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NeutroFlow：欧洲领先的医疗联盟获得 EIC 过渡计划提供的 250 万欧元赠款，以推进免疫治疗反应的预测生物标志物开发医药投融资新闻摘要： NeutroFlow，一个由德国海德堡大学医院、欧洲肿瘤研究所、西班牙维多利亚·马卡雷纳大学医院和OncoHost组成的欧洲领先医疗联盟，获得了来自“地平线欧洲”计划下的EIC过渡项目250万欧元的资助。这笔资金将用于开发一种名为NeutroFlow的新型床旁诊断测试，该测试旨在预测患者对免疫检查点抑制剂（ICIs）的反应，适用于五种癌症类型：非小细胞肺癌、肾细胞癌、黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌。OncoHost将领导并协调该联盟，项目活动将于2025年5月正式开始。该项目的首席研究员来自各个合作伙伴机构，他们将在转化研究、免疫治疗、临床肿瘤学和精准医学等领域提供无与伦比的专长。尽管免疫检查点抑制剂具有变革性的影响，但只有少数患者能够获得持久益处，这突显了可靠、可操作的预测生物标志物的迫切需求。NeutroFlow项目将利用最近在《癌症细胞》杂志上发表的关于Ly6Ehi中性粒细胞亚群作为治疗前的稳健生物标志物的发现，提供一种快速、基于流式细胞术的测试，可在标准医院环境中部署。NeutroFlow旨在通过提供经济高效且可扩展的解决方案，显著提高临床决策能力，优化免疫治疗结果，并帮助解决肿
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Outlook Therapeutics 报告 2025 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况医投速递Outlook Therapeutics公司报告了2025财年第二季度的财务结果，并提供了公司更新。LYTENAVA（贝伐珠单抗伽马）预计将在2025年第二季度在德国和英国开始商业上市，美国食品药品监督管理局（FDA）的PDUFA目标日期为2025年8月27日。公司将继续致力于为患者、医生和支付方提供急需的、经过批准的贝伐珠单抗眼科制剂。LYTENAVA在欧洲和英国是首个获授权的用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的贝伐珠单抗眼科制剂。此外，公司还计划在其他欧洲国家、日本等地寻求授权。在财务方面，截至2025年3月31日，Outlook Therapeutics拥有现金和现金等价物760万美元。
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AviadoBio 宣布在英国剑桥大学医院 NHS 基金会信托基金、卡迪夫和淡水河谷大学卫生委员会以及伦敦大学学院进行 ASPIRE-FTD 1/2 期临床试验研发注册政策AviadoBio公司宣布在英国启动ASPIRE-FTD Phase 1/2临床试验。该试验评估AVB-101，一种针对前额叶痴呆症（FTD）的基因疗法，在携带GRN基因突变的FTD患者中的疗效。试验将在剑桥大学医院、卡迪夫和瓦勒大学卫生局以及伦敦大学学院进行。FTD是一种早期发病的痴呆症，症状包括性格改变、语言能力下降、认知能力减退等。AVB-101旨在通过向大脑直接输送GRN基因的功能性副本，恢复患者体内的progranulin蛋白水平，从而阻止疾病进展。该试验标志着FTD-GRN研究和基因治疗开发的重要里程碑。
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诺基亚和 Celesta Capital 推出 Astranu 以推进医疗保健成像技术交易并购新闻稿摘要： 诺基亚和Celesta Capital共同宣布推出Astranu公司，旨在推进医疗影像技术。Astranu是诺基亚贝尔实验室的初创企业，将商业化先进的医疗影像技术。这是诺基亚与Celesta Capital合作的首个企业，旨在从诺基亚贝尔实验室的技术中孵化出一系列衍生企业。Astranu利用诺基亚贝尔实验室开发的专有集成光学相干断层扫描（iOCT）技术，通过先进的非侵入性高分辨率3D成像，显著改变耳科诊断护理。Astranu的iOCT技术将高性能成像引入全球最具成本效益的OCT系统，提供对中耳条件和听力反应的即时、高精度成像。这有助于减少误诊、不必要的转诊，并显著减少对昂贵且侵入性的探索性手术和CT、MRI等成像技术的依赖。Astranu的成像技术有望在医疗保健领域产生变革性的影响。诺基亚和Celesta Capital都将为Astranu提供战略指导、商业化支持和行业网络，以加速其技术的市场采用。GlobeNewswire2025-05-15
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BiaCure Therapies 获得 SBIR I 期资助，以推进治疗甲癣的高频能量技术开发医药投融资标题：BiaCure Therapies获得SBIR第一阶段资助，推进高频能量技术在治疗甲真菌病中的应用 内容摘要： BiaCure Therapies，一家新兴的非侵入性医疗技术公司，宣布获得美国国家卫生研究院（NIH）的小型企业创新研究（SBIR）第一阶段资助，金额为260万美元，为期三年，用于支持其专有高频能量（HFE）治疗系统的开发，该系统用于治疗甲真菌病，这是一种慢性且难以治疗的指甲真菌感染。这笔资金将用于进一步开发和验证BiaPulse，这是一种通过患者友好的应用器提供定向HFE的BiaCure治疗设备。该系统旨在通过短期、非侵入性治疗实现真菌学治愈，为那些对传统口服抗真菌药物无效或无法耐受的患者提供潜在突破。BiaCure Therapies的CEO Laura King表示，这项SBIR资助是对他们科学和方法的强烈认可。BiaCure Therapies的工程副总裁Rick Schefelker表示，这一里程碑标志着BiaCure在通过智能应用高频能量重新定义真菌性指甲感染标准护理方面的关键一步。BiaCure Therapies的首席医疗官兼联合创始人Molly Hinshaw博士表示，他
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Silo Pharma 选择 Veloxity Labs 为我们的新型鼻内 PTSD 疗法 SPC-15 进行生物分析 IND 支持研究交易并购Silo Pharma宣布与Veloxity Labs合作进行其领先资产SPC-15的生物分析，SPC-15是一种用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的鼻内预防性治疗药物。Silo Pharma期望在2025年开始FDA的IND进程，并在IND批准后进行SPC-15的一期临床试验。Silo Pharma是一家专注于治疗未满足医疗需求的生物制药公司，其研究涵盖压力诱导的精神疾病、慢性疼痛和中枢神经系统疾病。
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BioInvent 在 EHA 2025 上公布了 BI-1808 单药治疗的额外 CTCL 2a 期数据研发注册政策BioInvent公司宣布，其新型免疫调节抗体BI-1808在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）治疗中的IIa期剂量扩展研究取得积极进展。截至2025年2月20日，8名可评估的患者中，1名患者实现完全缓解（CR），3名患者实现部分缓解（PR），4名患者疾病稳定（SD）。治疗耐受性良好，主要出现轻微至中度不良事件，无3级或以上事件。BI-1808通过激活免疫反应，有效刺激CTCL的靶向反应。BI-1808的初步疗效和安全性数据将在欧洲血液学协会（EHA）2025年大会上进行展示。该研究目前正在进行中，预计将招募20名患者，随后将进入剂量优化阶段。
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加拉帕戈斯大学宣布在 EHA 和 ICML 2025 上进行口头报告，展示 CAR-T 候选药物研究GLPG5101的 ATALANTA-1 研究的有希望的新数据研发注册政策比利时梅赫伦，2025年5月14日；Galapagos NV公司宣布，其针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的GLPG5101药物的新数据已被接受在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会和随后的国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上做口头报告。这些数据展示了GLPG5101在多个R/R NHL亚型中的安全性和疗效，支持了该公司快速提供新鲜、类似干细胞早期记忆细胞以改善患者预后的方法。EHA大会将展示针对64名R/R大B细胞淋巴瘤、外套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者的GLPG5101的安全性数据；ICML大会将展示针对惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者的GLPG5101的全面结果。GLPG5101是一种第二代抗CD19/4-1BB CAR-T产品候选药物，目前正在进行ATALANTA-1 Phase 1/2研究，以评估其在R/R NHL患者中的安全性和疗效。
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FDA 为 Ryoncil® 提供 7 年的孤儿药独家批准研发注册政策Mesoblast公司获得美国FDA批准，其Ryoncil®（remestemcel-L）治疗儿童2个月以上患者的难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）享有七年孤儿药独家审批权，同时享有至2036年的生物制剂独家权，防止生物类似物进入市场。Mesoblast是全球在治疗炎症性疾病方面领先的异基因细胞药物公司，其RYONCIL®是首个获得FDA批准的间充质干细胞（MSC）疗法。公司拥有强大的全球知识产权组合，并在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。
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Genflow Biosciences PLC 宣布申请关键 SIRT6 专利研发注册政策Genflow Biosciences Plc，欧洲唯一一家上市的长寿公司，宣布其SIRT6相关专利申请（申请号JP 2024515284）已进入日本国家审查阶段。该申请由罗切斯特大学、纽约哥伦比亚大学信托人和阿尔伯特·爱因斯坦医学院共同拥有，Genflow拥有该知识产权的独家许可。该发明涵盖了在预防或治疗与年龄相关疾病中使用的SIRT6基因变异，这些变异在基因组稳定性、代谢调节和健康老龄化中起着核心作用，是Genflow核心治疗平台和针对与年龄相关疾病管道的关键部分。这一进展标志着Genflow在建立广泛国际专利保护战略中的重要一步，日本作为世界上老龄化速度最快的国家之一，是长寿相关创新的重点市场。Genflow继续推进其使用SIRT6基因变异针对与年龄相关病理的预临床和临床试验。Biospace2025-05-15Albert Einstein Coll Columbia University Genflow Biosciences
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启函生物在 ASGCT 2025 上展示其突破性的 CAR-T 研究研发注册政策杭州启航生物科技有限公司在基因与细胞治疗学会第28届年会上宣布，其通用CAR-T细胞疗法研究取得新进展。公司通过系统探索T细胞细胞因子通路，发现了两种新型细胞因子，显著增强了CAR-T细胞活性。通过工程化相应的受体通路，公司在非人灵长类动物模型中实现了无需淋巴清除预处理的CAR-T细胞有效扩增，且无可见毒性。这一突破为优化CAR-T疗法提供了有希望的策略，并使其在自身免疫疾病治疗中应用更安全，为CAR-T疗法的更广泛临床应用铺平了道路。公司创始人兼CEO杨鲁汉博士表示，这项研究是CAR-T疗法的重要一步，增强CAR-T疗效而无需淋巴清除和毒性，有望在治疗自身免疫疾病中发挥其全部潜力，计划于2025年开始临床试验。
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Oncolytics Biotech® 公布第一季度财务业绩并突显临床发展势头研发注册政策Oncolytics Biotech Inc.在2025年第一季度报告了财务结果和临床进展亮点。公司专注于免疫肿瘤疗法，其产品pelareorep在临床试验中展现出对乳腺癌、胰腺癌和肛门癌的积极效果。pelareorep在多个临床试验中显示出临床益处，包括在乳腺癌和胰腺癌的随机II期研究中，以及在胰腺癌和肛门癌的研究中。公司将在2025年ASCO年会上展示关于pelareorep激活抗肿瘤免疫反应的数据，并在胃肠道癌症研讨会上展示关于肛门癌和胰腺导管腺癌的研究成果。此外，公司还与机构投资者Alumni Capital LP签订了2000万美元的股票购买协议，以支持其临床开发。财务方面，公司预计将在2025年实现关键临床里程碑，并计划在5月14日举行电话会议和网络直播，讨论第一季度结果和临床前景。
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MaaT Pharma 将在欧洲血液学协会 （EHA） 年会上呈报 MaaT013 早期试用计划的最新数据研发注册政策MaaT Pharma公司宣布，其在欧洲血液学协会（EHA）年会上将口头展示针对173名接受MaaT013治疗的aGvHD患者的更新数据，这些数据与2025年1月宣布的3期临床试验的积极顶线结果一致，进一步证实了MaaT013在治疗胃肠道aGvHD患者中的高效性和良好的安全性。MaaT013目前是唯一针对对皮质类固醇耐药且对鲁索替尼耐药或无法耐受的GI-aGvHD患者的治疗方案，有望成为首个获批的第三线治疗药物。此外，MaaT Pharma还将展示其MaaT033的2b期临床试验设计，该药物作为辅助治疗以增强异基因造血干细胞移植患者的总生存期。MaaT Pharma致力于开发基于肠道微生物组的创新疗法，以调节免疫系统并提高癌症患者的生存率。
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AB Science 今天在科学杂志 PLOS One 上发表了一篇新文章，显示了马赛替尼有前景的神经保护作用研发注册政策新研究显示，MASITINIB在神经免疫驱动的神经退行性疾病模型中展现出神经保护作用。该研究发表在科学期刊PLOS ONE上，指出MASITINIB能够降低血清神经丝轻链（NfL）浓度，这是包括多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症和阿尔茨海默病在内的神经退行性疾病的重要生物标志物。MASITINIB通过限制神经元损伤和减少促炎细胞因子生物标志物，显示出在治疗神经退行性疾病中的潜力。研究结果表明，MASITINIB能够有效降低血清NfL水平，支持其在神经退行性疾病中的神经保护作用。
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X4 Pharmaceuticals 宣布即将在第 30 届 EHA 年会上公布 2 期慢性中性粒细胞减少症试验数据研发注册政策X4 Pharmaceuticals宣布，其研发的口服药物mavorixafor在治疗某些原发性慢性中性粒细胞减少症（CN）的Phase 2临床试验中取得积极成果。该试验为期六个月，共有23名患者参与，结果显示mavorixafor能够显著提高中性粒细胞计数，并且多数医生和患者愿意减少G-CSF剂量。X4计划在即将举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上展示这些数据，并正在推进mavorixafor的Phase 3临床试验。
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BioInvent 宣布 BI-1206、利妥昔单抗和 Calquence 治疗非霍奇金淋巴瘤的 2a 期三联疗法数据更新研发注册政策最新数据显示，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中，BI-1206联合利妥昔单抗和卡雷曲布替尼的初步临床活动持续呈现良好势头。在第一阶段8名患者的评估中，有2名患者完全缓解（CR），3名患者部分缓解（PR），3名患者疾病稳定（SD），客观缓解率（CRs和PRs）达到63%。这些数据已由欧洲血液学协会（EHA）在2025年会议的摘要中发布。BI-1206作为一种抗体靶向FcγRIIB，旨在恢复现有癌症治疗药物如派姆单抗和利妥昔单抗的临床效果。该药物在非霍奇金淋巴瘤和实体瘤的治疗中分别进行两个独立的临床试验。BioInvent是一家专注于发现和开发新型和首创级免疫调节抗体用于癌症免疫疗法的生物技术公司，目前有5个药物候选人在6个正在进行中的1/2期临床试验中，用于治疗血液癌和实体瘤。
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Aura Biosciences 宣布拟议公开发行普通股和认股权证医药投融资Aura Biosciences，一家专注于开发针对实体瘤的精准疗法的临床阶段生物技术公司，宣布启动一项承销公开股票发行，包括普通股、购买普通股的认股权证以及向某些投资者提供的预先融资认股权证和相应的普通股认股权证。此次发行受市场条件影响，无法保证发行能否完成、发行规模或条款。Leerink Partners和Evercore ISI担任联合簿记经理，LifeSci Capital担任簿记经理，Citizens Capital Markets和Scotiabank担任联合经理。发行依据的是2024年3月27日提交给美国证券交易委员会（SEC）并于4月5日生效的S-3表格注册声明。发行将通过书面招股说明书和招股说明书补充进行，相关文件可在SEC网站上查阅。 Aura Biosciences致力于成为一家创新的全球肿瘤学公司，积极改善患者的生活。
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NewSpring Capital 和 Kineticos Life Sciences 领投 2200 万美元投资细胞治疗 CDMO、Kincell Bio;任命行业资深人士 Pete Buzy 为董事会成员医药投融资Kincell Bio完成了一轮2200万美元的融资，由NewSpring Capital领投，该公司专注于投资于改善医疗保健提供或通过技术和人力资本效率降低成本的创新公司。现有投资者Kineticos Life Sciences也参与了此轮融资。这笔资金将加速Kincell Bio的cGMP能力扩张，提升其工艺开发服务，并支持针对新兴细胞疗法公司的创新解决方案开发。Kincell Bio是一家专注于细胞疗法开发和制造的科学公司，此次融资是其将先进细胞疗法带给全球患者的使命的重要里程碑。新投资者Pete Buzy被任命为Kincell Bio董事会成员，他拥有超过20年的高级生物制剂领导经验。Kincell Bio提供从早期临床试验到关键供应和商业推出的定制化、响应迅速、专家驱动的工艺开发和制造服务。Biospace2025-05-15
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Atara Biotherapeutics 宣布 1600 万美元发行的定价医药投融资Atara Biotherapeutics宣布以每股6.61美元的价格发行834,237股普通股，同时发行1,587,108股预先融资认股权证，每股认股权证价格为6.6099美元，向包括Adiumentum Capital Management、EcoR1 Capital、Panacea Venture和Redmile Group在内的少数现有机构投资者进行注册直接发行。预计此次发行的总收益为1600万美元，扣除承销折扣和佣金以及Atara的估计发行费用后。Atara计划将发行所得净收益用于支持tab-cel的生物制品许可申请（BLA）审批，以及用于营运资金和一般企业用途。此次发行预计于2025年5月16日左右完成，TD Cowen担任此次发行的唯一簿记管理人。
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Redica Systems 完成融资以推进生命科学领域的预测质量和监管智能医药投融资Redica Systems，一家专注于生命科学行业质量与监管情报的领先企业，近日宣布获得由默克全球健康创新基金（MGHIF）及现有投资者Savant Growth和Rock Creek Capital参与的融资。这笔投资将加速Redica扩展其Catalyst平台和Redica供应商数据网络（SDN），推动AI驱动的流程、预测质量与监管情报以及针对生命科学组织的供应链风险管理解决方案。Redica Systems首席执行官Michael de la Torre表示，此次投资加强了他们推动预测质量和数据驱动AI程序的能力，旨在帮助客户主动提升质量，降低合规风险，最终改善产品安全并推动业务绩效。默克全球健康创新基金管理总监Joe Volpe表示，与Redica Systems的合作将推动其在预测智能领域的开创性工作。Redica Systems利用先进的人工智能和机器学习技术，从200多个全球监管机构收集数据，为生命科学公司提供可操作的见解，帮助它们优化合规、降低风险并提高运营效率。Biospace2025-05-15
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