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国内首个，1型神经纤维瘤病调研报告发布临床研究《中国1型神经纤维瘤病患者诊疗状况及生命质量调研报告2025》发布仪式。 神经纤维瘤病（简称NF）是一种常染色体显性遗传疾病，可导致全身多个系统的严重损害。 在所有的亚型中，I 型神经纤维瘤病（NF1）最为常见，约占96%。
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20倍疗效差异，首个脑腱黄瘤病药物在美获批审批动态Mirum Pharmaceuticals前不久宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CTEXLI™（chenodiol，一种胆汁酸）片用于治疗成人脑腱黄瘤病（cerebrotendinous xanthomatosis，CTX）。 Chenodiol是鹅脱氧胆酸（CDCA）的另一个名称。 CDCA是一种天然存在的胆汁酸，最初被批准用于治疗胆囊中的射线可透结石患者。
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迈 PoinT丨合规护航新药申报 迈百瑞 CHO-K1 拥有全球商业化授权许可审批动态CHO 细胞（Chinese Hamster Ovary cells，中国仓鼠卵巢细胞）是目前生物学和医学研究中使用最广泛的哺乳动物宿主，特别是用于表达人类治疗性蛋白药物。 作为 CHO 细胞系列中的一个亚型，CHO K1 具有较高的细胞增殖速度及蛋白表达能力，有清晰的来源和安全性保障，成为生物药的理想细胞宿主之一，被广泛用于包括单抗、双抗、重组蛋白、疫苗等商业化生物药生产。 商业化授权——知识产权与合规的双重指标。
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地方丨山西：《山西省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》招标采购5月12日，山西药监局发布《山西省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》（下称《方案》）。 推动药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域的规范采集应用，实现医保药品“无码不采、无码不收、无码不付”，维护医保基金安全。 （山西药监局 2025-05-12）国药致君2025-05-13
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湖北调价、辽宁54药降价、河南带量管理征意：药企需关注的最新政策招标采购
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Nature | 告别“挨针”？鼻腔疫苗：呼吸道感染的终极防御新策略！前沿研究疫苗是我们对抗传染病的强大武器。 从爱德华·詹纳（Edward Jenner）发现天花疫苗至今，疫苗家族不断壮大，拯救了无数生命。 这就是 鼻腔疫苗（Nasal vaccines） ！
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Nature Methods | 生命蓝图新窗口：二维类胚胎延时培养，首现人类中胚层“乾坤大挪移”全景前沿研究从一个微小的受精卵如何精确地发育成拥有复杂器官的人体？ 这个过程充满了不可思议的精妙，而其中一个至关重要的阶段——胚胎分化（embryonic differentiation），就像是生命蓝图绘制的第一步。 尽管中胚层如此重要，研究人员却长期难以在高分辨率下观察人类胚胎中中胚层细胞的动态行为。生物探索2025-05-13二维类胚胎延时培养
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充分体现中医“同病异治”和“异病同治”指导思想！刘清泉团队发表中医药治疗病毒性肺炎长篇综述专家观点而随着全球病毒性呼吸道疾病的增加，中医药在治疗各种流行性病毒性肺炎方面显示出独特的优势和效益。 越来越多的高质量临床研究表明，中医药对治疗病毒性肺炎具有治疗作用。 本文首次对中医药治疗多种病毒性肺炎（流感、新冠、合胞病毒、腺病毒）的作用机制和物质基础进行综述。
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中国药企全球化标杆！投行力挺，远大医药创市值新高财报业绩在全球医药创新的热潮中，港股科技创新型国际化医药企业远大医药（0512.HK）犹如一匹黑马，在多个领域接连取得创新进展，持续领跑多条赛道。 5月12日，远大医药迎来历史性时刻——公司股价盘中暴涨20%，最高触及8.95港元， 创公司上市以来新高 ，截至收盘，远大医药股价报8.32港元，较年内低点累计涨幅超过110%， 单日成交额近10亿港元 ，远超过去4个月的日均成交额约4,300万港元的20余倍之多，体现出了投资者对公司未来发展的强烈信心。 5月8日，中金公司发布研报， 将远大医药目标价上调11%至8.00港元 ，维持远大医药跑赢行业评级，值得注意的是，上调价格仅2日后，股价便再次突破，最高触及8.95港元，较中金目标价上涨近12%。
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三次递表，AI制药独角兽再冲港股IPO医药投融资项目： 北京大学“医疗产业投融资人才研修班”。 学制： 1年，累计152课时。 5月8日，AI药物研发公司英矽智能向港交所提交上市申请。
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洛启生物将携LQ036临床IIa期试验数据亮相ATS 2025会议临床研究中国上海，2025年5月13日——上海洛启生物医药技术有限公司，一家专注于纳米抗体创新药研发的生物技术企业，今日宣布：洛启生物将于当地时间5月16日至21日赴美国加州旧金山，受邀参加美国胸科学会（American Thoracic Society, ATS）主办的呼吸创新峰会（Respiratory Innovation Summit，RIS）及ATS国际大会。 届时洛启生物将分别在RIS和ATS两场大会上以壁报形式呈现最新临床数据——公司自主研发的靶向 IL-4Rα 吸入性生物制剂 LQ036 首个 IIa 期概念验证性临床试验数据。 本次展示将全面披露 LQ036 在中重度哮喘患者中的安全性、耐受性、药效指标及初步疗效，标志着洛启生物在下一代呼吸道吸入式生物制剂开发领域迈出关键里程碑。
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全球首个：邦耀生物异体通用型CAR-T细胞成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮研发注册政策上海邦耀生物科技有限公司与浙江大学医学院附属第一医院等科研团队合作，在国际学术期刊Cell Research发表了一篇关于利用CRISPR/Cas9基因编辑的异体抗CD19 CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮的临床研究论文。该研究首次报道了利用该技术治疗复发/难治性系统性红斑狼疮的成功案例，展示了优异的临床缓解效果和安全性，为自身免疫疾病治疗开辟了新范式。TyU19细胞治疗产品具有可及性高、成本低、质量稳定等特点，标志着邦耀生物在通用型CAR-T技术领域的领先地位。
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数千万元！北京一家 CGT 公司完成天使轮融资，支持其在精准抗衰、糖尿病等慢性病治疗领域的临床应用医药投融资本轮融资将用于宁美浩维基因编辑细胞疗法领域的研发与产业化进程，支持其在 精准抗衰、糖尿病等慢性病治疗领域 的临床应用，推动「细胞+基因」技术在临床应用中的创新突破。 宁美浩维创立于 2015 年，依托前沿的生命科学技术，致力于为客户提供从疾病预防、诊断到治疗的全生命周期精准医疗和健康管理方案。 宁美浩维依托「细胞+基因」双核驱动，构建了覆盖全生命周期的精准医疗生态：。医麦客2025-05-13精准医疗 糖尿病 CGT
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近 3000 项临床试验！细胞疗法如何更快实现从研发到上市「丝滑」切换临床研究据统计， 国内上半年共 54 家企业有新的申报/受理进展，涉及了 57 款细胞治疗药物 ，包括 CAR-T、干细胞、TIL 等超 10 种类型，涵盖 45 项新药临床试验 （IND） 获批记录、1 项新药上市申请 （NDA） 批准以及 1 项 NDA 受理，多样化已成为当下细胞治疗赛道发展基调。 全球范围内，细胞治疗领域的研究和商业化显著加速。 （2005-2024 年中国不同阶段的细胞疗法类型，来源：参考资料 1）。医麦客2025-05-13细胞疗法
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Cell：基因操控新时代来了！AI 设计的增强子成功在哺乳动物细胞中实现基因调控前沿研究其中， AlphaFold 的横空出世开创了蛋白质预测的全新时代。 而在基因层面，AI 也在逐渐展示出自己的强大能力。 去年《自然》杂志一篇论文发现 AI 经过训练后可以设计出顺式调节元件 （CRE） ，这些分子不仅能够参与控制基因的表达，并且具有比天然 CRE 更强的细胞类型特异性。医麦客2025-05-13基因调控
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【乳腺肿瘤内科】双靶点ADC强力阻断，多药耐药难治性三阴乳腺癌患者获长期生存前沿研究近日，一位晚期多线治疗后三阴乳腺癌患者来院随访，经我院乳腺肿瘤内科专家团队采用新疗法治疗后，肿瘤得到控制。 7年前，51岁的郑女士（化名）在外院确诊为早期三阴性乳腺癌，并接受了手术及放化疗。 综合患者情况及乳腺肿瘤内科正在开展的新技术新疗法，患者可以从一种双特异性抗体药物偶联技术中获益。
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珍宝岛药业温馨提示：新冠阳性率迅速攀升，中药抗病毒长筑健康防线研发注册政策近日，中国疾控中心发布2025年4月全国急性呼吸道传染病哨点监测情况：新冠病毒阳性率呈现快速攀升态势，门急诊流感样病例中阳性率由第14周的7.5%激增至第18周的16.2%，住院病例阳性率亦从3.3%升至6.3%。 疫情新态势下的家庭守护要诀。 数据显示，新冠病毒在南方省份的传播尤为活跃，60岁以上老年人群的住院阳性率已达12.7%。
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研海观澜｜4月学术成果盘点：君实生物多款产品引领肿瘤治疗新突破前沿研究
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广州健康院合作开发针对骨退化相关疾病治疗的靶向PRC1.1复合物的小分子抑制剂前沿研究近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院联合天津医科大学发现了一种靶向PRC1.1复合物的小分子抑制剂，该小分子通过靶向抑制PRC1.1激活Wnt/β-catenin信号通路，从而促进骨形成。 相关成果以 Targeted disruption of PRC1.1 complex enhances bone remodeling 为题，在线发表于 Nature Communications 期刊。 多梳蛋白抑制复合物1（Polycomb repressive complex 1，PRC1）通过催化组蛋白H2A在K119位点的单泛素化（H2AK119ub），调控染色质结构并影响基因转录，与癌症等疾病的发生密切相关。
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AACR2025|DeepKinase亮相AACR 2025，展示NSCLC酪氨酸磷酸化网络图谱研究成果前沿研究近期，美国癌症研究协会（AACR）2025年会已于4月25日至30日在美国芝加哥麦考密克会展中心圆满落幕。 嘉华药锐DeepKinase作为中国创新企业的代表，在本次大会上展示了我们在非小细胞肺癌（NSCLC）蛋白质组学领域的最新研究成果。 嘉华药锐核心技术团队发表的题为"Illuminating the Kinase Activity StarMap in NSCLC via Tyrosine Phosphoproteomics"的学术海报，凭借其创新性和临床转化价值，吸引了世界级研究机构专家的广泛关注。
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靶点
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PSMA76.5
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