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偏头痛提前治？《自然-医学》：1小时起效！新药让头晕、疲劳等5种常见症状更快消失前沿研究全球约10.4亿人患有偏头痛 ，男性终身患病率约10%，女性约22%。 根据偏头痛的发作临床表现可分为前驱期、先兆期、头痛期和恢复期，不同期的症状可能会有重叠， 也有部分患者只经历其中一两个阶段。 在双盲治疗期前， 患者前驱期最常见的5种症状分别为畏光、疲劳、颈部疼痛或僵硬、畏声和头晕 。
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《柳叶刀》子刊：新药疗效持续4年！红斑狼疮患者少用激素、“身心”双赢前沿研究系统性红斑狼疮是一种慢性的累及多系统的自身免疫性疾病，患者可能会出现关节、神经系统、血管、皮肤、肾脏、胃肠道、肺、及其他组织和器官的问题。 TULIP-LTE是TULIP-1和TULIP-2这两项III期试验（均为期1年）的3年扩展研究（延长期治疗分组不变，共治疗4年），纳入369例已接受标准疗法的中重度SLE患者，持续接受anifrolumab 300 mg（n=257）或安慰剂（n=112）治疗，每4周用药1次，评估健康相关生活质量指标（SF-36、EQ-5D等）。 该研究证实 anifrolumab长期治疗对SLE患者生活质量的积极影响，结合既往疗效与安全性数据，为其作为SLE有效治疗提供了重要循证支持，尤其适合需长期控制症状的患者 。
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金笔奖|冉冉升起的新兴靶点——GDF15前沿研究在较高用药剂量下可使癌症恶病质患者在12周内恢复约5.6%的体重，食欲、身体活动量和骨骼肌质量均有所改善。 Ponsegromab是一种针对GDF15（生长分化因子-15）的单克隆抗体。 根据辉瑞的计划，将推进Ponsegromab进入三期临床试验，这意味着这款药物可能会成为一种能够治疗癌症恶病质的突破性疗法。
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从认知提升到行动干预：诺和诺德携手平安健康，打造肥胖症全周期智慧管理生态公司动态■ 2025年5月13日，上海——全球肥胖症治疗领域领导者诺和诺德与互联网医疗健康服务平台平安健康医疗科技有限公司宣布达成战略合作。 双方将整合在肥胖症管理及公众健康教育领域的各自优势，共同构建覆盖“认知提升-诊疗干预-长期管理”的全周期服务闭环，助力科学减重理念落地。 近年来，肥胖已成为我国重大公共卫生挑战，然而，公众对于科学体重管理认知不足，急需个性化肥胖管理方案以及营养、运动、就医、心理等多方面的支持。
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欧康维视治疗糖尿病性黄斑水肿新药OT-703获CDE批准纳入真实世界数据应用试点品种审批动态北京时间2025年5月13日，欧康维视宣布治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）新药OT-703（0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂） 获国家药监局药品审评中心批准纳入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品真实世界数据应用试点品种 。 目前OT-703的III期临床试验正在进行中。 OT-703是一种可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，是美国FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。
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一省公布最新挂网药品，附清单招标采购日前， 河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布部分药品挂网的通知》（下称《通知》）。 《通知》显示，按照《关于进一步做好药品挂网工作的通知》（冀医保规〔2020〕8号）规定，经企业申投诉并经审核，现将符合条件的部分药品进行公布并挂网。 《通知》指出，企业在外省挂网（交易）价低于河北省的，应于30日内提出价格调整申请。医药健康资讯2025-05-13挂网药品
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涉常用药、短缺药，联盟集采药品审核结果出炉招标采购昨日， 宁夏回族自治区医疗保障局发布《关于公布重庆常用药、短缺药品协议期满接续联盟集中带量采购中选药品资质审核结果的通知》（下称《 通知》）。 现将 宁夏回族自治区重庆常用药、短缺药品协议期满接联盟集中带量采购中选药品资质审核结果予以公布：。 重庆常用药协议期满接续联盟集中带量采购中选药品 （宁夏）。医药健康资讯2025-05-13集采
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石药集团富马酸伏诺拉生片获药品注册批件审批动态5月12日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的富马酸伏诺拉生片（20mg、10mg）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该产品适用于治疗反流性食管炎，以及与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌。 该产品起效迅速、作用强劲、半衰期较长，且无需酸激活，与传统质子泵抑制剂相比具有明显优势，在临床上具有广泛的应用前景。
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Manus开放注册，海外用户已经取消等候名单；软银集团愿景基金2024全年亏损1150.2亿日元；Kimi布局AI+医疗公司动态阵量智能获得2亿元A轮投资。 阵量智能，GPGPU芯片研发商，获得2亿元A轮投资，其中北京利尔以2亿元认购上海阵量智能科技6919万元新增注册资本，北京利尔董事长赵伟以5000万元认购1730万元新增注册资本。 傲意科技完成近亿元B++轮融资。
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【技术简报】凯莱英连续化合成技术引领非天然氨基酸生产技术升级前沿研究凯莱英Asymchem2025-05-13
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国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号）研发注册政策为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。 附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）。 北京宝丽永昌医药科技有限公司，旗下拥有品牌“丽和康”，致力于为全球医疗器械企业和产品提供全生命周期合规服务。丽和康2025-05-13和康 国家药监局
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“肿瘤+呼吸”专家对话——多学科协作构建ILD管理新范式，优化乳腺癌患者临床预后专家观点
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礼来重磅公布：替尔泊肽减重效果超越司美格鲁肽近50%临床研究美国当地时间5月11日，礼来在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上最新发表了GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的一项“头对头”对照研究的详细结果。 这项全球瞩目的3b期临床试验结果显示，其开发的GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）在肥胖或伴有合并症的超重成人中，减重效果显著优于诺和诺德的司美格鲁肽（semaglutide）， 实现了1.47倍的相对体重减轻， 相对体重减轻幅度提升近50%，这一突破为全球数亿肥胖患者带来了新希望。 突破性数据：替尔泊肽减重效果颠覆认知。
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国内首款抗氧化滴眼液！百迈生物干眼研究者发起临床试验启动！临床研究2025年5月9日，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院干眼中心与苏州大学、苏州百迈生物医药有限公司（以下简称“百迈生物”）联合启动了一项由研究者发起的JN002滴眼液治疗干眼的有效性与安全性临床试验研究。 干眼是一种由于泪液分泌不足、蒸发过快或成分异常引发的慢性眼表疾病。 随着电子产品的普及、生活节奏的加快以及环境污染的加剧，干眼症的发病率呈逐年上升趋势。
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拜耳稳健开局，确认2025年业绩目标财报业绩各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。 这些因素包括在拜耳官方网站上公开的拜耳各项报告。 本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
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刚刚，仿制药第九十二批参比制剂目录正式发布！招标采购刚刚，国家药监局正式发布仿制药参比制剂目录（第九十二批），本批次中， 33 品规新纳入参比目录 ， 14 品规增补 。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十二批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）。Pharma CMC2025-05-13参比制剂
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治疗重度斑秃！泽璟制药「卡昔替尼」新适应症申报上市审批动态今日（ 5 月 13 日），泽璟制药发布公告，公司递交的 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃 的新药上市申请（ NDA ）获得受理，这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。 盐酸吉卡昔替尼（曾用名：盐酸杰克替尼）是一种新型的 JAK 抑制剂，对 JAK 激酶的四个亚型 JAK1 、 JAK2 、 JAK3 和 TYK2 都有显著的抑制作用。 吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制 T 细胞过度激活，亦能显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生，增加毛囊密度。
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百济神州CL2抑制剂「索托克拉片」新适应症申报上市审批动态5 月 12 日， CDE 官网显示，百济神州的 CL2 抑制剂索托克拉片又一适应症申报上市并已纳入优先审评， 拟用于治疗既往接受过抗 CD20 治疗和 BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤（ MCL ）成人患者 ，这是索托克拉片的第二项适应症。 今年 4 月 28 日， CDE 已受理索托克拉片的首个上市申请，并将其纳入优先审评，用于治疗既往接受过治疗的 慢性淋巴细胞白血病（ CLL ） / 小淋巴细胞淋巴瘤（ SLL ）成人患者 。 索托克拉是百济神州开发的一款 BCL2 抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的 BCL2 蛋白。
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远大医药RDC创新药计划今年申报上市，用于诊断前列腺癌！审批动态5 月 12 日晚，远大医药发布公告，其用于诊断前列腺癌的 创新在研放射性核素偶联药物 TLX591-CDx (Illuccix®,gallium Ga 68 PSMA-11) 在中国进行的 III 期临床试验，近日已完成全部患者入组给药， 并计划于今年内在中国递交新药上市申请 。 TLX591-CDx 是一款全球创新、基于放射性核素 - 小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原 ( 「 PSMA 」 ) 的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。 TLX591-CDx 于 2021 年 11 月在澳大利亚获批上市，同年 12 月在美国获批上市；于 2022 年 10 月在加拿大获批上市；于 2023 年 3 月在美国批准扩展适应症，用于筛选可接受 PSMA 靶向放射性核素治疗的前列腺癌患者，并于 2024 年 10 月在澳大利亚、加拿大相继批准扩展该适应症；通过非集中审评程序，于 2025 年 1 月推荐在欧洲经济区国家上市，同年 2 月在英国获批上市，并通过互认程序，相继在丹麦、挪威、马耳他、卢森堡、荷兰、瑞典、法国、芬兰、爱尔兰、捷克获批上市；并于同年 3 月获得巴西批准上市。
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全球首个！国产通用型 CAR-T 治疗系统性红斑狼疮取得显著效果前沿研究5 月 13 日，邦耀生物宣布，其 异体通用型 CAR-T 细胞成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的研究 成果已于日前正式在国际学术期刊 Cell Research 上发表。 研究结果表明， TyU19 细胞在 SLE 治疗中可实现快速、深度的临床缓解，同时展现出优异的临床安全性 。 邦耀新闻稿指出，这是全球首次报道利用 CRISPR/Cas9 基因编辑的异体抗 CD19 CAR-T 细胞 （TyU19） 治疗复发/难治性 SLE 的成功案例，这一突破性成果为自身免疫疾病的治疗开辟了全新范式。
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
