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微芯生物乙肝新药申报临床

Pharma CMCPharma CMC
2024/12/11
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194
HBsAg 乙型肝炎 HBeAg

了解企业： 微芯生物

12月10日，微芯生物发布公告，其全资子公司成都微芯药业申报的 CS12088片 临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。 CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示：CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。 CS12088对HBeAg及HBsAg水平有明显抑制作用，具备直接抗病毒作用及HBsAg转阴潜力，有望为乙型肝炎的功能性治愈提供创新治疗方案。

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