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  • 解构天士力ESG实践路径
    前沿研究
    天士力医药集团股份有限公司(股票简称“天士力”,股票代码“600535.SH”)正在尝试构建最新的ESG(Environmental, Social and Governance,即环境、社会和公司治理)实践路径。 在国内,医药企业在进行相关信息披露时,需要考虑一些特定的行业印记,比如双废排放量、研发创新资金投入、药品安全要求、高风险与高收益并存等。 根据证监会公开数据显示,国内医药制造业上市公司超300余家,截至目前,我国还没有形成统一的医药行业类ESG信息披露评价标准。
    天士力医药
    2024-09-06
    ESG
  • 安徽杀出超级隐形冠军:净利暴涨77.8%,市占率30%
    财报业绩
    此次定增的拟定金额约1.495亿元。 在香精香料这一垂直行业中,中草香料的国内市场占有率约为30%。 中草香料专注于香精香料研发、生产和销售,其核心业务涵盖凉味剂、合成香料和天然香料等多个领域。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-06
  • 创新药破内卷之道,藏在迪哲医药超预期财报中
    财报业绩
    在这场寒冬中,无数曾经的明星企业遭到投资者的抛弃,甚至很多公司的股价已经跌去九成。 严酷的资本环境,导致投资情绪极为谨慎,唯有让投资者看到价值的公司才能俘获资本芳心。 那么迪哲医药为何股价如此坚挺呢?
    药渡数据
    2024-09-06
  • 【2024年中国CDE药品申报情况】-第8期/共12期
    研发注册政策
    本月CDE共受理 1554 受理号。 本月CDE共受理 211 个1类新药。 本月CDE共受理 47 个一致性评价申报受理号。
    药渡数据
    2024-09-06
    CDE药品
  • 丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特生命科学和SCIEX参与编写国内首个《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》发布
    前沿研究
    2024年9月3日,由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持,携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布,将于2024年10月3日起实施。 标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发(细胞)免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容,以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。 作为国内首个基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发的通用标准,《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白,提供了清晰、可操作的规范与指南,对突破当前制约行业发展的关键技术瓶颈、抢占新一轮科技革命和产业革命制高点、推动行业向高质量发展方向迈进具有重大而深远的意义。
    丹纳赫生命科学
    2024-09-06
    丹纳赫
  • 两款国产IL-17A单抗药物获批,数十亿银屑病赛道又添强劲选手
    审批动态
    这两款药物都能用于中、重度斑块状银屑病的治疗。 这标志着外资进口的靶向IL-17银屑病治疗单抗药的独领地位被正式打破。 赛立奇单抗获批上市是基于北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究(ChiCTR2100043223)。
    丹纳赫生命科学
    2024-09-06
    斑块状银屑病
  • 企业资讯丨齐禾生科与华大智造达成战略合作
    公司动态
    9月5日, BioBAY园内企业 齐禾生科 宣布 与 深圳华大智造科技股份有限公司 达成战略合作,齐禾生科正式引进华大智造DNBSEQ- G99测序仪、华大序风纳米孔测序仪等平台,双方将结合各自优势,就高通量测序仪的数据分析 方法、蛋白优化和微生物数据共享等方面展开更广泛的合作,共同推动新型基因编辑工具酶及递送技术的革命性突破,实现新型基因编辑技术自主可控。 华大智造副总裁、中国区总经理彭欢欢表示:“华大智造作为生命科技核心工具缔造者,始终坚持‘读写存’工具创新研发。 齐禾生科致力于开发自主可控的新型精准基因编辑技术及创制卓越生物性状和产品,华大智造致力于为业界提供先进的生命科技核心工具,是当前全球少数几家能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。
    BioBAY
    2024-09-06
    华大智造
  • 群体药代动力学技术在虚拟临床试验中的应用与发展趋势
    临床研究
    群体药代动力学技术在虚拟临床试验中的应用与发展趋势。 群体药代动力学是基于计算机模拟和数据分析技术,用于研究不同目标人群的体内药物代谢动力学行为的研究方法。 群体药代动力学;虚拟临床试验;建模与模拟。
    凡默谷
    2024-09-06
  • 上海最新两批80个药品挂网公开议价采购监管品种名单公布
    招标采购
    现公布2024年7月份挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,具体情况见附件。 公布品种仅作为提醒,部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因,涨幅议价;但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。 请各医疗机构根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价,既保证临床需求,又避免不合理调价,采购质量可靠、价格适宜的药品。
    医药行业EMBA
    2024-09-06
    上海
  • 企业动态 | 奥精医疗人工骨新产品医疗器械注册申请顺利受理
    研发注册政策
    近日,奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知信息。 由于创伤、退行性疾病、肿瘤以及先天畸形等导致的骨缺损治疗是临床面临的严峻挑战,对于人体无法自行愈合的大尺寸骨缺损,通常需要移植骨修复材料促进骨缺损愈合。 公司原有产矿化胶原人工骨修复材料系列产品是基于自主创新的体外仿生矿化技术研发转化而来的,在成分和结构方面与天然骨组织高度接近,技术水平在行业中处于领先地位。
    CBP药谷
    2024-09-06
    肿瘤 人工骨新产品医疗器械
  • 18A第一股,上半年营收为0
    财报业绩
    曾经的“港股18A第一股”,如今业绩归零。 近日,歌礼制药发布2024年上半年报,财报显示其期内收入为0,主要由于中国内地新冠肺炎疫情得到有效控制,导致利托那韦产品的市场需求收缩,因此公司于2024年上半年并无取得利托那韦产品销售收入;期内亏损增加687%至1.30亿元,主要由于研发成本的增加;期内研发成本约1.32亿元,同比增长43.5%。 歌礼制药目前共有3款商业化产品,分别是丙肝药物达诺瑞韦钠片(商品名:戈诺卫)、拉维达韦片(商品名:新力莱),以及抗病毒药物利托那韦片。
    思齐俱乐部
    2024-09-06
    戈诺卫 肺炎 18A
  • 2024年(1-8月)中国创新药license in交易TOP10
    交易并购
    2024年(1-8月)中国创新药license in交易TOP10(按总金额计)。 2024年(1-8月)中国创新药license-in交易TOP10(按首付款计)。 NO.1 华润双鹤获得新药“速必一”中国大陆地区20年独家代理权。
    一度医药
    2024-09-06
    速必一 创新药
  • 免疫大牛-刘勇军新动向!出任石药集团执行总裁
    人事变动
    刘勇军博士深耕生物医药行业超过30年 ,是免疫学、肿瘤学以及转化医学领域全球知名的科学家,在国际著名科研机构和全球顶尖制药企业研发部门拥有丰富的工作经历。 1991年刘博士作为高级科学家加入跨国制药公司法国里昂先灵葆雅,1997年加入先灵葆雅旗下美国生物技术公司DNAX研究所担任主任科学家。 刘博士于2016年至2020年期间担任赛诺菲全球研究负责人。
    BiG生物创新社
    2024-09-06
    先灵葆雅 肿瘤 刘勇军
  • 沙利文授予泽辉生物「2024全球多能干细胞药物研发创新奖」
    审批动态
    8月28日晚,2024年度沙利文增长、科创与领导力全球奖、中国奖及最佳实践奖在沙利文增长、科创与领导力奖2024年度颁奖典礼暨贵宾答谢晚宴上重磅揭晓。 基于近几年对全球干细胞药物研发市场的调研和分析,以及对业内相关公司的研究和评估,沙利文授予北京泽辉辰星生物科技有限公司(以下简称“泽辉生物”)「2024全球多能干细胞药物研发创新奖」,由沙利文全球主管合伙人兼董事局执行董事祖亚儒(Aroop Zutshi)、中国肝炎防治基金会理事长、中国疾控中心原主任王宇教授共同为泽辉生物首席医学官贾懿博士颁奖。 “2024全球多能干细胞药物研发创新奖”。
    泽辉生物
    2024-09-06
    北京泽辉辰星生物科技有限公司 泽辉生物 多能干细胞药物
  • 易周药讯——47个产品,江苏组建11省国采接续联盟
    招标采购
    易联招采为大家整理了本周行业重要资讯, 想了解更多动态信息,可以登录易联招采()或下载易联招采APP查看! 本文为易联原创文章,转载请注明来源,如需获取电子版请联系易联官方销售客服。
    易联招采
    2024-09-06
    国采
  • 又一省明确将辅助生殖纳入医保
    医保动态
    9月4日,广东发布《关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目和支付政策的通知》,将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务价格项目纳入广东省基本医疗保险支付范围。 公布“取卵术”等12项辅助生殖类医疗服务价格项目,废止“经腹腔镜取卵术”等24个医疗服务价格项目,修订“睾丸阴茎海绵体穿刺术”2项医疗服务价格项目 。 各地级以上市按照本省规定的医疗服务价格项目基准价,确定辖区内公立医疗机构辅助生殖类医疗服务价格项目的政府指导价,并按医疗服务价格重要事项报告制度要求报省医保局。
    易联招采
    2024-09-06
    辅助生殖
  • 1000万!南京鼓楼医院转让一项心脏搭桥手术器械专利
    交易并购
    近日,南京鼓楼医院公示,以 封顶1000万元 (入门费10万元+进度奖励390万元+销售分成封顶600万元)的拟交易价格,将 “一种高效抑菌微创大隐静脉采集装置” (专利号:ZL 202211081512.6)转让给 北京米道斯医疗器械有限公司。 该成果主要用于心脏搭桥手术中,分离大隐静脉或桡动脉作为桥血管 。 在传统搭桥手术中,要将目标血管与侧枝血管分离,需要在患者手臂或者腿部切开一个与目标长度相当的切口,通常在20-25cm。
    动脉橙果局
    2024-09-06
    南京鼓楼医院 心脏搭桥手术器械
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