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TIL疗法崛起：实体瘤治疗的“破局者”前沿研究随着CAR-T在血液肿瘤治疗领域大放异彩，资本市场对免疫细胞药物的热情被彻底点燃。 寻找更有效的治疗药物成为了科研人员和企业迫切需要攻克的难题，TIL （肿瘤浸润淋巴细胞） 疗法则凭借多靶点、肿瘤趋向及强浸润能力等优势逐渐进入了大家的视野。 TIL疗法并非横空出世的新技术，其发展历程可以追溯到上世纪。
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破局ADC出海：NewCo浪潮下的模式创新到生态重构的进阶之路前沿研究在资本寒冬持续的背景下，NewCo模式凭借海外实体整合当地资本与人才资源，既能有效规避风险，又能加速进程，已成为当下ADC出海的新趋势。 在近期举行的 2025未来XDC新药大会 上，一场以“NewCo热潮中，ADC出海之路上的繁荣与隐忧”为主题的圆桌环节引起了热烈讨论，主持人英诺湖医药董事长、CEO夏明德先生，讨论嘉宾药明合联CEO李锦才先生、康诺亚CFO张延荣先生、橙帆医药联合创始人兼CBO/CFO张彤先生与植德律师合伙人李泽宇女士，围绕ADC出海过程中的NewCo模式构建、CMC关键性、法律风险及全球化布局等议题展开深入交流，为行业发展提供了极具价值的洞察与前瞻思考。 CMC能力：ADC出海的“隐形门槛”与“价值锚点”。
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尿路上皮癌治疗新突破，恩诺单抗联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗大幅提升患者生存期！前沿研究几十年以来，以铂类为基础的化疗一直是局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线标准疗法，但是治疗效果有限，生存时间超过5年的比例很低。 研究显示，使用阿维单抗进行维持治疗能改善患者总生存时间，近期则发现在吉西他滨和顺铂的基础上添加PD-1抑制剂纳武利尤单抗可略改善总体生存率，但是其他的一些研究包括化疗联合PD-1抑制剂并未改善局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的总体生存率。 恩诺单抗（英文：enfortumab vedotin）是一种抗体偶联药，该药与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合使用，对于之前接受过治疗的局部晚期和转移性尿路上皮癌有效果，临床前的研究显示这两个药物组合能增强抗肿瘤活性、表现出持久的抗肿瘤免疫力。
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核药1500元封顶！上海率先拆解“检查+药物”捆绑暴利链公司动态医用影像检查开启新一轮调价潮，价格"洼地"持续加深。 最近一个月，上海、广东、福建、安徽等地相继出台放射类医疗服务调价方案，价格变化引人注目。 不少 影像医生却表示： 寒冬开始了......MedTrend医趋势2025-05-15核药
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呼吁“零换零”！美国先进医疗技术协会提出豁免医疗技术关税医保动态近日 ， 美国先进医疗技术协会（AdvaMed）首席执行官Scott Whitaker 在国会参议院财政委员会听证会上的发言， 再次将医疗技术产品的关税豁免议题推向舆论焦点 。 AdvaMed首席执行官Scott Whitaker。 4 月 1 日， Whitaker 和其他九个医疗保健团体致函美国贸易代表 Jamieson Greer ，重申了这些担忧，并详细说明了关税如何导致设备和牙科设备成本增加。MedTrend医趋势2025-05-15医疗技术
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很多药企客户流失就在眼前公司动态当前药品商业销售利润下滑、团队动荡、客户流失的危机就在眼前。 当您的团队还在为渠道萎缩、销量断崖式下滑焦头烂额时，有同行已经找到办法。 赛柏蓝 定于 5月22-23日 在 广州 举办 新形势下，医药企业商务体系重构与动销上量班 。赛柏蓝2025-05-15
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科伦药业引爆这个赛道公司动态5 月 15 日，合成生物概念股走高，科伦药业子公司 川宁生物 涨停， 芭薇股份 、 拓新药业 、 金达威 、 欧康医药 、 蔚蓝生物 等企业跟涨。 坐拥 3 家总市值超千亿上市公司。 来源： 科伦永年大健康公众号。
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「减肥神药」正面交锋，下一步降价？招标采购
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【关注】家门口看病再升级！湖南家庭医生年内签约目标锁定2000万人医保动态2025年，全省90%以上县市将建成紧密型县域医共体，同时将通过“家庭医生签约服务提升行动、乡村医生能力和服务提升行动、县域医疗卫生次中心建设”三大基层重点民生实事，提升全省居民健康水平。 基本建成“城市15分钟、农村30分钟”健康服务圈。 基层医疗卫生机构面向城乡居民提供最基本的医疗卫生服务，是医疗卫生服务体系的重要组成部分。医共体能力提升e站2025-05-15家门口
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治愈“红斑狼疮”丨创新疗法点亮希望，携手共抗“不死癌症”前沿研究隐匿的疾病，亟待被“看见”。 每年的5月10日是 #世界狼疮日 （World Lupus Day），2025年主题“Let’s Make Lupus Visible Together”（让我们共同看见狼疮），直击 #系统性红斑狼疮 （SystemicLupusErythematosus，以下简称“SLE”）的诊疗困境——因症状复杂多变，常被误诊或延误治疗。 全球SLE患者超500万，我国患者人数逾100万，好发于育龄期女性，发病高峰年龄集中在15~40岁。
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金笔奖|从罕见病到常见病，补体药物开疆拓土前沿研究近日，诺华的补体因子B（CFB）抑制剂伊普可泮（Iptacopan，Fabhalta）获NMPA批准，用于成人C3肾小球病（C3G）的治疗，这是补体药物在肾病治疗领域解锁的又一块拼图。 该适应症的获批，彰显了补体药物的巨大潜力，同时也将其研发热度再次掀起。 伊普可泮的适应症版图。
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金笔奖|浅谈心血管疾病药物创新图谱前沿研究近年来，随着基因组学、分子生物学和药物递送技术的突破，心血管药物的研发正经历一场深刻的变革；从传统的单一靶点药物到基于基因编辑的精准治疗，从代谢调控到免疫调节的多维度干预，创新药物的开发不仅为患者提供了更多治疗选择，也重新定义了心血管疾病的管理模式。 精准治疗与罕见病突破：ATTR-CM。 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）由TTR蛋白异常沉积引发的心肌病变，曾因诊断困难且缺乏有效治疗手段导致极高死亡率；近年来，针对TTR蛋白稳定与清除的药物开发取得显著成果。
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Palvella Therapeutics 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况研发注册政策Palvella Therapeutics公司宣布，其Phase 3 SELVA试验评估QTORIN™ 3.9%拉帕霉素无水凝胶（QTORIN™拉帕霉素）治疗微囊性淋巴管瘤（microcystic LMs）已超过40名患者的入组目标，预计将于2025年6月关闭入组。Phase 3 SELVA试验的初步结果预计将在2026年第一季度公布。Phase 2 TOIVA试验评估QTORIN™拉帕霉素治疗皮肤静脉畸形（cutaneous venous malformations）的初步结果预计将在2025年第四季度公布。QTORIN™拉帕霉素有望成为美国首个批准用于治疗microcystic LMs和皮肤静脉畸形的疗法和标准治疗。截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为7560万美元，预计将支持公司运营至2027年下半年。公司将于今日上午8:30 ET举行电话会议。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见遗传性皮肤疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，目前正在进行QTORIN™拉帕霉素在microcystic LMs和皮肤静脉畸形治疗中的临床试验。
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医药巨头裁员，愈演愈烈人事变动跨国药企继续调整在华发展战略。 今年以来全球已有91家药企实施减员，其中3月份单月减员企业高达27家。 各大跨国药企减员原因不一，如成本压力倒逼运营优化、专利悬崖冲击核心产品、研发管线战略性收缩、并购后整合需求等。
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23价肺炎疫苗降到25元/支，智飞陷入价格战招标采购通知显示， 北京科兴生物、玉溪沃森生物两家以25元每支的价格拟中标， 分别获得60000支、29420支的疫苗采购量。 肺炎疫苗是自费疫苗，以往23价肺炎球菌多糖疫苗的价格都在200元水平。 市面上，科兴生物和沃森生物的挂网价也在210元和219元。
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临时涨价仅实施两天，默克通知取消招标采购默克的临时附加费措施迎来 反转，14日发通知 “临时附加费停止实施” 。 整个事件时间线如下：。 5月12日，中美就关税达成协议。
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全球首个！艾伯维 c-Met ADC 获批治疗小细胞肺癌审批动态5 月 14 日，艾伯维宣布靶向 c-Met 的抗体偶联药物（ADC）Telisotuzumab Vedotin （Teliso-V） 已获得美国 FDA 批准上市，用于先前治疗过的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 （EGFR） 野生型、c-Met 蛋白高表达的非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 成年患者。 Teliso-V 是全球首款获批的 c-Met ADC ，也是首款获批的专门针对 c-Met 高表达 NSCLC 患者的 first-in-class 疗法。 Teliso-V 是一款靶向 c-Met 的潜在「first-in-class」 ADC，此前已被 FDA 授予突破性疗法认定，并被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。
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全球首个且唯一，诺华血病创新药「阿思尼布片」在华获批审批动态5月14日， 诺华 （Novartis）宣布 盐酸阿思尼布片 （asciminib）的上市申请已获得 中国国家药监局（NMPA）批准 ， 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）成人患者 。 在美国，阿思尼布已经 被加速批准用于治疗 新诊断的Ph+CML-CP成人患者 ，也被批准用于治疗 之前接受过治疗的Ph+CML-CP成人患者 。 阿思尼布属于新型 Bcr-Abl 变构抑制剂，是 全球首个 STAMP 抑制剂 。
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2025版《中国药典》9032天平称量指导原则解读研发注册政策我们在全国各省市共设有三十多个分公司和办事处，与全国200多家分销商密切合作。 关于蒲公英&药视网：。 药视网 是蒲公英线上活动的资源聚合平台，药视网自 2017 年 8 月上线运营以来，已累计更新视频 超 3900 个 ，总体分为 12 大类，100 个大课包。蒲公英Ouryao2025-05-15天平
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新版《药品管理法实施条例》，2025年度修订！研发注册政策其中，由市场监管总局、国家药监局起草的《药品管理法实施条例》拟在2025年度修订。 国务院2025年度立法工作计划。 2025年是“十四五”规划收官之年。蒲公英Ouryao2025-05-15药品管理法
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