箕星宣布美国FDA批准开展CX11治疗肥胖及超重患者的2期临床试验

CX11是一款在研的针对心血管代谢疾病的口服小分子GLP-1受体激动剂，主要用于治疗肥胖及超重患者。2024年12月箕星从闻泰医药收购CX11除中国区以外的全球权益，CX11有望凭借其与注射类GLP-1 RA相等的疗效，但每日一次口服给药的更便捷的给药模式、更好的耐受性，以及小分子药物更优的可扩展性和可及性，克服当前注射类GLP-1 RA的临床应用局限性。由闻泰医药开展的中国2期临床试验数据已显示其具有竞争力的减重效果以及良好的安全性和耐受性。目前，CX11由箕星开展的美国2期试验、以及由闻泰医药在中国开展的3期注册性临床试验均在推进中，有望成为治疗肥胖和超重的潜在“同类最优”口服疗法。 

CX11美国2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估该药物对美国肥胖及超重患者的疗效和安全性。该试验计划招募250名患者，包括体重指数（BMI）≥30 kg/m²或BMI≥27 kg/m²且至少伴有一种体重相关合并症的患者。试验将设置五个治疗组，除了安慰剂组之外，另外四组分别接受120毫克、160毫克、200毫克快速滴定和200毫克缓慢滴定。患者将接受36周治疗并在随后进行2周的随访观察。顶线数据预计于2026年上半年公布。 

箕星是一家致力为全球心血管疾病患者开发创新疗法的临床阶段的生物制药公司。公司管理层在甄别、引进和开发针对已验证靶点及明确作用机制（MoA）的优质临床候选药物方面具备丰富经验和卓越往绩。箕星多元化的临床阶段产品管线有望重新定义治疗标准，解决当下多种心脏代谢疾病疗法的关键局限性。公司正在开发覆盖心脏代谢疾病领域的精选小分子化合物，核心产品包括治疗肥胖及超重患者的口服GLP-1受体激动剂CX11、治疗急性缺血性脑卒中（AIS）患者的具有抗炎特性的新型溶栓药物JX10、以及治疗高血压的高选择性醛固酮合成酶抑制剂（ASI）JX09。 

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