哈尔滨医科大学附属肿瘤医院庞慧教授分享一例T-DXd治疗内分泌耐药且接受1种化疗后的HR+/HER2低表达乳腺癌伴骨、肺转移的诊疗全过程。 44岁女性患者，接受“右乳区段+单切+前哨淋巴结活检术+腋窝清扫术”，术后诊断为右乳浸润性导管癌pT1N1M0，IIA期（HER2 IHC 2+/FISH-），行紫杉醇脂质体联合环磷酰胺辅助化疗方案4周期，随后接受阿那曲唑联合醋酸戈舍瑞林治疗2年，骨转移进展。 手术+辅助化疗+辅助内分泌治疗。

近日，江苏省医保局官网 发布《第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购公告（一）》（下称《公告》）， 本次接续采购周期 自中选结果执行起算，至2025年12月31日结束 ，后期可视情况延长。 本次期满接续品种的原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价仿制药品均可参加。 不过， 申报价格高于本产品参与接续省份现执行挂网价格（以过评后挂网价格为准，非活跃区价格除外）的，视为无效报价。

昨日，贵州省药品监督管理局进行行政处罚案件信息公开。 行政处罚决定书（黔药监行罚〔2024〕21号）显示，安顺瑞生药业有限公司 销售劣药 地龙、合欢花 。 2024年8月29日 ，贵州省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条，对安顺瑞生药业有限公司作出 行政 处罚决定： 没收违法所得。

日前， 亿飞安能动力科技有限公司（以下简称“亿飞动力”）临港项目签约仪式在临港蓝湾举行 。 亿飞动力首席执行官董英男，亿飞动力首席运营官李晓波，临港奉贤公司党委副书记、总经理吕峻，临港奉贤公司总经理助理陈翊及相关负责人员出席签约仪式。 亿飞动力自成立以来，始终致力于高性能锂硅电池的研发与生产，以卓越的性能、安全性和可靠性，在载人飞行器、无人机等低空飞行领域赢得广泛认可。

9月4日上午，江苏省食品药品监督检验研究院（以下简称“江苏省院”）与江苏知原药业股份有限公司（以下简称“知原药业”）正式签署协议，宣布共同建立外用制剂体外评价联合实验室。 这一举措不仅标志着双方将在医药领域开展更加紧密的合作，更是在推动外用制剂的研究和标准化方面迈出了实质性的步伐。 此次合作，双方将依托各自优势，围绕外用药的杂质谱、外用药的体外释放/体外透皮、外用化学仿制药的一致性评价、透皮试验设备性能确认的标准化方法等课题展开深入研究。

天士力医药集团股份有限公司（股票简称“天士力”，股票代码“600535.SH”）正在尝试构建最新的ESG（Environmental, Social and Governance，即环境、社会和公司治理）实践路径。 在国内，医药企业在进行相关信息披露时，需要考虑一些特定的行业印记，比如双废排放量、研发创新资金投入、药品安全要求、高风险与高收益并存等。 根据证监会公开数据显示，国内医药制造业上市公司超300余家，截至目前，我国还没有形成统一的医药行业类ESG信息披露评价标准。

此次定增的拟定金额约1.495亿元。 在香精香料这一垂直行业中，中草香料的国内市场占有率约为30%。 中草香料专注于香精香料研发、生产和销售，其核心业务涵盖凉味剂、合成香料和天然香料等多个领域。

在这场寒冬中，无数曾经的明星企业遭到投资者的抛弃，甚至很多公司的股价已经跌去九成。 严酷的资本环境，导致投资情绪极为谨慎，唯有让投资者看到价值的公司才能俘获资本芳心。 那么迪哲医药为何股价如此坚挺呢？

本月CDE共受理 1554 受理号。 本月CDE共受理 211 个1类新药。 本月CDE共受理 47 个一致性评价申报受理号。

2024年9月3日，由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持，携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055—2024）团体标准正式发布，将于2024年10月3日起实施。 标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容，以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。 作为国内首个基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发的通用标准，《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白，提供了清晰、可操作的规范与指南，对突破当前制约行业发展的关键技术瓶颈、抢占新一轮科技革命和产业革命制高点、推动行业向高质量发展方向迈进具有重大而深远的意义。

这两款药物都能用于中、重度斑块状银屑病的治疗。 这标志着外资进口的靶向IL-17银屑病治疗单抗药的独领地位被正式打破。 赛立奇单抗获批上市是基于北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究（ChiCTR2100043223）。

9月5日， BioBAY园内企业 齐禾生科 宣布 与 深圳华大智造科技股份有限公司 达成战略合作，齐禾生科正式引进华大智造DNBSEQ- G99测序仪、华大序风纳米孔测序仪等平台，双方将结合各自优势，就高通量测序仪的数据分析 方法、蛋白优化和微生物数据共享等方面展开更广泛的合作，共同推动新型基因编辑工具酶及递送技术的革命性突破，实现新型基因编辑技术自主可控。 华大智造副总裁、中国区总经理彭欢欢表示：“华大智造作为生命科技核心工具缔造者，始终坚持‘读写存’工具创新研发。 齐禾生科致力于开发自主可控的新型精准基因编辑技术及创制卓越生物性状和产品，华大智造致力于为业界提供先进的生命科技核心工具，是当前全球少数几家能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。

群体药代动力学技术在虚拟临床试验中的应用与发展趋势。 群体药代动力学是基于计算机模拟和数据分析技术，用于研究不同目标人群的体内药物代谢动力学行为的研究方法。 群体药代动力学；虚拟临床试验；建模与模拟。

现公布2024年7月份挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，具体情况见附件。 公布品种仅作为提醒，部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因，涨幅议价；但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。 请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价，既保证临床需求，又避免不合理调价，采购质量可靠、价格适宜的药品。

近日，奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知信息。 由于创伤、退行性疾病、肿瘤以及先天畸形等导致的骨缺损治疗是临床面临的严峻挑战，对于人体无法自行愈合的大尺寸骨缺损，通常需要移植骨修复材料促进骨缺损愈合。 公司原有产矿化胶原人工骨修复材料系列产品是基于自主创新的体外仿生矿化技术研发转化而来的，在成分和结构方面与天然骨组织高度接近，技术水平在行业中处于领先地位。

曾经的“港股18A第一股”，如今业绩归零。 近日，歌礼制药发布2024年上半年报，财报显示其期内收入为0，主要由于中国内地新冠肺炎疫情得到有效控制，导致利托那韦产品的市场需求收缩，因此公司于2024年上半年并无取得利托那韦产品销售收入；期内亏损增加687%至1.30亿元，主要由于研发成本的增加；期内研发成本约1.32亿元，同比增长43.5%。 歌礼制药目前共有3款商业化产品，分别是丙肝药物达诺瑞韦钠片（商品名：戈诺卫）、拉维达韦片（商品名：新力莱），以及抗病毒药物利托那韦片。

2024年(1-8月)中国创新药license in交易TOP10（按总金额计）。 2024年(1-8月)中国创新药license-in交易TOP10（按首付款计）。 NO.1 华润双鹤获得新药“速必一”中国大陆地区20年独家代理权。