Sisram Medical宣布其创新产品DAXXIFY®（达希斐®）在中国大陆的上市，这是全球首个肽动力肉毒毒素产品。DAXXIFY®结合了肉毒毒素和Revance的专利肽交换技术，旨在改善成人患者中度至重度眉间纹的外观。该产品具有卓越的疗效，治疗结果可于治疗后第二天显现，且效果持久，每年仅需2次治疗。DAXXIFY®安全性高，不含人血清白蛋白或动物成分，降低了治疗过程中产生中和抗体或过敏反应的风险。Sisram Medical的注册标志着其在注射业务领域的重要里程碑，并为其在中国大陆的商业化奠定了坚实基础。公司还拥有其他高端注射产品，如Profhilo®和Revanesse®，并在多个关键市场拥有合作伙伴。中国注射市场价值显著增长，Sisram Medical的这一成就为其创造了新的收入增长点，并为未来发展奠定了基石。

9月8日，在2024年世界肺癌大会上，康方生物发布临床研究数据显示， 依沃西单抗成为全球第一个在头对头3期临床试验中击败K药的药物。 这项研究的数据曾在今年5月31日部分披露，由依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 研究显示，依 沃西单抗中位无进展生存期达到11.14个月，远远超过K药的5.82个月 ，相比K药，依沃西单抗降低患者疾病进展/死亡风险达到49%。

迈瑞医疗和科曼医疗缠斗了十年的专利纠纷，出现了新进展。 近日，据国家知识产权局公告显示，裁定迈瑞医疗“流量传感器及流量传感器安装组件“的实用新型专利ZL200720170903.X， 因不具备创造性，而宣告专利权全部无效。 十年缠斗，科曼医疗扳回一局。

9月9日，A股细胞和基因治疗相关上市公司股价突然暴涨。 济民健康、冠昊生物、中源协和等股价纷纷涨停。 一个全新的想象空间正在向医药行业打开。

拓展海外业务，提高公司综合竞争力。 基于公司的战略发展需求，响应公司的海外战略布局，为进一步深化与海外市场的交流合作以促进持续发展，公司拟出资3,000.00万元人民币，认购东非坦桑尼亚联合共和国Africa Bio Chem Co.Ltd的22.78%股权。 此次投资将有力推动公司在非洲地区的市场拓展，为公司带来众多商业契机。

影像检查技术（如DR、CT、MR、超声及核医学等）在临床已经普遍应用，对疾病诊断、治疗及预后指导发挥了重要作用。 如何选择众多影像检查手段，如何解读影像报告，是广大患者迫切需要了解的知识。 可以观察颅内血管、颈内、颈外、颈总动脉和椎动脉的血流速度，测量血管壁有无斑块和有无内膜增厚，有没有炎症的狭窄等，具有实时、便携、无创、可反复检查、可长程监测等优点，在临床上被广泛应用。

Xencor公司宣布开发四种新的XmAb项目，用于治疗自身免疫疾病，并更新了其首创级肿瘤学项目的研究进展。其中，XmAb819（ENPP3 x CD3）用于治疗晚期透明细胞肾细胞癌，XmAb808（B7-H3 x CD28）用于治疗晚期实体瘤。Xencor还计划在2025年上半年启动Plamotamab（CD20 x CD3）治疗多药耐药性类风湿性关节炎的1b/2a期研究。此外，Xencor正在开发XmAb657（CD19 x CD3）、XmAb942（Xtend™ TL1A）和XmAb TL1A x IL-23项目，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。

Agenus公司宣布，将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，展示其新型免疫治疗药物botensilimab和balstilimab在难治性肉瘤临床试验中的最新数据。该研究旨在评估这两种药物组合治疗难治性肉瘤，包括内脏血管肉瘤和横纹肌肉瘤等治疗选择有限的患者的疗效和安全性。botensilimab是一种新型Fc增强型CTLA-4抑制剂，balstilimab是一种PD-1抗体，两者在多种肿瘤类型中显示出良好的临床反应，包括对标准疗法无反应的“冷”肿瘤。此次会议将详细介绍这两种药物在大型1期临床试验中的最新疗效和安全性数据。

9月8日，中仑新材与厦门市海沧区政府在第24届中国国际投资贸易洽谈会上举行投资签约仪式。 中仑新材总经理颜艺林出席并签约。 项目占地约13.44万平方米，包括科创大楼和数条世界先进的新能源膜材生产线，用于 超薄电容膜 和 复合集流体基膜 的研发与生产。

安捷伦是生命科学、诊断和应用化学市场领域的领导者。 安捷伦的专业知识和深受信赖的合作能力，使得客户对我们提供的解决方案满怀信心。 安捷伦是能够为医药行业提供最广泛解决方案产品组合的公司之一。

9月8日晚间，诺诚健华发布公告称，诺诚健华与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议，同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究。 FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 据了解，奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可在中枢神经系统实现高靶点占有率。

近日，湖北省药品监督管理局发布了《药品质量安全双向预警管理指南（征求意见稿）》，这是在药品监管领域 首次 提出双向预警的概念并付诸实施 。 本指南为充分融入PIC/S双向预警网络，建立、完善药品质量安全风险预警管理机制与系统提供指导，适用于双向预警程序建立和实施、药品质量缺陷或假劣药品/原料药快速预警报告、产品召回、风险评估及预警信息通报等活动及其相应的数据库或台账记录、案例管理。 药品质量安全双向预警管理指南。

为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 联系人：赛文博，李怡君。

（一）落实药品上市持有人的主体责任。 《征求意见稿》更加强化持有人主体责任的落实，适用范围增加了法律法规和技术指导原则未明确变更管理类别的，持有人经充分研究评估确定为备案类的变更；明确了同时发生多个变更应该遵循的原则。 为防范风险，倒逼持有人落实主体责任，针对审查需持有人补充新的研究资料的，要求持有人应当在20日内一次性按要求提交全部补充资料。

白山人民法院于2024年03月06日立案执行申请人吉林浑江农村商业银行股份有限公司申请执行吉药控股集团股份有限公司借款合同纠纷一案，因你单位未按执行通知书指定的期间履行生效法律文书确定的给付义务，依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百六十六条和《最高人民法院关于限制被执行人高消费及有关消费的若干规定》第一条、第三条的规定， 对你单位采取限制消费措施，限制你单位及你单位法定代表人卢正法不得实施以下高消费及非生活和工作必需的消费行为 ，如你单位（法定代表人、主要负责人、影响债务履行的直接责任人员、实际控制人）因私消费以个人财产实施前述行为的，可以向本院提出申请。 如违反限制消费令，经查证属实的，本院将依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百一十四条的规定，予以罚款、拘留； 情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 1、国药控股认为金宝药业已构成违约，其对借款人金宝药业及借款担保人吉药控股、公司子公司江西双龙硅材料科技有限公司、孙军提起诉讼。

近日，关于三明医改的话题又成为行业关注的焦点，而关于三明联盟按病种集采也浮出水面。 据悉， 三明采购联盟将召开该联盟第六次联系会议暨开展“六病共管”用药（第一批）集采工作会议，时间大概在中秋节之后， 会议将会商三明联盟六病共管”用药（第一批）集采方案及如何推进联盟集采工作。 该模式于2024年2月启动，旨在将优质医疗资源下沉，打破地域限制，使三明地区的老百姓能够在家门口享受到上海专家的专业诊疗服务，极大地提升了当地的医疗可及性和服务质量。

9月9日，安徽省黄山市医保局发出关于征求《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，根据该征求意见稿，安徽省即将启动中成药集采，由黄山市医保局组织开展全省集采工作。 方案意见征集时间：2024年9月9日至2024年9月22日。 此次纳入集采的中成药共用18个产品组35个品种，包括 感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒等OTC品种。