LEO Pharma在德国德累斯顿举办的欧洲接触性皮炎学会（ESCD）大会上，展示了关于中度至重度慢性手部湿疹（CHE）的流行率、严重程度和治疗的新数据。这些数据来自CHECK研究，这是一项针对法国、西班牙、意大利、德国、加拿大和英国60,131名成年人的大规模跨国流行病学研究。CHECK研究结果显示，5.6%的参与者在过去12个月内自我报告患有CHE，而4.7%的参与者被医生诊断为CHE。另一项名为RWEAL的研究则分析了医生报告的治疗模式，发现超过90%的CHE患者使用了中、高或超高强度的局部皮质类固醇（TCS）。此外，LEO Pharma还分享了DELTA 1、2和3研究的最新3期临床试验结果，并计划举办一场以患者视角探讨CHE体验的研讨会。

Ora，全球领先的眼科合同研究组织（CRO），宣布与爱尔兰最大的私立眼科服务提供商——爱尔兰眼科手术研究所建立战略合作伙伴关系。这一合作恰逢欧洲临床研究的关键时期，旨在加速将新疗法推向市场，应对挑战性的眼科疾病。随着爱尔兰成为临床试验的潜力中心，该合作使爱尔兰眼科手术研究所成为创新临床研究的重要中心。Ora首席执行官保罗·科尔文表示，作为全球眼科研究领域的领导者，Ora荣幸地支持欧洲许多最具影响力的开发项目。Ora与爱尔兰眼科手术研究所的合作将提供优化的患者访问和高质量的临床数据，确保每个药物和设备项目都有最佳的成功机会。爱尔兰眼科手术研究所的曹纳斯博士表示，很高兴与眼科研究领域的领先者Ora合作，共同推进透明和道德的临床研究，以造福患者。Ora是一家全球性的眼科药物和设备开发公司，拥有北美、南美、欧洲和亚洲的办事处。爱尔兰眼科手术研究所是爱尔兰最大的私立眼科服务提供商，拥有5个临床站点，提供全面的眼科服务。

今年下半年，双抗药物成为出海的主角。 9月4日，岸迈生物与Vignette Bio公司就靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06达成授权许可协议，岸迈生物授予Vignette在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。

9月3日，中国农业科学院植物保护研究所组织召开靶向真菌几丁质修饰抑制剂研讨会暨成果转化签约仪式。 中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红，中国工程院院士、贵州大学校长宋宝安，中国农业科学院副院长孙坦出席活动并讲话。 孙坦表示，此次签约标志着植保所在几丁质生物合成机制理论突破基础上，开启了几丁质类农药的产业化步伐。

近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW071021片的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验，用于治疗晚期实体瘤。 HW071021片临床试验获批，将进一步丰富公司在抗肿瘤领域的创新产品管线。 公司将加快推进HW071021片的临床研究相关工作，为肿瘤患者带来更多的治疗选择。

2024年中非合作论坛峰会于9月4日至6日在北京举行。 本次峰会主题为“携手推进现代化，共筑高水平中非命运共同体”。 这是继2018年中非合作论坛北京峰会后中非领导人再次在中国相聚。

胰岛素受体酪氨酸激酶底物 （IRTKS） 是上海交通大学系统生物医学研究院韩泽广科研团队首先分离和命名的基因，现其不仅能够调节细胞膜伪足的形成，而且在肿瘤发生发展、胰岛素信号转导以及抗病毒免疫反应等过程中都发挥着重要的作用 （Cell Research, 2013；Gut, 2018；Nature Communications，2015；Cancer letters, 2013；Int. J. Mol. Sci. 2019） 。 最近，他们还发现IRTKS能调控组蛋白修饰 （Cancer letters, 2023） ，但具体的表观遗传调控机制尚不清楚，尤其是对异染色质的调控方式及其作用机制还未知。 而异染色质作为真核生物细胞核的重要组成部分，在基因组稳定性的维持、基因表达、胚胎发育和衰老等过程都中发挥关键作用。

2024年9月2日， Nature Materials 杂志在线发表了题为 Tumour-derived small extracellular vesicles act as a barrier to therapeutic nanoparticle delivery 的研究论文 。 研究表明，肿瘤细胞是sEVs的主要来源之一，且这些sEVs在肿瘤微环境中的浓度通常高于健康组织。 论文通过一系列实验，揭示了肿瘤来源的sEVs如何阻碍纳米颗粒在肿瘤组织中的累积。

上皮来源细胞因子，尤其是2型警报素 （TSLP、IL-25和IL-33） ，是引起呼吸道2型炎症反应的关键介质。 其中，IL-33因其与过敏性哮喘，特别是与儿童哮喘的高度关联性引起更多的关注。 然而，IL-33在不同年龄组过敏性哮喘发生和进展中的作用是否具有差异及其相关机制尚待阐明。

现认为，糖尿病肾病肾小管间质损伤在糖尿病肾病进展中亦扮演重要作用，且与肾脏病的预后密切相关，而肾小管脂肪酸代谢异常是其主要特征之一，包括脂质堆积以及脂肪酸氧化 （fatty acid oxidation，FAO） 障碍。 改善肾小管FAO障碍有助于减轻慢性肾病肾小管损伤和肾间质纤维化。 硫代硫酸盐硫转移酶 （Thiosulfate sulfurtransferase，TST） 是一种线粒体酶，除了可以硫代硫酸盐为底物、参与线粒体内部硫化物代谢以外，还可以调控细胞蛋白硫-巯基化修饰水平、维持细胞的正常生理功能。

结直肠癌（colorectal cancer, CRC）是全球发病率和恶性程度最高的肿瘤之一。 瑞格菲尼（Regorafenib, REG）是一种小分子多通路蛋白激酶抑制剂，2017年被FDA批准用于转移性CRC的替代疗法。 菊粉作为一类重要的益生元，能够促进有益菌增殖，调节代谢和维持免疫平衡，保护肠道屏障，且菊粉对胃酸和人体消化酶耐受，仅在结肠微生物作用下降解，可使其具备成为口服药物肠道靶向递送载体材料的潜力。

试验结果显示，belzutifan在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面显著优于活性对照药物。 根据过往新闻稿，belzutifan是首个被批准用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制剂。 肾细胞癌治疗中的新突破。

南京，中国，2024年9月5日/美通社/——2024年9月2日，Simcere Pharmaceuticals Group Ltd.（2096.HK）宣布，其创新药物Sanbexin（舌下含片，含Edaravone和Dexborneol）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性卒中（AIS）。Sanbexin舌下含片成为全球首个获得FDA突破性疗法认定的治疗卒中药物。该认定基于之前临床研究中显著改善疗效指标的数据，显示其相比安慰剂显著提高AIS患者的神经功能恢复和独立生活能力，具有良好安全性。该认定将有助于Simcere获得FDA在临床开发方面的指导，加速海外临床开发进程，并有望通过优先审评指定显著缩短市场审查时间。据《柳叶刀》杂志报道，卒中是全球第二大致死致残原因，每年新增1200万病例，死亡660万人，其中急性缺血性卒中占所有卒中的70%，给全球各国带来沉重疾病负担。Sanbexin舌下含片是一种由Edaravone和Dexborneol两种具有协同抗氧化和抗炎作用的活性成分组成的脑细胞保护剂，可显著减少AIS引起的脑细胞损伤或功能障碍。这种独特的舌下给药方式可迅速溶解，通过

国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告。 （2024年第109号）。 一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品：腰椎融合器，注册证编号：国械注进20173130182；颈椎融合器，注册证编号：国械注进20173130213。

近日， 磅策医疗近期已完成数千万元Pre-B+轮融资，由易高资本投资。 所得资金将用于脱发诊疗全周期解决方案的落地推动以及植发机器人市场推广。 磅策医疗成立于2019年，注册地位于上海松江，是一家由哈工大机器人体系孵化的创新企业，植发机器人项目早期在孙立宁院士团队与复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育教授团队的支持下完成孵化，以植发机器人研发为核心，旨在围绕毛发检测诊断、治疗、养固整体流程打造全流程解决方案。

我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月2日。

Teva制药公司宣布，其美国子公司已完成99%的目标注射提交工作，并预计将在2024年下半年公布完整的Olanzapine LAI（长效注射剂）安全性结果。Olanzapine LAI是一种每月一次的皮下长效注射剂，具有潜在的优良安全性，有望成为首个此类药物。Teva负责该药物的研发和商业化，Medincell可能因此获得高达1.17亿美元的开发和商业化里程碑款项，以及两种产品的净销售额提成。Medincell是一家临床和商业化阶段的生物制药许可公司，专注于开发长效注射药物，其创新疗法旨在确保医疗处方遵守、提高药物的有效性和可及性，并减少环境足迹。基于其专有的BEPO®技术，Medincell的治疗方案能够通过皮下或局部注射少量生物可吸收的沉积物，控制药物在几天、几周或几个月内的治疗水平。其首个基于BEPO®技术的治疗方案已获得FDA批准，并在美国由Teva以UZEDY®品牌销售。Medincell总部位于蒙彼利埃，拥有超过140名来自25个不同国家的员工。