箕星宣布JX10注册性临床试验ORION完成首例急性缺血性脑卒中患者入组

箕星药业科技

2025/05/16

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高血压肥胖超重箕星药业科技（上海）有限公司

具有抗炎特性的新型溶栓药物JX10的全球多中心临床试验启动
ORION试验计划在超过20个国家招募约740名急性缺血性脑卒中患者

2025年5月16日，美国新泽西/中国上海 – 箕星药业（下文简称“箕星”），一家致力于为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布JX10注册性临床试验完成首例患者入组。ORION（Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic Function 优化再灌注以改善预后和神经功能）试验将研究JX10在治疗从“最后已知正常时间（last known well，LKW）”起4.5小时至24小时时间窗内就医的急性缺血性脑卒中（AIS）患者的功能恢复作用。

陈伟德博士

箕星首席医学官

“ORION是箕星成立五年以来规模最大的临床试验，这标志着公司及JX10研发进程中的一个重要里程碑。该试验基于日本2a期研究取得的积极结果，该研究表明，与安慰剂组相比，在症状出现后12小时内接受JX10治疗的患者，在第90天时的神经预后显著改善。我们对于这一有望改善全球卒中患者治疗现状的初步成果感到振奋。”

关于ORION

ORION（Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic Function 优化再灌注以改善预后和神经功能）是一项全球多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组、无缝衔接2/3期研究，旨在评估静脉注射JX10在“最后已知正常时间（last known well， LKW）后4.5至24小时内的AIS患者中的有效性和安全性。该试验将在全球超过20个国家的150多个中心开展。箕星预计将招募约740例受试者。研究第一部分将在240例受试者中进行剂量探索，研究第二部分将在500例受试者中评估选定剂量的治疗效果。主要疗效终点为第90天的mRS（Modified Rankin Scale）量表，用于评估功能独立性。

关于JX10

JX10 是一款用于治疗AIS的在研药物。该药物的作用机制包括溶栓和抗炎。通过恢复急性脑卒中后的临界血流量，JX10有望突破现有治疗标准，延长原本短暂的治疗窗口期，即发病后 4.5 小时内，使得更多患者获益。

此前在日本开展的2a期临床试验中，与安慰剂相比，接受JX10治疗的患者在第90天时的临床结果显著改善（没有或仅有轻微神经功能障碍的患者比例）。这一结论也获得了安全性及血管造影结果的进一步佐证。箕星现正开展一项评价JX10治疗晚时间窗（从LKW起4.5小时至24小时内）急性缺血性卒中的有效性和安全性的全球注册性研究。

关于箕星

箕星是一家致力为全球心血管疾病患者开发创新疗法的临床阶段的生物制药公司。公司管理层在甄别、引进和开发针对已验证靶点及明确作用机制（MoA）的优质临床候选药物方面具备丰富经验和卓越往绩。箕星多元化的临床阶段产品管线有望重新定义治疗标准，解决当下多种心脏代谢疾病疗法的关键局限性。公司正在开发覆盖心脏代谢疾病领域的精选小分子化合物，核心产品包括治疗肥胖及超重患者的口服GLP-1受体激动剂CX11、治疗急性缺血性脑卒中（AIS）患者的具有抗炎特性的新型溶栓药物JX10、以及治疗高血压的高选择性醛固酮合成酶抑制剂（ASI）JX09。

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箕星药业

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