国大药房的门店扩张“踩刹车”，似乎正式打响连锁药店“反规模效应”第一枪。 70万家药店的日子，比深陷“关店潮”的奶茶店们更难过。 国药打响药店“反规模效应”第一枪。

Lunit公司宣布其AI辅助诊断工具Lunit SCOPE IO在预测晚期胆管癌患者免疫治疗反应方面展现出巨大潜力。该研究由韩国首尔Asan医疗中心和Severance医院的研究人员合作完成，并在《临床癌症研究》期刊上发表。研究分析了339名接受抗PD-1单药治疗的晚期胆管癌患者的病理样本，通过Lunit SCOPE IO对肿瘤微环境进行详细分析，将患者免疫表型分为三类：炎症型、免疫排除型和免疫沙漠型。研究发现，免疫表型可作为预测免疫治疗反应的生物标志物，有助于为晚期胆管癌患者提供个性化治疗方案。Lunit公司致力于利用AI技术攻克癌症，其产品已在全球50多个国家的3500多家医院和医疗机构中得到应用。

Avenzo Therapeutics与Gilead Sciences达成临床研究合作及供应协议，旨在评估Avenzo的CDK2抑制剂AVZO-021与Gilead的Trop-2靶向抗体偶联药物Trodelvy联合使用在激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中的安全性和有效性。Avenzo计划在2024年第四季度开始临床试验，评估AVZO-021与Trodelvy及CDK4/6抑制剂的联合应用。根据协议，Gilead将提供Trodelvy，而Avenzo将负责并资助这项组合研究，双方将保留各自药物的开发和商业化权利。Avenzo专注于开发下一代肿瘤治疗药物，AVZO-021作为其领先候选药物，正在美国进行针对晚期实体瘤的1期研究。

8月30日，业内人士发现上海赞荣医药科技有限公司的注册信息显示，该公司正在进行债权人公告，并决议解散。 健识局获悉，早在8月2日，上海赞荣医药就已经完成了清算组的备案，说明此次注销解散是公司主动要求的。 去年5月，上海赞荣医药获得跨国大药企罗氏的青睐， 近50亿元的首付和里程碑付款收入囊中，短短一年多就申请解散 ，因此被市场做出负面解读。

一心堂、老百姓等多家连锁药店增长乏力，毛利下滑。 一心堂净利润更是大幅下降44.13%。 除了民营药店，国大药房同样没能摆脱下滑的命运。

近日， 金丹科技 发布2024年半年度报告，报告期内，金丹科技实现营业总收入7.37亿元，同比增长2.25%，归母净利润6128.56万元，同比增长17.30%，扣非净利润4952.76万元，同比增长18.34%。 金丹科技 是以研发、生产、销售乳酸及其系列产品为主业的高新技术企业。 公司目前系行业领先的乳酸及其衍生品的研发、生产及销售企业。

报告期内，按照产品分类收入、成本、毛利率情况如下：。 三元生物专注于赤藓糖醇生产十多年，积累了丰富的成本控制经验， 成本优势是公司最核心的竞争优势之一 。 此外，三元生物 拥有先进的 生物制造技术 ，能够提供高质量的功能糖产品，持续开展技术创新和新品研发，保持公司产品的竞 争力和市场领先地位。

Arcturus Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对囊性纤维化（CF）的IND申请ARCT-032，并允许开展一项针对CF患者的Phase 2多剂量递增研究，以评估ARCT-032的安全性、耐受性和疗效。该研究旨在评估ARCT-032在CF患者中的安全性和有效性，这些患者不符合或无法从CFTR调节剂治疗中获益。ARCT-032是一种吸入式mRNA疗法，旨在在CF患者的肺部表达正常的CFTR蛋白。该研究将有助于进一步验证Arcturus的LUNAR®技术，通过吸入递送mRNA。

TC BioPharm公司宣布在进行的ACHIEVE Phase 2b临床试验中，对5名新患者进行了给药。该试验在英国进行，目前已有6名患者接受了第一剂共4次可能的剂量，每5毫升剂量含有高达2.3亿个gamma delta T细胞，预计每位患者将在四次剂量中接受约10亿个gamma delta T细胞。其中5名患者已接受第二次剂量，其中2名患者已接受第三次剂量。这一进展与TCBP在2023年第四季度实施的逐步改进方法以及2024年第一季度对试验方案的修订相关。TCB008作为一种针对血液癌症的潜在突破性单药疗法，显示出良好的招募和患者保留率，证明了临床医生对TCB008作为白血病单药疗法的兴趣。TC BioPharm计划在2024年和2025年执行其临床试验计划，包括ACHIEVE和ACHIEVE2，以及扩大制造能力以增强其运营能力和经济效率。

AVEO Oncology，一家LG Chem公司，宣布其TiNivo-2三期临床试验摘要被选为2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会的口头报告。该试验旨在评估将PD-1检查点抑制剂nivolumab与低剂量FOTIVDA（tivozanib）联合使用，与标准剂量FOTIVDA相比，在免疫检查点抑制剂（ICI）联合治疗后或先前ICI治疗后的二线治疗中的益处。TiNivo-2临床试验是一项旨在评估tivozanib与nivolumab联合使用在先前ICI治疗后肿瘤进展的肾细胞癌（RCC）患者中的安全性和有效性的三期临床试验。FOTIVDA是一种口服的下一代VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，由Kyowa Kirin发现。AVEO于2021年3月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗经过两次或更多先前系统性治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。FOTIVDA在欧洲联盟和其他国家获得批准，用于治疗晚期RCC的成年患者。

REGENXBIO公司宣布，其基因疗法RGX-121在治疗MPS II（亨特综合征）的Phase I/II/III CAMPSIITE®试验中取得积极结果，该疗法有望成为首个针对MPS II的基因治疗和一次性治疗。试验数据显示，接受关键剂量水平的患者脑脊液（CSF）中关键生物标志物HS D2S6的水平显著降低，80%的患者停用了静脉酶替代疗法或保持未接受治疗状态。REGENXBIO计划在2024年第三季度提交滚动生物制品许可申请（BLA），并有望在2025年获得优先审评券。

Aspire Biopharma,Inc.与PowerUp Acquisition Corp.达成合并协议，交易估值约3.16亿美元。Aspire专注于开发利用其创新递送机制的产品，以提高FDA批准的药物、营养品和补充剂的疗效。合并后，Aspire将加速其产品管线的发展，并资助多个关键治疗项目。预计合并将在2024年第四季度或2025年第一季度完成。Aspire的首席执行官Kraig Higginson表示，公司期待与PowerUp团队合作，将创新技术推向市场。Aspire的预期产品Instaprin™是一种快速吸收的阿司匹林，用于心脏急救和疼痛管理。Aspire计划向FDA提交Instaprin™的新药申请。合并后，Aspire将扩大产品开发，加速与战略合作伙伴的关系，并推进Instaprin™的审批进程。

Cogent Biosciences宣布，其PEAK Phase 3 GIST临床试验已成功完成患者招募，共招募413名患者，超出原定目标。该试验评估了bezuclastinib与sunitinib联合治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者的效果。此外，公司还完成了PEAK试验的预计划中期无效性分析，独立数据监测委员会建议继续进行该研究。同时，Cogent宣布，基于对非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）SUMMIT试验的强烈患者兴趣，预计将在2025年第一季度完成该研究的招募，比原计划提前约三个月。Cogent还宣布任命Darara Dibabu为营销副总裁，他拥有25年生物制药行业经验，最近担任Pfizer和SeaGen的全球品牌负责人。

字节跳动近日宣布成功收购开放式耳机品牌Oladance，完成100%控股。 本次交易中，黑蚁资本和蓝驰创投等原股东已全部退出。 Oladance成立于2019年，由前BOSE高管李浩乾与多名BOSE工程师共同创立。

Obsidian Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其工程化细胞和基因疗法OBX-115再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗对免疫检查点抑制剂（ICI）疗法产生耐药性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。OBX-115是一种新型工程化肿瘤来源的自身T细胞免疫疗法（肿瘤浸润淋巴细胞[TIL]细胞疗法），通过膜结合IL15（mbIL15）增强，并使用FDA批准的小分子药物乙酰唑胺进行药理调节。这是继2024年7月宣布OBX-115获得快速通道资格后的第二次FDA资格认定。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，初步的1期数据显示，OBX-115表现出与历史观察到的IL2依赖性非工程化TIL细胞疗法相比的有利安全性特征，在治疗经过大量预处理的疾病患者中显示出令人鼓舞的疗效，并且与非手术核心针活检肿瘤组织采集相兼容。Obsidian Therapeutics正在推进OBX-115在黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）的临床开发。

Stoke Therapeutics在15届欧洲癫痫大会上宣布了其研发用于治疗Dravet综合症的首个疾病修饰药物Zorevunersen（STK-001）的最新数据。数据显示，Zorevunersen在减少癫痫发作、改善认知和行为方面具有显著效果。在Phase 1/2a ADMIRAL研究中，患者在接受治疗的第一年内认知和行为有所改善，随着治疗的持续，这些改善更加明显。此外，一项为期两年的自然病史研究显示，尽管接受标准抗癫痫药物治疗，Dravet综合症患者仍存在高癫痫发作率，其神经发育停滞不前，与正常同龄人之间的差距逐渐扩大。Dravet综合症是一种严重且进展性的遗传性癫痫，特征为频繁、长期且难以控制的癫痫发作，通常在婴儿出生后的第一年内开始。目前尚无针对Dravet综合症的疾病修饰疗法。Stoke Therapeutics的CEO表示，这些数据为Dravet综合症的治疗开辟了新纪元，并证实了Zorevunersen作为首个疾病修饰药物的潜力。

Vasa Therapeutics公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准其开展VS-041药物的Phase 1临床试验，以评估该药物在健康成人参与者中的安全性、耐受性和药代动力学。VS-041是一种口服化合物，具有新颖的作用机制，用于治疗心衰保留射血分数（HFpEF）。该药物的授权标志着Vasa Therapeutics在开发VS-041作为HFpEF疾病修饰疗法方面迈出了重要一步。VS-041通过抑制内毒素的释放，有望成为HFpEF管理中首个个性化方法。此外，Vasa Therapeutics的种子轮融资扩展至1100万美元，将支持VS-041的临床开发和公司其他前期项目。