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史上最快基因编辑临床疗法！超罕见遗传病，6个月“奇迹”发生临床研究仅仅在美国，3000万罕见病患者中有1500万 是儿童 ，其中多数缺乏FDA批准的治疗方案，而超罕见病（如仅影响百万分之一点三新生儿的CPS1缺乏症）甚至连药物研发管线都不存在。 这类疾病往往伴随极高的早期死亡率——约三分之一的罕见病儿童活不过5岁，构成严峻的公共卫生危机。 9个月大的男婴KJ，患有的CPS1缺乏症，是一种因人体无法代谢尿素、可导致永久性脑损伤或死亡的罕见遗传病。
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商保智慧运营中心“镁信云药”落地上海金桥，助推医药险协同新生态公司动态5 月 20 日，上药控股旗下商保智慧运营中心 “镁信云药” 在上海金桥 “金环金钥” 生物医药产业基地正式开业， 标志着集成理赔审核、药品服务、商保直付及客服咨询于一体的新型商保运营模式正式落地 。 这一中心的启用，为医药与保险的深度融合提供了“基础设施”级的支撑样本。 镁信商保智慧运营中心开业剪彩。
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罗氏宣布肝癌III期临床研究TALENTACE达到主要研究终点临床研究
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全球首个！美迪西助力复星医药LBP-ShC4治疗雄激素脱发（AGA）I期临床试验获FDA批准临床研究近日，复星医药宣布，控股子公司上海菌济健康科技有限公司自主研发的拟用于治疗雄激素脱发（AGA）的活体生物治疗产品LBP-ShC4获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）开展临床试验的批准（IND 31515）。 菌济健康拟于条件具备后开展LBP-ShC4的I期临床试验。 全球首个针对AGA的LBP疗法进入临床。
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国内首款长效镇痛新药！美迪西祝贺清普生物美洛昔康注射液（Ⅱ）中美两地获批上市审批动态5月9日，南京清普生物科技有限公司申报的美洛昔康注射液（Ⅱ）（中国商标名：普坦宁™）获批国内上市，为 国内首款长效镇痛新药 ，也是全球唯一在售长效NSAID注射液。 该款产品也已于同期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，美国商品名为QAMZOVA™，作为 国内首个获得FDA上市许可的镇痛新药 ，也是 极少数获得FDA“Application Fee Waivers” （注册费用减免）支持的国内新药 ，标志着国产新药在国际高水平监管市场实现了重大里程碑式突破，彰显了中国医药企业从“跟跑”到“领跑”的跨越式进展。 这是国内首款长效NSAID注射剂，单次注射可实现24小时持续强效镇痛。
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美迪西顺利通过FDA现场复查，国际研发实力再获认可审批动态这一里程碑式的成就，不仅再次印证了美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台的的卓越能力和严苛标准，更彰显了专业实力与国际影响力。 通过FDA审查，源于坚守质量至上。 此外，FDA审查官还重点溯源检查了多个申报FDA的研究专题。
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破难点！如何解决细胞因子检测在药物研发中的常见问题前沿研究细胞因子检测在疾病诊断、基础免疫研究及细胞因子治疗监测等方面具有重要价值。 对于细胞因子的检测，既可以检测外周血液中的细胞因子的浓度，也可以通过体外培养刺激淋巴细胞分泌细胞因子，放大药物对免疫细胞的刺激作用，从而预测药物可能引起细胞因子释放综合征的潜在风险，还可用以确定最低预期的生物效应水平，选择合理的安全起始剂量。 哪些类别药物药效要用细胞因子评估。
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天然产物靶向蛋白质降解—PROTAC和分子胶降解剂前沿研究这种融合导致了一个包含三种成分的复合物的形成，这有助于将E3连接酶吸引到感兴趣的蛋白质上。 这最终导致目标蛋白被蛋白酶体泛素化和降解。 这一降解过程并不依赖于配体- poi的强大相互作用，而是利用细胞机制进行选择性蛋白质降解。药精通Bio2025-05-21蛋白酶 分子胶降解剂 PROTAC
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BAFF-R CAR-T：CR 100%前沿研究日前，PeproMene Bio更新了 BAFF-R靶向CAR-T细 胞治疗 PMB-CT01的临床数据。 再创造了一个新靶点 BAFF-R CAR-T 100%CR的故事。 BAFF-R 是肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族成员。
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前沿创新药物不断推出，张江生物医药产业加快发展公司动态
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潜在首款！国产实体瘤 CAR-T 产品拟纳入优先审评，即将报上市审批动态5 月 20 日，CDE 官网公示，科济药业的 1 类新药 舒瑞基奥仑赛注射液 拟被纳入优先审评，用于治疗 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的 晚期胃/食管胃结合部腺癌 。 科济此前曾表示，预计 将于今年上半年向 NMPA 递交该药的上市申请 。 Insight 数据库显示，全球尚未有 CAR-T 获批治疗实体瘤。
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复星医药美国子公司首席执行官离职，薪酬 621.04 万元人事变动因个人原因，Rong Yang 先生申请辞去高级副总裁职务。 自 2025 年 5 月 16 日起， Rong Yang 先生不再担任复星医药高级副总裁职务。 Rong Yang 先生于 2022 年 1 月加入复星 医药，担任 Fosun Pharma USA 首席执行官。
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市值蒸发99.98%，现价仅剩0.04美元！这家Biotech转型去做诊断？公司动态市值已蒸发99.98%，现价仅剩0.04美元。 Hepion成立于2013年，2014年在纳斯达克上市，是一家临床阶段的生物制药公司。 公司专注于通过人工智能辅助的药物开发，主要聚焦非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）、纤维化疾病、肝细胞癌（HCC）及其他慢性疾病的治疗。
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膝关节炎！人脐带间充质干细胞疗法启动2期临床临床研究5月19日，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司宣布 人脐带间充质干细胞注射液 在 中山大学孙逸仙纪念医院 、 中山大学附属第一医院 正式启动 膝骨关节炎 2期临床试验。 据公告，赛莱拉人脐带间充质干细胞注射液为治疗膝骨关节炎新药，主要适用于Kellgren-Lawrence分级为II或III级膝骨关节炎患者。 “人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、平行对照2期临床试验”，计划以中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第一医院为组长单位，联合共计8家以上临床试验机构开展120例受试者入组及给药。
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绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®首次亮相APA大会，获国际学术界广泛关注临床研究近日，一年一度的美国精神病学协会年会（American Psychiatric Association, APA）在美国洛杉矶召开。 大会期间，绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI ® （棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）精彩亮相。 三位美国顶尖精神科专家讲者与绿叶制药美国商业化团队。
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IPO折戟，负债重压...医疗器械“黑马”破产重组！医药投融资据最新消息，北京市第一中级人民法院于2025年4月24日作出（2025）京01破申476号民事裁定书，裁定受理迈迪顶峰公司重整一案， 并于2025年5月19日作出（2025）京01破251号决定书，指定北京市海问律师事务所担任迈迪顶峰公司管理人。 公告显示，为顺利推进迈迪顶峰公司重整工作，化解公司债务危机，恢复和提升公司持续经营和盈利能力，维护和保障债权人公平受偿权益，管理人根据《中华人民共和国企业破产法》等相关法律规定， 在北京一中院的监督和指导下，公开招募本案重整投资人。 资料显示，迈迪顶峰成立于2005年，由孟坚先生创立。一度医药2025-05-21迈迪顶峰 医疗器械
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国产PD-1/VEGF双抗狙击K药！康方蓄力、三生强势入局审批动态2025年5月20日，三生制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/VEGF双抗（SSGJ-707）一线治疗晚期NSCLC的三期临床试验。 而就在同一天，三生制药与辉瑞达成60.5亿美元的重磅授权协议，创下中国创新药出海预付款新高。 K药作为全球最畅销抗癌药（2024年销售额294.8亿美元），是非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的国际金标准。
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“一针到位”完成肺穿刺，肺结节活检更精准医保动态机器人控制台规划穿刺路径。 机器人机械臂夹持活检针进行精准穿刺前局麻。 整个穿刺过程顺利，仅用时约10分钟。
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艾美疫苗中美双报迭代mRNA带状疱疹疫苗均获批开展临床审批动态该疫苗中美双报并均获批准，充分验证了本集团mRNA 技术平台的强劲实力。 据悉， 艾美的mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗 。 带状疱疹病毒的特殊性在于其初次感染后的终身潜伏，且T细胞介导了绝对的免疫保护。
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科福新药完成数千万元人民币B+轮融资医药投融资近日， 武汉科福新药有限责任公司（以下简称“科福新药”）完成数千万元人民币B+轮融资 ，本轮融资由光谷金控集团旗下光谷科创投、清控银杏和三泽资本共同参与投资。 本轮融资资金将通过股权投资的方式，深度陪伴企业长期成长，助力科福进一步强化核心技术壁垒，加速新产品研发进程，拓展主营业务版图，并增强从技术研发到市场落地的全链条竞争力。 科福新药2012年成立于湖北武汉，是一家以临床需求为导向的、致力于高端制剂及改良型新药研发的国家高新技术企业。生物天使2025-05-21B+轮融资
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