Miscellaneous 内含 New Chromatogram 、 Set Mark 、 Delay Volume 、 Message 、 Pause Timer 几个选项，执行切图、标注、延迟一定体积、信息提示和暂停等功能，来辅助编辑方法以贴合实际的实验过程。 New Chromatography命令可以在实验运行过程中对整个实验曲线图谱进行分割并命名。 方法运行结束后，在 Evaluation 窗口打开结果，可以看到每一步都有自己独立的曲线图谱窗口，方便单独查看（图3），或者并排一起查看（图4）。

FDA于2024年5月28日发布《药物研发平台技术认定行业指南草案》。 该指南草案概述介绍了 平台技术认定的资格要求、申请流程、提交计划、提交资料、审查时间表、益处和数据使用说明、mRNA疫苗或基因疗法用的脂质纳米颗粒 （LNP） 平台技术案例参考。 本文将围绕该指南起草背景、指南剖析、相关公开反馈意见、案例参考及对 AAV 中美申报影响展开。

自21世纪初以来，医药产品中的活性药物成分 (APIs) 进入环境并对生态系统造成不利影响的可能性受到了越来越多的监管审查。 活性药物化合物被设计成在人体中引起特定的生物效应——通常是低剂量的——但如果未使用或排出的原料药进入城市废水流，并最终进入自然水体，也有可能对野生动物造成意想不到的不利影响。 人们早已认识到，制药废水会将原料药和其他加工化学品作为点源排放到受纳水体中。

靶向BCMA或CD19的CAR-T细胞产品是多发性骨髓瘤和多种B细胞淋巴瘤的有效疗法，这些产品在CAR设计 （例如使用不同的共刺激结构域） 、制备方案和剂量 （例如CD4+和CD8+ CAR-T细胞的组成） 方面存在差异，从而影响其的疗效和安全性。 例如，与其他靶向CD19的CAR-T细胞产品相比，axicabtagene ciloleucel （axi-cel） 具有更严重的细胞因子释放综合征 （CRS） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS） 。 《Nature Medicine》近日发表一项系统回顾和meta分析，纳入6种CAR-T产品共46项临床试验和真实世界研究的7604例患者，报告了CAR-T治疗中的非复发死亡率 （NRM） ，并指出感染是CAR-T细胞治疗后非复发死亡的最常见原因。

CAR T细胞疗法因其在特定血液恶性肿瘤中显著的临床反应率而引起了极大的关注。 然而，这些工程化免疫细胞是活体药物，给药后很难控制。 因此，CD19和B细胞成熟抗原 (BCMA) 特异性CAR T细胞已被FDA批准用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病 （B-ALL） 、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤。

在拜耳宣布和 NextRNA 达成合作，共同开发 靶向长链非编码 RNA（lncRNA）的小分子疗法后不久。 礼来也宣布了自己在这一新兴领域的合作伙伴—— HAYA Therapeutics 。 据两家公司称，作为合作的一部分开发的疗法可能会重新编程致病细胞状态，从而获得比现有疗法更好的疗效和更低的毒性。

张通社每月整理张江融资信息，帮助大家及时了解投融资热点和产业发展动态。 ZHANG TONG SHE。 加冕研究院据张通社Link数据库统计，2024年8月， 张江 企业 发生 12 起融资事件 ，比上月减少3起；其中有3起披露融资金额，合计金额1.33亿元。

近日，北大医药与科赴公司（前身为强生消费者健康）合作生产的首批产品息斯敏®氯雷他定片已顺利交付上市，这标志着北大医药在积极响应“临床为本”的市场需求、探索培育CMO产业链上迈出了坚实一步，对公司提高品牌影响力、深化业务布局具有重大战略意义。 COOPERATION。 7月，科赴公司与北大医药举行了项目合作暨投产剪彩仪式，正式达成产品委托生产的战略合作伙伴关系。

RAS癌基因家族，包括NRAS、HRAS及尤为关键的KRAS，频繁地在癌症中发生突变，其突变热点主要集中在密码子12、13和61上。 针对KRAS(G12C)癌蛋白的小分子抑制剂，已经在不同癌症类型的患者治疗中展现出了显著的临床效果，并已被批准用于非小细胞肺癌的治疗。 然而，KRASG12C突变在KRAS突变的癌症病例中仅占约15%，这意味着绝大多数携带其他常见KRAS突变的癌症患者，目前仍缺乏有效的、已获批的KRAS抑制剂。

经过2023年12月以来与学术界的广泛合作及测试，我们于2024年9月4日宣布：Web of Science 研究助手面向全球正式推出。 这款研究助手结合了生成式人工智能（AI）的力量、Web of Science 知识图谱以及全新聊天界面，基于Web of Science核心合集™120余年的可信数据为研究人员提供了开创性的查询和交互方式。 无论处于个人研究事业的哪个阶段，研究人员都可以依赖这款研究助手简化检索，还可以在它的帮助下加速完成更复杂的研究任务和目标。

采购人应积极开展集中采购工作。 采购人应落实政府采购主体责任，进一步完善内控机制，建立健全与实施批量集中采购和框架协议采购等集中采购工作相匹配的政府采购内控管理制度，加强预算管理和政府采购组织管理，确保集中采购各项工作落实到位。 （一）采购人应加强集中采购的预算管理和需求管理。

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截至8月31日， A股5349家上市公司中已有5346家半年报披露完毕。 其中，495家医药股中有250家实现了净利润同比增长，占比50.5%。 A股市场所属同花顺行业包含医疗研发外包的29家上市公司中，28家股价下跌（以8月30日收盘价计，下同），仅诺泰生物一家得以幸免，占比96.6%，平均跌幅39.31%。

然而，由于天然可变性和环境敏感性，在完整蛋白水平研究唾液酸化修饰的构效关系一直缺乏合适的结构分析手段。 近日，南开大学 李功玉课题组 （研究方向：大分子结构质谱分析）与福州大学 李金宇课题组 （研究方向：计算化学生物学与药物化学）合作，发展《糖型分辨去折叠离子淌度质谱》方法，利用课题组自主开发的《结构质谱指引下的分子动力学模拟》技术，成功揭示了唾液酸化修饰与糖蛋白构象稳定性之间的复杂关系（Chem. Sci. 2024, DOI: 10.1039/D4SC03672G）。 该工作是李功玉课题组在《构象分辨质谱分析》领域的应用方法学拓展与深化，通过发展全离子去折叠、非变性离子淌度质谱和全原子分子动力学模拟技术，使构象分辨质谱分析从小肽（Angew. Chem. Int. Ed. 2023, e202314578; Chem. Sci. 2023, 5936-5944; Anal. Chem. 2023, 2221-2228）跨越至大蛋白（Chem. Sci. 2024, DOI: 10.1039/D4SC03672G; Anal. Chem. 2023, 10895-10902; Anal. Chem. 202

刚获批上市一年，智飞生物（300122.SZ）23价肺炎球菌多糖疫苗就打起了价格战，日前该疫苗在江苏、吉林等省的挂网价下调近三成。 目前我国肺炎球菌疫苗市场竞争激烈，且有越来越多的企业正在布局该领域。 继流感、HPV和狂犬疫苗后，国产二类疫苗降价的风这次吹到了23价肺炎球菌多糖疫苗。

据业内多方消息，阿斯利康中国生物制药业务BBU与全渠道事业部架构将在今年10月1日进行一系列调整。 阿斯利康中国生物制药业务与全渠道事业部将正式合并，成立新的阿斯利康中国生物制药业务(BBU)。 合并呼吸吸入业务部、呼吸雾化业务部及消化业务部，成立呼吸消化事业部；合并生物制剂业务部、疫苗和免疫疗法、自体免疫业务部；合并生物制剂业务部、疫苗和免疫疗法、自体免疫事业部，成立呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部。

细看YOLT-101最大的魅力之处在于，其采用尧唐自主专利的碱基编辑器（YolBE ® ）和新型脂质纳米颗粒（YOL-LNPs®）递送载体，可以在DNA单碱基水平精准编辑PCSK9基因，高效降低靶蛋白表达，兼具有效性和安全性。 尧唐生物创始人吴宇轩博士早在2013年在中科院李劲松院士实验室工作期间，在全球范围内率先证明了基因编辑技术可以在动物个体层面治疗遗传性疾病。 尧唐生物创始人 吴宇轩博士。