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22亿美元押注！诺和诺德牵手Septerna，肥胖治疗迎来口服革命？交易并购2025 年 5 月 14 日，诺和诺德与生物技术公司 Septerna 宣布达成一项独家全球合作和许可协议，旨在发现、开发和商业化用于肥胖症、 2 型糖尿病和其他心血管代谢疾病的口服小分子药物。 此次合作聚焦于 G 蛋白偶联受体（ GPCR ）。 然而，约 75% 的潜在 GPCR 治疗靶点尚未被开发，这为未来的药物发现提供了巨大的机会。
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又一巨头栽了，GSK 6.25亿项目折戟公司动态2025年5月13日 —— 葛兰素史克（GSK） 和iTeos Therapeutics今日宣布，由于中期临床试验数据未能达到预期效果，双方 决定终止合作开发TIGIT抗体belrestotug。 belrestotug是一种针对TIGIT靶点的实验性免疫疗法，旨在通过阻断TIGIT蛋白来增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。 最新的数据更新也显示， GALAXIES Lung-201继续显示主要终点ORR有临床意义的改善。
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特朗普“药品降价”行政令，欧洲药企啥反应？招标采购当地时间5月12日，美国总统特朗普签署行政令，要求制药商“自愿”降低美国药品价格，使其与其他发达国家的价格保持一致。 如果制药商不能接受，特朗普政府将“采取进一步”行动。 特朗普在当天举行的新闻发布会上称，希望药品价格下降59%至80%，甚至达到90%。
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卷入百亿赛道，司美格鲁肽“上大分”临床研究
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4月，全球获批重磅新药盘点审批动态卡匹色替片已于2025年4月18日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在中国上市。 卡匹色替片是阿斯利康研发的一款选择性的泛AKT抑制剂，通过抑制AKT激酶活性，阻断下游mTOR蛋白表达，从而抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活。 卡匹色替是中国首个针对PAM（PI3K-AKT-mTOR）通路中AKT靶点的抑制剂，也是全球首个获批用于CDK4/6i耐药后人群的AKT抑制剂。
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Angelini Ventures 向 Therini Bio 投资 3900 万美元的 A 轮延期融资，Therini Bio 是一家开发针对神经退行性疾病的纤维蛋白靶向免疫疗法的临床阶段公司医药投融资Angelini Ventures加入顶级投资者联盟，投资39百万美元支持Therini Bio进行阿尔茨海默病和糖尿病黄斑水肿的Phase 1b研究，并支持开发一种纤维蛋白/VEGF双特异性药物。此次投资体现了Angelini对神经退行性疾病的战略关注。Therini Bio的Series A融资总额达到7500万美元，资金将用于推进THN391的临床研究，这是一种针对纤维蛋白介导的神经炎症的单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默病和糖尿病黄斑水肿。Angelini Ventures的加入，以及与Apollo Health Ventures、SV Health Investors、Dementia Discovery Fund等顶级投资者的合作，将为Therini Bio带来强大的支持，助力其研发创新疗法。
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国家财政资金注入，2025 年医院建设新契机医保动态2025 年，医疗领域迎来重大利好消息，5月9日，财政部联合国家卫健委、国家中医药局等部门连发通知，下达 2025 年医疗服务与保障能力提升补助资金。 此次资金下达涵盖多个医疗项目补助。 在 公立医院综合改革 方面，全国应补助资金合计 950824 万元 ，依据行政区划因素、人口因素等进行分配，并设置绩效奖惩资金。筑医台资讯2025-05-14医院
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Techmer PM在乔治亚州Dalton开设全新CoLab聚合物材料合作中心医投速递Techmer PM公司宣布在乔治亚州Dalton的Fiber Center内开设全新的一流聚合物材料合作中心——CoLab。CoLab旨在为顾客提供一个独特的环境，让他们能够探索自身项目与Techmer在材料和设计方面的能力之间的交汇点。该中心设有应用实验室、色彩实验室和设计中心，每个中心都配备了先进的技术和资源，以支持各种项目。Techmer PM首席执行官Mike McHenry表示，CoLab体现了公司对客户提供最佳资源和支持的承诺，并期待看到由此产生的突破性项目。CoLab还标志着Techmer PM对Dalton和西北乔治亚社区的重大投资，将成为当地专业人士的枢纽，包括高管、研发团队、技术专家、营销人员和设计师，促进创意和增长。此外，Techmer PM还推出了Fibertech Connect，这是一系列在CoLab举行的定制化一对一设计会议，旨在通过利用CoLab的资源和技术，实现快速上市。GlobeNewswire2025-05-14
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Disc Medicine 宣布在欧洲血液学协会 （EHA） 2025 年大会上发表多个产品组合研发注册政策Disc Medicine公司将在2025年6月12日至15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）2025年大会上展示其血液学产品组合中的多个项目数据。包括HELIOS长期扩展试验中bitopertin在红细胞生成性原卟啉病（EPP）中的数据，DISC-0974在骨髓纤维化（MF）贫血患者中的额外耐用性数据，以及DISC-3405在健康志愿者中的新数据，支持其在今年上半年进行真性红细胞增多症（PV）的Phase 2研究及其在铁过载疾病中的更广泛潜力。公司将在6月16日举行电话会议，回顾展示的数据。
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Syndax 宣布在 EHA 2025 上发布数据，展示 Revuforj® （revumenib） 和 Niktimvo™ （axatilimab-csfr）研发注册政策Syndax Pharmaceuticals宣布，其两款创新抗癌药物Revuforj（revumenib）和Niktimvo（axatilimab-csfr）的临床数据摘要被接受在2025年6月12日至15日在意大利米兰举行的第30届欧洲血液学协会（EHA）年会上进行展示。Revuforj在急性白血病治疗中表现出令人鼓舞的结果，包括mNPM1、KMT2Ar和NUP98r等多种遗传背景的患者。Niktimvo在慢性移植物抗宿主病（GVHD）治疗中也显示出稳健的疗效，特别是在AGAVE-201临床试验中。Syndax的研究与开发负责人和首席医疗官Nick Botwood表示，这些数据展示了Revuforj和Niktimvo在治疗急性白血病和慢性GVHD方面的潜力。EHA会议上将展示的关键数据包括Revuforj与venetoclax和azacitidine联合治疗mNPM1和KMT2Ar AML患者的最新结果，以及axatilimab在慢性GVHD中的整体和器官特异性反应动态。
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拓臻生物获选在欧洲血液学协会大会上进行口头报告，提供新型变构BCR-ABL抑制剂TERN-701的临床前数据研发注册政策Terns Pharmaceuticals宣布，其研发的下一代BCR-ABL抑制剂TERN-701在治疗慢性髓性白血病（CML）方面的潜力将在欧洲血液学协会大会（EHA25）上得到展示。该药物在临床试验中表现出对多种BCR-ABL变异体的强大活性，包括对asciminib等现有疗法产生耐药性的突变。Phase 1 CARDINAL研究的数据显示，在经过大量预处理的CML患者中，TERN-701能够引起显著的分子反应，包括对asciminib等治疗反应不佳的患者。此外，预计到2025年第四季度将公布6个月的主要分子反应（MMR）率等更多安全性和有效性数据。
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Nurix Therapeutics 宣布在第 30 届欧洲血液学协会大会和第 18 届恶性淋巴瘤国际会议上呈报临床数据研发注册政策Nurix Therapeutics公司宣布，其针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和华氏巨球蛋白血症患者的bexobrutideg（NX-5948）Phase 1a/b临床试验数据将在2025年6月12日至15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会2025年大会（EHA 2025）和2025年6月17日至21日在瑞士卢加诺举行的第18届恶性淋巴瘤国际会议（18-ICML）上展出。bexobrutideg是一种新型的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）降解剂，在临床试验中表现出快速和持久的临床反应。Nurix Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化靶向蛋白质降解药物的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括BTK降解剂和CBL-B抑制剂。
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Forge Biologics 宣布与 Fractyl Health 建立 AAV 开发和 cGMP 生产关系，以推进其针对代谢疾病患者的基因治疗平台交易并购Forge Biologics与Fractyl Health达成AAV开发与制造协议，助力Rejuva胰腺基因治疗平台治疗肥胖和2型糖尿病。Forge提供工艺开发、cGMP制造和分析开发服务，并利用FUEL™平台支持Fractyl。Forge的200,000平方英尺基因治疗制造设施位于俄亥俄州哥伦布市，具备20个定制cGMP单元和20,000升生物反应器容量。Rejuva平台处于临床前开发阶段，尚未由监管机构评估。Forge致力于将基因疗法从概念到现实，加速患者基因疾病的变革性药物开发。
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【采购价参考】Empaveli 培西考布仑注射剂招标采购Empaveli 培西考布仑注射剂。 Pegcetacoplan Injection。 1080mg/20ml,1瓶/盒。药春秋2025-05-14布仑注射剂 培西考布仑注射剂
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诺华CDK4/6抑制剂在中国获批新适应症，治疗早期乳腺癌患者审批动态今日（5月14日），诺华 （Novartis） 宣布其乳腺癌治疗产品琥珀酸瑞波西利片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症， 适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗 。 这也是琥珀酸瑞波西利片继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。 此次瑞波西利的获批是基于NATALEE研究。
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刚刚！诺华白血病新药「阿思尼布片」在中国获批审批动态今日（5月14日）， 诺华 （Novartis）宣布 盐酸阿思尼布片 （asciminib）的上市申请已获得 中国国家药监局（NMPA）批准 ， 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）成人患者 。 根据新闻稿介绍，阿思尼布是一款 基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物 ，可实现深度缓解率翻倍和不良事件相关停药风险减半，延缓疾病进展，为CML患者提供了全新治疗选择。 阿思尼布（ABL001）是 针对BCR-ABL1激酶的新型变构抑制剂，采用了与传统TKIs不同的作用机制，结合于靶蛋白的肉豆蔻酰口袋（STAMP）——一种变构位点，通过改变蛋白构象以实现对靶蛋白的抑制 。
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评估难治性慢性咳嗽一线治疗的 REACH 试验完成入组交易并购Sensory Cloud Inc.完成了一项针对SC0023，一种用于治疗难治性慢性咳嗽（RCC）的碱性高渗双价盐（HDS）气雾剂的二期临床试验（REACH研究）的招募。该研究旨在评估SC0023作为难治性慢性咳嗽一线治疗药物的潜力。SC0023是一种独特的HDS配方，旨在通过离子和缓冲剂来中和上呼吸道炎症，从而减轻咳嗽敏感性。研究由Kholood Altassan和Beshayr Alotaibi博士领导，预计将在2025年第三季度初公布主要结果。Sensory Cloud Inc.致力于开发用于治疗上呼吸道慢性呼吸疾病的碱性HDS疗法。
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VILAS Ventures 投资 $13.5M 的 A3 轮融资，用于 CND Life Sciences，以推进神经退行性诊断医药投融资VILAS Ventures参与了对CND Life Sciences的1350万美元A3轮融资，该公司是一家专注于神经退行性疾病诊断的创新工具研发企业。CND的Syn-One测试结合了前沿病理学和人工智能，为临床医生提供客观的诊断清晰度。这笔资金将加速CND的商业增长和研发计划，扩大其旗舰产品Syn-One Test®的普及，该产品是首个商业化的基于皮肤的诊断，可以可视化并量化异常的α-突触核蛋白，这是帕金森病等突触核病的标志性蛋白。CND已处理超过35,000次测试，近3,000名美国神经科医生采用了该测试。2024年的一项JAMA研究表明，该测试在多种突触核相关疾病中的敏感性达到95.5%。CND Life Sciences由CEO Rick Morello领导，他于2020年加入，拥有超过25年的医疗领导经验。VILAS Ventures专注于为创始人领导的医疗保健公司提供后期增长股权和债务融资，专注于基于技术的解决方案，如诊断、SaaS和科技赋能服务。
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艾伯维 和 ADARx Pharmaceuticals 宣布达成合作和许可协议，以在多个治疗领域开发下一代 siRNA 疗法交易并购AbbVie与ADARx Pharmaceuticals达成合作与许可选择协议，共同开发针对神经科学、免疫学和肿瘤学等疾病领域的siRNA疗法。ADARx将利用其专有的RNA技术和RNA发现专长，而AbbVie将贡献其在抗体工程、抗体药物偶联物（ADCs）和组织递送方面的专业知识。合作将使双方能够结合各自优势，推动siRNA疗法的发展。根据协议，ADARx将获得3.35亿美元的预付款，以及数十亿美元的额外潜在付款，包括选择权相关费用和里程碑付款，以及分级版税。
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港股医药行业2024年报总结：港股创新药持续向好，新产品陆续放量财报业绩2024年实现归母净利润正增长的公司有82家，占比55%，58%（86/149）的公司实现收入正增长。 2024年研发费用达704.7亿元，研发费用率减少0.8pp。 我们选取了49家港股18A医药上市公司，2024年收入总额707亿元，归母净利润亏损193亿元。
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