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  • 信达、礼来再度牵手！BTK抑制剂新势力崛起，百济神州、诺诚健华等直面多方夹击？
    公司动态
    信达、礼来再度牵手！BTK抑制剂新势力崛起，百济神州、诺诚健华等直面多方夹击？
    PD-1抑制剂合作虽然受阻，但信达生物和礼来选择在BTK抑制剂上继续携手前行。 12月16日， 信达生物 和礼来共同宣布，双方就 礼来 的非共价（可逆）布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂匹妥布替尼在中国大陆的权益达成以下合作协议： 信达生物 将负责匹妥布替尼的进口、销售、推广和分销工作； 礼来 将负责匹妥布替尼的研发和上市后医学事务相关工作。 公开资料显示， 礼来的匹妥布替尼于 10月29日在国内获批上市，用于治疗既往接受过布BTK抑制剂的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
    医药经济报
    2024-12-16
    BTK Eli Lilly & Co 百济神州（北京）生物科技有限公司 匹妥布替尼 套细胞淋巴瘤
  • 国内首个自主研发P-CAB药物凯普拉生用于反流性食管炎患者真实世界研究全国启动会成功召开
    临床研究
    国内首个自主研发P-CAB药物凯普拉生用于反流性食管炎患者真实世界研究全国启动会成功召开
    近日，由中国医药教育协会主办，上海交通大学医学院附属仁济医院牵头的“星前研——前研进展与临床实践研讨会”在上海成功举办。 本次会议聚焦于国内首个自主研发的钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）凯普拉生在反流性食管炎（RE）治疗中的临床研究，旨在评估其在真实世界临床实践中的安全性和有效性。 会议由项目牵头PI房静远教授担任主席，汇聚了来自全国各地消化领域20余位专家，共同探讨凯普拉生在RE治疗中的研究进展。
    复星医药
    2024-12-16
    国家药品监督管理局 反流性食管炎 中华医学会 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 超10亿美元！岸迈生物刚刚宣布就开发新型T细胞接合分子达成研究合作
    交易并购
    超10亿美元！岸迈生物刚刚宣布就开发新型T细胞接合分子达成研究合作
    今日（12月16日）， 岸迈生物（ EpimAb Biotherapeutics）和 Candid Therapeutics共同 宣布， 达成战略研究合作，以发现和开发 自身免疫适应症的新型T细胞接合分子 的候选药物 。 根据协议条款，假如多个候选药物能够成功进入商业化阶段， 岸迈生物有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。 Candid拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。
    医药观澜
    2024-12-16
    Candid Therapeutics Inc 上海岸迈生物科技有限公司
  • SciSparc 提供其 Advanced Clinical Stage Pharmaceutical 产品组合分拆给一家上市公司的最新情况
    交易并购
    SciSparc 提供其 Advanced Clinical Stage Pharmaceutical 产品组合分拆给一家上市公司的最新情况
    SciSparc Ltd.计划通过反向合并将其临床阶段药物组合和SciSparc Nutraceuticals Inc.的股权（统称为“目标资产”）以约11.6百万美元的价值出售给Miza III Ventures Inc.，交易总估值约为3.3百万美元，SciSparc将获得Miza的6330万股普通股和最多4800万股基于预定里程碑的Miza权证。SciSparc的药物组合包括治疗抽动症、阿尔茨海默病和自闭症的药物。交易完成后，SciSparc将持有Miza的控制权，股权比例在75%至84.53%之间。
    GlobeNewswire
    2024-12-16
    老年性痴呆 自闭症 抽动障碍 SciSparc Ltd
  • Trevi Therapeutics 宣布 5000 万美元承销发行的定价
    医药投融资
    Trevi Therapeutics 宣布 5000 万美元承销发行的定价
    Trevi Therapeutics公司宣布，以每股4美元的价格，发行1250万股普通股，筹集5000万美元资金，用于开发治疗特发性肺纤维化（IPF）和难治性慢性咳嗽（RCC）的药物Haduvio™。此次融资包括新投资者和现有投资者的参与，包括Adage Capital Partners LP、Frazier Life Sciences、Logos Capital、MPM BioImpact、Rubric Capital Management LP和Vivo Capital。Leerink Partners、Stifel和Oppenheimer & Co.担任联合簿记经理，Needham & Company担任主簿记经理，Jones和B. Riley Securities担任联合经理。此次发行依据S-3表格的存托声明，于2023年6月29日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于2023年8月15日生效。
    PRNewswire
    2024-12-16
    特发性肺纤维化 肾细胞癌 Vivo Capital LLC Trevi Therapeutics Inc
  • 迈威生物拟赴港上市，持续推进国际化进程
    医药投融资
    迈威生物拟赴港上市，持续推进国际化进程
    2024年12月25日，迈威生物发布公告称，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市。 公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行H股并上市。 此次发行H股，公司表示，主要是为了满足资金需求以及持续推进公司国际化水平，助力公司国际化业务实现可持续发展。
    医药笔记
    2024-12-16
    迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 3.2亿美元：诺纳生物与Candid合作开发TCE
    交易并购
    3.2亿美元：诺纳生物与Candid合作开发TCE
    根据协议 条款，诺纳生物将 有权获得高达3.2亿美元的总付款，包括首付款及潜在里程 碑付款。 Candid将负责产品的所有后续开发工作。 Candid Therapeutics是一家专注自免领域TCE分子开发的公司，于今年9月宣布成立，并完成3.7亿美元的首轮融资。
    医药笔记
    2024-12-16
    Candid Therapeutics Inc 诺纳生物（苏州）有限公司 Candid
  • 陈小元院士/厦大田华雨教授：时空纳米调节剂克服树突状细胞耐受性与肿瘤引流淋巴结T细胞耗竭释放抗肿瘤免疫
    前沿研究
    陈小元院士/厦大田华雨教授：时空纳米调节剂克服树突状细胞耐受性与肿瘤引流淋巴结T细胞耗竭释放抗肿瘤免疫
    癌症免疫疗法是临床肿瘤学的重要突破，其中免疫检查点抑制抗体展现出治疗多种癌症的潜力。 然而，由于多种免疫抑制途径的存在，免疫抵抗常限制治疗效果。 因此，对 TDLNs 进行全面调控，既需要提升适应性免疫的强度与质量，也需要逆转其免疫抑制环境，以重新激活抗肿瘤免疫并阻止转移的发生。
    药时空
    2024-12-16
    肿瘤 恶性肿瘤
  • 东阳光药1类MASH创新药IND获批！
    审批动态
    东阳光药1类MASH创新药IND获批！
    HEC169584 是一款用于治疗NASH的在研THR-β激动剂药物。 HEC169584 是东阳光药AI驱动药物设计 （AIDD） 实验室精心研发的首款小分子新药候选物，专门针对NASH这一严重且治疗难度大的疾病。 临床前研究结果显示， HEC169584 在体外对THR-β细胞表现出高度的活性，并且具有改善肝纤维化的潜力，为NASH患者提供了新的治疗选择。
    摩熵医药
    2024-12-16
    THR-β 非酒精性脂肪性肝炎 广东东阳光药业股份有限公司
  • 千亿糖尿病市场，院端渠道主导！集采减负+新药井喷，百款新药在路上……
    招标采购
    千亿糖尿病市场，院端渠道主导！集采减负+新药井喷，百款新药在路上……
    糖尿病并发症的临床治疗需求。 糖尿病并发症：糖尿病足。 糖尿病足是糖尿病最严重的并发症之一，可能导致糖尿病患者致残甚至死亡。
    摩熵医药
    2024-12-16
    糖尿病 糖尿病足 糖尿病并发症
  • 以岭药业1类中成药来袭，百亿市场再添强劲新翼！
    公司动态
    以岭药业1类中成药来袭，百亿市场再添强劲新翼！
    连花御屏颗粒 是一种基于络病理论创新研发的中药，专门用于防治呼吸系统疾病。 该药物源自经典方剂玉屏风散、桂枝汤及银翘散的优化组合，针对感冒气虚证设计。 据摩熵医药数据库显示，2023年全国院内呼吸系统药物 （中成药） 的销售额逼近300亿元。
    摩熵医药
    2024-12-16
    呼吸系统疾病
  • 兽药的下一个增长曲线会是宠物吗？
    财报业绩
    兽药的下一个增长曲线会是宠物吗？
    近日，华福证券发布宠物行业深度研究报告《宠物赛道长坡厚雪，龙头涌现还看今朝 —从宠物食用医细分领域看优质标的》，报告对中国宠物行业进行了细致分析，文中所用到的行业数据及观点，具有一定借鉴参考价值。 宠物食品重点关注品牌/技术/供应链，国产品牌有望突围: 中国宠物食品行业市场规模从2012年的157亿元增长至2021年的1282亿元，年复合增长率为26.28%，预计宠食市场规模有望进一步扩大。 宠物用品渠道线上化+产品智能化趋势明显 ：从行业空间看，我国宠物用品市场规模从2015年的128.8亿元增长至2021年的325.7亿元，复合增长率约为16.72%。
    药时空
    2024-12-16
    兽药
  • Biohaven 报告了积极的 1 期降解剂数据，在测试的最低皮下剂量中实现了深度靶向 IgG 减少;宣布曲鲁唑治疗 SCA 的新药上市申请提交，并提供其他关键项目更新
    交易并购
    Biohaven 报告了积极的 1 期降解剂数据，在测试的最低皮下剂量中实现了深度靶向 IgG 减少;宣布曲鲁唑治疗 SCA 的新药上市申请提交，并提供其他关键项目更新
    Biohaven Ltd.近日宣布，其在全球范围内专注于发现、开发和商业化治疗罕见病和常见病的关键疗法，通过其专有的MoDE™平台在临床和监管方面取得了多项重要里程碑。这些成就涉及Molecular Degrader of Extracellular Proteins（MoDE™）平台以及谷氨酸调节和离子通道项目。
    PRNewswire
    2024-12-16
    罕见病 小脑共济失调 Biohaven Ltd
  • 中源协和旗下全资子公司药物临床试验及获得美国FDA孤儿药资格认定新进展
    审批动态
    中源协和旗下全资子公司药物临床试验及获得美国FDA孤儿药资格认定新进展
    中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司（以下简称“武汉光谷中源药业”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02 注射液用于治疗失代偿期肝硬化的《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意本品按照变更后的临床试验方案开展 Ib/II 期临床研究。 此外，武汉光谷中源药业VUM02注射液用于治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）授予的孤儿药资格认定，这是国内首款针对治疗急性移植物抗宿主病获批美国FDA孤儿药认定的间充质干细胞产品。 同时也是VUM02注射液获批的第二项美国FDA孤儿药认定，第一项适应症为特发性肺纤维化（具体详见公司公告：2023-028）。
    中源协和订阅号
    2024-12-16
    国家药品监督管理局 特发性肺纤维化 肝硬化 VUM-02注射液 武汉光谷中源药业有限公司
  • 3.2亿美元！诺纳生物与Candid Therapeutics合作开发新一代T细胞衔接器
    交易并购
    3.2亿美元！诺纳生物与Candid Therapeutics合作开发新一代T细胞衔接器
    12月16日， 马萨诸塞州剑桥， 诺纳生物， 一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等 Idea to IND （ I to I TM ）完整服务的国际化创新生物技术公司， 今日宣布与Candid Therapeutics Inc.（“Candid”）达成研究合作与许可协议，共同开发新一代T细胞衔接器（TCE）。 Candid是一家总部位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，致力于成为自身免疫性疾病领域TCE疗法开发的领导者 。 3.7亿美元融资开发自免新药，核心资产来自于中国Biotech ）。
    Medaverse
    2024-12-16
    免疫系统疾病 Candid Therapeutics Inc 诺纳生物（苏州）有限公司 Biotech Inc Candid
  • 人工血管等四款创新器械获批上市
    审批动态
    人工血管等四款创新器械获批上市
    近日，国家药监局批准了先健科技（深圳）有限公司的主动脉覆膜支架破膜系统、上海畅迪医疗科技有限公司的人工血管、上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪、迈胜医疗系统公司的质子治疗系统等四款创新产品注册申请。 人工血管用于动静脉瘘的建立。 心脏脉冲电场消融仪与一次性使用脉冲电场消融导管配合使用，主要用于房颤治疗。
    中国医药报
    2024-12-16
    三叉神经痛 房颤 先健科技（深圳）有限公司
  • 【结果分析】第十批国采再次创下国采之最，涉及产品最多！竞争最激烈！平均降幅约为71.53%！
    招标采购
    【结果分析】第十批国采再次创下国采之最，涉及产品最多！竞争最激烈！平均降幅约为71.53%！
    11 月 22 日晚间，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（ GY-YD2024-2 ）》，第十批国采正式启动，采购目录共涉及 62 个品种、 135 个规格 ，据统计“过评 / 参比制剂”产品数约 800+ 个，各品种竞争格局均≥ 7 家（未剔除纳入违规名单、关联企业），最高达到了 36 家。 根据拟中选结果，此次 62 个品种均采购成功 ， 无品种流标 。 江苏华招网第一时间收集现场报价信息，进行数据统计分析，本次共 439 家企业的 778 个品规报价， 实际竞争格局最低为 5 家，最高为 32 家 ，最终 391 个产品入围， 234 家企业的 385 个产品中选 ，入围但未中选的 6 个产品是因为未接受规则二， 本次投标产品中选率约为 49.49% 。
    华招医药网
    2024-12-16
    国采
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