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  • 新格元单细胞靶向测序打开癌症细胞eQTL研究新视角
    前沿研究
    新格元单细胞靶向测序打开癌症细胞eQTL研究新视角
    癌症是一种由多种基因突变和表达异常所引起的疾病。 了解癌症的基因突变和基因表达，确定癌症进展中的不同亚型，可以让人们更深入地探究癌症的发生和发展机制，从而确定不同癌症亚型中的靶向治疗靶点以及具有潜在治疗效果的新靶点，为癌症的早期预防、诊断和治疗提供有力的工具和理论基础。 Bulk RNA-seq&全外显子测序(WES) ：无法定位突变的细胞类型和细胞亚型，所以没办法分析同种细胞类型在治疗前后、癌症发展过程中的突变和表达差异。
    新格元
    2024-12-17
    恶性肿瘤 肺癌 免疫系统疾病 VIM 新格元（南京）生物科技有限公司
  • 重磅！第十一批集采继续推进
    招标采购
    重磅！第十一批集采继续推进
    12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议...。 常态化开展国采、地方集采。 相比于以往明确提出“开展新批次国家组织药品耗材集采”，国家医保局在2025年的工作规划中表示 “常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采”，并引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。
    思齐俱乐部
    2024-12-17
    集采
  • 徐润红加入复星医药，任首席发展官
    人事变动
    徐润红加入复星医药，任首席发展官
    据“MedTalent医人才”消息，原百特医疗大中华区及Kidney Care China总经理徐润红(Shirley Xu) 已正式加入复星医药，担任首席发展官（CGO）一职，并将直接向复星医药的首席执行官汇报工作。 徐润红在医疗行业拥有深厚的背景和丰富的经验。 2015年，徐润红被任命为百特医疗大中华区总裁。
    思齐俱乐部
    2024-12-17
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 新增5款1类创新药头次在中国获批临床
    审批动态
    新增5款1类创新药头次在中国获批临床
    根据数据统计，12月9日~12月15日，有5款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND)，来自恒瑞医药、济群医药、嘉因生物等。 其中， 恒瑞医药1类新药注射用SHR-1681获批临床试验，拟开发治疗恶性实体瘤。 目前暂未从公开资料查询到该产品的作用机制，从受理号可知这是一款生物制品新药。
    思齐俱乐部
    2024-12-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司 杭州嘉因生物科技有限公司
  • 富海系企业锦篮基因GC101注射液荣获突破性治疗品种认定 |【富海动态】
    审批动态
    富海系企业锦篮基因GC101注射液荣获突破性治疗品种认定 |【富海动态】
    近日，随着中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示期落幕，北京锦篮基因科技有限公司自主研发的GC101注射液被正式纳入突破性治疗品种名录。 适应症为2型脊髓性肌萎缩症（5q SMA），标志着国内SMA基因治疗取得里程碑式突破。 GC101注射液是锦篮基因自主研发的国内首个且唯一可供髓鞘内用药治疗SMA的AAV基因治疗产品 ，适应症包括1型 SMA、2型 SMA及3型SMA。
    东方富海
    2024-12-17
    脊髓性肌萎缩症 SMN1 北京锦篮基因科技股份有限公司
  • 川大华西医院成办分院，拟新引进5个/停药19个，拟采购10个品种！（附名单）
    招标采购
    川大华西医院成办分院，拟新引进5个/停药19个，拟采购10个品种！（附名单）
    12月17日，华西医院西藏成办分院药剂科发出《关于医院新引进及停用药品的公示》，该公示内容显示，按照《西藏成办医院药品遴选配送管理制度》《药品淘汰管理制度》的有关规定，经过医院药事管理与药物治疗学委员会讨论，同意引进左卡尼汀口服溶液等5个药品，停用(14AA-SF)复方氨基酸注射液等19个在院药品。 值得注意的是停药的品种目录中，不乏大厂的创新药品。 2024年12月西藏成办医院拟采购药品目录。
    医药云端工作室
    2024-12-17
    左卡尼汀
  • 从监管到实践：生物制品分段生产政策在中国的演变
    研发注册政策
    从监管到实践：生物制品分段生产政策在中国的演变
    2024年，生物制品分段生产话题备受瞩目。 随着NMPA发布《生物制品分段生产试点工作方案》，标志着我国分段生产试点正式启动。 中国生物制药业发展迅速，技术提升与供应链灵活需求促使业界提出分段生产要求。
    CPHI制药在线
    2024-12-17
    生物制品分段生产政策
  • 阿斯利康孕育重磅炸弹的商业之道
    公司动态
    阿斯利康孕育重磅炸弹的商业之道
    重磅炸弹是众多药物开发中"九天阊阖开宫殿，万国衣冠拜冕旒"的角色，它们能够迅速成为开发商利润增长的引擎。 成功的重磅炸弹药物能够提升公司品牌形象，增强患者和医生的信任，进而在药品市场上树立不可替代的竞争壁垒。 因此重磅炸弹无疑是所有制药公司"会向瑶台月下逢"的梦想。
    CPHI制药在线
    2024-12-17
    AstraZeneca PLC
  • 九典宏阳原料药达格列净获批上市
    审批动态
    九典宏阳原料药达格列净获批上市
    达格列净 是一种钠-葡萄糖同向转运体-2（SGLT-2）抑制剂类降糖药物，通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收作用，降低血液中的葡萄糖水平，从而达到治疗2型糖尿病的效果。 作为一种新型的口服降糖药物，达格列净能够同时降低血糖、血压和体重，并对心血管及肾脏具有保护作用，其在临床上的应用日益广泛。 糖尿病药物市场是仅次于肿瘤药物的全球第二大医药市场，具有广阔的发展前景。
    九典制药
    2024-12-17
    糖尿病 达格列净 利多卡因 + 丙胺卡因
  • 浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点
    研发注册政策
    浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点
    浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点。 整理归纳关注儿童口服用药临床需求和特殊性的政策法规，结合儿童用药技术指导原则和相关科技文献，总结提出儿童口服用药开发的基本思路。 口服制剂具有明显的儿童给药优势，企业开发儿童口服用药可从临床需求出发选择研发品种。
    凡默谷
    2024-12-17
    儿童口服化学药品药学
  • 1天3起合作！13.2亿美元！Candid扫货中国TCE
    交易并购
    1天3起合作！13.2亿美元！Candid扫货中国TCE
    12月16日， Candid Therapeutics和岸迈生物 共同宣布，达成战略研究合作，以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。 根据协议条款，假如多个候选药物能够成功进入商业化阶段， 岸迈有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款 ，以及基于净销售额的特许权使用费。 Candid拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。
    触界生物
    2024-12-17
    小细胞肺癌 塔拉妥单抗 Candid Therapeutics Inc 安进 上海岸迈生物科技有限公司
  • 盘点，干细胞领域今年的动向
    前沿研究
    盘点，干细胞领域今年的动向
    MSC以其在多种疾病治疗中的潜力而受到重视，而iPSC则因其独特的分化能力，在治疗多种疾病方面展现出广阔的应用前景。 干细胞治疗的研发活动在过去几十年中呈现逐步增加的趋势。 临床前研究的数量在2015年左右开始显著增长， 近年来呈波动上升的趋势 。
    触界生物
    2024-12-17
    糖尿病 肿瘤 骨关节炎 移植物抗宿主病
  • 瑞普晨创1型糖尿病药品临床试验获CDE批准
    临床研究
    瑞普晨创1型糖尿病药品临床试验获CDE批准
    12月6日，中国风投已投企业杭州瑞普晨创科技有限公司1型糖尿病药品临床试验获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，成为国内首个获CDE批准的 多能干细胞糖尿病药品 临床试验。 瑞普晨创这一新药（ RGB-5088胰岛细胞注射液 ）获批进入临床试验，是全球糖尿病治疗领域的重大事件，意味着1型糖尿病的治疗开启了一个新的纪元，即：患者可以在体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式之外，有了革命性的治疗方式——通过自体再生胰岛细胞移植，有望实现糖尿病的功能性治愈。 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。
    中国风险投资
    2024-12-17
    糖尿病 杭州瑞普晨创科技有限公司
  • 人福普克药业艾地骨化醇软胶囊中选国家集采
    招标采购
    人福普克药业艾地骨化醇软胶囊中选国家集采
    近日，国家医疗保障局公布第十批国家组织药品集中带量采购中选结果，人福普克药业产品艾地骨化醇软胶囊成功中选 。 艾地骨化醇软胶囊是新一代维生素D衍生物，通过促进肠道钙吸收、有效抑制骨细胞分化的“双重机制”，抑制骨吸收、增强骨塑型，目前广泛应用于治疗绝经后女性骨质疏松症的治疗。 药品的集中采购有助于降低患者的用药负担，同时也在一定程度上促进了药品的质量与供应链的透明化。
    人福医药
    2024-12-17
    艾地骨化醇
  • 复旦大学团队研究 ：理解促进中国“非国家免疫规划疫苗”接种决策的有效干预措施
    研发注册政策
    复旦大学团队研究 ：理解促进中国“非国家免疫规划疫苗”接种决策的有效干预措施
    疫苗接种，作为最具成本效益的预防干预措施，在稳定时期及人道主义危机期间，对于控制 疫苗可预防疾病（VPD） 、降低个体疾病风险及发展群体免疫力方面，发挥着极其重要的作用，其深远影响直接关联 可持续发展目标（SDG3） 。 疫苗的存在，潜移默化得影响着17个可持续发展目标中的14个目标，并助力于 2030年实现全民健康覆盖（UHC） 的实现 。 行为干预，如教育活动、现场疫苗接种、激励措施、机构推荐、提供者推荐、提醒与召回、疫苗冠军教育活动等，因其提升疫苗接种率与优化免疫效果的关键作用，常被予以强调。
    药时空
    2024-12-17
    复旦大学
  • 全球首款丨欧盟即将迎来首个自扩增mRNA疫苗
    审批动态
    全球首款丨欧盟即将迎来首个自扩增mRNA疫苗
    2023年11月，日本厚生劳动省已批准了ARCT-154上市。 2024年9月批准了 更新后的疫苗，用于防范 JN.1 毒株。 ARCT-154 是 首个获批用于成人新冠肺炎的自复制mRNA疫苗 。
    药时空
    2024-12-17
    COVID-19
  • 安斯泰来CCO Claus Zieler：创新驱动加码中国市场 转型聚焦肿瘤创新路径
    专家观点
    安斯泰来CCO Claus Zieler：创新驱动加码中国市场 转型聚焦肿瘤创新路径
    近期我们正在中国市场推出两款新的肿瘤药物。” 近日，安斯泰来CCO Claus Zieler介绍称，安斯泰来作为一家全球性、前沿性、创新性的制药企业，一直不断地在研发和发明新药方面做出努力，从而满足全球患者未被满足的医疗需求。 此外，中国对医药创新的开放态度，也让新技术和创新药物在这里能够迅速得到接受和推广。
    安斯泰来中国
    2024-12-17
    肿瘤 Novo Nordisk A/S 膀胱癌 Sanofi SA 吉瑞替尼
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