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  • 治疗乳腺癌，石药集团一款纳米制剂药物申报上市
    审批动态
    治疗乳腺癌，石药集团一款纳米制剂药物申报上市
    该产品是以凯素®（注射用紫杉醇）为基础开发的 创新型纳米制剂 。 该产品按照化学药品2.2类进行申报，适应症为 用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌 （除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药）。 紫杉烷类药物是针对晚期乳腺癌有效的细胞毒性化疗药物。
    医药观澜
    2024-12-10
    乳腺癌 石药集团有限公司 紫杉醇 转移性乳腺癌
  • 治疗过度嗜睡！双机制创新疗法在中国申报上市
    审批动态
    治疗过度嗜睡！双机制创新疗法在中国申报上市
    公开资料显示，索安非托（solriamfetol，英文商品名为Sunosi）是一种 双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 ，该产品 用于治疗 与发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）相关的白天过度嗜睡。 发作性睡病（Narcolepsy）是一种失能性神经疾病，患者无法正常调节睡眠与苏醒的循环，导致出现嗜睡症状。 OSA导致的过度嗜睡可能影响患者认知功能，社交关系和生活质量。
    医药观澜
    2024-12-10
    阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 索安非托 去甲肾上腺素
  • BCMA—ADC国内申报上市
    审批动态
    BCMA—ADC国内申报上市
    2024年12月7日，葛兰素史克注射用 Blenrep（玛贝兰妥单抗） 的上市申请获得NMPA受理。 Blenrep于2020年8月获得FDA加速批准，用于五线及以后治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 当时的批准是依据DREAMM-2的ORR、DOR数据，以及一项随机三期临床的CBR数据。
    生物制药小编
    2024-12-10
    GSK PLC
  • 法伯新天完成A2轮亿元融资！专注于分子影像诊断和放射性药物治疗的研发
    医药投融资
    法伯新天完成A2轮亿元融资！专注于分子影像诊断和放射性药物治疗的研发
    近日， 嘉兴法伯新天医药科技有限公司（以下简称“法伯新天”）宣布完成A2轮亿元融资。 本轮融资由中核产业基金管理有限公司管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“同辐基金”）领投，融资资金将主要用于法伯新天现有管线的研发及放射性药物产业化基地建设。 同辐基金是由中国同辐和中核资本发起，联合国家军民融合基金及北京地方政府共同设立，专注于围绕核技术应用领域进行产业投资，涵盖核素制造、放射源、核药、医疗器械、体外诊断、医疗服务、工业辐照应用等方向。
    生物天使
    2024-12-10
    中国同辐股份有限公司
  • 恒瑞医药赴港上市或募资140亿 海外收入占比2.7%补国际化短板
    医药投融资
    恒瑞医药赴港上市或募资140亿 海外收入占比2.7%补国际化短板
    12月 9日晚 ， 恒瑞医药在公告中表示， 为进一步助力公司国际化业务的发展，决定发行H股并在香港联交所主板上市。 今年前三季度，公司实现营业收入超过200亿元，继续保持增长。 不过，恒瑞医药海外市场收入占比仍然较低。
    药研网
    2024-12-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • MEDIROM Healthcare Technologies Inc. 宣布完成公开募股
    医药投融资
    MEDIROM Healthcare Technologies Inc. 宣布完成公开募股
    MEDIROM Healthcare Technologies Inc.近日宣布完成其公开募股，发行了286万股美国存托股，每股价格为1.75美元，总计筹集约5000万美元。MEDIROM计划将所得资金用于营运资金和一般企业用途，包括投资、收购或战略合作以扩大客户群，以及推广新服务。此外，公司授予承销商45天内的额外购买429,000股美国存托股的期权。MEDIROM是一家在日本拥有300多家健康沙龙的全方位健康护理公司，提供包括健康科技产品和服务。
    GlobeNewswire
    2024-12-10
  • 全球17项临床证明：输注间充质干细胞可以有效防治老年痴呆
    临床研究
    全球17项临床证明：输注间充质干细胞可以有效防治老年痴呆
    对于输注间充质干细胞（MSCs）治疗老年痴呆（AD/阿尔茨海默症）的机制，目前普遍认为移植的MSCs主要通过旁分泌作用发挥作用。 目前，全球有超过 5500 万人患有痴呆症。 痴呆症的费用估计为 1.3 万亿美元，其中约一半来自家庭成员的护理。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-12-10
    老年性痴呆 神经系统疾病 BDNF 上海交通大学医学院附属瑞金医院 IGF
  • 重磅！集采执行文件下发，医保、卫健联手，全面治理非中选、进院、使用、价格等问题（附解读+全文）
    招标采购
    重磅！集采执行文件下发，医保、卫健联手，全面治理非中选、进院、使用、价格等问题（附解读+全文）
    在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。 在进院使用方面 ， 要求地方在各批次集采执行第3个月起开展排查梳理，督促医疗机构尽快完成进院工作 。 鼓励村卫生室、民营医疗机构、零售药店参加集采，方便群众就近购买中选药品。
    医药云端工作室
    2024-12-10
    集采
  • 2024版GCs专家共识：玻璃酸钠与糖皮质激素联合使用可快速、持久缓解KOA患者疼痛
    前沿研究
    2024版GCs专家共识：玻璃酸钠与糖皮质激素联合使用可快速、持久缓解KOA患者疼痛
    膝骨关节炎(knee osteoarthriis，KOA)是一种退行性疾病，不仅致使患者身体机能下降、生活质量降低，而且给家庭、医疗体系和社会带来沉重负担。 另一种关节腔注射药物——玻璃酸钠(hyaluronic acid, HA)，不仅安全性高，可以改善关节功能、缓解疼痛，还可以减少镇痛药物用量，对早、中期膝关节骨关节炎患者具有良好疗效。 推荐意见8： 推荐KOA患者接受关节腔内注射治疗时可联合使用GCs 和HA以快速持久缓解疼痛(证据等级：1a；推荐等级：A)。
    上海景峰制药有限公司
    2024-12-10
    糖皮质激素 透明质酸 玻璃酸钠 膝关节骨关节炎
  • 北大一个月连发三篇Nature等子刊！单细胞力学斩获三篇重量级成果，FluidFM 技术影响力大爆发
    前沿研究
    北大一个月连发三篇Nature等子刊！单细胞力学斩获三篇重量级成果，FluidFM 技术影响力大爆发
    近期，科研界迎来了一股新的热潮， 多功能单细胞显微操作技术- FluidFM 在这一浪潮中脱颖而出，连续发表三篇重要论文堪称重磅之作。 这些研究成果不仅展示了FluidFM技术在多个前沿领域的广泛应用潜力，还进一步推动了相关领域的发展。 一连串的科研成就无疑让FluidFM技术赢得了极高的关注度和赞誉。
    BioArt
    2024-12-10
    单细胞力学
  • Nature | 核小体翻转在SWR1调控组蛋白替换中的作用
    前沿研究
    Nature | 核小体翻转在SWR1调控组蛋白替换中的作用
    SWR1复合物是一种多亚基ATP依赖的染色质重塑复合物，在酵母中具有独特的功能，可以将核小体中的H2A-H2B二聚体替换为变体Htz1-H2B二聚体 【1-3】 。 Htz1-H2B二聚体的插入能改变核小体的结构，提高染色质的动态，有助于特定基因的激活 【1-3】 。 传统观点认为，SWR1复合物的二聚体替换过程是“分布式”的，即每次SWR1与核小体结合后只完成单个二聚体的替换，之后核小体从SWR1解离，再进行第二次结合来完成第二个二聚体的替换 【4】 。
    BioArt
    2024-12-10
    SWR1 核小体
  • ​Molecular Cell | 核糖毒性应激反应驱动紫外线辐射诱导的细胞程序性死亡
    前沿研究
    ​Molecular Cell | 核糖毒性应激反应驱动紫外线辐射诱导的细胞程序性死亡
    皮肤作为机体的天然屏障，易受到紫外线 （UV） 等环境因素的损害，其中UV照射不仅会引起DNA损伤，还可能致癌。 各种应激损伤如UV辐射、氧化应激和机械扰动可通过激活有丝分裂原活化蛋白激酶 （MAPKs） 通路中的p38和JNK信号，调控细胞的炎症反应、死亡以及周期停滞 【1】 。 作为 核糖毒性应激反应 （ RSR ） 的关键调节因子，ZAKα （MAP3K20） 能够感知核糖体碰撞或停滞并激活p38和JNK信号，从而参与翻译调控和细胞应激反应 【 2】 。
    BioArt
    2024-12-10
    AIMP2
  • Cell Stem Cell丨向阳飞组建立自组织的人类神经肌肉骨骼三组织类器官模型
    前沿研究
    Cell Stem Cell丨向阳飞组建立自组织的人类神经肌肉骨骼三组织类器官模型
    近年来，类器官在人类组织与器官的生理学及病理学研究中被广泛应用。 然而，目前多数类器官模型仅涵盖单一组织类型，而组织器官的发育成熟以及人体功能的正常实现通常需依赖不同组织间的相互交流协作。 2024年12月9日，上海科技大学生命科学与技术学院 向阳飞 课题组在 Cell Stem Cell 上发表题为 Generation of self-organized neuromusculoskeletal tri-tissue organoids from human pluripotent stem cells 的研究论文， 利用人类多能干细胞构建了首个自组织的人类神经肌肉骨骼类器官 （human neuromusculoskeletal organoids, hNMSOs ） ， 为研究人类神经肌肉骨骼轴及相关疾病提供了人源体外模型。
    BioArt
    2024-12-10
    human 向阳飞组
  • 恒瑞医药拟港股IPO，发行股份不超过10%
    医药投融资
    恒瑞医药拟港股IPO，发行股份不超过10%
    恒瑞医药拟港股IPO的计划发行规模不超过发行后公司总部分10%，并授予整体协调人不超过上述H股股数15%的超额配售权。 恒瑞医药董事会增选周纪恩威独立董事，最新董事会构成包括执行董事5席、非执行董事1席、独立董事4席。 今年前三季度，恒瑞医药 营 收201.89亿元人民币，同比增长18.67%，净利润46.20亿元人民币，同比增长32.98%。
    医药笔记
    2024-12-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 2024 ASH | 与标准治疗相比，CARVYKTI® 显著提高了复发或难治性多发性骨髓瘤患者MRD阴性率
    前沿研究
    2024 ASH | 与标准治疗相比，CARVYKTI® 显著提高了复发或难治性多发性骨髓瘤患者MRD阴性率
    近期报道的总生存期（OS）获益数据让CARVYKTI ® 成为首个且唯一一款在多发性骨髓瘤中相较于标准疗法能够显著延长OS的细胞疗法。 具有里程碑意义的3期研究CARTITUDE-4数据在第66届美国血液学会（ASH）年会暨展览会上作了口头报告。 1 MRD阴性率是多发性骨髓瘤患者生存期延长的重要预后标志。
    金斯瑞生物
    2024-12-10
    Mayo Clinic 国家药品监督管理局 多发性骨髓瘤 实体瘤 血液肿瘤
  • 国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
    医保动态
    国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2024-12-10
    国家医保局
  • 《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》政策解读
    医保动态
    《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》政策解读
    为深入贯彻习近平总书记关于“三医联动”改革的重要指示批示精神，落实党的二十大、二十届三中全会精神和2024年《政府工作报告》有关部署，近日国家医保局会同国家卫生健康委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（医保发〔2024〕31号，以下简称《通知》）。 《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。 《通知》重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。
    国家医保局
    2024-12-10
    国家医保局
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