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CagriSema疗效不及预期：结构生物物理视角下的GLP-1R激动剂再设计前沿研究近年来，诺和诺德与礼来在GLP-1受体激动剂领域形成双寡头格局，其代表产品司美格鲁肽（Semaglutide）与替尔泊肽（Tirzepatide）在降糖与减重治疗中占据市场主导地位。 2025年3月，诺和诺德公布其复方药物CagriSema的III期临床试验结果： 患者平均体重减轻15.7%，低于市场普遍预期的25%。 CagriSema是诺和诺德开发的复方减重药物，由GLP-1受体激动剂Semaglutide与胰淀素类似物Cagrilintide构成，旨在通过协同作用抑制食欲、增强饱腹感，从而提升减重效果。
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Briefi Bioinform｜香港理工/川大/鹏城实验室发布“AI分子透镜”GraphATC前沿研究一款新药从设计、研发、临床试验到走向市场，通常需耗费超过26亿美元的资金与10至15年的时间，而且越往后期成本越高。 比如，不适当的药物如果进入临床试验，除了因为没有期望的治疗效果而浪费医护和病人的大量时间和精力，更可能因为其潜在的副作用而对病人的生命安全产生威胁。 该方法借助原子级图神经网络，仅需1.53毫秒，即可完成一种药物ATC药性进行预判 （如：该药物是否可以治疗呼吸系统疾病、心脑血管疾病等），为药物筛选与开发提供了一种高效的技术路径，从而规避因盲目进入临床试验而带来的各种风险。
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广东潮州集采“三进”：推进民营、村医上招采子系统采购，零加成！药店允许加成15%，配备不少于50种（附各省情况）招标采购广东尚未发出集采“三进”的通知，不过，潮州已经开始积极探索。 潮州“三进”政策，允许零售药店15%加成销售，由连锁总部统一配送；民营医疗机构、村卫生室实施“零加成”，统一上省平台招采子系统采购。 零售药店和民营医疗机构配备不少于50种集采中选药品，村卫生室不少于20种。医药云端工作室2025-05-15广东 集采
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从分子标记到临床应用：血液DNA甲基化标志物可有效筛查早期消化道肿瘤临床研究
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潜在首款！FDA优先审评MPS II基因疗法RGX-121审批动态近期，REGENXBIO公司今日宣布， 美国FDA已正式受理其递交的clemidsogene lanparvovec（RGX-121）生物制品许可申请（BLA） ，用于治疗II型黏多糖贮积症（MPS II，亨特综合征） 。 FDA同时授予该申请“优先审评”资格，预计将在今年11月9日前完成审评。 新闻稿指出， RGX-121有望成为治疗MPS II的首款一次性基因疗法。
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从贫血到肿瘤免疫：TPO与EPO靶点的多维度作用机制及靶向治疗策略前沿研究在人体精妙的血液系统中，血小板与红细胞各司其职，维系着生命的稳态与动态平衡。 血小板生成素（TPO）。 TPO是一种由肝脏合成并分泌入血的信号肽，是调控巨核细胞成熟及血小板生成的主要细胞因子。
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首款！FDA批准艾伯维突破性ADC疗法审批动态今日，艾伯维（ AbbVie ）宣布，美国 FDA 已加速批准旗下抗体偶联药物（ ADC ） Emrelis（ telisotuzumab vedotin， teliso-V ）上市，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者此前已接受过系统性治疗。 高c-Met蛋白过度表达被定义为：经FDA批准的检测方法确定，≥50%的肿瘤细胞显示强阳性（3+）染色。 该类患者通常预后较差，治疗选择有限。
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突破性小分子疗法3期结果积极！有望年底获批上市；GSK囊获潜在“best-in-class”肝病疗法……审批动态GSK囊获潜在“best-in-class”肝病疗法。 今日，GSK与Boston Pharmaceuticals宣布达成协议，GSK将收购Boston Pharmaceuticals的主打疗法efimosfermin alfa。 该疗法目前处于3期准备阶段，用于治疗和预防 脂肪变性肝病（SLD）的进展。
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有望治疗多种致命癌症！精准响应肿瘤微环境的新型ADC来了前沿研究编者按： 受体酪氨酸激酶样孤儿受体2（ROR2）是一种具有重要临床意义的新型肿瘤相关抗原，其在多种缺乏有效治疗手段的恶性肿瘤中过表达，并且表达水平与疾病进展和不良预后密切相关。 不过，目前针对ROR2的在研药物有限，这一治疗领域存在未满足的临床需求。 近期，一项发表于 mAbs 期刊的研究介绍了一种条件激活型ROR2抗体偶联药物（ADC）——BA3021。
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手握超60亿现金的诺诚健华，“十亿爆款”之后还有杀手锏财报业绩不知不觉间，诺诚健华已从去年底部爬起3倍有余，突破初登科创板时的上限，市值也来到了360亿元，迎来了资本寒冬以来的高光时刻。 在2024年的年报中，诺诚健华最耀眼的数据莫过于奥布替尼的销售数据，全年销售额达10亿元，同比增长49.14%。 目前 ， 国内上市的BTK抑制剂 已达到5款，分别为2017年上市 的 的伊布替尼 （艾伯维） 、2020年上市的泽布替尼（百济神州）、2023年上市的阿卡替尼（阿斯利康）、2024年上市的匹妥布替尼片（礼来） 以及奥布替尼 。
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谁能最先入局？8家企业争夺仿制第二家公司动态5月12日，CDE官网显示，已承办 仁合益康汇泽药业 的 来特莫韦 注射液 的仿制上市，这已经是今年以来第 6家提交来特莫韦注射液仿制生产申请的企业 。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，具有新型抗CMV的作用 ， 通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物（pUL51、pUL56和pUL89）的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。 主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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深耕九十年，笃行以致远丨对话贝克曼库尔特生命科学中国区总经理周伟专家观点贝克曼库尔特生命科学中国区总经理周伟先生。 作为全球生命科学领域的先行者， 2025年是贝克曼库尔特生命科学成立90周年的重要里程碑 。 从1935年贝克曼博士发明酸度计起步，到2011年成为丹纳赫集团旗下的重要运营公司，这家由科学家创立、始终以“赋能科学家”为使命的企业，正持续加大对中国市场的投入，深耕中国市场。医麦客2025-05-15贝克曼库尔特 周伟
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MSCs 衍生小细胞外囊泡：糖尿病视网膜病变治疗「新星」前沿研究这项研究揭示了 间充质干细胞 （M SC s） 来源的小细胞外囊泡 （sEVs） 中的 miR-125a-5p 在糖尿病视网膜病变 （ DR） 治疗中的新机制，为 DR 患者带来了新的治疗希望 。 目前全球约有 5.37 亿成年人患有糖尿病，约占成年人总数的十分之一。 预计未来 15 年这一数字将上升到 7.83 亿。
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细胞科普｜诺奖技术升级，仅13天皮肤细胞年轻30岁！“重返青春”或成现实？前沿研究随着年龄的增加，细胞逐渐走向衰老，细胞再生能力下降，无法将衰老的细胞替换掉，而细胞是组成人体的基本单位， 细胞普遍衰老等同于人体衰老。 间充质干细胞助力皮肤延缓衰老。 可用于受损和老化皮肤。
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彰显“西京方案” 多学科联合保“喉”新突破研发注册政策57岁的刘女士是一名合唱团的领唱，4个月前， 发现颈部异常肿大，而且声音开始变得沙哑无力，吃饭吞咽十分困难，有时如同刀割一般。 在当地医院就诊后，穿刺报告显示为甲状腺乳头状癌。 更棘手的是，肿瘤与颈部无名动脉、颈总动脉及颈内静脉等重要血管“纠缠不清”，手术风险极高。
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2025未来医疗100强发布！博生吉再登创新医药与生物制品榜TOP100榜单公司动态博生吉医药科技（苏州）有限公司凭借在细胞治疗领域卓越的创新能力与突出的研发成果，再度荣登 “2025中国创新医药与生物制品榜 TOP100” 榜单。 关于“未来医疗100强榜单”。 “未来医疗100强榜单”创立于2015年， 是国内首个针对非上市企业的创新医疗领域榜单，由 VB100、动脉网、蛋壳研究院联合推出。
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同日，诺华 2 款新药国内获批上市审批动态5 月 14 日，诺华宣布，其 2 款新药获药监局批准上市：1 ） 琥珀酸瑞波西利联合非甾体芳香酶抑制剂（ NSAI ）辅助治疗 HR+/HER2-早期乳腺癌；2） 阿思尼布 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）成人患者。 瑞波西利是全球 第 2 款 获批上市的 CDK4/6 抑制剂。 此前已在美国获批多项适应症 ，据诺华财报显示，瑞波西利 2024 年销售额达 30.33 亿美元 ，同比增长 45.82% 。
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科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第14项全球三期临床临床研究该三期临床计划入组2400例 高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌患者，预计2033年初步完成。 默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了14项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。 Trofuse-0 04 ：既往接受过治疗的 EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；。
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艾伯维：cMET ADC获FDA加速批准上市审批动态此次加速批准是基于二期临床LUMINOSITY的数据，84例cMET高表达患者，ORR为35%，mDOR为7.2个月。 去年ASCO会议上，LUMINOSITY数据公布，高表达亚组疗效优于中表达亚组。 安全性方面，最常见的副作用包括周围神经病变、疲劳、食欲下降、外周水肿等，最常见的3-4级检测异常包括淋巴细胞下降、血糖升高、ALT升高、GGT升高、磷钠钙下降、血红蛋白下降等。
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3.35亿美元首付款！艾伯维与ADARx合作开发下一代siRNA交易并购5月14日，艾伯维和开发下一代RNA新药的晚期临床生物技术公司ADARx Pharmaceuticals宣布了一项合作和许可选择协议，以开发跨多个疾病领域的小干扰RNA（siRNA）新药，包括神经科学、免疫学和肿瘤学。 根据协议条款，ADARx将获得3.35亿美元的预付款，并有资格获得数十亿美元的额外或有付款，包括期权相关费用和 里程碑付款，以及分层特许权使 用费。 siRNA代表了一类能够调节基因表达和蛋白质生产的分子。
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