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  • 马斯克称：没什么比「超低成本」减肥药对美国健康更有利
    公司动态
    马斯克称：没什么比「超低成本」减肥药对美国健康更有利
    马斯克提倡使用减肥药以降低美国医疗支出。 当地时间12月11日，马斯克在社交平台X上发表了一则引人注目的声明：没什么能比非常便宜的GLP-1类药物更好地提升美国人的健康、寿命和生活质量。 目前，由于药物短缺、价格高昂、缺乏保险覆盖，GLP-1类药物对许多美国消费者而言仍然遥不可及。
    新浪医药
    2024-12-12
    GLP-1 肥胖 AstraZeneca PLC 罕见病
  • 阿斯利康案开始「清算」
    公司动态
    阿斯利康案开始「清算」
    曾与阿斯利康密切合作的基因检测公司 艾德生物 ，有前员工在该公司任职期间与阿斯利康销售人员共同实施医保诈骗，因诈骗罪被判处三年有期徒刑，并处罚金，本人认罪认罚。 《财经》获得的一份判决书显示， 艾德生物涉案前员工马某在职期间与阿斯利康员工合谋篡改基因检测报告 ，于2021年9月开始接受公安调查，2023年8月被判刑。 肿瘤基因检测龙头艾德生物，2017年在创业板上市，当前市值近100亿元，是不久前被曝出可能卷入阿斯利康员工骗保案的睿昂基因的近九倍。
    新浪医药
    2024-12-12
    AstraZeneca PLC 罕见病 迪安诊断技术集团股份有限公司 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 上海睿昂基因科技股份有限公司
  • 73亿下注，GSK「卷土重来」
    财报业绩
    73亿下注，GSK「卷土重来」
    近日，葛兰素史克（GSK）与映恩生物就一项ADC药物(DB-1324)，达成独家授权协议。 根据协议，GSK将获得该药全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 ▍收获「ADC猛将」。
    新浪医药
    2024-12-12
    实体瘤 GSK PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司 食道癌 注射用DB-1324
  • 安进中国总经理等三高管同日离任
    人事变动
    安进中国总经理等三高管同日离任
    此外，柯美玲也表示，安进在中国的战略重心将保持不变，并希望与和员工共度这段变革期，迎接转型挑战。 据了解，在找到继任者之前，柯美玲将兼任安进中国区临时总经理，领导中国区业务。 此次离职的许蔼龄，正是三年前从柯美玲接过了安进中国区总经理的指挥棒。
    新浪医药
    2024-12-12
    AstraZeneca PLC 地舒单抗 罕见病 骨质疏松症 安进
  • 酷公司 | 惠思乐：以合成生物学技术赋能“美丽”产业原料创新
    公司动态
    酷公司 | 惠思乐：以合成生物学技术赋能“美丽”产业原料创新
    2023年8月， 惠思乐健康科技（上海）有限公司 （以下简称“惠思乐”）在张江成立，并入驻张江创业工坊。 以生物合成技术破局前行，探索行业新蓝海。 基于对技术和市场的理解，李娜及其团队决心踏入原料创新领域。
    你好张江
    2024-12-12
    复旦大学 上海橙帆医药有限公司 江南大学
  • 18.5亿！一创新药企业获定增融资通过
    医药投融资
    18.5亿！一创新药企业获定增融资通过
    这是今年6月下旬证监会《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来， 上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。 迪哲医药表示， 本次再融资顺利获得上交所审核通过， 预计募集资金18.5亿元，主要用于公司核心产品研发和研发生产基地建设 ，将为公司的下一步发展提供充足的“弹药” ，在专注深化源头创新的同时，加速新产品市场化进程。 医保准入将对迪哲医药的商业化步伐产生显著的加速与放大效应，有分析师预测， 两款药物在国内市场的销售峰值总和，有望突破40亿元。
    新康界
    2024-12-12
    非小细胞肺癌 AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 礼新医药科技（上海）有限公司 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 一跨国药企巨头中国三高管同时离任
    人事变动
    一跨国药企巨头中国三高管同时离任
    据行业媒体消息，安进于 12月11日 宣布了多项中国区核心高管层人事变动，包括 安进副总裁兼中国总经理许蔼龄、安进中国心血管事业部负责人吴海、安进中国骨科业务负责人范成敏同时离任 。 柯美玲表示， 安进在中国的战略重心将保持不变 ，并希望与和员工共度这段变革期，迎接转型挑战。 此次离职的 安进副总裁兼中国总经理 许蔼龄， 于2021年8月19日加入安进，任安进副总裁兼中国总经理，向安进副总裁兼亚太区总经理柯美玲汇报。
    新康界
    2024-12-12
    礼新医药科技（上海）有限公司 Novartis AG 地舒单抗 心血管疾病 安进
  • 凯乘客户｜科研再突破！美柏生物参与“国家重点研发项目”！
    公司动态
    凯乘客户｜科研再突破！美柏生物参与“国家重点研发项目”！
    近日， 美柏生物获批参与国家重点研发计划项目 ——“生物适配型口腔抑菌抗炎材料的设计与组织修复效应研究” （项目编号为 2024YFE0201200），正式开启生物科技领域深度探索的全新篇章。 本项目隶属于 国家科技部战略性科技创新合作专项 ，由 四川省科学技术厅 推荐，以 四川大学为牵头承担单位 ， 我公司生物材料研发技术顾问程冲教授担任项目负责人 ， 美柏生物承担项目研究成果转化与产品开发 ，实施周期自 2025 年 1 月至 2027 年 12 月。 公司致力于创新型再生修复材料的研发、生产与销售，是 全球唯一实现重组人胶原量产，国内首个完成重组人胶原蛋白原料分类界定的企业 ，具备年产80万支无菌凝胶的强大生产能力，年产值近10亿。
    凯乘资本
    2024-12-12
    四川大学 百葵锐（天津）生物科技有限公司 君合盟生物制药（杭州）有限公司 北京衍微科技有限公司 华派生物技术（集团）股份有限公司
  • 一家国产医疗AI公司，解散！
    公司动态
    一家国产医疗AI公司，解散！
    近日，港股上市公司江山控股旗下的AI医疗企业 鹰眼智慧中医 近日突然宣布解散，全体员工解聘。 在2023年的“第二届中国生物医药科技创新价值榜”榜单中，鹰眼智慧中医还被评为“最具成长性数字医疗企业TOP10”。 相比于国内其他医疗AI赛道的企业，这家公司将中医和AI结合的打法略显另类。
    医药投资部落
    2024-12-12
    江山控股 AI
  • 全链条支持创新药：未盈利Biotech的18.48亿元定增审核通过
    交易并购
    全链条支持创新药：未盈利Biotech的18.48亿元定增审核通过
    12月11日晚间，科创板上市Biotech企业迪哲医药披露的公告显示，公司定向增发方案已经获上交所审核通过，预计募集资金18.5亿元。 这是证监会《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。 2024年6月，证监会发布“科八条”，旨在进一步深化科创板改革，提升其对科技创新和新质生产力发展的支持力度。
    医药投资部落
    2024-12-12
    迪哲（江苏）医药股份有限公司 Biotech Inc
  • 减肥！恒瑞医药GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂获批临床
    审批动态
    减肥！恒瑞医药GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂获批临床
    12月11日，恒瑞医药发布公告，其子公司收到国家药监局核准签发的关于 HRS-4729注射液 的《药物临床试验批准通知书》，将在肥胖或超重患者中开展临床试验。 HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）/胰高血糖素受体（GCGR）三激动剂。 截至目前，恒瑞医药在HRS-4729注射液项目中累计已投入研发费用约1,956万元。
    Pharma CMC
    2024-12-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 GIPR 超重 GLP-1R GCGR
  • 今日49个新批件！「司来帕格片」首仿，2家同日获批
    审批动态
    今日49个新批件！「司来帕格片」首仿，2家同日获批
    刚刚，NMPA发布2024年12月12日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有49个受理号获批，7个品种（12品规）获批上市 。 其中， 江苏豪森药业、杭州朱养心药业两家公司的司来帕格片同日获批 ，视同通过一致性评价， 该品种为国内首仿 。 司来帕格是一种口服前列环素受体（IP 受体）激动剂，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组）以延缓疾病进展及降低因PAH 而住院的风险。
    Pharma CMC
    2024-12-12
    肺动脉高压 司来帕格
  • 最新！CDE发布2项中药指导原则
    研发注册政策
    最新！CDE发布2项中药指导原则
    为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）。
    Pharma CMC
    2024-12-12
    国家药品监督管理局
  • 远大医药引进2款治疗干眼症创新产品
    公司动态
    远大医药引进2款治疗干眼症创新产品
    12月11日，远大医药发布公告宣布与箕星药业达成产品引进战略合作协议。 根据协议，在相关条件满足后，远大医药将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 （OC-01）及 OC-02（Simpinicline）鼻喷雾剂 在大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、台湾地区）的独家开发及商业化权益。 据公告披露，OC-01和OC-02是两种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，可通过启动三叉神经副交感神经通路， 增加天然泪液的分泌，从而达到治疗干眼症的目的。
    Pharma CMC
    2024-12-12
    远大医药（中国）有限公司 干眼症 箕星药业科技（上海）有限公司 酒石酸伐尼克兰
  • 2024 SABCS口头报告︱恒瑞创新药吡咯替尼一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌研究数据更新亮相
    临床研究
    2024 SABCS口头报告︱恒瑞创新药吡咯替尼一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌研究数据更新亮相
    2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月10日至13日在美国圣安东尼奥举行。 期间，由中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河院士 领衔的一项III期临床研究——PHILA研究亮相全体大会环节（General Session）（摘要号：GS1-03），徐兵河院士在主会场进行了精彩的口头汇报，引起了业内的广泛关注。 更新结果显示 ，与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛相比，吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛为HER2阳性、晚期未经系统治疗的转移性乳腺癌患者提供了显著的PFS获益，并且转化为潜在的总生存期（OS）获益。
    恒瑞医药
    2024-12-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HER2 曲妥珠单抗 多西他赛 中国医学科学院肿瘤医院
  • 【重磅】康缘药业1类新药来袭，掘金4000亿市场
    审批动态
    【重磅】康缘药业1类新药来袭，掘金4000亿市场
    近日，康缘药业再有两款中药新药提交临床申请获得CDE承办，固本消疹颗粒是1.1类新药，淫羊藿总黄酮胶囊是增加功能主治。 作为中药创新龙头的康缘药业，近几年成绩亮眼，2020年至今已有6个中药新药获批上市，目前还有3个报产在审。 来源： 米内网中国上市药品（MID）数据库。
    米内网
    2024-12-12
    1类新药
  • 重磅！我国自主知识产权的猴痘疫苗获批临床
    审批动态
    重磅！我国自主知识产权的猴痘疫苗获批临床
    该疫苗是中国科学家自主研发的具有完全自主知识产权的创新型疫苗，有望在我国预防和控制猴痘病毒导致的疾病方面发挥重要作用。 2022年以来，猴痘疫情在全球暴发流行。 2024年8月14日，世界卫生组织（WHO）继2022年后第二次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”，拉响了猴痘疫情的最高级别全球警报。
    北京生物NVSI
    2024-12-12
    国家药品监督管理局 猴痘 中国疾病预防控制中心 北京生物制品研究所有限责任公司
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