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  • 媒体视角 | 夯实核心竞争优势 益诺思总裁常艳：深耕创新药非临床研究服务领域
    专家观点
    媒体视角 | 夯实核心竞争优势 益诺思总裁常艳：深耕创新药非临床研究服务领域
    近日，中国证券报发布文章《夯实核心竞争优势 益诺思总裁常艳：深耕创新药非临床研究服务领域”》， 专版报道益诺思，现全文转载如下：。 益诺思持续发力药物非临床安全性评价研究服务领域。 目前，公司已实现海外首站布局，以满足出海客户的生物分析需求。”
    益诺思
    2024-09-09
    常艳
  • ESMO抢先看！国产CAR-T、mRNA癌症疫苗、溶瘤病毒疗法崭露头角
    前沿研究
    ESMO抢先看！国产CAR-T、mRNA癌症疫苗、溶瘤病毒疗法崭露头角
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 ESMO是欧洲肿瘤届最为盛大的多学科会议。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将在西班牙巴塞罗那举行，召开时间为2024年9月13日至2024年9月17日。
    医麦客
    2024-09-09
    癌症 mRNA癌症疫苗 CAR-T
  • 100%白血病患者成功植入，干细胞疗法与ADC联用1/2期试验结果积极
    临床研究
    100%白血病患者成功植入，干细胞疗法与ADC联用1/2期试验结果积极
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 Vor Bio计划在年底前与美国FDA讨论相关关键试验的设计。 在AML患者体内，肿瘤细胞表面会大量表达CD33蛋白。
    医麦客
    2024-09-09
    CD33 白血病 ADC
  • 异种器官移植开发公司再获近2亿美元融资
    医药投融资
    异种器官移植开发公司再获近2亿美元融资
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 近日，eGenesis宣布完成1.91亿美元的D轮融资。 获得资金将用于推进该公司的核心在研产品EGEN-2784进入首个人体肾脏移植临床试验，同时也将用于推进其他管线项目并扩大生产规模。
    医麦客
    2024-09-09
    器官移植 异种器官移植
  • 北京大学人民医院徐涛：膀胱癌CAR-T疗法研究成果在权威杂志发表
    专家观点
    北京大学人民医院徐涛：膀胱癌CAR-T疗法研究成果在权威杂志发表
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 近日，北京大学人民医院泌尿外科徐涛团队联合中国科学院深圳先进技术研究院和北京大学基础医学院，在 Advanced Science 在线发表题为“Novel CAR-T Cells Specifically Targeting SIA-CIgG Demonstrate Effective Antitumor Efficacy in Bladder Cancer”的研究论文，报道了一种新型CAR-T细胞，能够特异性靶向清除SIA-CIgG表达阳性的膀胱癌细胞，发挥抗肿瘤作用。 膀胱癌是全球第十大常见的恶性肿瘤，发病率呈上升趋势，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是一种很有应用前景的癌症治疗方法，然而，它在膀胱癌中的研究较少，原因之一是缺乏合适的靶标。
    医麦客
    2024-09-09
    北京大学 膀胱癌 CAR-T
  • 大事记丨1999年9月9日，康弘获得国家药监局成立后核发的第一张GMP证书，编号“A0001”
    审批动态
    大事记丨1999年9月9日，康弘获得国家药监局成立后核发的第一张GMP证书，编号“A0001”
    康弘药业集团
    2024-09-09
    康弘
  • ADC药物管线成功的关键指标
    前沿研究
    ADC药物管线成功的关键指标
    到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。 ADC的基本原理：通过将单克隆抗体的特异性与有效小分子药物的细胞毒性相结合，ADC可以精确地向肿瘤输送毒素。 然而，尽管FDA已经批准了多种ADC药物，但在临床开发过程中，ADC的失败率仍然很高。
    小药说药
    2024-09-09
    ADC药物管线
  • 【Nature Cancer】 高选择性低毒性的 MCL1 抑制剂: BRD-810
    前沿研究
    【Nature Cancer】 高选择性低毒性的 MCL1 抑制剂: BRD-810
    MCL1 基因在癌症中经常发生扩增，这赋予了肿瘤对当前标准治疗的耐药。 这里，分享由 Trueline Therapeutics 、拜尔医药、麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所等合作开发的一款 MCL1 抑制剂，其设计及临床前研究发表于近期的 Nature Cancer 。 对程序性细胞死亡的抵抗（细胞凋亡）是癌症的一个标志。
    精准药物
    2024-09-09
    cancer 高选择性低毒性 MCL1
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌84】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌84】
    一例右肺中心型小细胞癌 T4N3M1c IVB期（广泛期）、颈部淋巴结转移癌、腰2椎体转移癌患者，采用参一胶囊联合派安普利+安罗替尼+依托泊苷+卡铂治疗方法，效果佳。 （3）采用参一胶囊联合派安普利+安罗替尼+依托泊苷+卡铂治疗。 因“呼吸困难1个月”于2023-01-08入院。
    亚泰制药
    2024-09-09
    肺癌 肺癌84
  • 再获Oral报告！依沃西围手术期治疗NSCLC II期优异结果发表| WCLC 2024
    临床研究
    再获Oral报告！依沃西围手术期治疗NSCLC II期优异结果发表| WCLC 2024
    近日，康方生物全球首创 PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西 单药或联合方案用于围手术期治疗可切除非小细胞肺癌的II期研究（AK112-205）优异成果重磅发布于 由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第25届世界肺癌大会(WCLC) 。 来自AK112-205研究的牵头研究中心、天津医科大学肿瘤医院的赵晓亮教授在本届WCLC会议现场做口头报告，与全球肺癌领域专家学者分享来自中国的肿瘤创新生物制药成果。 在AK112-205研究中， 截至2024年2月 ，共入组60例非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 其中临床分期III期占比为78.3%，N+受试者占比90%（N 2 占比70%） 。
    康方生物Akeso
    2024-09-09
    非小细胞肺癌 依沃西围手术期 NSCLC
  • 开创先河力压K药：AK112成就下一代重磅基石药物
    前沿研究
    开创先河力压K药：AK112成就下一代重磅基石药物
    依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病进展或死亡风险达49%，PFS HR达0.51（P
    Antibody Research
    2024-09-09
    基石药物
  • 新一代基于计算病理学的TROP2生物标志物可预测datopotamab deruxtecan TROPION-Lung01 III期临床试验中非小细胞肺癌患者的临床治疗结果
    交易并购
    新一代基于计算病理学的TROP2生物标志物可预测datopotamab deruxtecan TROPION-Lung01 III期临床试验中非小细胞肺癌患者的临床治疗结果
    阿斯利康与第一三共合作开发的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在TROPION-Lung01 III期临床试验中，针对TROP2-QCS生物标志物阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出优于多西他赛的疗效。阿斯利康的定量连续评分（QCS）计算平台用于分析患者组织样本，预测患者对Dato-DXd治疗的反应。TROP2-QCS生物标志物阳性的患者中，Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了43%。阿斯利康与罗氏诊断合作开发TROP2-QCS的伴随诊断，以帮助确定哪些患者可能从靶向治疗中获益。该研究已在IASLC 2024世界肺癌大会（WCLC）上公布。
    Businesswire
    2024-09-09
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt ROCHE DIAGNOSTICS Co AstraZeneca PLC
  • 安进在 WCLC 2024 上公布了用于治疗小细胞肺癌的同类首创 IMDELLTRA™ （TARLATAMAB-DLLE） 的新数据
    研发注册政策
    安进在 WCLC 2024 上公布了用于治疗小细胞肺癌的同类首创 IMDELLTRA™ （TARLATAMAB-DLLE） 的新数据
    Amgen公司在2024年世界肺癌大会上公布了IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）的新数据，这是一种针对DLL3的首次同类双特异性T细胞趋化剂（BiTE®）分子。IMDELLTRA在DeLLphi-303研究中与PD-L1抑制剂联合作为一线维持治疗在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中表现出可控的安全性、持续疾病控制和积极的生存结果。DeLLphi-301研究的长期随访数据表明，IMDELLTRA在先前接受过铂类化疗的ES-SCLC患者中表现出持续的抗癌活性和可控的安全性。这些数据支持了IMDELLTRA在治疗ES-SCLC患者中的临床意义。
    Biospace
    2024-09-09
  • GRIN Therapeutics 宣布 Radiprodil 治疗 GRIN 相关神经发育障碍的蜂窝试验取得积极顶线数据
    研发注册政策
    GRIN Therapeutics 宣布 Radiprodil 治疗 GRIN 相关神经发育障碍的蜂窝试验取得积极顶线数据
    GRIN Therapeutics公司公布了其药物radiprodil在治疗GRIN相关神经发育障碍的全球1b期临床试验的初步结果。结果显示，radiprodil在具有GRIN基因增益突变的患者中表现出良好的耐受性，且在基线时存在可计数运动性癫痫（CMS）的患者中，癫痫发作频率的中位减少达到86%，其中71%的患者癫痫发作频率减少超过50%。这些结果预计将支持与监管机构进行讨论，以推进radiprodil进入3期关键性试验。GRIN Therapeutics公司得到了Blackstone Life Sciences 2亿美元的资本承诺。
    Biospace
    2024-09-09
    Blackstone Life Scie GRIN Therapeutics In
  • Quantum Biopharma 与 Ingenu CRO 签署协议，开展一项临床研究，以观察原发性进行性多发性硬化症患者的疾病进展
    研发注册政策
    Quantum Biopharma 与 Ingenu CRO 签署协议，开展一项临床研究，以观察原发性进行性多发性硬化症患者的疾病进展
    Quantum BioPharma公司通过其子公司HUGE Biopharma Australia Pty Ltd与Ingenu CRO Pty Ltd达成协议，于2024年8月13日开始一项临床研究，旨在观察和量化多发性硬化症患者的疾病进展。这一研究将有助于未来进行Lucid-21-302（Lucid-MS）药物的二期临床试验。Quantum BioPharma公司表示，与Ingenu CRO的合作开展此项研究对于推进其多发性硬化症研究计划至关重要，并使公司更接近启动Lucid-21-302药物的二期临床试验。
    Biospace
    2024-09-09
    iNGENu CRO Pty Ltd Quantum Biopharma Lt
  • FDA 发布“支持信”，鼓励在帕金森病和相关疾病的临床试验中使用基于突触核蛋白的生物标志物 αSyn-SAA
    交易并购
    FDA 发布“支持信”，鼓励在帕金森病和相关疾病的临床试验中使用基于突触核蛋白的生物标志物 αSyn-SAA
    美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年夏季发布了一封支持信，鼓励科学家和药物开发者使用2023年发现的α-突触核蛋白种子扩增检测（αSyn-SAA）生物标志物，用于帕金森病（PD）和相关疾病的研究和临床试验。这一决定是在迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）和关键路径研究所（C-Path）等多方合作的基础上做出的，旨在推动PD新药的研发。该生物标志物能够客观地检测与PD相关的早期生物学变化，包括在症状出现之前，有助于测试旨在延缓或预防疾病发生的疗法。此外，该工具的使用还促进了针对疾病各阶段个体的定制化治疗研究。FDA的支持基于MJFF的标志性帕金森病进展标志物倡议（PPMI）收集的大量证据，该倡议首次在2023年4月验证了αSyn-SAA生物标志物。这一进展有望加速PD和相关疾病的科学发现和治疗方法的发展。
    Biospace
    2024-09-09
    Aligning Science Acr Critical Path Instit The Michael J Fox Fo
  • Aptar Pharma 与 Pulmotree 达成独家协议，开发和推广 Kolibri（TM） 非推进剂液体吸入器平台
    交易并购
    Aptar Pharma 与 Pulmotree 达成独家协议，开发和推广 Kolibri（TM） 非推进剂液体吸入器平台
    Aptar Pharma与Pulmotree签订独家合作协议，共同开发和推广Kolibri非推进剂液体吸入器平台。该协议将进一步加强Aptar Pharma在呼吸领域的领导地位，通过提供更广泛的药物递送格式、解决方案和服务。Pulmotree的Kolibri技术采用独特的呼吸触发振动网雾化引擎，具有独特的呼吸引导能力，以增强靶向肺沉积。Aptar Pharma将提供全面支持，包括配方开发、患者入组等，以优化药物配方开发和设备设计，提高患者治疗效果。
    Businesswire
    2024-09-09
    Aptar Pharma SAS
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