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  • 超10亿美元！岸迈生物就开发新型T细胞接合分子达成研究合作
    交易并购
    超10亿美元！岸迈生物就开发新型T细胞接合分子达成研究合作
    根据协议条款，假如多个候选药物能够成功进入商业化阶段， 岸迈生物有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。 Candid拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客News
    2024-12-17
    上海岸迈生物科技有限公司
  • 翰森制药B7-H3靶向ADC获EMA优先药物认定，第一三共、宜联生物、信达、映恩等多家企业布局
    审批动态
    翰森制药B7-H3靶向ADC获EMA优先药物认定，第一三共、宜联生物、信达、映恩等多家企业布局
    目前，该在研ADC药物正在评估用于复发广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的治疗。 EMA的PRIME认定得到了ARTEMIS-001研究初步临床数据的支持。 鉴于这些积极的结果，GSK已启动了一项全球Ⅰ期临床试验，以支持HS-20093的注册性研究。
    医麦客News
    2024-12-17
    GSK PLC 苏州宜联生物医药有限公司 CD276 翰森制药集团有限公司
  • 中源协和干细胞疗法获批开展 Ib/II 期临床试验，并获得FDA孤儿药资格认定
    临床研究
    中源协和干细胞疗法获批开展 Ib/II 期临床试验，并获得FDA孤儿药资格认定
    此外，武汉光谷中源药业VUM02注射液用于 治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD） 获得美国食品药品监督管理局（ FDA） 授予的孤儿药资格认定 ，这是 国内首款针对治疗急性移植物抗宿主病获批美国FDA孤儿药认定的间充质干细胞产品 。 同时也是VUM02注射液获批的第二项美国FDA孤儿药认定，第一项适应症为特发性肺纤维化。 该产品临床拟用于治疗失代偿期肝硬化等疾病。
    医麦客News
    2024-12-17
    特发性肺纤维化 肝硬化 VUM-02注射液 武汉光谷中源药业有限公司
  • 涉及32个药品！某省公示/公布2批挂网药价审核结果
    招标采购
    涉及32个药品！某省公示/公布2批挂网药价审核结果
    昨日，广东省药品交易中心连续发布《 关于转发的通知》、《 关于转发 < 关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20241205批次） > 的通知 》2则通知 。 根据梳理， 转发的《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20241213批次）》中 公示了 27个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品， 涉及烟酰胺注射液、注射用头孢美唑钠等 23个 品种和广州白云山天心制药股份有限公司等 22家 生产企业。 公示时间为 自本通知发布之日起至 2024年12月18日（周三）24:00 。
    医药健康资讯
    2024-12-17
    头孢美唑
  • 国家药监局：酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药
    审批动态
    国家药监局：酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药
    12月17日，国家药监局网站发布关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告。 国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告。 品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
    中国医药报
    2024-12-17
    国家药品监督管理局 酮洛芬
  • 国际领先！中国放疗名片“麒麟刀”科技成果获权威鉴定
    审批动态
    国际领先！中国放疗名片“麒麟刀”科技成果获权威鉴定
    这一创新成果标志着我国在高端医疗设备的国产化进程中取得了重要突破。 癌症，被认为是21世纪威胁人类健康的最大杀手。 放射治疗（简称放疗）是医学上治疗癌症的主要手段之一，70%的肿瘤患者需要接受放射治疗。
    南京生物医药谷
    2024-12-17
    肿瘤 恶性肿瘤 南京大学 山东大学 苏州大学
  • 药品集中采购及价格联动新方案（四川，附文件）
    招标采购
    药品集中采购及价格联动新方案（四川，附文件）
    本次四川省新修订的药品集采方案与价格联动方案有一些新的规则，四川是西南大省，一些规则是西南省份及行业的趋势，值得企业关注。 本次修订主要有以下几个方面 ：。 不足3个和无省级集中采购挂网价的，按本实施方案有关规定纳入备案采购管理”。
    风云药谈
    2024-12-17
  • 国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)
    国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)。 (2024年第151号)。 其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
    中国药闻
    2024-12-17
    国家药监局
  • 龙头3连击，国内眼药格局大洗牌
    公司动态
    龙头3连击，国内眼药格局大洗牌
    远大医药（0512.HK）作为国内眼科创新药管线布局最多的公司之一，近日创新眼药资产布局和临床进展频频，预示着公司在眼药领域的创新布局加速进入成果兑现期。 11月4日，远大医药白内障术后抗炎镇痛创新药GPN00833完成国内三期临床研究并达到临床终点，预示着其将成为继公司蠕形螨睑缘炎创新眼药GPN01768 (TP-03)之后第二个完成国内三期并快步进入商业化的创新眼药产品。 12月11日，远大医药与箕星药业达成合作，公司获得治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂“OC-01”和“OC-02”（Simpinicline）鼻喷雾剂在大中华区（中国大陆及中国港澳台地区）独家开发及商业化的权益，公司在干眼症的布局再下一城。
    瞪羚社
    2024-12-17
    白内障 远大医药（中国）有限公司 干眼症 箕星药业科技（上海）有限公司 酒石酸伐尼克兰
  • 瑞幸，即将被加入马来西亚价格战
    公司动态
    瑞幸，即将被加入马来西亚价格战
    据公开资料显示，瑞幸选择了马来西亚本地上市公司大资工业（Hextar Industries Berhad）作为其特许经营合作伙伴，且其全资子公司Global Aroma Sdn Bhd（GASB）将拥有为期十年的独家经营权。 按照规划，首批门店预计于2025年第一季度亮相。 有意思的是Hextar Industries Berhad的最大业务是化肥的制造和分销，表面来看，瑞幸选择一家“卖肥料”的，似乎风牛马不相及，不过，对于未来的发展，双方都很憧憬，大资工业的主要股东王子铭在公开声明中提到，与瑞幸咖啡的合作不仅是一项重要的战略部署，更是推动集团未来增长的新契机。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-17
    瑞幸
  • 门店全关！克莉丝汀深夜发公告退市
    招标采购
    门店全关！克莉丝汀深夜发公告退市
    2012年，克莉丝汀赴香港上市，主营收13.88亿元，成功坐上“烘焙第一股”宝座。 克莉丝汀将在12月27日被撤销上市地位。 但其实这并不是一个出人意料的消息，克莉丝汀的问题早在2020年或者更早以前就已经显现，食品安全问题频发，门店管理混乱，连最引以为傲的月饼礼券也开始卖不动了，江浙沪大量门店渐渐变得门可罗雀然后被大批关闭。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-17
    克莉丝汀
  • 默沙东：终止开发TIGIT、LAG-3抗体
    前沿研究
    默沙东：终止开发TIGIT、LAG-3抗体
    根据IDMC的建议，默沙东决定终止Keytruda+Vibostolimab的两项三期临床KeyVibe-003和KeyVibe-007。 在预先计划的分析中，两项三期临床均已失败（OS达到无望标准Futility criteria）。 默沙东决定终止Vibostolimab所有临床研究。
    Armstrong生物药资讯
    2024-12-17
    Merck Sharp & Dohme Ltd CD223 MK-7684A注射液
  • 2024年国谈药品开始采购，这些有支付限制（附excel下载）
    招标采购
    2024年国谈药品开始采购，这些有支付限制（附excel下载）
    新版医保目录落地在即。 各省开展挂网申报、采购等工作。 新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。
    赛柏蓝
    2024-12-17
    国谈药品
  • 老牌国资药企，收购外资工厂
    交易并购
    老牌国资药企，收购外资工厂
    老牌国资药企收购外资企业。 近日，新华制药发布公告，拟收购荷兰营养品集团NovoSana（Europe）B.V.在中国的全资子公司挪亚圣诺（太仓）生物科技有限公司（以下简称“挪亚圣诺”） 75%股权。 收购完成后，新华制药将成为挪亚圣诺的控股股东，挪亚圣诺将纳入新华制药合并报表范围。
    赛柏蓝
    2024-12-17
    圣诺
  • 龙沙“重组”，CXO“转向”
    公司动态
    龙沙“重组”，CXO“转向”
    EndPoints News在2024年12月12日发布报道称，上任仅6个月，龙沙的新任CEOWolfgang Wienand就已经在寻求崭露头角，正在主导推进龙沙重组。 据财报数据，龙沙CHI销售额在2024年上半年下降了约6%，虽然公司将其归因为“制药胶囊业务中的持续去库存”。 但通过其他信源，我们发现，龙沙的该业务可能正面临来自包括中国在内的众多国家的产业竞争。
    MedTrend医趋势
    2024-12-17
    龙沙 TS CXO
  • 诺和诺德再扩产能，87亿加码
    公司动态
    诺和诺德再扩产能，87亿加码
    12月16日，诺和诺德发布公告称，将计划投资85亿丹麦克朗（约合87.65亿元人民币）在丹麦欧登塞建立一座全新的制造工厂， 并计划在该工厂 创造400个永久性工作岗位 ，以帮助生产包括血友病在内多种罕见病疗法，并支持全球患者日益增长的药物需求。 从诺和诺德披露的信息可以获知，此次在丹麦新设的工厂占地 40,000 平方米，预计将于2027年竣工并投入使用。 罕见病领域是诺和诺德将重点关注的领域之一。
    MedTrend医趋势
    2024-12-17
    Novo Nordisk A/S 血友病
  • 35亿美元！知名制药企业将被出售，在华资产提前清仓
    交易并购
    35亿美元！知名制药企业将被出售，在华资产提前清仓
    12月14日，路透社消息，全球私募巨头黑石集团和贝恩资本正在竞标收购日本田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe） 。 据消息人士透露， 该交易的潜在价值在30亿美元（约合218.97亿元人民币）至35亿美元 （约合255.46亿元人民币） 之间。 目前，田边三菱制药母公司三菱化学集团已聘请高盛参与出售过程，投标截止日期为12月24日。
    MedTrend医趋势
    2024-12-17
    黑石集团 田边三菱 巨头
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