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在 Satsuma Pharmaceuticals 的 ATZUMI 和 Amneal Pharmaceuticals 的 BREKIYA 监管批准后，偏头痛市场进入新时代 |DelveInsight

研发注册政策

在 Satsuma Pharmaceuticals 的 ATZUMI 和 Amneal Pharmaceuticals 的 BREKIYA 监管批准后，偏头痛市场进入新时代 |DelveInsight

FDA批准了ATZUMI和BRÉKİYA两种新型治疗偏头痛的药物，有望显著重塑偏头痛市场，引入新的创新治疗方案。这些疗法承诺提高疗效和便利性，可能从现有的CGRP抑制剂中夺取大量市场份额。它们的进入可能加剧竞争，推动价格调整，并刺激进一步创新。偏头痛是全球公认的第七大致残性疾病，影响着全球约1.19亿人。目前的治疗方法包括急性治疗和预防策略，以减轻症状和减少未来发作的频率和强度。预防性治疗旨在减少偏头痛发作的频率、严重程度和持续时间。FDA批准的预防剂包括普萘洛尔、托莫洛尔、丙戊酸钠、肉毒杆菌毒素A（Botox）和托吡酯。新型药物ABP-450、Aimovig和Lu AG09222等正在开发中，预计将改变市场格局，提供新的治疗标准和促进医疗创新和经济增长。

Prnewswire

2025-05-22

偏头痛 Botox 丙戊酸钠托吡酯普萘洛尔
Senseonics Holdings， Inc. 宣布完成公开募股，包括完全行使承销商购买额外股份的选择权，并完成私募配售

医药投融资

Senseonics Holdings， Inc. 宣布完成公开募股，包括完全行使承销商购买额外股份的选择权，并完成私募配售

Senseonics公司成功完成了一项总价值为5.75亿美元的公共发行，以及约2.03亿美元的私募发行。公共发行中，包括承销商全额行使购买1500万股普通股的期权，每股发行价为0.50美元。私募发行中，Abbott Laboratories以约2.03亿美元购买了4053.9265万股普通股，占Senseonics发行后普通股的4.99%。Senseonics计划将所获资金用于Eversense 365的推广和产品管线开发，以及一般运营资金和公司用途。TD Cowen和Barclays担任联合簿记经理，RBC Capital Markets和Lake Street担任簿记经理。

GlobeNewswire

2025-05-22

Abbott Laboratories Inc
在 Landmark ASPEN 研究的新数据中，Brensocatib 在三个预先指定的亚组中显示出一致的疗效和安全性

研发注册政策

在 Landmark ASPEN 研究的新数据中，Brensocatib 在三个预先指定的亚组中显示出一致的疗效和安全性

Insmed公司在ATS 2025国际会议上展示了11项新摘要，涉及其呼吸产品组合，包括ARIKAYCE、TPIP和健康经济学及成果研究。其中，三项关于brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）的3期ASPEN试验的亚组分析表明，该药物在多个患者群体中显示出疗效和安全性的一致性。此外，Insmed还展示了关于TPIP在PH-ILD患者中的肺功能分析、健康经济学和成果研究，以及关于ARIKAYCE在难治性MAC肺病治疗中的长期健康状况改善数据。这些研究展示了Insmed在呼吸疾病领域的科学贡献和对患者护理的承诺。

Prnewswire

2025-05-22

brensocatib
Pliant Therapeutics 在美国胸科学会国际会议上呈报临床和临床前数据

研发注册政策

Pliant Therapeutics 在美国胸科学会国际会议上呈报临床和临床前数据

Pliant Therapeutics在2025年美国胸科学会国际会议上展示了关于其抗纤维化药物bexotegrast的临床和前临床数据。研究显示，bexotegrast能够降低与TGF-β信号传导和纤维化相关的基因表达，对多种肺纤维化亚型具有抗纤维化活性。此外，研究还揭示了ILD亚型中共享和独特的生物标志物，有助于临床决策。单细胞分析表明，bexotegrast在存在或不存在背景治疗的情况下，对病理性肺细胞群体具有抗纤维化作用。Pliant Therapeutics致力于开发治疗纤维化疾病的创新疗法，其产品候选药物bexotegrast正在评估用于治疗特发性肺纤维化。

GlobeNewswire

2025-05-22

特发性肺纤维化肺纤维化纤维化 Pliant Therapeutics Inc
乌米科公司大健康领域投资动态

医投速递

乌米科公司大健康领域投资动态

乌米科公司近日收到BlackRock Inc.的通知，其直接投票权在2025年5月15日和5月16日分别跨越了3%的法律门槛。截至2024年5月16日，BlackRock Inc.的直接投票权和等价金融工具的总持有量为4.36%。BlackRock Inc.最近的两次通知分别于2025年5月19日和5月16日发出，涉及投票证券或投票权的收购或处置。乌米科公司是一家全球先进材料和回收集团，专注于清洁移动性和回收领域，2024年集团收入（不含金属）达到35亿欧元（总收入为149亿欧元）。

GlobeNewswire

2025-05-22

Umicore
BlackRock Inc.对Umicore的持股情况更新

医投速递

BlackRock Inc.对Umicore的持股情况更新

根据2007年5月2日颁布的关于重要持股公开法第14条第1款，BlackRock Inc.近期通知Umicore，其持有的Umicore直接投票权已从3%的法定门槛以下降至2.88%，随后在2025年5月16日上升至3.37%，最终达到4.36%。截至2025年5月16日，BlackRock Inc.持有的直接投票权及等价金融工具的总份额为4.36%。Umicore是一家全球性的先进材料与回收公司，专注于将贵金属和关键金属转化为日常应用的功能性技术。其业务分为催化、回收、特种材料和电池材料解决方案四大部门，致力于满足清洁技术、清洁交通和互联世界的功能性材料需求。Umicore的收入主要来自清洁交通和回收领域，并在此领域投入大量研发资源。2024年，Umicore的集团收入（不含金属）达到35亿欧元，总营业额为149亿欧元。

GlobeNewswire

2025-05-22
乌米科集团：BlackRock增持股份，投票权达4.36%

医投速递

乌米科集团：BlackRock增持股份，投票权达4.36%

乌米科集团近日发布声明，根据2007年5月2日颁布的《重要持股公告法》第14条第1款，乌米科集团收到BlackRock Inc.的通知，BlackRock Inc.的投票权直接持股比例在2025年5月15日降至3%以下，然后在5月16日增持至3%以上。截至2025年5月16日，BlackRock Inc.的直接投票权和等值金融工具的总持股比例为4.36%。乌米科集团提供了详细的交易摘要，包括跨越投票权门槛的日期、通知日期、交易后的投票权比例和等值金融工具比例。乌米科集团是一家全球领先的先进材料和回收公司，专注于材料科学、化学、冶金和金属管理，致力于将贵金属和关键金属转化为日常生活中的功能性技术。乌米科集团在2024年实现了35亿欧元的非金属收益和149亿欧元的营业额。

GlobeNewswire

2025-05-22
Syensqo宣布12亿欧元债券发行定价

医投速递

Syensqo宣布12亿欧元债券发行定价

Syensqo公司宣布了其高级固定收益债券的定价，总金额为6亿欧元。这些债券包括3.375%利率、到期日为2031年的债券，发行价格为99.674%；以及4%利率、到期日为2035年的债券，发行价格为99.789%。发行所得将用于一般业务目的。这些债券预计将在卢森堡证券交易所的正规市场上市交易。Syensqo首席财务官Christopher Davis表示，此次交易再次证明了Syensqo在欧元债券市场上的地位，并进一步强化了其平衡的财务状况。2024年成功发行12亿美元债券后，Syensqo看到了来自广泛机构投资者的强劲需求，这体现了资本市场对Syensqo信用状况和增长战略的信任。

GlobeNewswire

2025-05-22
连锁药房开启“大收缩时代”

公司动态

连锁药房开启“大收缩时代”

比业绩下滑更可怕的，是投资者信心的崩塌。在刚刚披露的2024年报中，连锁药房行业遭遇业绩“滑铁卢”，除益丰药房仍能保持净利润增长外，其他六大公司均出现了明显的净利润下滑，漱玉平民更是悲惨地出现自2019年以来连锁药房行业的“首亏”。业绩全面下滑背后，是连锁药房行业长期遵循的“规模效应”底层逻辑开始失效。

药闻康策

2025-05-22

益丰大药房连锁股份有限公司漱玉平民大药房连锁股份有限公司
澜杉生物获得天使轮融资，仁熙基金领投

医药投融资

澜杉生物获得天使轮融资，仁熙基金领投

2025年5月22日，澜杉（北京）生物科技有限公司获得天使轮融资，仁熙基金领投。仁熙基金的投资将主要用于澜杉生物新产品开发、临床试验推进。双方的合作将加速澜杉生物科研成果向实际应用转化的速度，增强公司在国内外市场的竞争力。

2025-05-22

仁熙科技投资澜杉（北京）生物科技有限公司
Petvivo Holdings， Inc. 和 PiezoBioMembrane Inc. 宣布达成主服务协议，共同开发创新的功能性生物材料

交易并购

Petvivo Holdings， Inc. 和 PiezoBioMembrane Inc. 宣布达成主服务协议，共同开发创新的功能性生物材料

PetVivo Holdings, Inc. 和 PiezoBioMembrane, Inc. 宣布了一项主服务协议，共同开发创新的功能性生物材料。这项战略伙伴关系专注于协同研究和开发革命性的功能性生物材料，包括将压电纳米纤维纳入由天然材料组成的生物相容性生物材料中，这些材料模仿哺乳动物的细胞外基质（ECM）。这些功能性生物材料可以通过压电刺激生物激活，以促进动物和人类受损或受伤的组织和骨骼的再生和/或重塑。合作结构和战略优势： - PetVivo 和 PiezoBio 将共同工作，将 PetVivo 的 ECM 生物材料与 PiezoBio 的压电纳米纤维相结合。 - 预计的压电生物材料将具有生物激活的功能属性，从而促进受损或受伤的哺乳动物组织和骨骼的增强修复、再生和/或重塑。 PetVivo 开发并正在商业化一种模仿哺乳动物组织的生物相容性生物材料。公司认识到将植入性生物材料的成分与植入部位的天然组织相匹配的优势，以及创建在动物或人体内放置时具有有限或无不良影响的生物基质材料的重要性。 PiezoBio 开发了一种可生物降解的压电纳米材料，可以作为无电池的电子刺激器，在植入哺乳动物组织或骨骼时促进

GlobeNewswire

2025-05-22

University of Connec
OncoSwab 宣布与梅奥诊所合作推进无创癌症诊断

交易并购

OncoSwab 宣布与梅奥诊所合作推进无创癌症诊断

OncoSwab公司宣布与梅奥诊所合作，推进非侵入性癌症诊断技术。该合作使OncoSwab能够利用梅奥诊所的临床研究专长和知识，支持其基于鼻拭子的诊断平台开发。合作的核心是验证OncoSwab的主导诊断测试，该测试利用鼻液中的基因组生物标志物来检测肺癌，并将技术扩展到其他适应症。OncoSwab的联合创始人兼首席执行官Andrea Stephany Daz表示，他们的目标是提供准确、易于获取的诊断，以帮助临床医生更早、更轻松地检测癌症。梅奥诊所对这项技术在财务上有所利益，并将将其获得的任何收入用于支持其在患者护理、教育和研究方面的非营利使命。OncoSwab是一家处于临床试验阶段的诊断公司，致力于开发非侵入性分子测试，以实现早期癌症检测。其平台结合了鼻拭子采样和生物标志物分析，提供快速、易于获取且对患者友好的测试方案。公司目前正在开展多中心临床试验，并准备在美国和欧洲推进监管进展。

美通社

2025-05-22

恶性肿瘤肺癌 Mayo Clinic
PacBio 扩大在中国的分销，通过 Haorui Gene 获得新的临床实验室网络

交易并购

PacBio 扩大在中国的分销，通过 Haorui Gene 获得新的临床实验室网络

标题：PacBio通过豪瑞基因扩大在中国市场的分销，获得新的临床实验室网络摘要： PacBio，一家领先的高质量、高精度测序解决方案提供商，宣布任命豪瑞基因为其在中国地区的官方分销商。豪瑞基因是一家全球知名的血型基因组学领导者，通过此次合作，PacBio的HiFi长读测序技术将扩展至临床和研究环境，重点关注输血医学和血液学领域。豪瑞基因已在中国部署了多个测序系统，支持大规模的HLA分型、血型基因分型和稀有血型发现工作。此次合作将有助于将PacBio的HiFi测序技术作为血液基因组学中的首选方法，提供全基因、结构变异和高度多态性区域的卓越准确性。豪瑞基因将在中国分销PacBio的Vega平台，为临床实验室、血中心和基因组学机构提供端到端支持，以构建更完整、更自信的血型档案。

GlobeNewswire

2025-05-22

Pacific Biosciences
Univar Solutions 与山东海德集团有限公司建立欧洲独家合作伙伴关系，以加强纤维素醚和药用辅料的供应

交易并购

Univar Solutions 与山东海德集团有限公司建立欧洲独家合作伙伴关系，以加强纤维素醚和药用辅料的供应

Univar Solutions 和山东海头集团股份有限公司（Shandong Head Group Co., Ltd.）宣布建立独家欧洲合作伙伴关系，以增强纤维素醚和药用辅料供应。这项全球合作旨在满足全球对专用成分解决方案的需求，这些解决方案可显著提高口服固体剂型药物和营养品的性能和疗效。山东海头集团是全球纤维素醚的主要生产商，而Univar Solutions是全球领先的特种成分和化学品解决方案提供商。双方的合作将扩大其现有的特种成分分销伙伴关系，进入精选的欧洲制药和营养品市场。该协议包括甲基纤维素（MC）和羟丙甲纤维素（HPMC）等药用级辅料产品的广泛选择。纤维素醚如MC和HPMC来源于可再生资源，是制药应用中有效且环保的选择。

美通社

2025-05-22
明珞实验室发表了有史以来第一个人体临床试验，证明了 CBD 霜对 UVA 引起的皮肤损伤的保护作用——为对抗皮肤癌和光老化提供了新希望

研发注册政策

明珞实验室发表了有史以来第一个人体临床试验，证明了 CBD 霜对 UVA 引起的皮肤损伤的保护作用——为对抗皮肤癌和光老化提供了新希望

MINO Labs公司发布了一项开创性的临床试验，首次证明其专利的CannaXR（缓释）CBD（大麻二酚）乳膏对UVA引起的皮肤损伤具有保护作用。这项发表在《美国皮肤病学学会杂志》（JAAD）上的研究，为对抗皮肤癌和光老化提供了新的希望。该研究是首个证明基于CBD的局部产品可以在细胞水平上减少UVA引起的DNA损伤，防止与加速皮肤老化和皮肤癌相关的核和线粒体DNA突变。该乳膏名为CielementsMD DNA Defense Daily Cream，与防晒霜协同作用，以预防光老化和降低皮肤癌风险。这项研究的关键发现表明，CannaXR乳膏可以减少皮肤红肿、表皮皮肤增厚和损伤，以及减少晒伤细胞和降低OGG1染色（自由基DNA损伤的生物标志物）。MINO Labs致力于通过提供基于证据的工具来帮助人们更好地保护皮肤和长期健康。

美通社

2025-05-22

皮肤癌
Biodexa 宣布从 CPRIT 获得额外 $3.0M 赠款以支持 FAP 中的注册 eRapa 第 3 阶段计划使 eRapa 第 3 阶段计划的 CPRIT 赠款总额达到 $20.0M

医药投融资

Biodexa 宣布从 CPRIT 获得额外 $3.0M 赠款以支持 FAP 中的注册 eRapa 第 3 阶段计划使 eRapa 第 3 阶段计划的 CPRIT 赠款总额达到 $20.0M

Biodexa宣布获得来自CPRIT的额外3000万美元拨款，以支持eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）中的注册性3期临床试验。这使得CPRIT为eRapa 3期临床试验提供的总拨款达到2000万美元。eRapa是一种治疗FAP的创新药物，目前正处于3期临床试验的最后阶段，预计将在美国和欧洲的约30个临床中心进行。FAP是一种遗传性疾病，通常在青少年时期发生，目前尚无批准的治疗方法。Biodexa是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗未满足医疗需求疾病的创新产品。

纳斯达克证券交易所

2025-05-22

家族性腺瘤性息肉病 Biodexa Pharmaceuticals PLC
Cellenkos Inc.和King Faisal Specialist Hospital & Research Centre签署战略谅解备忘录，以推进针对未满足疾病的T调节细胞疗法

交易并购

Cellenkos Inc.和King Faisal Specialist Hospital & Research Centre签署战略谅解备忘录，以推进针对未满足疾病的T调节细胞疗法

Cellenkos公司和国王费萨尔专科医院及研究中心（KFSHRC）签署了一份战略性的谅解备忘录（MOU），旨在推进T调节细胞疗法治疗罕见病。该合作将启动沙特阿拉伯和美国之间的首个临床试验联盟，以治疗移植物抗宿主病（GVHD）和再生障碍性贫血。此外，Cellenkos还将协助KFSHRC建立细胞和基因治疗制造、培训和教育的本地基础设施。这项合作有望为全球医疗保健领域的T调节细胞疗法带来变革。

美通社

2025-05-22

移植物抗宿主病再生障碍性贫血
CheqUp 和 WeightWatchers 宣布建立战略合作伙伴关系，以支持英国越来越多地使用 GLP-1 药物

交易并购

CheqUp 和 WeightWatchers 宣布建立战略合作伙伴关系，以支持英国越来越多地使用 GLP-1 药物

CheqUp和WeightWatchers宣布了一项战略合作伙伴关系，以支持在英国日益增长的GLP-1药物的使用。这项合作提供了无缝的解决方案，结合了CheqUp以人为本的方法来支持处方减肥药物，包括专门的临床支持和一对一的健康指导，以及WeightWatchers领先的、基于科学的GLP-1伴随计划，为使用GLP-1药物的个人提供定制的营养和行为生活方式支持。这一合作针对12百万符合处方GLP-1药物资格的英国人，提供了一种全面护理模式，以满足目前使用或考虑使用GLP-1药物的人的需求。英国政府正在考虑更广泛地推广GLP-1药物，认识到这些药物在改善健康和影响工作效率方面的巨大潜力。WeightWatchers的GLP-1伴随计划将为CheqUp会员提供营养指导、跟踪体验、无评判支持以及全面的进度概述等工具和资源。这项服务对所有使用GLP-1药物进行减肥的CheqUp会员免费提供。

GlobeNewswire

2025-05-22

GLP-1
Gyre Therapeutics的氢nidone 在中国治疗 CHB 相关肝纤维化的关键性 3 期试验中达到主要终点并显示出具有统计学意义的纤维化消退

研发注册政策

Gyre Therapeutics的氢nidone 在中国治疗 CHB 相关肝纤维化的关键性 3 期试验中达到主要终点并显示出具有统计学意义的纤维化消退

新闻摘要： 2025年5月22日，Gyre Therapeutics公司宣布，其领先化合物Hydronidone（F351）在中国进行的为期52周的多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，成功达到主要终点。与安慰剂相比，接受Hydronidone治疗的患者肝纤维化显著减少（52.85% vs. 29.84%，P

晨星公司

2025-05-22

国家药品监督管理局肝纤维化 Gyre Therapeutics Inc
Porton Advanced 宣布与 TongEYE 合作，加速 iPSC-RPEC 移植疗法的开发

交易并购

Porton Advanced 宣布与 TongEYE 合作，加速 iPSC-RPEC 移植疗法的开发

标题：Porton Advanced 与 TongEYE 合作加速 iPSC-RPEC 移植疗法的开发内容摘要： Porton Advanced，一家专注于先进治疗药物（ATMPs）的合同研发和制造组织（CDMO），宣布与专注于眼科疾病细胞治疗药物的TongEYE公司建立合作关系，以加速iPSC来源的视网膜色素上皮细胞（RPEC）疗法项目的开发。Porton Advanced 将提供全面的CDMO服务，包括CMC开发和IND申请协助，以加快治疗开发进程。iPSC-RPEC移植疗法在治疗如年龄相关性黄斑变性（AMD）等致盲性眼病方面显示出巨大潜力。TongEYE在视网膜疾病机制和新型疗法方面进行了开创性工作，建立了高效且专有的诱导分化方法。此次合作将利用Porton Advanced在iPSC和细胞治疗方面的丰富专业知识，提供从iPSC重编程和细胞库建立，到RPE定向分化的工艺优化、GMP生产RPE细胞、严格的质量研究以及IND申请支持的一站式CDMO服务。

美通社

2025-05-22

年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型