9月1日，由贵州百灵申办、我国首个“全科”证候类中药新药——“黄连解毒丸”Ⅲ期临床试验数据揭盲会在天津顺利召开， 标志着该项目进入临床数据分析和总结阶段，距离中药新药上市申报更进一步。 国内首个获批临床研究的中药“证候类”新药。 黄连解毒丸是由黄连解毒汤全方经提取（水煎）加工研究而成的中成药丸剂。

抗体偶联药物(ADC)是一种革命性的靶向癌症疗法，可将细胞毒性药物直接递送至癌细胞，最大限度地减少对健康组织的损害。 ADC结合了单克隆抗体的特异性和化疗药物的效力，为多种恶性肿瘤提供了高效的治疗选择。 Mylotarg由重组人源化IgG4靶向CD33的单克隆抗体、对酸不稳定的腙类、对氧化还原敏感的二硫键的连接子和刺孢霉素衍生物的细胞毒性药物组成。

EpimAb Biotherapeutics, Inc. （“岸迈”或“岸迈生物”），一家专注于为未满足需求高的疾病领域发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及Vignette Bio, Inc.（“Vignette”或“Vignette Bio”），一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital，启明创投美国，Samsara Biocapital，以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司，今天宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。

9 月 4 日，CDE 官网显示， 帕博利珠单抗有一项新适应症在国内申报上市， 据 Insight 数据库预测，本次申报可能为 联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤 。 此前，默沙东公布了 III 期 KEYNOTE-483 试验的结果，与 单独化疗相比， K 药联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗，显着提高了总生存率。 在研究的最终分析中，K 药联合化疗显著改善了 OS， 将死亡风险降低了 21% （HR=0.79 [95% CI, 0.64-0.98]） ， 中位 OS 为 17.3 个月 （ 95% CI, 14.4-21.3） ， 而单纯化疗为 16.1 个月 （95% CI, 13.1-18.2） 。

9 月 4 日，信达生物宣布其 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 获得美国 FDA 授予快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含 PD-1/L1 检查点抑制剂系统性治疗后进展的 局部晚期或转移性黑色素瘤（ 脉络膜黑色素瘤除外 ） 。 IBI363 是信达生物自主研发的 PD-1/IL-2 双特异性融合蛋白 ， 它同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能 。 IBI363 的 IL-2 臂经过了设计改造，保留了其对 IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对 IL-2Rβ和 IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而 PD-1 结合臂可以同时实现对 PD-1 的阻断和 IL-2 的选择性递送。

9月4日，岸迈生物与Vignette Bio, Inc.宣布，双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。

多能干细胞 (Pluripotent stem cells, PSCs) 具有自我更新并向三胚层多谱系分化的能力。 多能干细胞分化得到的细胞和类器官可以应用到基础研究和临床应用的多个方面，包括，疾病模型构建，药物筛选和细胞治疗。 而在IL-4, IL-13等的刺激下，巨噬细胞表现为抗炎表型。

分子特征化的患者肿瘤和癌症细胞系为现代癌症研究奠定了关键的基础，使得研究肿瘤间异质性、致癌机制以及治疗策略和生物标志物的开发成为可能。 在过去的十年中，癌症研究领域通过高通量分子分型数据系统地表征了成千上万的癌症样本。 其中，癌症基因组图谱 （TCGA） 和癌细胞系百科全书 （CCLE） 是最广泛使用和深入表征的资源，为大约11,000个患者样本提供了全面的分子刻画，涵盖33种癌症类型，以及大约1,000种不同谱系的癌症细胞系。

作为肥胖症与II型糖尿病的药物治疗靶点，胰高血糖素样肽-1受体 （GLP-1R） 在多个组织中广泛分布且具有细胞类型特异的生理功能。 例如，GLP-1R在胰腺胰岛中主要调节胰岛素分泌和细胞增殖，在大脑中则具有抑制食欲、神经保护、抗炎等功能。 然而，由于大部分膜受体表达量低、互作瞬时且微弱，对内源性GLP-1R开展细胞膜蛋白的互作组研究，首先需要发展新的研究手段。

对于肺泡损伤的修复，肺泡II型上皮细胞 （AT2细胞） 是重要干细胞群体，能够在损伤后自我扩增并分化为肺泡I型上皮细胞 （AT1细胞） 。 然而，除AT2细胞之外，气道上皮内的特定干细胞群体，如分泌细胞与支气管肺泡干细胞，亦能在特定损伤条件下展现出向肺泡上皮方向分化的潜力。 为了解析肺上皮细胞参与修复的动态过程，研究人员利用博莱霉素诱导的肺泡上皮损伤模型，意外发现气道上皮基底干细胞的标志基因p63在损伤后的肺泡区域显著表达。

摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是由抗体、连接子和小分子有效载荷组成的癌症治疗剂。 ADCs利用抗体的特异性将有毒有效载荷靶向肿瘤细胞。 释放的有毒有效载荷可以通过DNA损伤或微管抑制诱导凋亡，并通过旁观者效应杀死周围的癌细胞。

自20世纪80年代初期，杆状病毒表达载体系统（BEVS）便已问世。 最初，这类昆虫特异性病毒因其在生物害虫控制方面的潜力而受到关注，被视为化学农药在农业中的替代品。 至今，已有众多蛋白质通过该系统成功表达，部分产品已进入市场。

导读： 造血干细胞（Hematopoietic stem cells，HSC）是人生命中所有血细胞的来源，基于基因工程造血干细胞或健康造血干细胞替代的造血干细胞移植（HSCT）方案是一种解决方案。 随着非病毒递送载体脂质纳米颗粒（LNP）的技术发展，开发靶向性LNP将目标RNA递送至体内造血干细胞、实现原位干细胞疗法是一种相当有潜力的治疗策略。 2023年，麻省理工学院Daniel G. Anderson团队、费城儿童医院Stefano Rivella与宾夕法尼亚大学Hamideh Parhiz团队合作先后在Nano Letters 和Science发表研究成果，他们利用抗体偶联（Ab-LNP）将mRNA靶向递送至干细胞。

9月2日，江西省鹰潭市人民医院发布《 江西省鹰潭采购联盟药品统一目录带量采购中选结果公告（2024年第一批）》，公示中选结果，公示时间为 9月2日至9月4日 ，共涉及药品 17个 。 其中吲哚布芬片（0.2g×10片/盒浙江仙琚制药股份有限公司）省平台9月1日已取消挂网， 暂停中选资格 。 采购周期内，如该药品在省平台 恢复 自主议价 正常挂网状态 ，再 恢复中选资格 ，承诺用量按采购周期内实际执行时间折算。

临床试验系统地评估了医疗干预对人类受试者的安全性和有效性，分为一、二和三期，以及最终监管部门的批准。 在监管过程中药物的高损耗在文献中都有充分的记载。 例如， 60-70% 的二期试验和 30-40% 的三期试验在下一阶段失败。

9月4日 – EpimAb Biotherapeutics, Inc. （“岸迈”或“岸迈生物”），一家专注于为未满足需求高的疾病领域发现和开发多特异性抗体的临床阶段生物医药公司，以及Vignette Bio, Inc.（“Vignette”或“Vignette Bio”），一家由Foresite Labs孵化并由Foresite Capital，启明创投美国，Samsara Biocapital，以及Mirae Capital Life Science共同投资的临床阶段公司，今天宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。 Foresite Capital之前从海思科引进TYK2抑制剂的公司在美股也在今年IPO。 （ IPO募资3亿美元，Alumis即将美股上市，TYK2抑制剂来自于海思科 ）。

根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计 6000万美元的首付款对价（约合4.3亿人民币），并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 “岸迈生物很高兴与Vignette达成该项关于EMB-06的合作，Vignette Bio具有实现EMB-06潜力的良好条件，”岸迈生物的CEO和创始人吴辰冰博士表示。