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  • 【市场】64款药品降价了！4个超15亿重磅价格“坚挺”
    招标采购
    【市场】64款药品降价了！4个超15亿重磅价格“坚挺”
    近日，四川省药械招采中心发布一则药品降价通知。 据悉，此次共有64款药品下调价格，“中化生”领域均有涉及；单品最高降幅超过70%，四成以上产品降幅低于5%，包括阿托伐他汀钙片、罗沙司他胶囊、磷酸奥司他韦胶囊等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超15亿元的大品种。 来源：四川省药械招采中心，米内网整理。
    米内网
    2024-12-24
    阿托伐他汀 奥司他韦 罗沙司他 广州标点医药信息股份有限公司
  • 【瞩目】20亿大品种，青峰医药获批了
    审批动态
    【瞩目】20亿大品种，青峰医药获批了
    日前，国家药监局官网显示，青峰医药的罗沙司他胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，罗沙司他胶囊在2023年中国三大终端六大市场 （统计范围见文末） 销售额突破20亿元大关，是内服抗贫血制剂（化学药+生物药）TOP1产品。 2024年12月23日药品批准证明文件送达信息。
    米内网
    2024-12-24
    罗沙司他 贫血 广州标点医药信息股份有限公司
  • 【关注】山东新时代拿下超10亿降脂药
    审批动态
    【关注】山东新时代拿下超10亿降脂药
    日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的依折麦布片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，依折麦布片在2023年中国三大终端六大市场 （统计范围见文末） 销售额超过10亿元，是血脂调节剂（化学药+生物药）TOP3产品。 来源：米内网格局数据库。
    米内网
    2024-12-24
    依折麦布 山东新时代药业有限公司
  • 天勤生物助力全球首个“人羊膜间充质干细胞注射液”获批临床
    审批动态
    天勤生物助力全球首个“人羊膜间充质干细胞注射液”获批临床
    近日，源品细胞生物科技集团有限公司（以下简称“源品生物”）自主研发的 “人羊膜间充质干细胞注射液”正式获得临床默示许可，其适应症为中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 天勤生物武汉分公司作为源品生物的合作伙伴，为该项目开展了 重复给药毒性试验、免疫原性/免疫毒性试验、安全药理学试验、成瘤性试验、组织分布试验等非临床评价服务 ，助力其顺利通过 IND 审批，进入临床试验阶段。 由源品生物自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”是目前全球首个基于人羊膜组织的间充质干细胞创新药物，旨在通过多种机制作用于急性呼吸窘迫综合征的治疗。
    天勤生物Topgene
    2024-12-24
    急性呼吸窘迫综合征 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • JECCR|赵德平团队揭示SNAI1通过PIK3R2/p-EphA2轴促进TETs EMT，嘉华药锐DoTK®平台助力科学研究
    前沿研究
    JECCR|赵德平团队揭示SNAI1通过PIK3R2/p-EphA2轴促进TETs EMT，嘉华药锐DoTK®平台助力科学研究
    胸腺上皮肿瘤（TETs）是一种罕见的恶性肿瘤，起源于前纵隔。 TETs的治疗选择，特别是胸腺癌（TC），仍然相对有限。 该研究 表明SNAI1通过PIK3R2/p-EphA2轴的致瘤作用在TETs中得到初步验证。
    DeepKinase
    2024-12-24
    肿瘤 恶性肿瘤 纳武利尤单抗 帕博利珠单抗 嘉华药锐科技（珠海）有限公司
  • 逾4.8亿元！匈牙利恩捷签订大单！
    交易并购
    逾4.8亿元！匈牙利恩捷签订大单！
    12月23日，恩捷股份披露控股子公司匈牙利恩捷与 美国Ultium Cells LLC 基于双方合作意愿，Ultium Cells LLC自2025年1月1日至2025年12月31日向匈牙利恩捷采购不超过 6,625万美元（约合4.83亿人民币）的锂电池隔膜 ，具体以采购订单为准。 Ultium Cells LLC是美国通用汽车和韩国LG化学设立的合资企业，在美国有多个工厂，主营业务为电动车用锂电池的生产制造。 11月24日，恩捷股份披露旗下上海恩捷与亿纬锂能签订《全球战略合作框架协议》，亿纬锂能预计2025年至2031年在东南亚、欧洲等优先向上海恩捷及其子公司采购隔膜不少于30亿平方米；12月21日，恩捷股份披露旗下上海恩捷将作为国轩高科的主要隔膜供应商，2025年向其供应锂电池隔膜产品。
    锂电产业通
    2024-12-24
    恩捷
  • 融资 | 亦立医药完成亿元人民币天使轮融资，加速其放射性药物创新与战略发展
    医药投融资
    融资 | 亦立医药完成亿元人民币天使轮融资，加速其放射性药物创新与战略发展
    所募资金将用于构建亦立医药领先的放射性药物创新平台，进一步增强公司研发能力。 此外，资金还将助力加速公司临床项目的推进并扩大团队规模，从而全面推动亦立医药整体战略发展进程。 本轮融资 由泰珑投资、元生创投共同领投，清松资本、泰煜投资、薄荷天使基金和卢拉资本共同参与投资， 此次融资的完成标志着亦立医药在实现其愿景方面迈出了重要一步，体现其致力于实现放射性核素诊疗一体化的战略目标，为公司未来的持续增长与发展奠定了坚实基础。
    贝壳社
    2024-12-24
    杭州亦立医药有限公司
  • 普莱医药1类抗感染新药培来加南喷雾剂获得NMPA注册上市申请受理通知书 | 项目进展
    审批动态
    普莱医药1类抗感染新药培来加南喷雾剂获得NMPA注册上市申请受理通知书 | 项目进展
    江苏普莱医药生物技术有限公司（“普莱医药”）宣布，公司自主研发的1类新药培来加南（Peceleganan）喷雾剂已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的新药注册上市许可申请（NDA）《受理通知书》，这是中国首个获得NMPA注册上市申请的加南类抗菌肽创新药物。 培来加南喷雾剂拟定适应症为：本品为局部外用广谱抗感染药物，适用于治疗由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌等导致的浅表性继发性创面感染，包括烧烫伤创面感染、物理性损伤创面感染等。 最新完成的IIIb期临床研究结果显示，试验组与对照组临床疗效差异度＞20%，预计未来会成为继发性创面感染治疗领域的一个重要临床治疗选择。
    新药创始人
    2024-12-24
    国家药品监督管理局 江苏普莱医药生物技术有限公司
  • 鑫康合生物医药XKH001中重度特应性皮炎（AD）II期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    鑫康合生物医药XKH001中重度特应性皮炎（AD）II期临床研究完成首例患者给药
    XKH001注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)在10月21日获得中国药品监督管理局（NMPA）临床试验批准、11月01日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。 这是本品继哮喘适应症中美临床试验申请获批后，进入全球临床开发的第2个适应症。 鑫康合将有计划的开展后续一系列临床试验开发及产品线多适应扩展研究。
    鑫康合生物医药
    2024-12-24
    特发性肺纤维化 肿瘤 哮喘 适应障碍 肺纤维化
  • 新突破！湖医药首个！
    公司动态
    新突破！湖医药首个！
    近日，湖北省教育厅、省发改委、省经信厅联合下发《关于公布2024年度湖北省高校省级现代产业学院的通知》（鄂教高函28号），湖北医药学院武当生物医药健康产业学院顺利获批， 这是我校获批的首个省级现代产业学院。 武当生物医药健康产业学院依托 药学国家级一流专业、制药工程省级一流专业及富有武当特色的中药学专业 ，与宜昌人福药业有限责任公司、湖北省鄂西北生物医药科技开发有限公司、湖北汉江大健康产业有限公司、葵花药业集团湖北武当有限公司、湖北天圣药业有限公司合作办学，通过 “联合共建、协同共育、人才共享” 的合作机制，培养适应现代产业发展的应用复合型高素质人才。 现代产业学院建设是国家面向新一轮科技革命和产业变革，扎实推进新工科建设 再深化、再突破 ，协同推动 新工科与新农科、新医科、新文科 融合发展，着力培养适应和引领现代产业发展的 应用型、创新型、复合型 人才的重要举措。
    湖北医药学院
    2024-12-24
    宜昌人福药业有限责任公司
  • 原始创新·AI赋能丨锦波生物AI胶原蛋白智能库首次亮相
    公司动态
    原始创新·AI赋能丨锦波生物AI胶原蛋白智能库首次亮相
    12月21日，以“创新文化生态 迈进数字未来”为主题的2024数字文化产业高质量发展（太原）大会举行。 山西省委常委、太原市委书记韦韬，新华社副社长、党组成员刘健，民盟中央原专职副主席张平等领导出席大会并发表致辞。 锦波生物是重组人源化胶原蛋白生物新材料的开创者和行业标准制定者，国际首次发现、解析了人Ⅲ胶原蛋白核心功能区——“164.88°三螺旋结构”，并利用生物合成技术，首次实现了重组人源化胶原蛋白生物新材料的标准化、自动化、规模化生产。
    锦波生物
    2024-12-24
    山西锦波生物医药股份有限公司
  • 亦立医药完成亿元人民币天使轮融资，加速其放射性药物创新与战略发展
    医药投融资
    亦立医药完成亿元人民币天使轮融资，加速其放射性药物创新与战略发展
    2024年12月24日， 杭州亦立医药有限公司 （以下简称“亦立医药”）， 一家致力于靶向放疗的诊疗一体化创新型放射性药物公司，今日宣布完成亿元人民币天使轮融资。 所募资金将 用于构建亦立医药领先的放射性药物创新平台，进一步增强公司研发能力。 此外，资金还将助力加速公司临床项目的推进并扩大团队规模，从而全面推动亦立医药整体战略发展进程。
    触界生物
    2024-12-24
    杭州亦立医药有限公司
  • 江其龙教授：泰它西普引领治疗变革，重症肌无力患者重燃希望之光
    专家观点
    江其龙教授：泰它西普引领治疗变革，重症肌无力患者重燃希望之光
    重症肌无力（MG），这一由自身抗体介导的神经-肌肉接头传递障碍性疾病，波及全身骨骼肌，引发波动性肌无力与易疲劳症状。 传统治疗方案依赖于糖皮质激素与免疫抑制剂，但长期应用所带来的副作用，始终是MG治疗领域的一大挑战。 随着科研的不断深入，MG治疗正步入靶向治疗的新纪元，其中，B细胞靶向治疗展现出了巨大的潜力。
    荣昌生物
    2024-12-24
    泰它西普 重症肌无力 维迪西妥单抗 吞咽困难 吡斯的明
  • 国家药监局药品审评中心发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》
    研发注册政策
    国家药监局药品审评中心发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》
    为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-24
    国家药品监督管理局
  • 国家药监局药品审评中心发布《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    国家药监局药品审评中心发布《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》
    为鼓励 、规范和指导多糖结合疫苗的研发，加快国内多糖结合疫苗的高质量发展，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行 。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-24
    国家药品监督管理局
  • 普莱医药1类抗感染新药培来加南喷雾剂获得NMPA注册上市申请受理通知书
    审批动态
    普莱医药1类抗感染新药培来加南喷雾剂获得NMPA注册上市申请受理通知书
    江苏普莱医药生物技术有限公司（ “ 普莱医药 ” ）宣布， 公司 自主研发的 1 类新药 培来加南 （ Peceleganan ）喷雾剂已 于 2024 年 12 月 23 日获得 国家药品监督管理局（ NMPA ） 签发的 新药 注册 上市 许可 申请（ NDA ） 《受理通知书》 ，这是 中国 首个 获得 NMPA 注册 上市申请的加南类抗 菌肽创新 药物。 培来加南喷雾剂 拟定 适应症为：本品为局部外用广谱抗感染药物，适用于治疗由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌等导致的浅表性继发性创面感染，包括烧烫伤创面感染、物理性损伤创面感染等。 作为新型多肽类广谱抗感染药物，由普莱医药自主研发，拥有全球知识产权。
    普莱ProteLight
    2024-12-24
    国家药品监督管理局 感染 江苏普莱医药生物技术有限公司
  • DRUG-seq2数字化细胞命运：干细胞、类器官和药筛研究新武器
    前沿研究
    DRUG-seq2数字化细胞命运：干细胞、类器官和药筛研究新武器
    二代测序 应用于药筛领域 面临样本量和成本限制。 二代测序（ Next-Generation Sequencing, NGS ）自问世以来，彻底改变了生物学研究的方式。 相比于传统的 Sanger 测序，二代测序大大提高了数据生成速度。
    昕瑞再生
    2024-12-24
    细胞 类器官
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