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  • Aptar Pharma 与 Pulmotree 达成独家协议，开发和推广 Kolibri™ 非推进剂液体吸入器平台
    交易并购
    Aptar Pharma 与 Pulmotree 达成独家协议，开发和推广 Kolibri™ 非推进剂液体吸入器平台
    Aptar Pharma与PULMOTREE达成独家合作，共同开发推广Kolibri™非推进剂液体吸入器（NPLI）平台。Aptar Pharma将提供全面支持，成为客户主要联系点，并利用其服务套件完善Kolibri™技术。该平台采用独特的呼吸引导能力，增强靶向肺沉积。合作旨在推动药物递送技术发展，优化患者治疗效果。
    Businesswire
    2024-09-10
  • Vir Biotechnology 宣布与赛诺菲达成多项潜在临床阶段最佳 T 细胞接合器的全球独家许可协议
    交易并购
    Vir Biotechnology 宣布与赛诺菲达成多项潜在临床阶段最佳 T 细胞接合器的全球独家许可协议
    Vir Biotechnology与Sanofi达成独家全球许可协议，获得三种处于临床阶段的T细胞结合剂（TCEs）的全球独家许可，并有权使用Sanofi的PRO-XTEN平台开发肿瘤学和传染病领域的药物。此协议标志着Vir在肿瘤学和传染病治疗领域的重要进展，预计将增强其临床管线并创造近期的价值。Sanofi的关键员工将加入Vir，带来丰富的科学和开发经验。Vir计划在11月的研发日上提供关于TCEs及其开发计划的具体信息。
    Businesswire
    2024-09-10
    Sanofi SA Vir Biotechnology In
  • Viridian Therapeutics 将于 2024 年 9 月 10 日网络直播 VRDN-001 3 期 THRIVE 顶线结果
    研发注册政策
    Viridian Therapeutics 将于 2024 年 9 月 10 日网络直播 VRDN-001 3 期 THRIVE 顶线结果
    Viridian Therapeutics公司将于2024年9月10日早上8点举行电话会议和网络直播，报告THRIVE 3期临床试验的顶线数据，该试验评估VRDN-001在活动性甲状腺眼病（TED）患者中的疗效。公司专注于开发针对严重和罕见疾病的潜在最佳药物，目前正推进多个候选药物的临床试验，包括用于TED的VRDN-001和VRDN-003，以及针对新生儿Fc受体（FcRn）抑制剂的VRDN-006和VRDN-008。此外，公司还面临一系列风险和不确定性，包括产品候选人的效用、疗效、安全性、临床益处以及临床试验的进展等。
    Businesswire
    2024-09-10
    Viridian Therapeutic
  • 拓臻生物宣布完成普通股和预融资认股权证的公开发行，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    拓臻生物宣布完成普通股和预融资认股权证的公开发行，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    Terns Pharmaceuticals，一家专注于开发治疗严重疾病如癌症和肥胖的小分子药物的公司，宣布完成了一项14,064,048股普通股的公开募股，包括2,145,000股由承销商全额行使超额配股权购买的股票，每股发行价为10.50美元。此外，公司还向某些投资者提供了购买2,380,952股普通股的预先融资认股权证，每股认股权证发行价为10.4999美元。此次募股的毛收入约为1.727亿美元，扣除承销折扣和佣金等费用后，公司将利用净收入用于资助关键产品候选人的研究、临床试验、开发和制造，包括TERN-701、TERN-601和其他项目，以及用于营运资金和一般企业用途。此次公开募股是根据之前提交给美国证券交易委员会的S-3表格注册声明进行的，注册声明于2023年2月10日生效。
    GlobeNewswire
    2024-09-10
  • IonOpticks 与 Adelis 合作加速全球扩张和创新
    交易并购
    IonOpticks 与 Adelis 合作加速全球扩张和创新
    IonOpticks与北欧私募股权公司Adelis Equity Partners达成合作，以应对全球市场对蛋白质组学工具的需求增长。Adelis将投资IonOpticks，助力其全球扩张和创新能力提升，巩固其在蛋白质组学和相关领域的领先地位。此次合作将使IonOpticks在全球范围内扩大运营，加强产品开发，更好地服务于不断增长的客户群。Adelis丰富的经验、工业顾问网络和资源将支持IonOpticks保持其在LC-MS蛋白质组学研究最佳解决方案提供商的地位。此外，IonOpticks还加强了董事会阵容，包括任命行业重量级人物Peter Wrighton-Smith为董事长，以及多位行业领袖加入董事会。这次合作将使IonOpticks继续开发全球领先的色谱解决方案，并追求满足行业不断变化需求的新创新。
    PRNewswire
    2024-09-10
    Walter and Eliza Hal
  • Cellworks 生物模拟预测奥希替尼治疗的 EGFR 突变 NSCLC 患者的化疗获益
    研发注册政策
    Cellworks 生物模拟预测奥希替尼治疗的 EGFR 突变 NSCLC 患者的化疗获益
    Cellworks Group Inc.利用Cellworks平台进行的一项研究揭示了在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，联合化疗与osimertinib治疗相比，可提高预测的总缓解率（ORR）。该研究基于真实世界回顾性队列数据，发现所有患者对化疗的添加均有反应，但获益程度因个体而异，这与潜在的基因组异常密切相关。研究结果表明，通过Cellworks生物模拟技术，可以更准确地预测化疗的益处，从而深入了解个体患者的治疗反应。这项研究为优化NSCLC患者的治疗策略开辟了新的途径，通过识别影响化疗反应的额外生物标志物，加深了对每个患者独特疾病特征如何影响治疗效果的理解。
    Businesswire
    2024-09-10
    Cellworks Group Inc University of Pennsy
  • 引领潮流：Gilchrist 和华盛顿县临终关怀医院联手进行 Landmark 整合
    交易并购
    引领潮流：Gilchrist 和华盛顿县临终关怀医院联手进行 Landmark 整合
    Hospice of Washington County与Gilchrist达成合作，两家在马里兰州拥有近70年服务历史的非营利组织将联合，以应对全国医疗环境的变化。此次合作将加强双方在地理扩张和服务范围上的能力，为马里兰州和宾夕法尼亚州的病人、家庭和社区提供更广泛的医疗服务。双方将保持各自的品牌和名称，共同创新和扩展服务，包括提供音乐治疗、退伍军人支持和文化特定项目等，以提升患者和家属的护理体验。合作将支持创新和扩展，同时提供专业团队和四家护理中心，以及针对儿童严重疾病、悲伤咨询和痴呆症支持等特色服务。
    PRNewswire
    2024-09-10
  • 嘉和、岸迈两家NewCo被收购：Candid融资3.7亿美元
    交易并购
    嘉和、岸迈两家NewCo被收购：Candid融资3.7亿美元
    Candid Therapeutics同时宣布收购Vignette Bio、TRC004，获得前者的BCMA/CD双抗、后者的CD3/CD20双抗。 Vignette Bio为岸迈生物授权EMB-06与Foresite成立的NewCo公司，TRC 2004为嘉和生物授权GB261与Two River、 Third Rock成立的NewCo公司。 Candid Therapeutics已经搭建起临床开发和商业化团队，CEO为Ken Song（RayzeBio的创始人）、CMO兼CSO为Timothy Lu（卢冠达，DICE前CMO）、CTO为Bernie Huyghe、CFO/CBO为Arvind Kush（RayzeBio的前CFO）。
    Armstrong生物药资讯
    2024-09-10
    Candid
  • CEL-SCI将在欧洲医学肿瘤学会2024年大会上展示多基因®头颈癌免疫疗法的新数据
    研发注册政策
    CEL-SCI将在欧洲医学肿瘤学会2024年大会上展示多基因®头颈癌免疫疗法的新数据
    CEL-SCI公司将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上报告其Multikine（白细胞干扰素注射）三期临床试验的新数据。该研究由著名病理学家József Tímár博士展示，其研究显示Multikine在治疗头颈癌方面具有显著的安全性和有效性。基于这些数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CEL-SCI开始一项针对头颈癌的Multikine确认性注册研究。该研究将招募212名患者，包括无淋巴结侵犯和低PD-L1肿瘤表达的初诊局部晚期头颈癌患者。Multikine作为一种真正的第一线癌症疗法，已在超过740名患者中使用，并获得FDA授予的孤儿药资格，用于头颈鳞状细胞癌的新辅助治疗。
    Biospace
    2024-09-10
    CEL-SCI Corp Semmelweis Universit
  • Abvance Therapeutics 宣布 Helmsley Charitable Trust 进行 $3.9M 计划相关投资，以支持其新型胰岛素和胰高血糖素联合制剂的开发
    医药投融资
    Abvance Therapeutics 宣布 Helmsley Charitable Trust 进行 $3.9M 计划相关投资，以支持其新型胰岛素和胰高血糖素联合制剂的开发
    Abvance Therapeutics正在开发一种名为ABV100的胰岛素和胰高血糖素组合疗法，旨在改善糖尿病患者血糖控制，同时降低低血糖风险。该公司获得来自Helmsley慈善信托的390万美元贷款，用于ABV100的临床前开发。ABV100有望扩展胰岛素的治疗窗口，减少低血糖风险，同时提供胰高血糖素的额外益处。Abvance将于2024年9月26日举办一场虚拟活动，介绍ABV100及其产品管线，并邀请关键意见领袖参与讨论。
    Biospace
    2024-09-10
  • Telo Genomics 在 TELO-DMRD 研究中评估 MRD 状态
    研发注册政策
    Telo Genomics 在 TELO-DMRD 研究中评估 MRD 状态
    Telo Genomics Corp.正在评估其最小残留病（MRD）生物标志物检测技术在多发性骨髓瘤（MM）患者中的应用，作为TELO-DMRD临床试验的一部分。该公司利用Adaptive Biotechnologies的clonoSEQ检测技术进行MRD检测，并与麦吉尔大学合作进行临床试验。该研究旨在验证MRD检测的敏感性，并帮助确立TELO-DMRD在MRD计数方面的临床应用。研究计划包括最多10名患者，并根据初步结果进行扩展。研究的目标是识别和量化患者血液中循环的MRD细胞数量，并使用Telo的TeloView技术对分离的循环MRD细胞进行疾病侵袭性评估。这两个MRD测试旨在基于液体活检，这是精准医学的前沿。Telo Genomics致力于开发基于其专有技术的简单准确的产品，以改善患者的日常护理。
    Biospace
    2024-09-10
    Adaptive Biotechnolo McGill University Telo Genomics Corp
  • Cardiol Therapeutics 宣布完成复发性心包炎的 MAvERIC II 期研究，结果将在 2024 年美国心脏协会科学会议上公布
    研发注册政策
    Cardiol Therapeutics 宣布完成复发性心包炎的 MAvERIC II 期研究，结果将在 2024 年美国心脏协会科学会议上公布
    Cardiol Therapeutics公司宣布，其针对心包炎治疗的创新药物CardiolRx™的II期开放标签MAvERIC-Pilot研究结果将在2024年11月18日美国心脏协会科学会议上进行口头报告。该研究显示，CardiolRx™口服给药显著降低了心包炎患者的疼痛和炎症。公司总裁兼首席执行官David Elsley表示，这一结果得到了美国心脏协会科学会议的认可，并期待这些数据将支持CardiolRx™进入III期临床试验。MAvERIC-Pilot研究是一项针对27名成年心包炎患者的临床试验，旨在评估CardiolRx™在治疗心包炎症状方面的效果。
    Biospace
    2024-09-10
    Cardiol Therapeutics
  • OSE Immunotherapeutics 宣布全球启动癌症疫苗 Tedopi® 治疗二线非小细胞肺癌的卤虫血症 3 期注册研究
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 宣布全球启动癌症疫苗 Tedopi® 治疗二线非小细胞肺癌的卤虫血症 3 期注册研究
    OSE Immunotherapeutics宣布在全球范围内启动名为“Artemia”的Tedopi®癌症疫苗的III期注册研究，该疫苗针对二线非小细胞肺癌（NSCLC）。试验在美国、加拿大、欧洲和英国开始，此前已在14个国家获得监管批准。该研究是一项国际性的随机、开放标签的III期试验，比较Tedopi®单药治疗与标准治疗在HLA-A2阳性转移性NSCLC患者中的疗效和安全性，主要终点为总生存期。该研究旨在支持Tedopi®在欧洲和北美二线治疗NSCLC的监管注册。公司CEO表示，期待证实Tedopi®对转移性癌症患者的治疗益处，这是目前临床开发中最先进的癌症疫苗，也是首个针对晚期和转移性二线NSCLC的高未满足医疗需求和巨大市场的治疗选择。
    Biospace
    2024-09-10
    OSE Immunotherapeuti
  • HepaTx 与梅奥诊所合作，将肝病细胞治疗技术推进临床试验
    交易并购
    HepaTx 与梅奥诊所合作，将肝病细胞治疗技术推进临床试验
    HepaTx公司与Mayo Clinic达成许可协议，旨在推进其创新干细胞技术进入临床试验阶段，专注于治疗肝脏疾病，特别是酒精性肝炎。HepaTx将利用Mayo Clinic的临床研究专长和基础设施，将自体脂肪来源的干细胞技术从临床前开发过渡到人体试验。此次合作预计将加速HepaTx细胞治疗技术的发展，提高治疗效果和生活质量。HepaTx致力于开发晚期肝病细胞疗法，Mayo Clinic将利用所得收入支持其非营利使命。
    Biospace
    2024-09-10
    HepaTx Corp Mayo Clinic
  • 加拿大卫生部批准艾伯维的 CONSTELLA®（利那洛肽）用于治疗 6 至 17 岁儿童患者的功能性便秘
    研发注册政策
    加拿大卫生部批准艾伯维的 CONSTELLA®（利那洛肽）用于治疗 6 至 17 岁儿童患者的功能性便秘
    AbbVie公司宣布，加拿大卫生部门批准了其产品CONSTELLA（利那洛肽）作为每日一次口服治疗，用于6至17岁儿童和青少年的功能性便秘。这是首个也是唯一获得加拿大卫生部门批准用于该患者群体的功能性便秘处方疗法。功能性便秘是一种慢性疾病，以硬、不频繁的排便和排便困难或疼痛为特征，是儿童中最常见的功能性胃肠道疾病，全球患病率高达14.4%。该药物的批准基于一项3期临床试验的结果，该试验评估了利那洛肽（72微克）在6至17岁患者中增加自发性排便频率的疗效和安全性。AbbVie加拿大副总裁和总经理Rami Fayed表示，这一批准对儿童和青少年及其父母来说是一个重要的里程碑，表明公司致力于提高所有加拿大人的医疗标准。
    Biospace
    2024-09-10
    Health Canada
  • FDA 授予 NS-050/NCNP-03 罕见儿科疾病资格认定，用于治疗杜氏肌营养不良症
    研发注册政策
    FDA 授予 NS-050/NCNP-03 罕见儿科疾病资格认定，用于治疗杜氏肌营养不良症
    NS Pharma宣布其子公司Nippon Shinyaku开发的NS-050/NCNP-03获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的罕见儿科疾病指定，用于治疗杜氏肌营养不良症（Duchenne）。该指定针对严重或危及生命的疾病，影响18岁以下儿童且美国患者少于20万。NS Pharma总裁Sugiyama表示，这一指定有助于加速Duchenne疗法的开发。Duchenne是一种由肌营养不良蛋白缺乏引起的进行性肌肉萎缩疾病，NS-050/NCNP-03旨在治疗基因突变可接受外显子50跳跃疗法的患者。NS Pharma计划在日本和美国进行一项1/2期研究，以评估NS-050/NCNP-03在Duchenne患者中的安全性和有效性。
    Biospace
    2024-09-10
    Nippon Shinyaku Co L
  • 泛 COVID 新药 - SNS812 在 2 期研究中取得优势
    研发注册政策
    泛 COVID 新药 - SNS812 在 2 期研究中取得优势
    Oneness Biotech与Microbio（上海）宣布，他们共同研发的广谱抗新冠病毒新药SNS812在2期临床试验中取得显著成果，达到临床意义终点，具有统计学意义。SNS812在治疗包括当前流行的JN.1菌株和多种高免疫逃逸变异株在内的多种病毒菌株中表现出良好的安全性和疗效。该药在多个冠状病毒变异体中具有广谱疗效，与辉瑞的Paxlovid相比具有更多临床优势。研究结果显示，SNS812吸入治疗具有良好的安全记录，无任何药物相关不良事件。与安慰剂组相比，SNS812组在所有与COVID-19感染相关的目标症状上均达到统计学意义，包括持续缓解和消退发热、喉咙痛、颤抖、头痛、呼吸困难、恶心、呕吐、嗅觉和味觉丧失的时间（P
    美通社
    2024-09-10
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