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  • 华泰 | 医药：生物安全法案短期难落地，CXO迎转机
    研发注册政策
    华泰 | 医药：生物安全法案短期难落地，CXO迎转机
    生物安全法案未纳入2025财年NDAA。 北京时间12月8日，美国国会会议发布了2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本，其中未纳入生物安全法案相关内容；此外，美国118届国会任期将在2025年1月结束，届时所有未通过的法案将自动失效。 生物安全法案可通过单独立法以及预算法案夹带两种途径获批成为法律。
    华泰睿思
    2024-12-11
    生物安全法案
  • 十年磨一剑，北京泰德制药“骨科金手奖”助推我国骨科医学进步
    前沿研究
    十年磨一剑，北京泰德制药“骨科金手奖”助推我国骨科医学进步
    近日，由《中华骨与关节外科杂志》主办、北京泰德制药协办的第十届“骨科金手奖”全国学术报告会在武汉圆满落幕。 邱贵兴院士作为大会主席及“骨科金手奖”的奠基人在开幕式上，对协办方北京泰德制药的一贯支持表示感谢。 泰德制药将继续支持骨科金手奖的举办，为青年医生提供更多的学习机会和展示平台，助力他们在骨科领域取得更加辉煌的成就。
    正大制药订阅号
    2024-12-11
    中国生物制药有限公司 复旦大学附属华山医院 山东大学齐鲁医院 北京大学第三医院 北京泰德制药股份有限公司
  • 锦篮基因GC101注射液荣获突破性治疗品种认定
    审批动态
    锦篮基因GC101注射液荣获突破性治疗品种认定
    2024年12月11日，随着中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示期落幕， 北京锦篮基因科技有限公司自主研发的GC101注射液被正式纳入突破性治疗品种名录 。 适应症为 2型脊髓性肌萎缩症 （5q SMA），标志着国内SMA基因治疗取得里程碑式突破。 GC101注射液是锦篮基因自主研发的国内首个且唯一可供髓鞘内用药治疗SMA的AAV基因治疗产品 ，适应症包括1型 SMA、2型 SMA及3型SMA。
    BJGC锦篮基因
    2024-12-11
    脊髓性肌萎缩症 SMN1 北京锦篮基因科技股份有限公司
  • 集采引导中成药价格回归合理
    招标采购
    集采引导中成药价格回归合理
    中成药是传统中药文化的浓缩精华，相对中药汤剂来说，无需煎煮，可直接使用，同时体积小，便于携带、贮存，尤其方便急危病症患者及需要长期治疗患者的使用，而它的价格却“跌宕起伏”“大相径庭”。 近日，国家医保局指导湖北省医保局牵头，开展中成药全国联盟采购工作，将降低中成药价格、压缩价差，形成更加透明、良性竞争的市场，让广大群众受益。 中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格剂型、可直接用于防治疾病的制剂。
    国家医保局
    2024-12-11
    集采
  • 免疫识别理论的演变
    前沿研究
    免疫识别理论的演变
    为了应对宿主每天面临的威胁，免疫系统必须识别并阻止或减轻来源广泛的攻击物，保护自身结构（ 即必须有自我耐受性 ）和外来非攻击物（ 即必须对共生和互惠生物有耐受性 ）。 目前，克隆选择理论（ CST ）是当前用于解释免疫识别和免疫记忆的基础和核心。 然而，CST对许多问题，比如自身免疫耐受的局限、抗原变异和多样性以及交叉反应等无法做出完美解释。
    小药说药
    2024-12-11
    恶性肿瘤 IL-13 免疫系统疾病 IL-5 IL-4
  • 一种基于大环肽的BRD蛋白靶向降解剂
    前沿研究
    一种基于大环肽的BRD蛋白靶向降解剂
    新型E3连接酶：CUL3 KLHL20。 靶向蛋白降解（TPD） 作为一种新型的治疗策略，近些年来获得了足够的关注，也由此产生了众多蛋白质降解剂，靶向各种蛋白质。 因此，发现和开发新型E3连接酶，并发现其配体具有非常重要的价值和意义。
    精准药物
    2024-12-11
    DLD
  • ALC 为农村医院提供的灵活融资方式获得联邦批准
    医药投融资
    ALC 为农村医院提供的灵活融资方式获得联邦批准
    美国贷款中心获得美国公民和移民服务局（USCIS）批准，为签证投资者提供资金支持，以建设位于密苏里州农村地区的新建重症监护医院。哈里森县社区医院在密苏里州贝思尼，通过创造足够的建筑和永久性工作岗位，符合USCIS新设立的公共基础设施类别。这是ALC第三个指定的基础设施项目，也是首个位于USCIS指定农村地区的项目。ALC副总裁兼首席贷款官斯科特·汤普森表示，这一里程碑有助于改善农村医疗保健，并希望这将是许多类似项目的开端。哈里森县社区医院被联邦政府认定为关键接入医院，取代了1955年建立的医院，拥有更少的床位和无法扩展的空间。贝思尼位于堪萨斯城和德梅因之间的小镇，医院建设始于5月，预计2025年春季完工，创造了450个就业岗位。ALC是加州一家管理13个EB-5区域中心的加州公司，自2009年成立以来，已成功为31个州的98个EB-5项目筹集资金。ALC和ALCH共同帮助美国经济创造或保留了超过140,000个就业岗位。
    Businesswire
    2024-12-11
  • 人参皂苷Rg3、索拉非尼和奥沙利铂不同联合方式抗裸鼠肝癌移植瘤血管生成的作用研究
    前沿研究
    人参皂苷Rg3、索拉非尼和奥沙利铂不同联合方式抗裸鼠肝癌移植瘤血管生成的作用研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是南京八一医院全军肿瘤中心的孙荣、华海清、秦叔逵等人发表在《临床肿瘤学杂志》上的文章。 研究表明，人参皂苷Rg3具有一定的抗血管生成作用，其机制可能与下调VEGF、HIF-1α、VEGFR-2及MVD的表达有关。
    亚泰制药
    2024-12-11
    奥沙利铂 VEGF 索拉非尼 VEGFR 人参皂苷Rg3
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌34】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌34】
    一例女性肺腺癌Ⅲ期患者，采用化疗联合靶向治疗，期间一直服用参一胶囊治疗，疗效尚可，推荐患者长期口服参一胶囊，增效减毒。 否认高血压、心脏病、糖尿病等个人慢性疾病史。 petct和胸部ct提示肺癌可能。
    亚泰制药
    2024-12-11
    糖尿病 肺癌 高血压 心脏病 肺腺癌
  • 人参皂苷Rg3诱导人肝癌细胞凋亡作用的研究
    前沿研究
    人参皂苷Rg3诱导人肝癌细胞凋亡作用的研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 目的是研究人参皂苷Rg3抑制人肝癌细胞生长及诱导凋亡作用机制。 结果表明人参皂苷Rg3具有抑制人肝癌细胞生长作用，与促进细胞凋亡机制有关。
    亚泰制药
    2024-12-11
    肝癌 人参皂苷Rg3
  • 美国万通证券宣布完成其客户大自然药业 1500 万美元的注册直接发行(纳斯达克代码：UPC)
    医药投融资
    美国万通证券宣布完成其客户大自然药业 1500 万美元的注册直接发行(纳斯达克代码：UPC)
    美国万通证券宣布已完成对中国药品生产商和经销商大自然药业的1500万美元注册直接发行，通过出售18,750,000股普通股或预先资助认股权证筹集资金。每股普通股面值0.28125美元，认股权证行权价格为每股0.80美元，有效期五年。美国万通证券担任此次发行的唯一配售代理，发行注册声明已提交至美国证券交易委员会并被生效。
    美通社
    2024-12-11
  • Cellectar Biosciences 提供有关临床开发、管线项目和企业重组的战略更新
    研发注册政策
    Cellectar Biosciences 提供有关临床开发、管线项目和企业重组的战略更新
    Cellectar Biosciences宣布对其临床开发计划进行战略调整，重点关注推进其磷脂醚药物偶联体平台，该平台能够针对癌症提供多种治疗模式。公司决定寻求iopofosine I 131的进一步开发和商业化战略选择，基于与FDA的沟通，iopofosine I 131的加速批准需要基于CLOVER-WaM研究的MRR数据和一项旨在生成无进展生存期（PFS）数据的随机、对照确认研究。公司认为，iopofosine I 131具有显著的市场机会，并计划将其推向市场。Cellectar将继续专注于其磷脂醚药物偶联体平台和靶向放射治疗，包括推进CLR 121225和CLR 121125进入临床试验，以针对实体瘤。公司预计将在2025年上半年提交两个项目的IND申请，并开始进行实体瘤的1期临床试验。此外，Cellectar将进行战略重组，包括裁员约60%，以节省现金并保持执行优先事项的灵活性。
    GlobeNewswire
    2024-12-11
    恶性肿瘤 实体瘤 Cellectar Biosciences Inc
  • NewAmsterdam Pharma 宣布 4.165 亿美元的普通股和预融资认股权证公开发行的定价
    医药投融资
    NewAmsterdam Pharma 宣布 4.165 亿美元的普通股和预融资认股权证公开发行的定价
    NewAmsterdam Pharma公司宣布了其公开募股的定价，包括发行1211.7万股普通股，每股价格为24.50美元，以及向某些投资者提供购买488.3万股普通股的预先融资认股权证，每份认股权证价格为24.4999美元。预计从此次募股中获得的资金约为4.165亿美元。此外，公司授予承销商30天内以公开募股价格购买最多255万股额外普通股的期权。此次募股预计于2024年12月13日左右完成。
    GlobeNewswire
    2024-12-11
    NewAmsterdam Pharma BV
  • ImmunityBio， Inc. 宣布普通股公开发行定价
    医药投融资
    ImmunityBio， Inc. 宣布普通股公开发行定价
    ImmunityBio公司宣布，以每股3美元的价格公开发行总计333,333,334股普通股，预计将筹集约1亿美元。公司授予承销商30天内以相同价格购买最多5,000,000股股票的期权。所得资金将用于推进ANKTIVA®的商业化、BCG未反应的非肌肉浸润性膀胱癌和NSCLC的试验、研发、营运资金和一般公司用途。此次发行预计于2024年12月12日或之前完成。
    Businesswire
    2024-12-11
    非小细胞肺癌
  • ALS 协会领导的新研究发现，专家诊断 ALS 的速度是普通神经科医生的两倍
    交易并购
    ALS 协会领导的新研究发现，专家诊断 ALS 的速度是普通神经科医生的两倍
    一项新研究显示，在综合神经科诊所接受检查的患者，与专科诊所相比，诊断肌萎缩侧索硬化症（ALS）的时间可能加倍。一项名为thinkALS™的临床诊断和转诊指南有助于缩短这一诊断延迟。研究由ALS协会领导，分析了2011年至2021年的医疗保险索赔，发现神经肌肉专科医生从初次咨询到诊断ALS的平均时间为9.6个月（中位数为4.5个月），而非专科神经科医生为16.7个月（中位数为9个月）。诊断延迟对患者影响重大，因为ALS患者从症状开始平均只能活2至5年。研究指出，大部分诊断延迟发生在非神经肌肉训练的神经科医生护理期间，他们可能无法早期识别ALS特征或不知道如何直接转诊至ALS诊所。在ALS诊断之前，患者常遭受重复且痛苦的诊断测试和误诊，导致不必要的治疗。诊断延迟还阻止了ALS患者获得多学科护理，这已被证明可以延长生存期和提高生活质量，以及推迟疾病修饰药物和生活维持治疗的开始，临床试验的参与，以及寻求残疾福利。研究希望thinkALS工具能够帮助临床医生早期考虑ALS并紧急将患者转诊至多学科ALS中心。
    PRNewswire
    2024-12-11
    肌萎缩侧索硬化
  • SIGA 的 Tecovirimat 治疗猴痘的 STOMP 研究中期结果公布
    研发注册政策
    SIGA 的 Tecovirimat 治疗猴痘的 STOMP 研究中期结果公布
    美国国立卫生研究院的过敏与传染病研究所宣布，一项名为STOMP的临床试验结果显示，SIGA公司的抗病毒药物tecovirimat（TPOXX）在治疗轻至中度clade II猴痘患者时，与安慰剂相比，未能缩短皮肤和粘膜病变愈合时间。由于这一结果，研究数据安全监测委员会建议停止招募所有研究臂的患者，这一建议已被接受。研究还显示，约75%的受试者在症状出现后五天以上才接受tecovirimat治疗，且高风险患者被纳入开放标签臂。TPOXX是由美国政府合作开发的，用于治疗天花，其安全性得到证实。研究结果表明，早期治疗tecovirimat可能对严重疾病患者具有最大益处。此外，tecovirimat在此次研究中显示出与安慰剂相当的安全性。SIGA公司正在进行的其他三项猴痘临床试验预计将产生类似结果。
    GlobeNewswire
    2024-12-11
    猴痘 特考韦瑞
  • 拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业 | 新闻稿
    公司动态
    拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业 | 新闻稿
    •益杰立科、伊米诺康、锐正基因签约入驻拜耳Co.Lab，加速细胞与基因疗法创新突破；。 •拜耳将利用全球创新与合作网络以及在细胞和基因疗法领域的专长，赋能生物技术初创企业快速成长。 益杰立科和伊米诺康已正式入驻拜耳Co.Lab，锐正基因下月初即将入驻。
    研发客
    2024-12-11
    拜耳（中国）有限公司 锐正基因（苏州）有限公司 益杰立科（上海）生物科技有限公司
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