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  • 齐鲁制药贝伐珠单抗联合化疗交替方案II期结直肠癌临床研究最新研究成果发布
    临床研究
    近日,国际权威期刊Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:40.8)在线发表了贝伐珠单抗(安可达®)联合双周CAPOX/CAPIRI交替方案一线治疗不可切除晚期CRC的多中心II期的最新研究成果, 江苏省肿瘤医院朱梁军教授、 李晟教授分别 为通讯作者和第一作者。 该贝伐珠单抗相关临床研究是一项多中心、单臂、开放标签的II期研究(NCT04324476),设计了一种新的化疗联合抗血管生成方案:改良2周卡培他滨+奥沙利铂(即mCAPOX)联合贝伐珠单抗与改良2周卡培他滨+伊立替康(即mCAPIRI)联合贝伐珠单抗交替方案。 研究结果显示,贝伐珠单抗注射液(安可达 ® )联合双周CAPOX/CAPIRI交替方案一线治疗不可切除晚期CRC患者展现出非常好的抗肿瘤活性和较佳的耐受性,中位PFS高达11.0个月,中位OS高达28.1个月,ORR高达73%。
  • 四川发布集采新方案
    招标采购
    12月17日,四川省医保局关于印发《四川省医药机构药品集中采购实施方案》的通知,进一步规范四川药品集中采购工作。 实施方案 自公布之日起30天后施行,有效期5年 。 按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求,坚持药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、分类采购、动态调整,建立健全更加合理的价格形成、供应配送、监督管理等机制,构建阳光规范的采购秩序,促进医药行业健康有序发展,减轻人民群众药品费用负担。
    易联招采
    2024-12-17
  • 【过评快报】7个药品昨日过评
    审批动态
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,硫酸阿米卡星注射液、盐酸二甲双胍肠溶胶囊等7个药品以补充申请方式通过一致性评价,共涉及5家药企。 硫酸阿米卡星注射液 适应症为本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染 。 截至目前,该药过评企业已超10家。
    易联招采
    2024-12-17
  • 静脉注射间充质干细胞的安全性分析
    前沿研究
    间充质干细胞(MSCs)因其再生和治疗一系列疾病(包括心血管疾病和与年龄相关的虚弱)的用途引起了极大的关注。 Despite extensive preclinical studies, there remain gaps in understanding the long-term safety and efficacy of MSC therapy in humans.。 本研究旨在评估静脉给药MSC的安全性,评估平均主要心脑血管不良事件(MACCE),并确定接受MSC治疗的各种适应症患者发生MACCE的潜在危险因素。
    TopCel拓弘生科
    2024-12-17
  • 企业动态 | 百奥赛图宣布Adcendo ApS行使抗体选择权以加速ADC开发
    公司动态
    Adcendo行使选择权,利用百奥赛图的全人抗体进一步扩展其ADC管线,开发针对高度未满足医疗需求的癌症的新型疗法。 此次合作进一步验证了百奥赛图自主研发的RenMice ® 抗体发现平台在推动创新疗法造福患者方面的潜力。 百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。
  • 小马智行与广汽埃安达成战略合作,共研全冗余前装量产Robotaxi平台 | 松禾Portfolio
    公司动态
    12月11日,小马智行与广汽埃安在广汽集团番禺总部举行Robotaxi战略合作签约仪式,双方将进一步合作打造具备商业运营竞争力的Robotaxi规模化量产车型,共同推动全无人Robotaxi量产商业化落地。 根据协议,双方将基于埃安全球车型和小马智行第七代自动驾驶软硬件系统方案,共同研发全冗余前装量产Robotaxi车辆平台。 双方目前已围绕自动驾驶车规级套件研发、车型生产、底盘冗余安全设计等方面,开启技术攻坚战,计划推出至少千台量级规模的埃安Robotaxi车型,首批将在2025年完成并率先在大湾区落地,未来将覆盖更多区域和国家。
    松禾资本
    2024-12-17
    小马智行 Portfolio 广汽埃安
  • 新格元单细胞靶向测序打开癌症细胞eQTL研究新视角
    前沿研究
    癌症是一种由多种基因突变和表达异常所引起的疾病。 了解癌症的基因突变和基因表达,确定癌症进展中的不同亚型,可以让人们更深入地探究癌症的发生和发展机制,从而确定不同癌症亚型中的靶向治疗靶点以及具有潜在治疗效果的新靶点,为癌症的早期预防、诊断和治疗提供有力的工具和理论基础。 Bulk RNA-seq&全外显子测序(WES) :无法定位突变的细胞类型和细胞亚型,所以没办法分析同种细胞类型在治疗前后、癌症发展过程中的突变和表达差异。
  • 重磅!第十一批集采继续推进
    招标采购
    12月14日,全国医疗保障工作会议在北京召开,国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告,局党组成员、副局长施子海主持会议...。 常态化开展国采、地方集采。 相比于以往明确提出“开展新批次国家组织药品耗材集采”,国家医保局在2025年的工作规划中表示 “常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采”,并引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。
    思齐俱乐部
    2024-12-17
    集采
  • 徐润红加入复星医药,任首席发展官
    人事变动
    据“MedTalent医人才”消息,原百特医疗大中华区及Kidney Care China总经理徐润红(Shirley Xu) 已正式加入复星医药,担任首席发展官(CGO)一职,并将直接向复星医药的首席执行官汇报工作。 徐润红在医疗行业拥有深厚的背景和丰富的经验。 2015年,徐润红被任命为百特医疗大中华区总裁。
  • 新增5款1类创新药头次在中国获批临床
    审批动态
    根据数据统计,12月9日~12月15日,有5款1类创新药头次在中国获得临床试验默示许可(IND),来自恒瑞医药、济群医药、嘉因生物等。 其中, 恒瑞医药1类新药注射用SHR-1681获批临床试验,拟开发治疗恶性实体瘤。 目前暂未从公开资料查询到该产品的作用机制,从受理号可知这是一款生物制品新药。
  • 富海系企业锦篮基因GC101注射液荣获突破性治疗品种认定 |【富海动态】
    审批动态
    近日,随着中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示期落幕,北京锦篮基因科技有限公司自主研发的GC101注射液被正式纳入突破性治疗品种名录。 适应症为2型脊髓性肌萎缩症(5q SMA),标志着国内SMA基因治疗取得里程碑式突破。 GC101注射液是锦篮基因自主研发的国内首个且唯一可供髓鞘内用药治疗SMA的AAV基因治疗产品 ,适应症包括1型 SMA、2型 SMA及3型SMA。
  • 川大华西医院成办分院,拟新引进5个/停药19个,拟采购10个品种!(附名单)
    招标采购
    12月17日,华西医院西藏成办分院药剂科发出《关于医院新引进及停用药品的公示》,该公示内容显示,按照《西藏成办医院药品遴选配送管理制度》《药品淘汰管理制度》的有关规定,经过医院药事管理与药物治疗学委员会讨论,同意引进左卡尼汀口服溶液等5个药品,停用(14AA-SF)复方氨基酸注射液等19个在院药品。 值得注意的是停药的品种目录中,不乏大厂的创新药品。 2024年12月西藏成办医院拟采购药品目录。
    医药云端工作室
    2024-12-17
  • 从监管到实践:生物制品分段生产政策在中国的演变
    研发注册政策
    2024年,生物制品分段生产话题备受瞩目。 随着NMPA发布《生物制品分段生产试点工作方案》,标志着我国分段生产试点正式启动。 中国生物制药业发展迅速,技术提升与供应链灵活需求促使业界提出分段生产要求。
    CPHI制药在线
    2024-12-17
    生物制品分段生产政策
  • 阿斯利康孕育重磅炸弹的商业之道
    公司动态
    重磅炸弹是众多药物开发中"九天阊阖开宫殿,万国衣冠拜冕旒"的角色,它们能够迅速成为开发商利润增长的引擎。 成功的重磅炸弹药物能够提升公司品牌形象,增强患者和医生的信任,进而在药品市场上树立不可替代的竞争壁垒。 因此重磅炸弹无疑是所有制药公司"会向瑶台月下逢"的梦想。
    CPHI制药在线
    2024-12-17
  • 九典宏阳原料药达格列净获批上市
    审批动态
    达格列净 是一种钠-葡萄糖同向转运体-2(SGLT-2)抑制剂类降糖药物,通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收作用,降低血液中的葡萄糖水平,从而达到治疗2型糖尿病的效果。 作为一种新型的口服降糖药物,达格列净能够同时降低血糖、血压和体重,并对心血管及肾脏具有保护作用,其在临床上的应用日益广泛。 糖尿病药物市场是仅次于肿瘤药物的全球第二大医药市场,具有广阔的发展前景。
  • 浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点
    研发注册政策
    浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点。 整理归纳关注儿童口服用药临床需求和特殊性的政策法规,结合儿童用药技术指导原则和相关科技文献,总结提出儿童口服用药开发的基本思路。 口服制剂具有明显的儿童给药优势,企业开发儿童口服用药可从临床需求出发选择研发品种。
    凡默谷
    2024-12-17
    儿童口服化学药品药学
  • 1天3起合作!13.2亿美元!Candid扫货中国TCE
    交易并购
    12月16日, Candid Therapeutics和岸迈生物 共同宣布,达成战略研究合作,以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。 根据协议条款,假如多个候选药物能够成功进入商业化阶段, 岸迈有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款 ,以及基于净销售额的特许权使用费。 Candid拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。
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