CorMedix Inc.与一家全球性医疗保健公司签订了为期多年的商业供应合同，将DefenCath®（taurolidine和heparin）供应至其美国设施。该公司为美国超过2000家诊所提供医疗服务，预计最初将在全国范围内针对至多4000名患者使用DefenCath，优先考虑医疗需求。CorMedix于2023年11月15日获得了DefenCath的NDA批准，并于2024年4月15日开始在住院环境中商业化该产品。从7月1日起，DefenCath从医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）获得门诊报销，CorMedix随后在7月开始发货。CorMedix预计根据此协议的DefenCath发货将在第四季度开始。CorMedix首席执行官Joseph Todisco表示，与美国顶级医疗保健服务提供商之一的协议将为数千名成人患者提供DefenCath，以降低导管相关血流感染的风险，并在此基础上推进与较小客户的进展。CorMedix致力于确保广泛获得这种重要的感染减少机制。

五羟色胺离子通道5-HT3R是重要的药物靶点，与抑郁、癌症病人放化疗呕吐、疼痛等疾病密切相关。 近日，中国科学院深圳先进技术研究院计算机辅助药物设计研究中心Horst Vogel教授团队联合德国马克斯·普朗克研究所Mikhail Kudryashev教授团队、阿尔法分子科技有限责任公司 （AlpahMol） 袁曙光教授团队，利用冷冻电镜技术成功发现抗抑郁靶点5-HT3R自主装配新机理，在国际顶级学术期刊 The EMBO Journal 上以封面故事形式发表题为 “Structure of Tetrameric Forms of the Serotonin-gated 5-HT3 A Receptor Ion Channel” 的研究论文 。 “该发现为理解5-HT3R的生理功能与设计基于5-HT3R拮抗剂药物提供了新的思路和理论指导。”

济群医药 成功入选 2024国家 级专精特新“小巨人”企业， 济群医药在创 新药、改良新和 差异化仿创药物研发领域深耕细作，努力 打造 技术创新平台 ， 进一步 夯实核心竞争力 。 济群医药在新药研发、改良新药开发、高端仿制药物开发领域， 集中资源进行产品创新 ，经历十余年的不懈探索，力求在 药物分子设计、药物递送系统等关键技术 上实现 突破 ，已有多个新药获得临床批件； 定位 临床价值导向， 开发具有针对性的 改良药物制剂收获颇丰；打造药物新制剂技术平台，研究新递送技术，用以开发差异化特色制剂，为各大药企提供解决方案和技术转让服务。 依托济群医药的南京市仿制药一致性评价工程研究中心、南京市差异化仿创药工程技术研究中心，建立DDS新型释药技术和纳米晶体技术平台、透皮给药制剂技术平台、化学工程技术平台、药学研究申报一体化服务平台， 实现药物开发差异化、定制化、高端化，填补行业空白。

本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 伴随一阵狂暴的轰鸣，一辆轿车冲进了汽车展厅，但一番横冲直撞之后的车主仍不解恨，下车后不断咆哮：太欺负人了！

9月9日，石药集团（1093.HK）公告， 本集团开发的阿瑞匹坦注射液 (18ml:130mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 该产品是一种NK1受体拮抗剂的亚微乳注射剂，可与大脑中NK1受体高选择性地结合并拮抗P物质，以有效预防急性和迟发性呕吐。 该产品适用于成年患者预防高度致吐性抗肿瘤化疗 (HEC) 和中度致吐性抗肿瘤化疗 (MEC) 引起的恶心和呕吐。

适应症为：暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。 2018年12月，复星医药获得美国公司Revance Therapeutics许可，于中国内地、香港及澳门独家获得产品的进口、使用、开发及商业化权益。 2022年12月，复星医药产业将前述产品中的美容适应症，如改善成人中度至重度眉间纹的相关商业化权利，再许可予子公司复锐医疗科技（天津）有限公司（简称“复锐天津”）。

9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。 经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

Arsenal Biosciences（ArsenalBio）公司日前宣布完成了3.25亿美元的C轮融资。 融资获得的资金将用于推进ArsenalBio核心项目的开发。 该公司将继续基于其专有的T细胞工程化技术构建治疗癌症的研发管线。

近日，美国Medicare公布了入围首批价格谈判的10个药品的具体谈判信息，降价率为40%～80%。 2022年8月美国通过通胀削减法案(IRA),对美国现有的卫生系统带来实质性的改革。 IRA 设定了从 2022 年到 2029 年的改革路径，每年还有具体的改革内涵和要求。

受此消息影响，康方股价截止今日收盘，涨幅为15.77%。 HARMONi-2研究旨在对比依沃西单药与K药单药，在用于一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性与有效性。 该研究主要终点为PFS，次要终点为OS。

迄今， 依沃西是全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。 2024世界肺癌大会上，康方公布了自研全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西（ AK-112） 单药对比K药（帕博利珠单抗）单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究(HARMONi-2）数据。 而无论是单药治疗，联合疗法，还是辅助治疗，K药都是PD-(L)1靶点药物中天花板的级别，2023年销售额达250亿美元。

创新十年，中国医药产业基本完成科学化、规范化、国际化创新生态的搭建，并推动中国医药创新进入到全球第二梯队前列；创新十年，中国医药企业基本完成“有没有创新基因，能不能做创新”的内在灵魂拷问，新药上市数量创下新高，海外上市新药数量实现突破。 但产业“内卷”不破、医药全产业链能力不强、医保支付生态不完善、新药商业化场景不通畅、资本市场不流动，这些横亘在中国医药产业高质量发展面前的一道道门槛， 在新周期已至，产业“寒冬”仍在的当下，为未来十年的发展平添诸多不确定性。 E药经理人融媒体特邀14位来自传统大药企、创新药企、跨国药企、产业供应链企业的掌舵人， 以其所见所思总结创新十年最突出的成绩，并为未来十年发展提出最深刻的洞见。

休斯顿，德州儿童医院旗下的世界级神经科学研究机构——詹和丹·邓肯神经研究学院（Duncan NRI），宣布在人类细胞模型生成、维护和表征方面取得突破性进展，该进展得益于与波士顿的Automata Technologies（Automata）公司合作，引入了先进的自动化平台。Duncan NRI致力于研究儿童和成人神经疾病，希望通过这项合作加速个性化精准疗法的发现。Automata开发的LINQ平台代表了实验室自动化技术的下一代，将极大地推动Duncan NRI对大脑疾病模型的研究。该系统通过自动化大规模细胞培养和细胞检测，提高了数据质量，并允许对细胞结构和功能进行自动化、连续的监测。Duncan NRI的研究人员将能够进行更大规模、更长期的纵向研究，从而更好地理解疾病的发生机制并开发更有效的治疗方法。Automata与Duncan NRI的合作标志着在神经发育和神经退行性疾病领域取得实质性进展。

Initial safety & efficacy in Urothelial Carcinoma (UC), Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC) and Biliary Tract Carcinoma (BTC) patients will be presented from clinical studies evaluating BL-B01D1, an EGFRxHER3 bispecific topoisomerase inhibitor- based antibody-drug conjugate (ADC).。 BL-B01D1在尿路上皮癌（UC）、食管鳞癌（ESCC）和胆道癌（BTC）的安全性和有效性数据将在本次大会上首次重磅发布, BL-B01D1是EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），载荷为全新拓扑异构酶抑制剂。 百利天恒的全球首创EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）药物BL-B01D1的三项摘要将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示。

近日，华领医药发布2024年中期业绩，上半年，华领医药实现销售收入1.027亿元，同比增长46%；税前亏损为1.42亿元，亏损同比增长57.9%。 毛利为4780万元，毛利率46.5%，比去年同期的62.6%有所下降。 对此，华领医药在中报中表示，由于2024年1月1日起，其核心产品 多格列艾汀片(商品名：华堂宁；dorzagliatin；HMS5552) 获纳入国家医保药品目录并生效后降价64.1%，导致毛利率有所下降，但随着华堂宁片剂生产规模扩大，预计毛利率将会上升。

Scientia Vascular，一家神经血管创新领域的领导者，宣布完成由Piper Sandler Merchant Banking领投的1400万美元增长融资。这笔资金将支持Scientia继续商业化新一代神经血管工具，为治疗多种神经血管疾病提供新的可能性，以惠及患者。Scientia以其微加工技术颠覆行业，目前提供市场上最全面的神经血管导丝产品组合，并运用这些开创性技术、设计原则和精密设备开发出高度差异化的微导管和吸引导管。随着Scientia的发展，微加工将继续作为创新技术的平台，更有效地解决广泛的神经血管疾病状态。Piper Sandler Merchant Banking的管理总监Tom Schnettler表示，Scientia符合他们寻找的投资伙伴的许多特质，包括强大的团队、创新和成功的长期记录、改善患者结果的不同化和开创性技术、庞大的增长市场机会和强劲的财务表现。Scientia创始人兼首席执行官John Lippert表示，他们的使命是通过开发和应用最先进的技术来满足患者的未满足需求，感谢Piper Sandler Merchant Banking的支持，他们希望加速公司增长，特别是在P

Candid Therapeutics，一家致力于开发治疗自身免疫疾病的创新生物技术公司，今日宣布正式成立。其最新临床数据显示，B淋巴细胞在自身免疫疾病中起着关键作用，选择性清除B淋巴细胞在治疗多发性硬化症和重症肌无力等疾病中显示出前所未有的疗效。Candid正在开发T细胞结合剂（TCE）抗体，旨在成为首个将这种新型疗法推向市场的企业。为加速发展并成为TCE抗体在自身免疫疾病领域的领导者，Candid通过三合一合并和多阶段融资收购了Vignette Bio和TRC 2004。Candid团队由一批经验丰富的企业家组成，他们成功地将新想法推进到后期开发产品并实现商业化。合并过程中，Candid成功筹集了超过3.7亿美元资金，投资者阵容强大，包括Venrock Healthcare Capital Partners、Fairmount、TCGX、venBio Partners等。这些投资者的支持凸显了对Candid有目的的方法和战略愿景的信心，为公司带来在自身免疫疾病领域推出首创疗法的重大影响。Candid的TCE抗体有潜力成为治疗多种自身免疫疾病的可扩展且患者友好的药物，代表了跨时代的发展机遇。