美国2期试验旨在评估CX11治疗美国肥胖及超重患者的疗效和安全性 患者将接受为期36周的最高至每日200毫克的CX11，并在疗程结束后接受2周的随访观察 该试验的顶线数据预计于2026年上半年发布 2025年6月17日，美国新泽西/中国上海–箕星药业有限公司（下文简称“箕星”），一家致力于为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布其在美国开展的CX11治疗肥胖及超重患者的2期临床试验完成首例患者入组。CX11是在研的每日一次口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）。该随机、双盲、安慰剂对照的试验旨在评估CX11治疗美国肥胖及超重患者的疗效和安全性。 此前由成都闻泰医药科技有限公司（下文简称“闻泰医药”）在中国开展的2期临床试验结果显示，CX11在中国患者中展现出具有竞争力的减重效果以及良好的安全性和耐受性。 美国2期试验计划招募250例体重指数（BMI）大于等于30 kg/m²或BMI大于等于27 kg/m²且至少伴有一种体重相关合并症的患者。该试验设计了优化的剂量滴定方案，旨在最大限度减少胃肠道不良事件的同时，评估CX11更高剂量200毫克的用药效果，以实现更优的减重疗效。 梁波博士 箕星代谢领域临床开发部高级副总裁 “CX11具有改变全球肥胖和超重患者治疗格局的潜力，因此启动这项美国2期临床试验令人振奋，这是CX11全球开发布局的关键一环。我们相信CX11具有成为全球领先的治疗肥胖和超重的口服疗法的潜力。” 关于箕星开展的CX11美国2期临床试验 CX11美国2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估该药物对美国肥胖及超重患者的疗效和安全性。该试验计划招募250名患者，包括体重指数（BMI）大于等于30 kg/m²或BMI大于等于27 kg/m²且至少伴有一种体重相关合并症的患者。试验将设置五个治疗组，除了安慰剂组之外，另外四组分别接受120毫克、160毫克、200毫克快速滴定和200毫克缓慢滴定。患者将接受36周治疗并在随后进行2周的随访观察。顶线数据预计于2026年上半年公布。 关于CX11 CX11是一款在研的针对心血管代谢疾病的口服小分子GLP-1受体激动剂，主要用于治疗肥胖及超重患者。2024年12月箕星从闻泰医药收购CX11除中国区以外的全球权益，CX11有望凭借其与注射类GLP-1 RA相等的疗效，但每日一次口服给药的更便捷的给药模式、更好的耐受性，以及小分子药物更优的可扩展性和可及性，克服当前注射类GLP-1 RA的临床应用局限性。由闻泰医药开展的中国2期临床试验数据已显示其具有竞争力的减重效果以及良好的安全性和耐受性。目前，CX11由箕星开展的美国2期试验、以及由闻泰医药在中国开展的3期注册性临床试验均在推进中，有望成为全球领先的治疗肥胖和超重的口服疗法。 关于箕星 箕星是一家致力为全球心血管疾病患者开发创新疗法的临床阶段的生物制药公司。公司管理层在甄别、引进和开发针对已验证靶点及明确作用机制（MoA）的优质临床候选药物方面具备丰富经验和卓越往绩。箕星多元化的临床阶段产品管线有望重新定义治疗标准，解决当下多种心血管代谢疾病疗法的关键局限性。公司正在开发覆盖心血管代谢疾病领域的精选小分子化合物，核心产品包括治疗肥胖及超重患者的口服GLP-1受体激动剂CX11、治疗急性缺血性脑卒中（AIS）患者的具有抗炎特性的新型溶栓药物JX10、以及治疗高血压的高选择性醛固酮合成酶抑制剂（ASI）JX09。 更多信息，请访问www.corxelbio.com 和“箕星药业”微信公众号。 媒体联络： 箕星药业 media@corxelbio.com
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