高危患者中显著改善患者的无病生存期（DFS）。 CAN-2409是一种复制缺陷的腺病毒，可将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因递送入癌细胞。
    触界生物
    2024-12-16
    伐昔洛韦 前列腺癌
  • 2024全国医疗保障工作会议释放重要信号，首次提出探索形成丙类目录
    医保动态
    2024全国医疗保障工作会议释放重要信号，首次提出探索形成丙类目录
    截至2023年末，商业健康险作为补充性保险，以其自愿参保、保障水平多样、与基本医疗保险互补的特点，市场规模已超过9000亿，较十年前增长超7倍，当年赔付支出约3800亿，相比医保基金规模，商保未来仍有巨大的市场发展空间。 本报告旨在深入探讨商业健康保险如何通过补充报销、高额医疗费用保障、重大疾病给付和特定药品费用报销等方式，有效衔接基本医保。 同时，也指出了商业健康险在发展过程中面临的供需不匹配、经营能力不足、协同功能发挥不充分等问题，需要与医保加强深度合作通道，以满足生态各方创新发展诉求。
    易联招采
    2024-12-16
    医疗保障
  • 企业资讯 | 天境生物与济川药业联合宣布伊坦长效生长激素上市申请已获受理
    审批动态
    企业资讯 | 天境生物与济川药业联合宣布伊坦长效生长激素上市申请已获受理
    关于伊坦长效生长激素。 该产品采用创新的hyFc ® 融合蛋白技术，通过将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，显著提升了药物的稳定性和半衰期，实现了每周一次给药的突破性治疗方案。 在作用机制方面，伊坦长效生长激素可替代人体内源性生长激素，刺激肝脏细胞，促进胰岛素样促生长因子1（IGF-1）在肝脏中的合成，提升IGF-1在人体血清中的水平，并通过IGF-1激活各组织中的成骨细胞和软骨细胞，进而促进机体骨骼的生长和发育。
    杭州医药港
    2024-12-16
    石药集团有限公司 湖北济川药业股份有限公司 Sanofi SA 生长激素缺乏症 天境生物技术（天津）有限公司
  • 企业资讯 | 畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    临床研究
    企业资讯 | 畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    2024年12月9日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的 改良型新药 CXG87吸入粉雾剂 已成功获得 国家药监局药品审评中 心( CDE )的 许可，进入 III期临床研究阶段 。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的 确证性临床试验 ，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一， 全球患者总数逾3亿人， 而 吸入粉雾剂 是哮喘治疗领域的主力军。
    杭州医药港
    2024-12-16
    哮喘 呼吸系统疾病 杭州畅溪制药有限公司 布地奈德 + 富马酸福莫特罗
  • 234家药企中标第十批集采，为何难觅外资药企的身影？
    招标采购
    234家药企中标第十批集采，为何难觅外资药企的身影？
    12月12日，第十批国家组织药品集中采购(以下简称集采)举行，本次集采有62种药品采购成功，共有234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选产品覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 一大亮点是，本次集采中选的企业主要为内资企业，几乎没有外资药企的身影。 该原研药同样未能中标。
    思齐俱乐部
    2024-12-16
    糖尿病 肿瘤 高血压 感染
  • 85亿丹麦克朗！诺和诺德在丹麦新建生产基地｜第一现场
    公司动态
    85亿丹麦克朗！诺和诺德在丹麦新建生产基地｜第一现场
    12月16日，诺和诺德宣布计划投资85亿丹麦克朗（合约87.28亿人民币），在丹麦欧登塞（Odense）建立一个全新的生产基地。 这也是本世纪该公司在丹麦建立的第一个新工厂。 新基地将拥有先进的成品生产设施和超过40000平方米的仓库，并创造400个永久性工作岗位，以帮助生产包括血友病在内多种罕见病疗法，并支持全球患者日益增长的药物需求。
    研发客
    2024-12-16
    Novo Nordisk A/S 血友病
  • 他山之石——日本CRO行业如何突破桎梏
    公司动态
    他山之石——日本CRO行业如何突破桎梏
    “疫情之后，日本本土项目数量有所减少，日本厚生劳动省也意识到这个问题，同时为了解决药滞，PMDA出台了系列举措，包括在Ⅰ期试验中无需日本本国人群的数据，直至进入Ⅲ期临床试验前，能充分证实药物的安全性，并且不存在种族间的差异性。 这一措施旨在进一步优化临床研究环境，吸引更多国际项目落地，由此带动日本CRO行业。”。 上周，中国医药质量管理协会CRO分会（以下简称“CRO分会”）2024年第四次会议暨中日交流会议在日本大阪举行 。
    博济医药股份
    2024-12-16
    肿瘤 中枢神经系统疾病 呼吸系统疾病 杭州泰格医药科技股份有限公司 诺思格（北京）医药科技股份有限公司
  • 对话肖特特：从伯克利到PromptAI创业，发明创造下一代视觉智能
    专家观点
    对话肖特特：从伯克利到PromptAI创业，发明创造下一代视觉智能
    通用语言模型率先起跑，但通用视觉模型似乎迟到了一步。 究其原因，语言中蕴含大量序列信息，能做更深入的推理；而视觉模型的输入内容更加多元、复杂，输出的任务要求多种多样，需要对物体在时间、空间上的连续性有完善的感知，传统的学习方法数据量大、经济属性上也不理性...... 2023 年，Meta AI 发布了首个 " Segment Anything Model" (SAM) ，该模型无需专门的类别标注，而是通过交互的方式对真实世界中动态的任意物体进行分割。
    BV百度风投
    2024-12-16
    北京大学 Google Inc OpenAI OpCo LLC
  • 企业资讯丨百济神州公布乳腺癌在研管线
    临床研究
    企业资讯丨百济神州公布乳腺癌在研管线
    近日，中关村生命科学园内企业 百济神州 首次在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上进行了展示，并 公布了公司乳腺癌治疗产品组合最新数据。 壁报展示包括百济神州在研细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4抑制剂BGB-43395用于治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者的首次人体数据。 我们正在推动一系列乳腺癌在研药物产品组合 ，并很高兴在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上首次公布我们的在研 CDK4抑制剂BGB-43395 的临床数据。
    中关村生命科学园公司
    2024-12-16
    乳腺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 CDK4 BGB-43395片 CDK
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