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“疣”惑来袭：解锁尖锐湿疣的“传播密码”前沿研究HPV 家族堪称 “病毒界的超级大家族”，目前已发现超过 400 种类型 。 而且，HPV 可不会 “重女轻男”，感染风险男女都有。 美国一项权威研究显示，对于有过性行为的成年人，女性一生感染 HPV 的概率约为 84.6%，男性更是高达 91.3%。
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产品+品牌+渠道：老牌药企的新护城河公司动态在市场竞争不断加剧，市场消费需求变化，传统增长渠道乏力等行业变革之下， 头部药企已逐渐形成“品牌 + 渠道”的扩张战略 ，而线上渠道凭借品类丰富性、购买便利性、价格优惠等优势，市场规模不断扩大， 2024 年规模已超 600 亿元且增速高于实体药店，成为越来越多药企的重点拓展方向之一。 渠道建设之外，根据市场消费需求 为中药注入更多 “消费”属性，向滋补保健、化妆品等领域拓展，推动产品创新，也成为不少药企寻求新增长空间的趋势之一。 以近两年一直在加快布局线上渠道的东阿阿胶为例，目前该公司已 构建了六大线上渠道，并陆续推出了桃花姬阿胶糕、阿胶粉、阿胶燕窝等差异化新产品，不断强化药品+滋补健康消费品的产品定位属性。
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立项指南落地，医保和医院需要注意的三点原则医保动态完善价格项目规范是国家深化医疗服务价格改革的重要内容，随着改革不断深入，各类医疗服务价格项目立项指南陆续下发，做好价格项目编制工作、落实各类立项指南成为各级医保部门和医疗机构当前的一项重要工作，医疗机构和医保部门怎样密切配合高效的推进立项指南落地？ 医疗机构在长期的临床实践中，往往会对医疗服务价格项目和收费行为有自己的理解和习惯，一些定势思维客观存在，国家立项指南是尽可能找到最大公约数，在全国范围内对医疗服务价格项目进行规范统一，在规范的过程中难免会与原来的理解和习惯有矛盾之处，这就需要医疗机构和医保价格管理部门密切配合，深入沟通交流，正确的解读和引导；同时，也认识到立项指南不一定完美，允许存在瑕疵，但改革方向需要坚定的走下去，尽量避免不必要的争论。 立项指南落地过程中医疗机构最关注的是价格水平，医保价格部门定价通常以价格平移为主，尽量避免大的价格波动；同时，当前国家医保局已按类别重点指导一个牵头省份率先落地，会产生一个重要的参考价格，这个价格与各地区现行价格难免存在差异，有些价差还比较大。中国医疗保险2025-05-22医保
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某药企生产体系「全线崩溃」公司动态5月20日，美国FDA官网公示了一封向中国无锡某企业发出的警告信。 本警告信揭示了该公司在无菌药品生产体系中的系统性缺陷，问题包括：。 质量体系形同虚设： 原辅料放行依赖供应商报告而未经验证、稳定性数据不足以支持效期设定、未执行无菌检测即放行产品等行为， 暴露出质量部门完全失职 。蒲公英Ouryao2025-05-22生产体系
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NMPA：三款1类创新药获批！审批动态01 瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 近日，国家药品监督管理局批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威），该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
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国产siRNA疗法“出海”再下一城！靖因药业与CRISPRT超8.9亿美元合作交易并购根据协议条款，靖因药业将获得CRISPR支付的9500万美元首期款项，并有权在后续研发及商业化进程中获取最高8亿美元的里程碑付款，使合作总金额突破8.95亿美元。 靖因药业作为专注于siRNA疗法开发的临床阶段生物技术公司，凭借其自主知识产权的递送技术和靶点发现能力，已在心血管代谢疾病领域布局了多款管线。 根据协议，CRISPR将支付9500万美元首付款，后续靖因药业还有资格获得超过8亿美元的里程碑付款及销售分成。
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复星医药MEK1/2抑制剂：拟纳入突破性治疗品种审批动态公开信息表明，FCN-159 片是复星医药研发的创新型小分子化学药物芦沃美替尼（曾用名：复迈替尼） 。 此前，该产品已有两项上市申请获得 CDE 受理，并被纳入优先审评程序。 认识 MEK1/2 抑制剂。
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里程碑式突破！国产三款原研药同日获批审批动态7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 5月22日，国家药品监督管理局 （NMPA） 集中批准了三款具有全球竞争力的国产1类创新药上市。 众生药业新药“头对头”奥司他韦。
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又一全球研发中心落地上海！公司动态驯鹿生物成立于2017年，是一家行业领先的专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司。 公司以开发血液肿瘤细胞类药物为创新基石并向自身免疫性疾病领域和抗体类药物拓展，拥有完整的从早期药物发现、临床研发、注册申报到商业化的全流程能力。 驯鹿生物2020年落地保税区域以来，始终把保税区域作为企业发展的核心战略区域 ，并在政府的大力支持下，不断增加在上海地区的投资建设，已有3个在研产品进入了临床阶段，多个产品进入早期研发阶段。
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智翔金泰抗破伤风单抗GR2001注射液新药上市申请获得受理审批动态智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司自主研发的1类新药GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 GR2001注射液于2023年1月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书。 2024年6月，被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
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创新药械｜国家药监局批准3款1类创新药上市审批动态近日，国家药监局批准 山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）、 附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）、 广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）上市。 国家药监局批准瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）上市。 近日，国家药品监督管理局批准山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
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管理体重还能“管好脑袋”！温医大宋伟宏院士团队揭秘阿尔茨海默病防治新方向专家观点
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全球新·中国造！锦波生物注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间落成启用公司动态5月22日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间正式落成启用。 该产品完全摒弃了传统填充材料对化学交联剂的依赖，实现了生物填充材料领域的重大技术革新，已于4月9日获得国家药品监督管理局批准上市。 杨霞介绍说， 与传统填充材料相比，注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶在提高临床填充材料安全性、制造方式、作用机制三方面实现了创新突破 。
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强生亮出底牌公司动态7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 4月30日，强生的FcRn阻断剂 Nipocalimab（尼卡利单抗） 获FDA批准上市，用于治疗全身型重症肌无力 （gMG） 患者，将成为强生争夺“自免一哥”宝座的利器。 毕竟，尼卡利单抗是强生以65亿美元收购Momenta而获得，商业价值可见一斑。
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加科思KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市丨会员动态审批动态北京、上海、波士顿——2025年5月22日，国家药品监督管理局 （NMPA） 官网显示，加科思药业 （1167.HK） 自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯® （通用名：戈来雷塞） 正式获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。 此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司 （688578.SH） 5000万元里程碑付款。 加科思已将艾瑞凯 ® 的中国 （包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区） 权益授权授予艾力斯。
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中国CXO的狼真的来了，三星生物“All in”CDMO公司动态5月22日 ，韩国三星生物（Samsung Biologics）宣布，计划将其现有业务拆分为合同制造（CDMO）公司和研发制药公司两部分， 旨在缓解客户对于潜在利益冲突的顾虑 。 拆分完成后，三星生物将专注于其CDMO（合同研发、生产与检测服务）业务 ，同时将包括生物类似药业务Samsung Bioepis在内的子公司及新投资，转移至新成立的控股公司Samsung Epis Holdings。 预计2025年市场规模将达4710亿美元，年复合增长率10.5%。
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23andMe大甩卖，再生元0.4折抄底基因检测巨头公司动态5月19日， 再生元制药（Regeneron）宣布，将以2.56亿美元（超18亿元）通过破产拍卖方式收购基因组学公司23andMe控股 （包括其DNA数据库和大部分资产，但不包括Lemonaid Health远程医疗业务）。 文件显示，第二高报价为1.46亿美元，由23andMe前首席执行官兼联合创始人Anne Wojcicki创立的一家非营利研究机构提出。 再生元制药计划将23andMe的研究成果整合进自身的研发体系，并继续提供消费者基因检测服务。
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美敦力重磅分拆！糖尿病业务或独立上市，心血管总裁离职医药投融资5月21日， 美敦力公布了截至2025年4月30日的2025财年业绩报告。 公司总营收达到335.3亿美元，同比增长3.6%；归属于母公司股东的净利润为46.62亿美元，增幅高达26.82% 。 在剔除一次性项目后，美敦力调整后的每股收益为1.62美元，超出华尔街分析师预期的1.58美元0.04美元。
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代谢领域再下一城！恒瑞医药糖尿病创新药瑞霖唐®获批上市审批动态近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)（瑞霖唐 ® ）上市，本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。 目前，中国已经成为糖尿病第一大国 ，其中2型糖尿病（T2DM）患者的胰岛功能呈进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上 。
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告别低产困境！派载体生产体系助力AAV产量提升~20倍公司动态某个候选GOI的治疗效果佳，但对应的AAV病毒载体产量低 。 实验动物准备就绪，AAV病毒却因低产供不上 。 针对客户GOI产量低的痛点， 派真生物 集成了其具有自主知识产权的派载体 TM 质粒骨架、辅助质粒系统、高保真菌株及生产工艺，可协助客户将低产GOI的AAV产量提升近20倍，有效破解研发“卡脖子”问题。
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