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Astria Therapeutics 将出席即将举行的 Eastern Allergy Conference研发注册政策Astria Therapeutics将在2025年5月30日于佛罗里达州棕榈滩举办的东部过敏会议上展示其研发的针对过敏性及免疫性疾病的新疗法。该公司将介绍其主导产品navenibart（STAR-0215）在治疗遗传性血管性水肿（HAE）方面的临床试验数据，该研究由加州大学洛杉矶分校的Raffi Tachdjian博士进行，显示该药物能显著降低攻击严重程度和急救药物的使用。Astria Therapeutics致力于为受过敏和免疫性疾病影响的患者和家庭提供变革性的治疗方案，其研发管线还包括针对特应性皮炎的STAR-0310抗体。
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Biomaterials｜关节响、疼得难受？新型仿生软骨类器官来帮忙，模拟真软骨实现精准修复！前沿研究关节软骨一旦受伤，由于自身缺乏自我修复能力，往往会逐渐退化，进而引发骨关节炎，全球超7%的人口都受其困扰。 60岁以上人群中，15%有明显的骨软骨损伤迹象；在接受关节镜检查的人群里，约60%存在软骨病变。 在此背景下，组织工程学为关节软骨修复带来了新的曙光。
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华中科技大学吴曈勃团队在基于CRISPR的生物传感器领域取得新进展前沿研究5月8日，国际生物学权威杂志 《核酸研究》（ Nucleic Acids Research ） 在线发表了药学院吴曈勃教授团队的最新研究成果 《Exploring the Effect of Activator Topology on CRISPR-Cas12a Trans -Cleavage Activity》。 然而，传统的Cas12a生物传感器的设计依赖于线形激活剂，在可操作性与稳定性方面存在很大程度的局限性。 吴曈勃团队首次从线形、平面、立体结构三个维度系统地探究了CRISPR/Cas12a系统的激活剂拓扑结构对反式切割活性的影响（图1）。
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百奥泰终止BAT3306研发；荣昌生物拟配售1900万股，净筹约7.96亿港元医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 百奥泰一款管线打水漂。 1）诺华中国放射性药品生产项目封顶。
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c-MET新变局前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 5月14日，艾伯维的c-MET ADC药物Emrelis以加速批准的方式获批上市，成为全球首个针对c-MET高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的ADC。 历时多年，ADC终于加入c-MET靶点的“大乱斗”，而在技术驱动、内卷之下，一场新变局也正在加速到来。
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罗氏追加20亿美元，这家公司赢麻了！交易并购2025年5月21日，Orionis Biosciences宣布与罗氏子公司基因泰克达成合作，将 共同探索分子胶药物在肿瘤领域的治疗潜力，寻找新颖和具有挑战性靶点 。 根据本次协议，Orionis将获得1.05亿美元的预付款，并有资格获得潜在的研究、开发、商业和净销售里程碑付款， 其总额可能超过20亿美元 。 此外，Orionis还将有权获得未来产品销售的分层特许权使用费。
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大爆发！一天三款创新药获批上市！审批动态2025年5月22日，国家药监局官宣批准三款1类创新药上市 。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）上市，该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
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二十年的科学豪赌：日本iPSC疗法迎来收获期，用来治疗失明、瘫痪、帕金森等疾病前沿研究当下，日本正豪赌一场以干细胞疗法为核心的变革，而这场赌局似乎即将迎来回报，一系列医学突破正悄然临近。 事实上，中国的iPSC这两年也迎来快速发展时期，中日两国在该领域取得的积极进展证明iPSC疗法不久的将来能改写医学。 在京都大学的一间实验室里，诺贝尔奖得主山中伸弥（Shinya Yamanaka）教授正注视着培养皿中跳动的细胞。
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世界首创！新型基因编辑技术首次用于治疗罕见病患者前沿研究5月19日，Prime Medicine公司宣布其PE编辑疗法PM359在慢性肉芽肿病(CGD)患者的首次人体临床试验中取得了突破性进展！ 这是PE编辑技术首次在人体中证明安全有效，标志着基因编辑治疗遗传疾病又向前迈进了一大步。 本次临床试验针对的是慢性肉芽肿病(CGD)，这是一种由NADPH氧化酶复合体亚基突变导致的原发性免疫缺陷病。
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脆性X综合征研究最新数据前沿研究Harmony Biosciences前不久公布其开放标签扩展（OLE）研究（ZYN2-CL-017）的最新数据，该研究评估了ZYN002在患有脆性X综合征（Fragile X syndrome ，FXS）的儿童、青少年和成人中的安全性和有效性。 数据显示，FXS患者中普遍存在的易怒相关症状有临床意义的改善。 目前还没有美国食品和药物管理局（FDA）批准的FXS治疗方法。
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全球首例！丹纳赫旗下IDT埃德特与Aldevron参与全球首个基于mRNA的个性化CRISPR疗法研制前沿研究近日， 全球首个用于治疗尿素循环障碍（UCD）婴儿的个性化CRISPR基因编辑药物的成功获得全球关注 。 丹纳赫旗下基因组学领域解决方案的全球创新者IDT埃德特与全球DNA、RNA及蛋白质生产领导者Aldevron参与其中。 婴儿 KJ Muldoon 在出生几天后就被确诊为尿素循环障碍（UCD），并因新生儿期氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）缺乏症导致体内氨代谢障碍，无法正常清除血液中的毒性氨蓄积。
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当阿斯利康向神经类药物说“再见”公司动态近日，阿斯利康宣布退出CNS（中枢神经系统）类药物的开发，引发业界热议。 4月29日，公司在投资者电话会议上宣布了这一消息。 同时发布的2025年一季度财报显示，公司已经终止了多项相关管线，包括与礼来合作开发治疗阿尔茨海默症的MEDI1814、处于2期临床的偏头痛单抗MEDI0618、治疗糖尿病神经痛的双抗MEDI7352，至此 公司神经科学在研管线全部清零。
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全球制药创新指数TOP10出炉临床研究日前，英国医药咨询公司IDEA Pharma更新了2025年全球制药创新指数榜单和全球制药发明指数榜单。 在这份被誉为“ 医药界创新风向标 ”的榜单中，礼来夺回创新指数冠军，阿斯利康则再次问鼎发明指数榜首，坐实“医药发明之王”称号，比利时制药公司UCB凭借其在免疫学与罕见病领域的突破性进展，成功跻身创新指数十强。 而糖尿病巨头诺和诺德遭遇滑铁卢，创新指数排名暴跌至第九位，发明指数更是无缘前十。
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芦康沙妥珠单抗、安达替尼、GR2001 注射液 上市申请或受理审批动态5 月 22 日 ，CDE 官网显示，3 款国产新药上市申请获受理，来自科伦博泰、智翔金泰和 鞍石药业。 科伦博泰「 芦康沙妥珠单抗」。 科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 新增适应症 上市申请已获 CDE 受理，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性 激素受体阳性 (HR+) 且人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 乳腺癌 成人患者。
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肿瘤“五霸”ASCO激战打响前沿研究今年最大的两个亮点，除了中国药企刷屏外，全球“肿瘤五霸”PK再度升级，战况前所未有地激烈。 按2024年肿瘤业务收入计，肿瘤五霸依次为默沙东（全球唯一一家肿瘤收入超300亿的药企），BMS，罗氏，阿斯利康（AZ）和强生。 K药在Q1已失去“药王”宝座，默沙东免疫肿瘤“金字塔”策略需重新建顶。
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口服多肽开发，潜龙在渊前沿研究2025年4月15日，Cyprumed与默沙东达成了一项引人注目的合作协议。 根据协议内容，默沙东将获得Cyprumed创新口服多肽递送平台的全球非独占使用权，并拥有对特定靶点技术的独占授权选择权。 Cyprumed有望从此次合作中获得高达4.93亿美元的里程碑付款，并在默沙东行使独占选择权后获得额外收入。
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首张处方开出！乳腺癌耐药患者用上创新靶向药前沿研究
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既切掉肿瘤，还能保留功能？谈“胰腺占位”不色变！前沿研究
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贝达药业泰瑞西利I期临床研究在《ESMO Open》发表临床研究5月22日，贝达药业自主研发的CDK4/6抑制剂泰瑞西利（BPI-16350）I期临床研究成果，在欧洲肿瘤内科学会年会官方期刊《ESMO Open》在线全文发表。 本研究是开放标签的I期临床研究，共分为Ia期剂量递增阶段和Ib期剂量扩展阶段。 Ia期纳入晚期实体瘤患者并给予泰瑞西利单药治疗，剂量范围为50-500 mg（口服，每日1次）。
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NeoGenomics 推出 c-MET CDx 检测以指导晚期非小细胞肺癌的治疗决策研发注册政策NeoGenomics公司宣布推出其c-MET CDx用于非小细胞肺癌（NSCLC）的免疫组化（IHC）检测，这是一项针对c-MET蛋白过表达的诊断工具，该蛋白在约50%的晚期NSCLC患者中观察到。该检测旨在帮助识别可能适合接受新批准的靶向疗法的患者，包括近期由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的EMRELIS™（telisotuzumab vedotin-tllv）。该检测可在48小时内完成，现面向全国肿瘤科医生和病理学家提供，旨在支持晚期NSCLC患者的治疗方案选择。NeoGenomics的这项检测是其全面NSCLC检测组合的一部分，旨在支持MET靶向疗法的广泛应用，并反映了将诊断服务与精准癌症护理标准相结合的努力。
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最新年份
靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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