近日，北京瑷格干细胞“AG1001细胞注射液”在北京协和医院顺利完成临床试验Ⅰ期最后两例受试者给药，该产品是世界首个获批进入注册临床试验的用于治疗系统性硬化症（Systemic Sclerosis，SSc）手部皮肤病变的细胞治疗产品，未来有望为全球系统性硬化症患者带来全新的临床治疗效果。
系统性硬化症是一种自身免疫性疾病，会累及结缔组织，以皮肤为最主要的受累器官，同时也可出现肺、心脏、肾脏、消化道等多部位的病变。临床上主要以局限性或弥漫性皮肤增厚以及纤维化为特征，其患病率为1/10000，女性多见，30～50 岁是发病高峰。
手部受累是SSc最典型和最明显的临床表现，由于微血管损伤和纤维化导致手部出现疼痛和功能障碍，已成为患者致残的重要病因。SSc手部症状包括微血管病变、阵发性血管痉挛（雷诺现象）或永久性缺血等情况，以及后续继发的肢端溃疡、皮肤硬化、肌腱收缩、骨骼关节受累和皮下钙质沉着等问题，严重时甚至会引发手部功能丧失乃至截肢的后果。手部疼痛和功能障碍给患者的日常生活和工作带来极大不便，严重降低了患者的生活质量，给患者身心造成极大的困扰。因此，改善手部功能既是SSc患者优先关注的问题，也是临床治疗所面临的首要难题。
北京瑷格干细胞所研发的“AG1001细胞注射液”，其主要成分是从健康人供者脂肪组织中分离培养的间充质干细胞，该细胞具有免疫调节、抑制纤维化和促血管生成等多重功能，给药方式为局部注射，在目前已完成的I期临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效。
公司
简介
2026-07-22
28页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论