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石药集团安复利克一项研究成果发表公司动态一项多中心、回顾性、真实世界研究，研究对象为：2021年9月~2022年12月期间，全国22家中心，临床诊断为中性粒缺伴发热、未确定IFD、拟诊IFD、临床诊断IFD、确诊IFD的患者。 通过收集其相关病例资料，评价ABCD治疗IFD患者的有效性和安全性。 本研究共纳入503例患者，其中391例接受ABCD治疗≥7天，总体有效率为71.87%（281/391）。
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挑战传统认知！温医大眼视光魏勇教授团队最新临床研究成果，为“脉络膜脱离型视网膜脱离”治疗提供革新方案临床研究近期，温医大眼视光魏勇教授团队在 国际权威眼科期刊 RETINA 正式发表针对“脉络膜脱离型视网膜脱离（RRD-CD）”治疗的最新临床研究成果。 研究团队通过长达15年的探索，提出了一种全新的手术理念：借助术中完全引流脉络膜上腔液（SCF），可将脉络膜脱离型视网膜脱离（RRD-CD）瞬间转变为单纯孔源性视网膜脱离（RRD），并首次证明围手术期无需依赖激素治疗。 治疗简化：从全身激素到局部激素。
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【学术前沿】新型减重药物疗效强劲，减重药物是否能替代减重代谢手术？前沿研究
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Brief Bioinform｜吉林大学孙慧妍等：大模型助力搜索癌症驱动基因的识别专家观点对此， 本研究提出了癌症基因识别的方法（ICGI），通过CGI-GPT模块解析文献知识，结合DML-CGI模块从组学数据中挖掘潜在信息。 实验结果表明， ICGI在识别关键基因的效率及准确性方面相较于传统方法有显著提升 。 未来将有助于提高靶点的筛选效率，从而推动精准医疗的发展。
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关注全球女性健康 正大天晴艾立布林完成首批出口美国发货审批动态
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Recursion暂停四个研发管线项目，进一步聚焦癌症和罕见病领域前沿研究2025年5月5日，Recursion宣布将终止11个研发管线项目中4个项目的开发（其中1个考虑对外授权给合作伙伴），并暂停第5个项目。 这一精简举措旨在使这家基于人工智能的药物研发公司更加专注于癌症和罕见病治疗领域 。 此次项目暂停将使Recursion的研发管线缩减至6个活跃项目--4个癌症领域和2个罕见病领域。
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Science评论｜人工智能药物开发的数据问题前沿研究AI在这一领域尚处于起步阶段。 为了让AI成熟发展，开发者 需要由独立组织管理的非专有、开放、大规模且高质量的数据集来训练和验证模型。 真实数据与合成数据对于训练和验证AI模型至关重要。智药邦2025-05-21人工智能药物
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行业洞见 | 埃森哲：生成式人工智能驱动医疗生产力革命专家观点通过对 300 名美国医疗高管的调研、全球案例追踪及跨行业数据对比，揭示生成式人工智能（Gen AI）如何从效率工具进化为系统重塑引擎，助力医疗服务提供商突破困局、构建未来竞争力。 报告指出，Gen AI 可自动化 40% 的医疗语言任务，为医护人员释放 20%-50% 工时，推动生产力跃升与收入增长；医疗行业需构建 “数字核心-数据治理-伦理安全” 三位一体能力体系，在 2025-2030 年 “技术分化期” 前实现从试点到规模化的跨越，以应对 2033 年全球 1300 万护士缺口、美国超 13 万医生短缺的严峻挑战。 一、 行业困局：劳动力断层与 Gen AI 的破局价值。Boom Health2025-05-21埃森哲
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锐正基因ART001成为中国首个获FDA再生医学先进疗法认定的基因编辑产品审批动态2025年5月21日，锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）今日宣布，其自主研发用于治疗转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性（ATTR）的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001已获得美国食品药品监督管理局（简称：FDA） 授予的再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy，简称：RMAT）认定。 基于ART001已有数据，FDA确认ART001符合RMAT认定标准。 临床数据显示：ART001给药4周后，高剂量组受试者的外周TTR蛋白较基线平均下降即可达90%以上，且已维持稳定72周。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维EZH2抑制剂拟纳入突破性治疗品种审批动态近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 信诺维申报的XNW5004片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗 既往接受过至少3线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（ EZH2 野生型） 。 该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。 EZH2是目前癌症治疗的潜在治疗靶点之一。
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肺癌最新TNM分期与ALK用药指南解读（2025版）临床研究ALK 融合是重要的肺癌驱动基因之一， ALK 阳性患者虽然占比较低，但靶向治疗后生存情况优于其他基因突变的肺癌患者，并且可选择药物较多，因此有“钻石突变”之称。 目前， ALK 融合基因阳性NSCLC患者中能够接受靶向治疗的比例也越来越高。 肺癌TNM分期第9版更新。
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安进、阿斯利康、百济神州等竞相押注，「合成致死」赛道重量级选手登场！审批动态「合成致死」是抗癌药开发中的新策略。 PARP 抑制剂是首类利用「合成致死」原理开发成功的药物， 全球已有 8 款 PARP抑制剂获批上市。 首个 PARP 抑制剂 奥拉帕利 （阿斯利康/默沙东开发） 已成为肿瘤领域的重磅炸弹级药物。
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约60亿美元！辉瑞囊获PD-1/VEGF靶向双抗；首个！只需每季一次，潜在“best-in-class”单抗亮眼结果公布……临床研究拜耳血友病疗法再获FDA批准。 日前，拜耳（Bayer）公司宣布，美国FDA批准Jivi（重组DNA衍生的长效凝血因子VIII浓缩物）用于7岁及以上血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）儿科患者。 该疗法在2018年获FDA批准 用于常规预防性治疗接受过前期治疗的12岁以上血友病A患者。
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只需每月一针！持久降血脂，“first-in-class”反义寡核苷酸疗法3期积极结果公布临床研究日前，Ionis Pharmaceuticals宣布，其开发的“first-in-class”反义寡核苷酸（ASO）疗法Tryngolza（olezarsen）在Essence临床 3期研究中取得积极的顶线结果。 该研究针对伴有或不伴有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险的中度高甘油三酯（TG）血症患者。 结果显示， olezarsen在治疗6个月后显著降低了患者的甘油三酯水平，达到主要终点，且在所有关键次要终点上也取得统计学显著改善。
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ADC浪潮下，多肽药物偶联物（PDC）开发几何？前沿研究PDCs 通过利用功能性多肽与小分子药物的偶联，精确锁定特定靶标，实现高效、定向的药物递送。 这一技术不仅具备高度选择性，还能通过多肽的靶向识别功能，在特定病变部位释放药物，从而大幅降低系统性毒性并提高疗效。 与抗体 - 药物偶联物（ ADCs ）相比， PDCs 的分子量较小，能够更有效地渗透至肿瘤微环境等复杂的病理区域。
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耐赋康®被纳入《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（预审版本）》临床研究指南预审版推荐对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的布地奈德肠溶胶囊对因治疗，不受蛋白尿水平的限制。 耐赋康 ® 作为一款靶向肠道黏膜的IgA肾病对因治疗药物，疗效确切、安全性良好，为IgA肾病患者提供了新的治疗选择。 耐赋康 ® 成为目前唯一同时获得国内外指南推荐的IgA肾病对因治疗药物，证实了其作为IgA肾病一线治疗基石的领导地位。
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汉坤律师事务所：助力三生制药超 60 亿美元 License out 辉瑞一款 PD-1/VEGF 双抗交易并购公司及沈阳三生将保留 SSGJ-707 在中国内地的开发、生产、商业化权利，并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对 SSGJ-707 在中国内地开展商业化的选择权。 三生制药将获得 12.5 亿美元 的首付款，以及最高可达 48 亿美元 的开发、监管批准和销售里程碑付款。 此外，辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值 1 亿美元 的普通股股份。
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潜在FIC！双模式长效镇痛创新药TRD208获FDA临床默示许可审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业北京泰德制药自主研发的潜在First-in-class双模式长效镇痛新药TRD208获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展药物临床试验。 TRD208是一款非阿片类双模式长效镇痛1类创新药，融合了神经传导阻滞和抗炎的双重机制，临床前数据显示其对于中度急性疼痛具有显著获益。 TRD208获得FDA临床批准，有望成为多模式急性疼痛领域的潜在重磅药物，为患者提供新的镇痛治疗选择。
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MA必看：RCT×RWE×AI一出手，“拍脑袋”时代就到头了！前沿研究在医药圈，计算医学最近热度越来越高。 说实话，行业里“拍脑袋”做决策的情况不少见，我在扬子江做市场和医学工作时发现，中药相关决策里这问题更突出。 一是 医院的大语言模型训练 ，如Deepseek，分老师模型和学生模型，学生模型也能独当一面。CMAC发布2025-05-21RCT AI
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综述 | CAR T细胞疗法在自身免疫性疾病中的应用——现在发展到哪一步了？接下来的方向是什么？前沿研究2025年3月，柳叶刀子刊《Lancet Rheumatology》杂志刊登了来自法国和美国的研究人员针对以上主题的最新综述，其中总结了来自德国和意大利研究团队的临床数据，题为“CAR T-cell therapy in autoimmune diseases: where are we and where are we going”。 自身免疫性疾病的治疗策略涉及使用免疫抑制药物来控制疾病进展，并减少发作。 目前为止，接受CAR T细胞治疗的患者对多种免疫抑制治疗产生耐药性，并且存在一些器官损伤(例如肺纤维化)。
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