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  • 《柳叶刀》：基因治疗将患者视力提高了100倍！1个月起效，至少维持12个月！
    前沿研究
    《柳叶刀》：基因治疗将患者视力提高了100倍！1个月起效，至少维持12个月！
    LCA 是一种早发的会导致视功能严重损害的遗传性视网 膜疾病， 在LCA有效治疗广泛开展之前， 很多患儿在孩童时期就已经成为法定盲人 。 目前已经发现27个LCA的致病基因，如 GUCY2D 。 LCA患者中约11.7%存在 GUCY2D 基因突变，患者常合并眼球震颤和畏光，这种基因型的患者视力损害严重，可合并眼窝凹陷、指眼征、斜视、瞳孔对光反射迟钝等。
    医学新视点
    2024-09-06
    GUCY2D 遗传性视网膜疾病 基因治疗
  • 每周1次，显著降血脂！创新疗法治疗糖尿病迎来新突破
    前沿研究
    每周1次，显著降血脂！创新疗法治疗糖尿病迎来新突破
    礼来（Eli Lilly and Company）日前宣布了QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验的积极顶线结果，这些试验分别评估其每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）在胰岛素初治的2型糖尿病成人患者，以及那些从接受每日基础胰岛素注射转为使用efsitora患者中的疗效。 QWINT-1是一项开放标签的随机对照3期试验，旨在评估每周一次efsitora与每日一次甘精胰岛素在52周试验期间内的疗效和安全性。 分析显示，试验达到主要终点，即在第52周时，efsitora与活性对照药物相比， HbA 1c 降低效果达非劣效性。
    医学新视点
    2024-09-06
  • 阿斯利康将在国际学术会议上展示最新研发成果
    公司动态
    阿斯利康将在国际学术会议上展示最新研发成果
    在9月7日至10日由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）和2024年9月13日至17日举办的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，阿斯利康将展现其最新的多元化、领先行业的产品及管线布局的全新研究数据。 记者了解到，在这两场大会上，阿斯利康将公布逾130项摘要，其中涵盖17款已获得批准的药物和潜在新药，包含5项主席研讨会和41项口头报告。 期间，阿斯利康将首次公布其自主研发的两款抗体偶联药物在相关临床试验中获取的数据，并透露该公司下一代免疫疗法也取得的重大进展。
    浦东发布
    2024-09-06
    肺癌
  • 达科为生物城 | Aβ & Tau活性蛋白—助力阿尔茨海默病研究
    前沿研究
    达科为生物城 | Aβ & Tau活性蛋白—助力阿尔茨海默病研究
    阿尔茨海默病（Alzheimer's disease）是一种最常见的神经退行性疾病，其发病率随着年龄的增长而增加。 阿尔茨海默病临床定义为记忆和其他认知功能进行性下降，典型病理特点表现为大脑中淀粉样斑块和神经纤维缠结，伴有突触和神经元的丢失。 β淀粉样肽简称 Aβ，是淀粉样肽前体蛋白（APP）的水解产物。
    CXO讯信
    2024-09-06
    APP Aβ 阿尔茨海默病
  • 爱思益普 | 结合ADC药王临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》
    临床研究
    爱思益普 | 结合ADC药王临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》
    抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate，ADC）是一类靶向高效抗肿瘤药物，兼具抗体的靶向递送能力和小分子细胞毒性药物高效杀伤能力。 近年来，ADC药物的蓬勃发展，尤其在肿瘤治疗领域展现出的巨大潜力，使得ADC药物的研发热度持续高涨；截至目前，全球已有15款ADC药物获批上市，之前国内缺乏针对此类药物研究的指导原则。 为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价，提高企业研发效率，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，国家药监局药审中心2023年9月27日发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》（下文简称《指导原则》）。
    CXO讯信
    2024-09-06
    肿瘤 ADC药王 抗体偶联药物
  • 女性私护重大里程碑：独家多联活菌配方产品重磅上线
    审批动态
    女性私护重大里程碑：独家多联活菌配方产品重磅上线
    很多女性正在默默忍受各种炎症的困扰：。 90%以上的女性至少感染过1次妇科炎症。 50%以上经历过反复感染。
    四川厌氧生物
    2024-09-06
    感染 多联活菌配方
  • 从STSP-0601注射液的药物非专利名称波米泰酶α带你了解INN全流程
    前沿研究
    从STSP-0601注射液的药物非专利名称波米泰酶α带你了解INN全流程
    药物的国际非专利名称 (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，INN)，也叫通用名称 （Generic Name），由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)负责审核和确定，网址如下。 注射用 STSP-0601的活性成分为凝血因子X激活酶，目前凝血因子X激活酶已取得INN（国际非专利名称）为“bemiltenase alfa”，药典委公示的中文通用名称为“波米泰酶α”。 药物的INN是全球通用，统一标识，公共财产，药品在上市前药企会为药品申请注册商标，上市的药品包装盒上带有 ® 标志的注册商标。
    舒泰神
    2024-09-06
    凝血因子X 波米泰酶α
  • 武田食欲素受体2激动剂拟纳入突破性疗法
    审批动态
    武田食欲素受体2激动剂拟纳入突破性疗法
    今日（9月6日），从中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示可知，武田申报的食欲素受体2（OX2R）激动剂 TAK-861片 拟纳入突破性疗法，适应症为发作性睡病1型。 全球范围内，食欲素受体拮抗剂已成为第四代抗失眠药物，与传统催眠药相比，食欲素拮抗剂具有较少的副作用，记忆障碍和依赖潜力较小。 研究表明白天给予食欲素激动剂能够促进清醒，而夜间给予食欲素受体拮抗剂可以促进睡眠。
    药渡Daily
    2024-09-06
  • 罗氏6.8亿收购HER2小分子抑制剂拟纳入突破性疗法
    交易并购
    罗氏6.8亿收购HER2小分子抑制剂拟纳入突破性疗法
    今日（9月6日），从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，赞荣医药申报的靶向HER2小分子抑制剂 ZN-A-1041 （已被罗氏收购）肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为ZN-A-1041联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。 ZN-A-1041是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，同时具备高度血脑屏障通透性。 2023年5月罗氏与赞荣医药就收购口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041的全球权益达成协议，根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。
    药渡Daily
    2024-09-06
    HER2 小分子抑制剂
  • 裁员近半！一家生物科技公司的自然消亡
    公司动态
    裁员近半！一家生物科技公司的自然消亡
    9月4日，IN8bio在提交给美国证券交易委员会的文件中表示，其正在纽约市和阿拉巴马州伯明翰的工厂裁减约49%的员工。 同时，在执行管理团队和公司董事会实施11%的现金薪酬削减计划，以保留其现金资源，优化资源配置。 IN8bio是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于实体瘤和血液瘤的γ-δ T细胞疗法。
    MedTrend医趋势
    2024-09-06
    生物科技
  • 创新引领可及！这家眼科实力王者的光明未来和技术底气
    公司动态
    创新引领可及！这家眼科实力王者的光明未来和技术底气
    9月4日-8日，2024CCOS大会在武汉召开，吸引了来自世界各地的千余名杰出眼科专家，共同探讨眼科及视觉科学领域的最新研究进展。 全球眼科领军企业爱尔康带来多项创新技术成果。 爱尔康中国区总裁柯瑞德 （Rick Kozloski） 在采访中表示， 爱尔康是全球眼健康引领者、拥有先进的创新产品组合、中国是爱尔康全球重要的战略市场之一 ，这构成了爱尔康战略决策的底层逻辑。
    MedTrend医趋势
    2024-09-06
    眼科
  • AI制药最大并购金额持续刷新，但为什么说第一波泡沫已经破灭？
    交易并购
    AI制药最大并购金额持续刷新，但为什么说第一波泡沫已经破灭？
    AI制 药行业是否会复制生物制药行业在上世纪80-90年代的历程。 20世纪80年代初是生物制药的萌芽时期，沾到这个概念就很容易成为资本界一、二级市场的宠儿： 站对了风口，猪也可能飞上天。 一边是火焰： 9月5日，礼来与AI制药企业Genetic Leap达成研发合作协议，礼来将利用Genetic Leap的RNA 靶向AI技术平台，针对选定的靶点生成基因药物候选物，这次合作金额最高达4.09亿美元（约29亿元人民币）。
    MedTrend医趋势
    2024-09-06
    AI制药
  • HR+/HER2低表达内分泌难治性且接受过1种化疗后的晚期乳腺癌，T-DXd助力患者重拾治疗希望
    前沿研究
    HR+/HER2低表达内分泌难治性且接受过1种化疗后的晚期乳腺癌，T-DXd助力患者重拾治疗希望
    哈尔滨医科大学附属肿瘤医院庞慧教授分享一例T-DXd治疗内分泌耐药且接受1种化疗后的HR+/HER2低表达乳腺癌伴骨、肺转移的诊疗全过程。 44岁女性患者，接受“右乳区段+单切+前哨淋巴结活检术+腋窝清扫术”，术后诊断为右乳浸润性导管癌pT1N1M0，IIA期（HER2 IHC 2+/FISH-），行紫杉醇脂质体联合环磷酰胺辅助化疗方案4周期，随后接受阿那曲唑联合醋酸戈舍瑞林治疗2年，骨转移进展。 手术+辅助化疗+辅助内分泌治疗。
    ADC Academy Online
    2024-09-06
    HER2 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 乳腺癌
  • 涉47个品种，中选规则曝光！第4-5批国家集采续采启动
    招标采购
    涉47个品种，中选规则曝光！第4-5批国家集采续采启动
    近日，江苏省医保局官网 发布《第4-5批国家组织药品集中采购协议期满品种江苏联盟接续采购公告（一）》（下称《公告》）， 本次接续采购周期 自中选结果执行起算，至2025年12月31日结束 ，后期可视情况延长。 本次期满接续品种的原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价仿制药品均可参加。 不过， 申报价格高于本产品参与接续省份现执行挂网价格（以过评后挂网价格为准，非活跃区价格除外）的，视为无效报价。
    医药健康资讯
    2024-09-06
    集采
  • 一药企销售劣药！涉2个产品
    公司动态
    一药企销售劣药！涉2个产品
    昨日，贵州省药品监督管理局进行行政处罚案件信息公开。 行政处罚决定书（黔药监行罚〔2024〕21号）显示，安顺瑞生药业有限公司 销售劣药 地龙、合欢花 。 2024年8月29日 ，贵州省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条，对安顺瑞生药业有限公司作出 行政 处罚决定： 没收违法所得。
    医药健康资讯
    2024-09-06
    瑞生药业
  • 又一研发中心落地上海！
    公司动态
    又一研发中心落地上海！
    日前， 亿飞安能动力科技有限公司（以下简称“亿飞动力”）临港项目签约仪式在临港蓝湾举行 。 亿飞动力首席执行官董英男，亿飞动力首席运营官李晓波，临港奉贤公司党委副书记、总经理吕峻，临港奉贤公司总经理助理陈翊及相关负责人员出席签约仪式。 亿飞动力自成立以来，始终致力于高性能锂硅电池的研发与生产，以卓越的性能、安全性和可靠性，在载人飞行器、无人机等低空飞行领域赢得广泛认可。
    张通社
    2024-09-06
  • 江苏省食品药品监督检验研究院与江苏知原药业股份有限公司签约共建外用制剂体外评价联合实验室
    公司动态
    江苏省食品药品监督检验研究院与江苏知原药业股份有限公司签约共建外用制剂体外评价联合实验室
    9月4日上午，江苏省食品药品监督检验研究院（以下简称“江苏省院”）与江苏知原药业股份有限公司（以下简称“知原药业”）正式签署协议，宣布共同建立外用制剂体外评价联合实验室。 这一举措不仅标志着双方将在医药领域开展更加紧密的合作，更是在推动外用制剂的研究和标准化方面迈出了实质性的步伐。 此次合作，双方将依托各自优势，围绕外用药的杂质谱、外用药的体外释放/体外透皮、外用化学仿制药的一致性评价、透皮试验设备性能确认的标准化方法等课题展开深入研究。
    江苏食品药品检验
    2024-09-06
    外用制剂体外评价 江苏省
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