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Alzamend Neuro 在麻省总医院进行的 AL001“脑中锂”研究的 II 期临床试验中招募了首位患者研发注册政策Alzamend Neuro公司宣布其首个针对健康受试者的AL001 Phase II临床试验已开始招募首位患者。该研究旨在比较AL001与市售碳酸锂产品在健康受试者中的锂血药和脑/脑结构药代动力学。Alzamend Neuro与麻省总医院合作,旨在探索AL001的独特特性及其在脑部比市售锂盐更有效地输送锂的潜力。研究将有助于确定在阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍患者中的最佳治疗路径。AL001有望消除对锂治疗药物监测的需求,从而改善对易受伤害的患者群体的护理并提高治疗效果。Alzamend Neuro的AL001是一种新型锂输送系统,旨在提供市售锂盐的好处,同时减轻或避免目前与锂相关的毒性。
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Respira Therapeutics 宣布在美国胸科学会 (ATS) 2025 年国际会议上最新公布 RT234 2b 期 PAH 临床试验结果研发注册政策Respira Therapeutics公司在2025年5月19日宣布,将于5月20日在美国胸科学会(ATS)2025国际会议的闭幕环节中展示其针对肺动脉高压(PAH)患者开发的RT234(伐地那非吸入粉末)的Phase 2b CPET试验结果。RT234是首个允许PAH患者按需(按需或PRN)使用的疗法,旨在急性提高运动耐力和减轻运动症状。该试验结果将展示单剂量RT234通过Axial Oscillating Sphere干粉吸入器(AOS™ DPI)吸入后,在PAH患者中急性改善运动能力和减少呼吸困难的效果。该会议将于5月16日至21日在加利福尼亚州旧金山举行。
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CytomX Therapeutics 宣布 CX-801 联合 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤患者的 1 期研究的联合组首例患者给药研发注册政策CytomX Therapeutics宣布在正在进行的一期剂量递增研究中,首例患者接受了CX-801与KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合用药,以评估其在转移性黑色素瘤患者中的安全性和初步临床活性。CX-801是一种双重遮蔽的干扰素(IFN)alpha-2b PROBODY®细胞因子,旨在利用干扰素alpha-2b的免疫刺激特性,结合检查点抑制。CytomX设计CX-801以将IFN alpha-2b的效力局部化到肿瘤,减少全身毒性,从而实现联合策略。CytomX正在对CX-801在转移性黑色素瘤中进行一期剂量递增研究,该研究的联合组评估了CX-801与KEYTRUDA®的联合使用。CytomX首席医疗官表示,他们期待在2025年下半年获得初步的一期a转化和生物标志物数据。CytomX致力于开发新型条件激活、遮蔽的生物制剂,旨在将治疗集中在肿瘤微环境中。
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Science|HIV疫苗研发新突破!科学家精准激活免疫细胞,原子级操控带来新曙光前沿研究在全球范围内,约有4000万人正在与HIV病毒顽强抗争,其中三分之二的患者生活在非洲大陆。 2023年,超过60万人因HIV相关原因失去了生命,同时有132万人新感染HIV。 如今,HIV已成为全球第二大致命传染病,仅次于结核病。生物谷2025-05-19HIV 原子级操控 HIV
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清华大学鲁志团队与合作者提出用于疾病诊断的cfRNA片段组学分析策略前沿研究液体活检 是近年来发展起来的新型无创诊断技术,可以实时动态地监测人体的健康和疾病状态。 细胞游离RNA(cell-free RNA,cfRNA)由于具有高度的敏感性、动态性和组织朔源能力,为肿瘤、自身免疫疾病、孕期疾病、神经退行性疾病等复杂性疾病的无创检测带来了新的希望。 然而cfRNA本身 高度碎片化、异质性高且信噪比低(病灶来源的cfRNA占比低), 给其灵敏识别和临床应用带来了诸多挑战。
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体内CAR-T“狂飙”前沿研究
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2.56亿美元!Regeneron收购23andMe部分资产交易并购5月19日,纽约州塔里敦,Regeneron(NASDAQ:REGN)宣布它已被提名为领先的人类遗传学和生物技术公司23andMe Holding Co.破产拍卖的中标人。 Regeneron计划以2.56亿美元收购23andMe的个人基因组服务®(PGS)、全面健康和研究服务业务线及其生物库和相关资产,并让23andMe继续不间断地提供所有消费者基因组服务。 根据破产法院和监管机构的批准以及其他惯例成交条件,该交易预计将于2025年第三季度完成。
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昔日明星疫苗坠落,价格直逼一杯蜜雪冰城公司动态在5月13日,深圳市在校中小学生流感疫苗免费接种项目中标(成交)结果揭晓。 中标结果显示,来自复星雅立峰3价流感疫苗(0.5ml)成功中标,中标价为8元/支,数量共计160万支。 一杯奶茶的价格,就可以接种一剂流感疫苗,这是流感疫苗这个品类有史以来的最低价。
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中国“血透之王”在科创板上市,首日暴涨医药投融资项目: 北京大学“医疗产业投融资人才研修班”。 学制: 1年,累计152课时。 上市首日,威高血净股价表现亮眼,盘中最高涨幅达88.64%,市值一度突破205亿元。
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COOC 2025丨李筱荣教授:AI赋能眼科,让优质诊疗服务普惠视界每一个角落专家观点在COOC2025会议上,《国际眼科时讯》特别采访到 天津医科大学眼科医院李筱荣教授 ,深入探讨AI在眼科领域,特别是眼底领域的应用现状、挑战与未来发展方向,以期为眼科医学的创新发展提供有益的参考和启示。 《国际眼科时讯》:根据目前的观察和研究,深度学习、图像识别等技术在眼科医疗中的实际应用效果如何。 李筱荣教授: AI无疑是当今的热门话题,而其在精准医疗中的应用更是未来发展的方向。国际眼科时讯2025-05-19精准医疗 AI
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年龄相关性黄斑变性对侧眼的十年演变前沿研究年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种与年龄增长明显相关的黄斑区视网膜变性类疾病,其为发达地区50岁以上人群常见的致盲性眼病。 在临床上,单侧AMD较为常见,患者一侧眼首先出现视物模糊、变形、变暗等问题,随着年龄增长或病情进展,另一侧眼也可能发生AMD。 该研究表明,大多数单侧AMD在随访10年时均转变成双侧AMD。
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DLL3 ADC ZL-1310获得FDA快速通道资格认定,用于治疗广泛期小细胞肺癌审批动态公司计划于2025年启动ZL-1310用于小细胞肺癌(SCLC)的关键性临床研究。 中国上海,美国马萨诸塞州剑桥,2025年5月19日——再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB; 香港联交所股份代号:9688)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予具有同类首创潜力的Delta样配体3(DLL3)抗体药物偶联物(ADC)ZL-1310快速通道资格认定(Fast Track designation),用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 公司将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布最新数据。
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Altimmune 宣布启动 RECLAIM 2 期试验,评估 Pemvidutide 治疗酒精使用障碍 (AUD) 的疗效和安全性研发注册政策Altimmune公司宣布,其新型肽基疗法pemvidutide在治疗酒精使用障碍(AUD)方面取得进展,已开始RECLAIM Phase 2临床试验,这是首个评估pemvidutide在AUD患者中疗效和安全的试验。pemvidutide是一种GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂,正在开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、肥胖、AUD和酒精性肝病(ALD)。Altimmune的另一个关键项目,即pemvidutide在MASH的Phase 2b试验,预计将在2025年第二季度公布顶线数据,而pemvidutide在ALD的Phase 2试验预计将在2025年第三季度开始招募受试者。
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Reunion Neuroscience 宣布 RE104 治疗产后抑郁症 (PPD) 的 RECONNECT 2 期临床试验中最后一名患者给药研发注册政策Reunion Neuroscience公司宣布其针对产后抑郁症(PPD)的Phase 2临床试验RECONNECT完成患者入组和最后一位患者给药,预计第三季度将公布主要结果。该公司还计划在2025年中期启动针对癌症和其他医疗疾病患者调整障碍(AjD)的REKINDLE Phase 2临床试验。此外,Reunion将在2025年5月28日美国临床精神药理学学会(ASCP)年会上展示RE104 Phase 1临床试验的成果,该药物是一种新型血清素类致幻药前药,旨在提供短暂的致幻体验。
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Atsena Therapeutics 宣布 I/II 期试验 A 部分的积极临床数据,该试验评估 ATSN-201 基因疗法治疗 X 连锁视网膜裂裂症 (XLRS)研发注册政策Atsena Therapeutics公司宣布,其针对X连锁视网膜劈裂症(XLRS)的基因疗法ATSN-201在LIGHTHOUSE研究的A部分中表现出良好的疗效和安全性数据。该研究是一项I/II期临床试验,评估了ATSN-201在XLRS患者视网膜下注射的疗效。结果显示,大多数患者在不同剂量水平下均显示出结构测量(黄斑劈裂闭合)和视觉功能测量(包括MP、BCVA和LLVA)的显著改善。ATSN-201是一种利用公司新型AAV.SPR衣壳的基因疗法,能够在中央视网膜的光感受器中实现治疗水平的基因表达,同时避免黄斑脱离的手术风险。该产品候选者已获得美国食品药品监督管理局的再生医学高级治疗、快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药指定。研究的主要负责人Kenji Fujita表示,这些数据验证了公司新型衣壳在治疗遗传性视网膜疾病中的有效性,并为研究B部分的安全和有效路径提供了信息。
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兆科眼科自研创新药环孢素眼用凝胶新药上市申请获国家药监局受理!审批动态
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详情报道 | 兆科眼科自研创新药环孢素眼用凝胶新药上市申请获国家药监局受理审批动态致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,本公司核心产品之一、自研创新药 环孢素眼用凝胶 (前称:环孢素A眼凝胶), 其新药上市申请最近已获中国国家药品监督管理局 (“国家药监局”) 受理 。 通过与国家药监局就环孢素眼用凝胶进行全面沟通及新药申请前讨论,本公司已接获国家药监局的书面回复,同意本公司基于先前完成的第III期临床试验(COSMO研究)结果,以及对该项临床试验进行的进一步数据挖掘及事后分析的新药上市申请。 环孢素眼用凝胶是本公司于中国开发以供治疗中重度干眼症的创新环孢素凝胶。
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诺和诺德CEO离任,称“没想到会这样”人事变动诺和诺德公告称,考虑到市场挑战、股价下跌等原因,寻找新的CEO最符合公司和股东利益。 5月16日,诺和诺德发布公告称,Lars Fruergaard Jørgensen将从公司CEO的位置离任。 Lars Fruergaard Jørgensen 称,他没想到公司会做此决定,他本人也是最近才知道消息。
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全球首例「基因编辑」婴儿,一周内获FDA批准审批动态当地时间5月15日,《新英格兰医学杂志》刊发研究报告,美国一名患有严重遗传病的婴儿在接受了针对其设计的基因编辑治疗后,病情已有所改善。 患儿名叫KJ Muldoon,患有氨甲酰磷酸合成酶1(CPS1)缺乏症,这是一种遗传代谢病,迄今全球公开报告病例仅数百人。 医学团队确认KJ Muldoon携带源自父母双方的基因突变,诊断为CPS1缺乏症。
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美国蒙大拿州立法:无需FDA,一期临床后药物即上市审批动态蒙大拿州通过了一项允许医疗机构销售未经证治疗方法的法案。 根据该立法,医生可申请许可证开设实验性治疗诊所,并向患者推荐和销售未经美国FDA批准的疗法。 一旦州长签署,该法律将成为全美最开放的允许使用未完成全面测试药物的法案。
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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企业
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