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“一针管半年”，10多款这类高血压新药正在临床推进！全球13亿患者迎曙光临床研究编者按： 在高血压治疗研究领域，靶向血管紧张素原（AGT）的寡核苷酸疗法因潜在长效降压优势成为行业关注的焦点。 刚刚过去的世界高血压日，再次提醒我们全球超10亿高血压患者的重大行业挑战。 根据世界卫生组织（WHO）发布的2023年《全球高血压报告》，全球高血压患者的数量到2019年已增长至约13亿。
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速递丨福贝生物又一款渐冻症1类新药获批临床审批动态5月19日，福贝生物宣布，其自主开发的具有全新作用机制的1类新药4B02-01注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可， 拟开展治疗肌萎缩侧索硬化症（俗称渐冻症，简称ALS）的临床试验 。 根据新闻稿，4B02-01是福贝生物第三款进入临床研究阶段的ALS创新药。 福贝生物由鲁白博士和管小明博士创立，该公司聚焦神经营养因子信号通路和神经炎症作用机理，致力于开发原创性药物，用于治疗神经退行性疾病如ALS、阿尔茨海默症（AD）、以及神经功能疾病如慢性疼痛等多种具有巨大未满足需求的神经系统重大疾病。
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速递丨圣因生物靶向CFB的siRNA新药获批临床审批动态5月20日，圣因生物（SanegeneBio）宣布，其自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液临床试验申请已于近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗 补体介导的肾脏疾病（包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、非典型溶血尿毒综合征等） 。 补体系统是机体固有免疫的重要组成部分，在人体内发挥着重要的免疫及生理功能。 补体系统的激活有三种途径：经典途径、替代途径和凝集素途径。
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Nature Methods丨陈知行团队发明新一代高亮度高光稳定性罗丹明活细胞荧光探针前沿研究这些进展同时也对新时代的荧光探针技术提出了更高的要求。 可以说， 开发更亮更稳定更高生物相容性的新一代活细胞荧光探针，将决定成像技术的性能极限，成为精确可视化细胞的时空动态和信号调节的基础设施。 然而，以JF系列为代表的现有的化学荧光探针的光稳定性和生物相容性的优化并不理想。BioArt2025-05-20高亮度高光
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突破中药研究瓶颈！DRUG-seq助力连花清瘟胶囊成分研究前沿研究中药复方的成分复杂性与质量控制难题一直是行业痛点。 如何从海量化合物中精准锁定核心活性成分？ DRUG-seq技术：从“单点检测”到“全景图谱”。
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Science丨全方位追踪G 蛋白偶联受体动态构象变化过程前沿研究G 蛋白偶联受体 （ GPCR ） 是 人体 内规模最大 的 膜蛋白受体家族 ，也是细胞信号传导的关键媒介。 目前 ， GPCR 被认为是开发 针对糖尿病、阿尔茨海默氏症、帕金森氏症 及 癌症等 诸多极具 挑战性疾病 的 新 型 药 物 的重 要靶点 。 据统计，全部已上市药物中约三分之一以 GPCR 为重要靶点，印证了其在药物研发领域的重要地位 。
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Science三篇齐发 | 星形胶质细胞——大脑中隐藏的操纵者前沿研究人们普遍认为，去甲肾上腺素和多巴胺等神经调节物质通过结合并激活神经元上的受体，从而影响神经回路的活动以及突触连接的可塑性 （即强度或连接模式的变化） ，进而塑造生物体的行为。 与经典神经递质 （如谷氨酸） 不同，经典神经递质通常介导快速、点对点的突触通信，而神经调节物质则可以在神经组织中广泛扩散，以调节神经信号的强度、持续时间和可塑性。 近年来，越来越多的证据表明，星形胶质细胞被认为是被动的支持细胞 。BioArt2025-05-20星形胶质细胞
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行业报告：未来十年将有数百种细胞疗法进入市场，让尖端技术惠及大众前沿研究近期，Cardinal Health发布了 《2025 年先进疗法报告》： 未来十年，随着细胞治疗技术突破，预计将有数百种细胞疗法获批上市，涵盖癌症、糖尿病、关节炎等领域，通过个性化治疗显著提升患者生存质量，让尖端医疗技术真正普惠普通民众。 《2025 年先进疗法报告》2025 Advanced Therapies Report， 彻底改变患者护理：细胞和基因疗法的前景和潜力。 细胞治疗是一种通过改造或利用人体自身或供体的活细胞来修复、替代或增强受损组织或器官功能的生物医学技术。
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9500万美元！靖因药业FXI siRNA达成海外授权合作协议交易并购5月19日，CRISPR Therapeutics（NASDAQ：CRSP）是一家专注于为严重疾病创造变革性基因药物的生物制药公司，与Sirius Thera peutics ( 靖因药业 ) 是一家为全球市场开发创新性小干扰RNA（siRNA）疗法的临床 阶段生物技术公司，宣布建立战略合作伙伴关系，开发siR NA疗法并将其商业化。 两家公司将在50/50的成本和利润分成结构下共同开发SRSD107。 此外，CRISPR Therapeutics将有权提名最多两个siRNA靶标进行研发。
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EASL2025：贺普拉肽（Hepalatide）联合PegIFN-a2a让部分慢乙肝患者实现cccDNA清除前沿研究贺普拉肽（Hepalatide）是一款由上海贺普药业开发用于慢性乙型肝炎治疗的病毒进入抑制剂，是一种来自乙肝病毒（HBV）Pre-S1 的47aa合成肽，可以通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛黄酸钠共转运多肽（NTCP）竞争性结合来阻断HBV进入肝细胞。 此前2023年的欧洲肝病学会年会上，研究人员曾公布了该药物联合PegIFN-a2a 治疗慢乙肝的 2 期临床试验部分数据（查看详细内容： EASL2023：贺普拉肽（Hepalatide）联合PegIFN-a2a治疗慢乙肝II期临床初步数据公布 ），近期在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病年会（EASL2025）上，研究人员也带来了该项 2 期临床的部分研究结果。 该研究为随机、安慰剂对照、双盲 Phase II 期临床试验（NCT 04426968），研究计划从中国 12家医院招募96名年龄在18至60岁， HBV DNA≥20000 IU/ml (HBeAg阳性）或 HBV DNA≥2000 IU/ml（HBeAg阴性），2×ULN≤ALT≤10×ULN ，无肝硬化，干扰素未经治慢乙肝患者作为受试者。
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产学研深度融合 津药达仁堂与天津科技大学共商大健康产业创新发展公司动态5 月 15 日，津药达仁堂集团技术中心副主任任戎、中药研究院副院长陈立营、集团专家金兆祥，带领药学部健康品研究团队走进天津科技大学，就大健康领域产品及原料开发技术、人才联合培养等议题展开交流。 此次活动旨在整合双方优势资源，推动产学研深度融合，开拓大健康产业发展新局面。 天津科技大学研究生院长罗学刚、副院长万丽丽、技术转移中心副主任吴涛，以及相关学院教授共同出席交流会。
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反旁观者效应？前沿研究
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自身免疫性疾病“调节核心”前沿研究自身免疫性疾病大大降低了生活质量，并给社会带来了沉重的疾病负担，全球范围内的发病率上升至 3%-5% ，预计将进一步恶化。 许多自身免疫性疾病的特征是产生自身反应性B细胞的自身抗体。 然而，大量的B细胞可能会逃脱这种机制，进入成熟的细胞系统，表现为无能细胞。
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超 400 亿元！辉瑞引进三生制药一款 PD-1/VEGF 双抗交易并购公司及沈阳三生将保留 SSGJ-707 在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对 SSGJ-707 在中国内地开展商业化的选择权。 根据协议，三生制药将获得 12.5 亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，以及最高可达 48 亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。 此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值 1 亿美元的普通股股份。
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相达生物科技完成3400万美元A轮融资，推动尿液基因检测技术发展，助力早期疾病筛查医药投融资相达生物科技成功完成3400万美元A轮融资，该轮融资是亚洲诊断技术领域2019年以来最大规模的A轮融资，体现了投资者对PHASIFY™技术和增长策略的信心。公司专注于尿液基因检测技术，其独家专利PHASIFY™技术将生物标志物捕获灵敏度提升至行业黄金标准的十倍以上，用于癌症早期筛查、女性健康及传染病等领域的非侵入式诊断方案。相达生物科技已在全球30多个国家提供超过1亿份检测产品，并完成逾800万次化验所检测。惠理集团旗下私募基金领投本轮融资，多家医疗健康领域新投资者参与，现有全球投资者继续跟投支持。
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泰煜投资Portfolio | 柯君医药完成超亿元B+轮融资，加速推进全球化布局医药投融资5月20日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）宣布完成全部超亿元规模B+轮融资。 本 轮次继24年9月完成了投资方国信创新股权、谊安集团、英飞尼迪资本、宏海资本联合投资后，本次融资由 粤 科母基金 注资。 本次融资所得资金将 主要 用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的 三期 临床开发 。
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相达生物科技完成3,400万美元A轮融资 推动尿液基因检测技术发展，助力早期疾病筛查医药投融资相达生物科技成功完成3,400万美元A轮融资，成为亚洲诊断技术领域2019年以来最大规模的融资，投资者对公司的PHASIFY™尿液基因检测技术和增长潜力表示高度认可。募集资金将用于加速研发突破，完善癌症、女性健康及传染性疾病诊断方案的商业化布局。公司独家专利PHASIFY™技术可将检测灵敏度提升至行业黄金标准的十倍以上，开发非侵入式诊断方案，实现自主健康管理。相达生物科技已在全球30多个国家提供超过1亿份检测产品，并完成逾800万次化验所检测。其HPV尿液样本检测技术获得临床验证与国际认可，荣获"优秀临床研究奖"。公司董事长招彦焘博士表示，所获资金将用于加速推出下一代尿液检测诊断产品，实践创新技术普惠健康的使命。
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PHASE Scientific 完成 3400 万美元 A 轮融资，以推进基于尿液的诊断技术，用于早期疾病检测医药投融资PHASE Scientific公司宣布完成34亿美元A轮融资，成为亚洲诊断技术领域自2019年以来最大的一次A轮融资，反映了投资者对PHASIFY™技术和公司增长战略的信心。PHASE Scientific专注于尿液诊断技术，其PHASIFY™技术能捕捉比现有行业标准多十倍以上的生物标志物，是唯一推进尿液液体活检诊断产品线的公司。公司正在开发一系列非侵入性测试，用于早期检测癌症、女性健康问题和传染病。PHASE Scientific已成功推出并商业化30多种创新诊断产品，覆盖多个健康类别，并在全球30多个国家销售超过1亿份测试。公司还开发了世界上首个基于尿液的人乳头瘤病毒（HPV）测试，该测试在检测CIN2+病变（包括宫颈癌前病变和癌症）方面表现出93.4%的敏感性，并与罗氏Cobas 4800等金标准测试具有超过97%的一致性。这些成果凸显了PHASIFY™在使宫颈癌筛查更便捷、舒适和用户友好的潜力。
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RevolKa Ltd. 获得 2.1 亿日元（140 万美元）的 A 轮延期资金，以推进治疗项目医药投融资日本仙台，RevolKa Ltd.（RevolKa）是一家风险投资支持的生物技术公司，提供名为aiProtein®的尖端AI驱动蛋白质工程技术平台，已成功筹集2.1亿日元（1400万美元）的A轮融资。这笔资金将推进RevolKa针对罕见疾病的药物发现项目，并支持合作伙伴的努力。本轮融资由现有投资者D3 LLC（Tomoya Nagata，管理合伙人兼首席执行官）和TOHOKU大学风险投资公司（Tetsuro Higuchi，总裁兼首席执行官）共同领导，DEEPCORE Inc.（Katsumasa Niki，总裁兼首席执行官）参与。RevolKa的核心技术aiProtein®是一种强大的AI驱动蛋白质工程技术，能够创造出高性能蛋白质。该技术平台已与合作伙伴公司合作产生许多成功成果。RevolKa的AI引擎基于序列到功能关系数据训练，能够高效地生成具有所需功能的蛋白质序列。此外，aiProtein®可以同时工程多个属性，为创建适用于药物和工业应用的全新和高度功能蛋白质提供了一种强大且经济的解决方案。Businesswire2025-05-20
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#研发人的专属浪漫# 以专业为名"诺"守初心，诺康达连续交付12个批件公司动态
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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