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  • “1+3+N”多层次医疗保障体系下，医保与商保协同发展
    医保动态
    “1+3+N”多层次医疗保障体系下，医保与商保协同发展
    近日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录，调整以新药为主，共新增91种药品，其中90种为5年内新上市的品种，38种是“全球新”的创新药，比例和绝对数量均创历年新高，反映出 我国医药创新水平的持续发展和进步 。 与此同时，2023年我国 居民医保基金 收入10569.71亿元，支出10457.65亿元 ，几乎“和盘托出”；有研究机构统计，2023年全国 商 业健康保险保费收入9000亿元，整体赔付3000亿元 ，大量保费收入被用于营销、核验。 商业健康保险面临信息不对称、机构营销核保成本高、赔付率较低、打击欺诈骗保难度大等问题。
    易联掌上通
    2024-12-11
    医保
  • 报价之前，浅谈国采十批投标策略分析
    招标采购
    报价之前，浅谈国采十批投标策略分析
    明天国采十批就要报价了，聊聊国采十批报价分析。 明天就是国采十批报价，最近也是接到了很多、很多的“电话”，大致的情况和大家闲聊聊。 1、部分产品保平报价的“心态”比以往所有批次都多。
    风云药谈
    2024-12-11
    国采
  • 政策丨国家医保局：《2024年医保药品目录解读活动》
    医保动态
    政策丨国家医保局：《2024年医保药品目录解读活动》
    10 月 9 日，国家医保局官微发布《 2024 年医保药品目录解读活动》视频，对 2024 年医保药品目录进行解读。 今年在评审阶段， 有249个目录外药品进入专家评审阶段，其中121个通过，通过率接近50% 。 针对专家评审通过率过低的质疑声音，国家医保局表示主要存在三种情况：一是 大部分未通过专家评审的药品是已经上市多年的老药 ，为了符合申报条件，另辟蹊径通过修改说明书来达到目的。
    国药致君
    2024-12-11
    医保局
  • 政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）
    12 月 9 日， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》 共75个品规，其中新增品规35个 ，包括：硫酸拉罗替尼胶囊、替尔泊肽注射液和盐酸哌甲酯缓释胶囊等； 修订品规40个 ，包括：枸橼酸托法替布缓释片、盐酸替扎尼定片和注射用苄星青霉素等。 （CDE 2024-12-09）
    国药致君
    2024-12-11
    替尔泊肽 维泰凯 托法替布 盐酸哌甲酯
  • 国家药监局药审中心征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见
    研发注册政策
    国家药监局药审中心征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见
    ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 国家药品监督管理局药品审评中心就M15指导原则草案的英文原文和中文译文内容公开征求意见。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-11
    国家药监局
  • 国家药监局征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
    为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产品 分类界定指导原则（征求意见稿）》，并公开征求意见。 如有意见请填写反馈意见表，并于2024年12月16日前反馈至，电子邮件标题请注明“纳米器械分类反馈意见”。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-11
    医疗器械
  • 【交易知多少】2024年医保目录谈判及竞价药品产品信息如何申报？
    医保动态
    【交易知多少】2024年医保目录谈判及竞价药品产品信息如何申报？
    除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于千库网 。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
    重庆药品交易所
    2024-12-11
    医保
  • 重庆市药品监督管理局发布关于疫苗生产企业委托配送报告情况的公告
    研发注册政策
    重庆市药品监督管理局发布关于疫苗生产企业委托配送报告情况的公告
    近日，重庆市药品监督管理局发布关于疫苗生产企业委托配送报告情况的公告。 公告指出，根据《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、国家卫生计生委有关文件要求，现将重庆智飞生物制品股份有限公司等企业委托储存、配送报告情况进行公告。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
    重庆药品交易所
    2024-12-11
    疫苗生产企业
  • 应世生物团队在Cell子刊iScience发表Ifebemtinib联用ADC协同增效治疗肿瘤研究
    前沿研究
    应世生物团队在Cell子刊iScience发表Ifebemtinib联用ADC协同增效治疗肿瘤研究
    中国南京，2024年12月11日----聚焦突破实体瘤耐药治疗的全球创新药研发公司应世生物宣布，公司近日于国际知名学术研究期刊Cell子刊iScience发表题为Targeting FAK improves the tumor uptake of antibody-drug conjugates to strengthen the anti-cancer responses。 该项成果系统介绍了公司在研全球首创FAK抑制剂Ifebemtinib（IN10018）联合多款抗体偶联药物（ADC）协同增效的治疗潜力和机制研究。 该成果由应世生物转化医学团队与药明康德肿瘤和免疫部团队合作完成。
    InxMed 应世生物
    2024-12-11
    肿瘤 实体瘤 IN-10018片 FAK 应世生物（香港）有限公司
  • Nature Medicine | MASLD和心血管风险有何联系？六大聚类带来的全新视角
    前沿研究
    Nature Medicine | MASLD和心血管风险有何联系？六大聚类带来的全新视角
    在过去的几十年里，脂肪肝从一种被广泛忽视的疾病状态逐渐成为全球健康的重大威胁，尤其是在代谢性功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的研究领域。 更令人担忧的是，MASLD通常与心血管疾病和2型糖尿病密切相关，进一步加剧了患者的健康风险。 然而， MASLD患者的临床表现与疾病进展并不完全一致。
    生物探索
    2024-12-11
    心血管疾病 脂肪肝
  • Nature Methods | 多供体视角下的神经发育研究：脑类器官技术的革命性突破
    前沿研究
    Nature Methods | 多供体视角下的神经发育研究：脑类器官技术的革命性突破
    随着多能干细胞（pluripotent stem cells, PSCs）技术的发展，脑类器官（cortical brain organoids, CBOs）成为研究人类神经发育的前沿工具，为揭示这些深奥问题提供了前所未有的机会。 脑类器官的独特优势在于其能模拟人类大脑皮质的三维发育过程，从放射状胶质细胞到兴奋性和抑制性神经元的转变，几乎涵盖了神经系统的关键阶段。 然而，传统的研究模式常常局限于单一供体，无法充分展现遗传多样性对神经发育的深远影响。
    生物探索
    2024-12-11
    cortica TS 脑类器官
  • 【关注】国产第3家，石四药拿下亿级口服药
    审批动态
    【关注】国产第3家，石四药拿下亿级口服药
    12月10日，石四药发布公告，其地拉罗司分散片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，地拉罗司分散片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模持续扩容，2024年上半年同比增长8.60%，销售额超过1亿元。 今年以来，石四药已有33款产品获批上市。
    米内网
    2024-12-11
    地拉罗司
  • 苑东口服止痛药剑指国产首家！拿下12个重磅新品，高端仿制药、1类新药……抢攻千亿市场
    审批动态
    苑东口服止痛药剑指国产首家！拿下12个重磅新品，高端仿制药、1类新药……抢攻千亿市场
    近期，苑东生物新品捷报频传。 此外，公司有22个产品报产在审，其中14个在今年报产； 超10个1类新药在研 。 日前，CDE官网显示， 成都苑东生物 制药 的 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和 维生素K1注射液均 以仿制3类报产在审，获批后视同过评。
    米内网
    2024-12-11
    吗啡 维生素K1
  • 【瞩目】石药改良型新药来袭，超2000亿市场掀波澜
    审批动态
    【瞩目】石药改良型新药来袭，超2000亿市场掀波澜
    日前，石药集团发布公告，其附属公司石药集团欧意药业研发的SYHX2011以化药2.2类新药报产获CDE受理。 米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均超过2000亿元的销售规模，2024年上半年同比增长7.54%。 SYHX2011是以注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为基础，采用专利技术开发的创新型纳米制剂，具有自主知识产权，用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
    米内网
    2024-12-11
    乳腺癌 石药集团有限公司 石药集团欧意药业有限公司 转移性乳腺癌
  • 【市场】大涨360%糖尿病药，华海获批了
    审批动态
    【市场】大涨360%糖尿病药，华海获批了
    日前，国家药监局官网显示，浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片（I）以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，二甲双胍恩格列净片（I）在2023年中国三大终端六大市场销售额超过2亿元，同比增长360.11%，是口服降糖药复方TOP5产品。 截至 目前， 华海药业在糖尿病药领域拥有 11 款产品生产批文，4款产品报产在审。
    米内网
    2024-12-11
    糖尿病 二甲双胍 浙江华海药业股份有限公司 恩格列净
  • 迪哲医药舒沃哲单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新数据获《Lung Cancer》发表
    研发注册政策
    迪哲医药舒沃哲单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新数据获《Lung Cancer》发表
    迪哲医药宣布，其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®在针对表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。该药的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊《Lung Cancer》。研究纳入40例EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者，其中90%患者既往治疗线数大于等于3线。舒沃哲®治疗的最佳客观缓解率（ORR）为27.5%，疾病控制率（DCR）达60%，中位缓解持续时间（mDoR）和中位无进展生存期（mPFS）分别为6.5个月和6个月。舒沃哲®安全性、耐受性良好，且在克服EGFR-TKI耐药难题上具有潜力。舒沃哲®已在中国获批上市，并作为EGFR exon20ins NSCLC二/后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案，被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》等权威指南。
    美通社
    2024-12-11
    舒沃替尼 非小细胞肺癌 EGFR 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • NorthStar Medical Radioisotopes 和 Ariceum Therapeutics 宣布达成治疗性放射性同位素锕 225 （Ac-225） 的供应协议
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes 和 Ariceum Therapeutics 宣布达成治疗性放射性同位素锕 225 （Ac-225） 的供应协议
    北星医疗同位素公司和阿瑞斯姆疗法公司签署了供应治疗用医疗同位素锕-225（Ac-225）的协议。北星将为阿瑞斯姆提供高纯度、无载体添加的Ac-225，用于其创新药物SS0110的放射性标记，该药物是针对SSTR2受体的首创类拮抗剂，用于诊断和治疗多种癌症。阿瑞斯姆计划将Satoreotide用于治疗小细胞肺癌、胰腺癌、梅克尔细胞癌等难以治疗的癌症。阿瑞斯姆首席执行官表示，Satoreotide有望成为治疗小细胞肺癌的新疗法，并期待与北星合作推进临床试验和商业化。北星医疗同位素公司致力于提供先进的同位素生产技术，帮助阿瑞斯姆等创新公司开发新的治疗药物。
    PRNewswire
    2024-12-11
    胰腺癌 AC-225 小细胞肺癌 NorthStar Medical Radioisotopes LLC
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