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  • 热烈祝贺|诺博特生物获批开展重组人透明质酸酶注射液临床I期试验
    临床研究
    热烈祝贺|诺博特生物获批开展重组人透明质酸酶注射液临床I期试验
    臻格生物热烈祝贺爱美客技术发展股份有限公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司（下文简称“诺博特生物“）重组人透明质酸酶注射液产品获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 中国药品审评中心CDE批准开展临床I期试验(CXSL2400670和CXSL2400669)。 重组人透明质酸酶在辅助生殖、抗体药物研发、整形美容、基因治疗、肿瘤治疗等领域应用广泛。 臻格生物有幸成为诺博特生物透明质酸酶CMC服务供应商，提供了从序列到IND的CMC服务，生产的重组人透明质酸酶具有无动物源性污染、稳定性高、纯度高等的优点，助力诺博特生物新药项目IND获批。
    臻格生物
    2024-12-10
    肿瘤 国家药品监督管理局 爱美客技术发展股份有限公司 上海臻格生物技术有限公司 重组人透明质酸酶
  • 2024 ASH | 翰森制药氟马替尼相关研究成果入选
    临床研究
    2024 ASH | 翰森制药氟马替尼相关研究成果入选
    第66届美国血液学会（ASH）年会于当地时间2024年12月7-10日在美国圣迭戈举行。 作为全球血液学盛会，ASH每年吸引众多国际血液学专家、学者齐聚一堂，对该领域最新研究进展进行深入探讨与交流。 翰森制药创新药氟马替尼凭借一项对比研究入选本届大会，持续在国际学术舞台上输出创新动能。
    翰森制药
    2024-12-10
    翰森制药集团有限公司 慢性髓系白血病 江苏豪森药业集团有限公司 常州恒邦药业有限公司 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
  • Michael Grosse将接任赛多利斯集团首席执行官
    人事变动
    Michael Grosse将接任赛多利斯集团首席执行官
    Grosse将于2025年7月1日就任集团首席执行官 。 美通社消息，赛多利斯股份公司监事会日前任命Michael Grosse博士为赛多利斯首席执行官，2025年7月1日起接替Joachim Kreuzburg博士。 Joachim Kreuzburg拥有环境经济学博士学位，自2003年起掌管赛多利斯，是目前DAX 40指数公司中任职时间最长的CEO。
    医药健闻
    2024-12-10
    赛多利斯
  • 祝贺！邦耀生物UCAR-T治疗自免疾病的临床合作研究者徐沪济教授当选“Nature年度十大人物”！
    专家观点
    祝贺！邦耀生物UCAR-T治疗自免疾病的临床合作研究者徐沪济教授当选“Nature年度十大人物”！
    2024年12月10日，权威科学期刊 《自然》杂志 （ Nature ） 公布了 2024年度十大人物榜单 （Nature's 10） ，这一榜单旨在选出十位在这一年重大科学事件中占有一席之地的人物，十大人物的故事以独特视角浓缩了这不平凡一年中的一些最重大的科学事件。 《自然》 特写部编辑 Brendan Maher表示 ， 今年的十大人物对科学界和全世界产生了不容忽视的影响，他们都是身处重大事件核心的了不起的人物。 值得一提的是，今年的十大人物榜单 仅有 2位中国学者入选， 其中一位是来自 海军军医大学附属长征医院风湿免疫科主任医师 徐沪济 教授。
    邦耀实验室
    2024-12-10
    恶性肿瘤 UCAR-T SNCA 遗传疾病 上海邦耀生物科技有限公司
  • 还剩多少市场没被集采
    招标采购
    还剩多少市场没被集采
    如图一所示，以国采之初2019年的化学仿制药销售额为据来看，前9批国采品种涉及的销售额已占了 49% ，亦即还剩下一半 （51%） 的化学仿制药市场没被国采。 其中，第5批国采涉及的市场规模最大，占了化学仿制药市场总规模的 1/10 ，因第五批国采是化药注射剂仿制药质量和疗效一致性评价规则发布（2020.5.14）后，过评注射剂首次集中亮相，年销售额≥10亿元的品种就多达29个。 剩余的51%市场，看似很大，实则除去独家的、不能做一致性评价的、竞争不充分的（第10批门槛：过评+原研数 ≥ 7家），以及因存在专利纠纷而不能参与国采的外，符合国采条件的大品种已很少。
    赛柏蓝
    2024-12-10
    集采
  • 复宏汉霖H药汉斯状获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症
    审批动态
    复宏汉霖H药汉斯状获批非鳞状非小细胞肺癌新适应症
    近日，浦东“创新药”企业复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。 这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 H药非鳞NSCLC Ⅲ期临床试验主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示，肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。
    张江发布
    2024-12-10
    EGFR 卡铂 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 ALK 中国医学科学院肿瘤医院
  • 石药集团又一产品报上市，治疗晚期乳腺癌
    医药投融资
    石药集团又一产品报上市，治疗晚期乳腺癌
    SYHX2011 是以凯素 （注射用紫杉醇（白蛋白结合型）） 为基础 ，采用专利技术开发的创新型纳米制剂。 本次申请适应症为： 用于既往经联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌 （除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药） 。 临床试验结果显示， SYHX2011 在晚期乳腺癌患者中较注射用紫杉醇（白蛋白结合型）具有更显著的疗效获益 ：。
    求实药社
    2024-12-10
    乳腺癌 石药集团有限公司 转移性乳腺癌
  • 宣布赴港上市，恒瑞医药加速出海
    医药投融资
    宣布赴港上市，恒瑞医药加速出海
    然而客观来看，恒瑞医药港股上市不仅没那么可怕，市场还可以有所期待。 展现了极为稳健的发展势头。 与之相对应的，截至2024年9月30日，恒瑞医药货币资金高达221.3亿元，此外公司还有7.74亿元交易性金融资产。
    求实药社
    2024-12-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 1000亿！诺和诺德争议交易被无条件批准
    交易并购
    1000亿！诺和诺德争议交易被无条件批准
    欧盟委员会近日无条件批准了一项有争议的交易，其中最大的制药公司之一诺和诺德的母公司诺和控股将支付 165 亿美元收购CGT CDMO龙头公司Catalent。 2024年12月7日，欧盟委员会正式无条件批准了诺和诺德子公司Novo Holdings对CGT CDMO龙头公司Catalent的收购案。 收购结束后，诺和诺德计划以 110 亿美元的价格从诺和控股公司购买三座 Catalent 灌装厂。
    求实药社
    2024-12-10
    Novo Nordisk A/S Catalent Inc
  • 刚刚！卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市
    审批动态
    刚刚！卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市
    今日（12月10日）， 卫材（Eisai）宣布 新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片 已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为 痛风伴高尿酸血症 。 痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，中国的患病率正在呈逐年上升趋势。 公开资料显示，多替诺雷 （dotinurad） 是一种 促尿酸排泄药 ， 通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平 。
    求实药社
    2024-12-10
    国家药品监督管理局 多替诺雷 痛风 URAT1 Eisai Ltd
  • 拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业
    公司动态
    拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业
    拜耳中国
    2024-12-10
  • 徐沪济教授登榜2024 Nature十大人物，首次使用异体CAR-T细胞治疗自免
    专家观点
    徐沪济教授登榜2024 Nature十大人物，首次使用异体CAR-T细胞治疗自免
    2024年12月10日， Nature 公布了2024年度十大人物榜单（Nature's 10）。 这一榜单由 Nature 的编辑选出，集中了过去一年内科学领域发生的重要事件，以及在这些事件中占据关键作用的人物。 中国科学院国家天文台台长助理、月球与深空探测科学应用中心主任、嫦娥六号任务副总设计师李春来，牵头研究嫦娥六号任务带回的月球背面岩石样本，推动月球演化与行星探索研究。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-10
    细胞治疗 CAR-T
  • 2024 ESMO ASIA｜张海梁教授团队：维迪西妥单抗联合免疫治疗实现UTUC保肾新突破！
    前沿研究
    2024 ESMO ASIA｜张海梁教授团队：维迪西妥单抗联合免疫治疗实现UTUC保肾新突破！
    值得一提的是，本届年会泌尿肿瘤领域有超50项中国研究入选，中国学术之声将响彻国际舞台。 其中，一项关于维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于孤立肾、肾功能不全或多发上尿路尿路上皮癌（UTUC）中保肾治疗的前瞻性单臂临床研究入选了本次大会壁报展示（334TiP），引发了全球学者对UTUC治疗领域的广泛关注和讨论。 复旦大学附属肿瘤医院。
    君实医学
    2024-12-10
    特瑞普利单抗 维迪西妥单抗 复旦大学附属肿瘤医院 阴茎癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Cell Rep Med | 河南中医药大学联合武汉大学研究团队发现慢阻肺治疗潜在靶点：CD36
    前沿研究
    Cell Rep Med | 河南中医药大学联合武汉大学研究团队发现慢阻肺治疗潜在靶点：CD36
    值得注意的是，在本研究中，作者使用了汉恒生物提供的AAV6.2FF-Cre和AAV6.2FF-shZBP1腺相关病毒，成功在CD36 flox/flox 小鼠肺组织中实现了CD36基因的敲除和在C57小鼠肺组织中实现ZBP1基因的敲低。 慢性阻塞性肺病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种严重危害公众健康的重大疾病，每年导致超过300万人死亡。 气道炎症和肺组织破坏是COPD的主要病理特征，表现为支气管炎和肺气肿。
    汉恒生物
    2024-12-10
    慢性阻塞性肺疾病 支气管炎 武汉大学 RIPK1 CD36
  • 细胞功能性实验篇3-细胞迁移和侵袭实验
    前沿研究
    细胞功能性实验篇3-细胞迁移和侵袭实验
    在前面的文章中我们介绍了与细胞生长有关的细胞增殖和细胞凋亡实验，那么本期我们将目光聚焦于细胞的运动方面，主要介绍细胞迁移和侵袭实验。 细胞侵袭（cell invasion）。 这一过程对于肿瘤的局部浸润和转移至关重要。
    汉恒生物
    2024-12-10
    恶性肿瘤 肿瘤 丝裂霉素C
  • 组织特异性启动子2—胶质细胞/心脏组织特异性启动子
    前沿研究
    组织特异性启动子2—胶质细胞/心脏组织特异性启动子
    腺 病 毒 原 理 与 应 用。 腺 相 关 病 毒 原 理 与 应 用。 非 编 码 R N A。
    汉恒生物
    2024-12-10
    心脏组织特异性启动子 胶质细胞
  • 【综述】天然产品的药代动力学和生物有效性的提高（二）
    前沿研究
    【综述】天然产品的药代动力学和生物有效性的提高（二）
    通过暴露在阳光下，t-RES可以转化为顺式白藜芦醇。 口服时，t-RES被很好地吸收，但它被广泛代谢，特别是通过II相硫酸盐化和葡萄糖醛酸化。 由于其广泛的系统前新陈代谢，t-RES的口服生物利用度差。
    菜博士说癌
    2024-12-10
    糖醛酸 生物
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