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【AACR 2025】上细前沿突破三 | 多靶点协同治疗新突破：PD1×CTLA4×VFGF三特异性抗体开辟肿瘤免疫治疗新路径前沿研究4月25日-30日，备受关注的美国癌症研究协会（AACR）年会在美国芝加哥召开，本届会议以“统一癌症科学与医学：持续创新带来变革”为主题。 秉持“疗效为核，百姓可及”的药物开发理念，上海细胞治疗集团持续推动JL-闪CAR-T™为核心的关键技术平台开发，实现原创非病毒载体基因写入技术、纳米抗体VHHMAb ® 技术等底层技术的持续突破，加速创新治疗药物开发进程。 充分展现了集团在革新CAR-T等创新细胞药物可及性和治愈性方面的前瞻布局及广阔前景。
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TIGIT赛道再遇寒潮！GSK终止6.25亿美元TIGIT合作项目，iTeos被迫削减成本公司动态5月13日，葛兰素史克（GSK）宣布终止其与iTeos Therapeutics合作开发的抗TIGIT抗体belrestotug的研发项目，原因是 该药在关键中期临床试验中未能达到临床预期的无进展生存期（PFS）改善标准 。 双方合作宣告终止，这一决定不仅令TIGIT靶点再度遭遇信心打击，也迫使iTeos宣布削减相关研发成本。 根据最新披露的数据，GSK与iTeos在一项二期临床试验中评估了belrestotug与GSK自家PD-1抗体Jemperli联用，用于治疗未经治、不可切除、局部晚期或转移性PD-L1高表达的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
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拜耳重组风暴：再裁2000人，高管“开刀”公司动态5月13日，拜耳公布2025年一季度财报， 同时CEO比尔·安德森（Bill Anderson）宣布再裁员约2000人，且“刀锋”直指管理层 。 这已是自2023年启动重组以来，拜耳裁员总数高达1.1万人。 拜耳改革的核心，是一项激进的管理模式——DSO（动态共享所有权）。
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再下一城：强生「达雷妥尤单抗」皮下剂型新适应症国内报上市！审批动态5 月 14 日，C DE 官 网公示， 强生达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）新适应症上市申请正式获受理 。 此次申报预计适应症为： 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）治疗新诊断、适合进行造血干细胞移植的多发性骨髓瘤（MM）患者 。 Darzalex Faspro由杨森和Genmab联合开发， 是首款可以通过皮下注射给药的抗CD38抗体，将患者接受治疗的时间从几个小时缩短到几分钟 。
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刚辞任圣湘副总，他上任IVD大外企中国区总裁！人事变动2025年3月28日，圣湘生物发布公告。 公司高级管理人员朱健先生因个人原因申请辞任公司副总经理等职务，其辞任后将不再担任公司任何职务。 朱健先生有着丰富的IVD从业经历，在梅里埃、索灵都担任过要职。
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默沙东/科伦博泰 TROP2 ADC 又双叒叕启动 III 期临床试验临床研究5 月 13 日， ClinicalTrials 网站显示 ，默沙东登记了一项 比较 Sac-TMT （ 芦康沙妥珠单抗，TROP2 ADC） 联合帕博利珠单抗和卡铂/紫杉醇对比化疗联合帕博利珠单抗 新辅助治疗 高危、早期 三阴性乳腺癌或 激素受体低阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性乳腺癌 的 III 期临床研究 （NCT06966700/MK-2870-032） 。 Insight 数据库显示，这是默沙东针对该药启动的 第 14 项 全球多中心临床试验，此前还有 13 项临床试验，涉及 卵巢癌、宫颈癌、胃癌、非小细胞肺癌 、 子宫内膜癌 等。 值得一提的是，但从乳腺癌适应症来讲， Sac-TMT 正在逐步探索 从后线拓展到一线，并且覆盖辅助和新辅助疗法。
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基石药业 first in class 三抗国内首次获批临床审批动态
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Research丨那仁满都拉/杨畅团队揭示非PML::RARα融合基因突变介导急性早幼粒细胞白血病三氧化二砷耐药的机制前沿研究急性早幼粒细胞白血病 （APL） 是急性髓性白血病中的M3亚型，通常由t(15;17)染色体易位产生的 PML::RARα 融合癌基因编码的PML::RARα （P/R） 融合癌蛋白驱动。 ATO通过靶向PML::RARα融合蛋白的PML部分从而诱导融合蛋白发生稳定性改变和降解，最终诱导白血病细胞发生凋亡。 然而，部分APL患者接受砷剂治疗后出发复发耐药现象。
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Cell Rep丨朱路、王玲娣团队揭示白色脂肪组织中线粒体嵴复合物MICOS对于嵴结构稳态调控的新机制及其在肥胖和产热中的作用前沿研究肥胖 （Obesity） ，作为一种由白色脂肪组织过度积聚所引发的健康问题，往往伴随着高血压、高血脂以及 2 型糖尿病等多种代谢综合征的出现。 值得关注的是，白色脂肪细胞具备可塑性，在遭遇环境因素或内源性刺激时，能够发生“ 褐色化（browning） ”的转分化过程，进而转变为米色脂肪细胞，由此激活机体的产热功能。 在白色脂肪组织中特异性敲除GCN5L1后，能够有效推动脂肪细胞褐色化进程，显著增强小鼠的产热效能。
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Cancer Discovery丨淋巴结的内在特性使其在免疫学上易受转移前沿研究免疫系统的功能被划分为淋巴、血液和组织。 癌细胞要从原发性肿瘤转移到远处器官，必须通过血液或淋巴管系统。 区域淋巴结是实体肿瘤细胞扩散的最常见部位，它们的参与是大多数肿瘤类型中重要的预后指标。BioArtMED2025-05-14淋巴结
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NPJ Parkinsons Dis丨赵亚杰团队发现UQCRC1蛋白截断突变可致患帕金森疾病风险增加7倍前沿研究帕金森病是继阿尔茨海默病之后，中老年人群中第二常见的神经系统退行性疾病。 根据世界卫生组织的报告，过去25年间，帕金森病的全球患病率已翻倍。 世界卫生组织预测，到2030年，中国帕金森病患者人数将达到500万，占全球患者总数近一半。
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国家药监局药审中心征求ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见研发注册政策ICH 《 Q1 ：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第 3 阶段区域公开征求意见阶段。 按照 ICH 相关章程要求， ICH 的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈 ICH 。 国家药品监督管理局药品审评中心就 Q1 指导原则草案的英文原文和中文译文公开征求意见。中国医药生物技术协会2025-05-14国家药监局
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四川大学华西医院牵头研发“预装TAVR干瓣”心脏瓣膜获批上市审批动态四川大学华西医院牵头研发转化的项目成果—— PROSTYLE A ® 经导管主动脉瓣膜系统，获国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市。 该产品为预装干瓣主动脉瓣膜系统，适用于有症状的重度主动脉瓣狭窄患者，属国家创新通道产品。 该产品采用干瓣工艺制成，具有创新的预装式、可回收的特点，在提升临床使用便利性的同时，避免了瓣叶长期处于压缩状态导致的瓣叶变形风险。
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海昶生物注射用紫杉醇（白蛋白结合型）Apexelsin®获秘鲁上市批准，打开拉美市场大门审批动态近日，海昶生物自主研发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，以下简称“白蛋白紫杉醇”）正式获得秘鲁医疗用品和药品管理局（DIGEMID）上市批准。 这一里程碑标志着该产品在欧盟、英国等近40国上市之后，成功拓展至拉美市场，其基于白蛋白纳米递送系统的创新技术平台亦再度获得国际监管机构认可，为全球化战略布局注入强劲动力。 Apexelsin®采用海昶生物自主研发的高载药白蛋白纳米粒技术，通过生物相容性白蛋白载体实现紫杉醇的高效递送。
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癌症疫苗如何改变肿瘤治疗格局？前沿研究摘要： 癌症疫苗作为免疫治疗的重要手段，分为预防性和治疗性两类，在对抗癌症方面发挥着关键作用。 预防性疫苗可降低病毒相关癌症的发生风险，治疗性疫苗则旨在激活免疫系统来对抗肿瘤。 预防性癌症疫苗如 HPV 疫苗和乙肝疫苗，能够预防病毒感染引发的癌症，在健康人群中接种，可以有效降低癌症的发病几率 。
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深度解析：对抗流感病毒的药物研发之路前沿研究摘要： 流感病毒每年引发季节性流行，偶尔还会导致全球大流行，严重威胁公众健康 。 为了应对流感，人们一直在研发抗病毒策略。 流感病毒分为甲型和乙型，可引发急性呼吸道综合征，全球每年因流感导致大量病例、重症和死亡 。生物制品圈2025-05-14流感病毒 抗病毒
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流感疫苗大揭秘：mRNA 技术能否带来新转机？前沿研究摘要： 流感至今仍是严重威胁公众健康的疾病，现有流感疫苗的有效性欠佳。 在 2011 - 2020 年的流感季节里，抗原性漂移和蛋适应性突变多次导致疫苗与流行毒株不匹配。 流感是一种可通过疫苗预防的疾病，但它依然严重威胁着全球公共健康 。生物制品圈2025-05-14流感疫苗
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GSK 将收购 efimosfermin，这是一种 III 期就绪的潜在同类最佳专业药物，用于治疗和预防脂肪性肝病 （SLD） 的进展交易并购GSK与Boston Pharmaceuticals达成协议，GSK将收购Boston Pharmaceuticals的领先资产efimosfermin alfa，用于治疗和预防脂肪性肝病（SLD）的进展。交易中，GSK将支付12亿美元 upfront，另有8亿美元的成功里程碑付款。Efimosfermin是一种新型每月一次的FGF21类似物治疗药物，正在临床试验中用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），包括肝硬化，未来还将用于酒精性肝病（ALD）。该收购与GSK在免疫系统相关科学研发的焦点高度一致，并展示了公司利用对纤维化和自身炎症的深入理解来开发精确干预措施以阻止和逆转疾病进展的意图。SLD是全球约5%的人口面临的重大未满足医疗需求，目前治疗选择有限。Efimosfermin在II期临床试验中显示出快速和显著逆转肝纤维化并阻止其进展的效果，具有良好的耐受性。
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2025 ARVO | 维眸生物全球首个JAK1/TYK2双靶点抑制剂VVN461 II期临床研究数据口头报告临床研究当地时间5月3日上午，维眸生物顾问Gary Novack博士获邀在ARVO卫星会-国际眼表协会（International Ocular Surface Society，IOSS）进行了题为“A phase 2, double-masked, randomized, vehicle-controlled study of VVN461 Ophthalmic Solution in treating post-operative ocular inflammation in subjects undergoing routine unilateral cataract surgery”的口头报告，详细讲述了维眸生物核心管线VVN461的美国二期临床结果。 当地时间5月7日上午，来自United Medical Research Institute的Jame Peace博士针对VVN461的美国临床结果进行了题为”A phase 2, double-masked, randomized, vehicle-controlled study of VVN461 Ophthalmic Solution in treat
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诺诚健华 Q1：扭亏为盈！BTK 抑制剂「奥布替尼」同比大涨 89.2%财报业绩5 月 13 日，诺诚健华发布 2025 年第一季度业绩报告，总收入 同比增长 129.9%，达到 3.8 亿元 ， 主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量以及与 Prolium 达成授权许可获得的首付款。 奥布替尼持续快速放量。 奥布替尼是诺诚健华研发的 1 类新药，是具高度选择性的新型 BTK 抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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