免疫检查点阻断（ immune checkpoint blockade ， ICB ）是肿瘤免疫治疗的主要手段之一。 然而，临床数据显示，仅有部分患者对 ICB 治疗产生应答。 这一创新设计能够有效重塑肿瘤免疫抑制微环境，显著提升 ICB 的免疫治疗效果。

SHP2 抑制剂曾是制药行业研发最热门的药物之一，但随着罗氏、艾伯维、赛诺菲等跨国药企纷纷终止此前该类别新药合作开发协议， SHP2 抑制剂开发的热情开始急剧退却。 SHP2 靶点新药开发前景显得晦暗不明。 基因泰克 /Relay。

在癌症治疗领域，溶瘤病毒OH2是一种创新性疗法，其设计目的是直接攻击和杀死癌细胞，并激活人体自身的抗肿瘤免疫反应。 最近，滨会生物通过收集分析参与OH2注射液临床试验的多种实体瘤受试患者数据，发现“生物标志物X”关键指标。 然而，当OH2与PD-1抑制剂联合使用时，Cox关联性分析显示生物标志物X与这两项疗效指标（OS和iPFS）之间相关性较弱，表明生物标志物X对预测OH2单药的疗效有很好的特异性。

近日，金匙医学自主研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”和“新型冠状病毒2019-nCoV测序数据分析软件”获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号分别为国械注准20243401661和国械注准20243211580。 金匙医学此次获批的新冠病毒核酸检测试剂盒基于可逆末端终止测序法原理，采用宏基因组二代测序技术（mNGS），与同步获批的三类分析软件配套使用。 目前国内共有178款与新型冠状病毒核酸、抗原、抗体检测相关的试剂及软件获批，金匙医学本次获此的产品是目前为止唯一一款适配于可逆末端终止测序法平台的新型冠状病毒检测试剂盒，同时也是可逆末端终止测序法平台目前为止唯一一款病原类检测试剂盒 ，本试剂盒及软件的获批上市可用于基于可逆末端终止测序法原理的二代测序仪进行病原体检测适用范围的首次注册及变更注册申报，解决了行业内可逆末端终止测序法二代测序仪申报过程中无适配的已上市试剂盒可用的痛点。

2024年9 月4日， 美国旧金山和中国苏州 ——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示：“黑色素瘤是欧美国家最常见的致死性皮肤癌症。

作为一家格外低调的全球试剂龙头，TCI今年已经有130岁了。 早在20世纪80年代，TCI就已经进入中国，距今已有三十多年。 TCI是如何从一家日本桥岩附町医药品批发商店起家，发展为全球试剂龙头，且经过130年的风雨飘摇，依旧屹立不倒且不断壮大。

这些古老的智慧结晶共同构成了现代透皮给药系统（TDDS）的前身。 经皮给药（TDD）是一种将药物通过皮肤传递的给药系统。 它可以提供持续和受控的药物释放，方便停药，适合自行使用，并且可以避免肝脏首过效应和胃肠道副反应。

近日， 重庆首个一类生物创新药——赛立奇单抗注射液正式获批上市。 据悉，赛立奇单抗注射液主要用于中、重度斑块状银屑病的治疗，是智翔金泰首款获批上市的产品，同时也是国内首个全人源IL-17A靶点药物。 事实上，重庆医药产业一直给人一种反差感，这是因为相比于重庆的经济地位，其医药产业一直相对靠后。

每年的9月是 “国际血液肿瘤关注月”，旨在提高大众对血液疾病的认知。 血液肿瘤一直是困扰人类健康的巨大障碍。 全球每年新增约 130万 血液肿瘤患者 1。

Tepotinib plus osimertinib in patients with EGFR-mutated non-small-cell lung cancer with MET amplification following progression on first-line osimertinib (INSIGHT 2): a multicentre, open-label, phase 2 trial。 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受奥希替尼等 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR -TKI）治疗之后，常因 MET 扩增而耐药，耐药后治疗选择非常有限。 INSIGHT 2 是一项多中心、开放标签、II期研究，旨在评估 特泊替尼 联合 奥希替尼 治疗一线奥希替尼治疗进展后 MET 扩增的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

Dyne Therapeutics今天公布其进行中的1/2期试验DELIVER的最新临床数据。 该试验检视其在研抗体偶联寡核苷酸疗法DYNE-251在适合进行外显子51跳跃治疗的杜氏肌营养不良（DMD）患者中的疗效与安全性。 DELIVER是一项包括24周多剂量递增（MAD）随机安慰剂对照期、24周开放标签延长期和96周长期延长期的试验。

今天，默沙东（MSD）宣布欧盟委员会（EC）已批准PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）旗下Seagen开发的抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）联用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者的治疗方案。 新闻稿指出， 该批准决定是在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和欧洲泌尿外科协会（EAU）临床指南建议， 该组合疗法建议成为此类患者的首选一线治疗方案 之后， 无论患者是否符合铂类化疗治疗条件，。 这次欧盟的批准主要基于临床3期试验KEYNOTE-A39（也称为EV-302）的中期分析结果。

潜在“first-in-class”癫痫疗法2期临床结果积极。 Praxis Precision Medicines今天宣布，在研疗法relutrigine在2期临床概念验证研究中获得积极顶线结果，该研究评估了relutrigine在SCN2A和SCN8A发育性和癫痫性脑病（DEE）患者中的疗效。 试验结果显示，在EMBOLD研究中， relutrigine表现出良好的安全性和耐受性。

日前，Arrowhead Pharmaceuticals公布其在研RNAi疗法plozasiran用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）患者的3期PALISADE研究结果。 分析显示， 试验成功达到主要终点和所有关键次要终点，plozasiran使患者的甘油三酯（TG）、载脂蛋白C-III（APOC3）水平显著下降，并使急性胰腺炎（AP）的发病率显著降低。 基于该试验积极数据， Arrowhead打算在2024年底前向美国FDA提交plozasiran的新药申请，并计划随后向其他全球监管机构寻求批准。

日前，拜耳（Bayer）公司在2024年欧洲心脏病学会（ESC）大会上发布了“first-in-class”疗法Kerendia（finerenone）的3期临床试验FINEARTS-HF的详细结果。 试验结果显示， 在左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者中，Kerendia将心血管死亡和总心力衰竭事件构成的复合临床指标降低16%，达成试验主要终点。 新闻稿指出，Kerendia是首个在3期临床试验里，在这一患者群体中达到主要复合心血管终点的MRA。

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 WCLC大会将于2024年9月7日至10日举行，而ESMO大会则定于9月13日至17日举行。 在这两场大会上，阿斯利康将展示超过130篇摘要，涵盖其17种已批准和潜在的新药，包括5场主席研讨会（Presidential Symposium）和41项口头报告。

成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 在肿瘤微环境中，CD8+ T细胞的磷脂代谢有哪些变化，又会如何影响CD8+ T细胞的抗肿瘤功能。 围绕这一未知问题，郑州大学生物细胞治疗中心 张毅教授 的研究团队日前在 Immunity 上发表论文，展开了详细解析和探究。