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共 367268 篇内容
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广东药品挂网规则紧随其后，省级挂网规则进入密集落地期招标采购继新疆、贵州公开发布新版药品挂网规则征求意见，陕西经协会征求意见之后，今日，广州公共资源交易中心发布通知，针对《广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）公开征求意见， 征求意见时间为2025年5月23日至5月30日 。 契合度最高，仅部分表述有删减 相较于新疆和贵州，广东版《意见稿》与《挂网共识终稿》通篇的政策表述和具体要求 契合度为三版最高，几乎完全相同。 仅对极个别表述进行了删减：。易联招采网2025-05-23广东药品挂网
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企业资讯丨诺诚健华明诺凯成为中国首个获批治疗复发/难治性DLBCL的CD19单抗审批动态5月21日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，靶向CD19单抗明诺凯®（坦昔妥单抗tafasitamab）联合来那度胺创新疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。 这是中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗 。 预计 阅 读时间：4分钟 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其全球发病率占NHL的31%～34%。
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辉瑞再终止GLP-1，武田5亿美元“打水漂”，AZ、罗氏停止三期临床...MNC Q1管线大调整公司动态在资本寒冬与研发效率倒逼之下，MNC的管线调整已成为全球医药行业的风向标。 2025 Q1，罗氏、赛诺菲、AZ等巨头相继披露大规模管线精简计划，涉及肿瘤、自免、神经科学等多个领域，其决策逻辑不仅映射出行业底层逻辑的剧变，更预示着未来创新药研发的范式转移（相关阅读链接： AZ坐稳第一！ 诺华狂飙，默沙东断崖式下滑，MNC中国业绩加速分化 ）。
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《柳叶刀》子刊：新药有望安全、长效防治艾滋病，半衰期近49天临床研究近年发现， 抗HIV广谱中和抗体（bNAb）可有效降低HIV-1病毒载量并减缓疾病进展，可能是控制HIV/AIDS的有效策略 ，为研发艾滋病疫苗和治愈策略带来了曙光。 在《柳叶刀》子刊 The Lancet HIV 发表的一项1期临床试验中，来自美国国立卫生研究院（NIH）临床中心等团队评估了N6LS（新型bNAb）在健康成人中的安全性、耐受性及药代动力学特征。 研究结果显示， N6LS单次或多次静脉及皮下给药后均表现出良好的安全性，血清半衰期长达48.6天，且保留了对HIV-1的广谱中和活性，是未来预防或治疗HIV的具有前景的潜在后续药物 。
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无需化疗，客观缓解率达62%，无进展生存期近14个月！JCO：双免疫疗法或为胃癌一线治疗新选择临床研究食管胃结合部腺癌（AGC）是一类特殊的胃癌，近年来发病率明显上升，属临床重点关注的癌症类型。 微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期AGC是特殊的分子亚型，约占所有AGC的5%~6%，因其独特的免疫微环境和高突变负荷对免疫治疗高度敏感。 近期，美国临床肿瘤学会（ASCO）旗下《临床肿瘤学杂志》（ JCO ）发表了NO LIMIT（WJOG13320G）的单臂2期研究，评估了 在无化疗的基础上，将纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗作为MSI-H AGC一线治疗 的疗效和安全性。
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罗氏Itovebi再获关键数据：特定乳腺癌患者死亡风险降低33%，冲击重磅药市场临床研究在乳腺癌治疗领域，罗氏近期公布了一项令人振奋的研究成果。 罗氏开展的 INAVO120 关键性 3 期临床试验结果显示，对于 PIK3CA 突变、 HR 阳性、 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，在激素治疗期间或之后病情进展的患者群体中， 将 Itovebi 与 Ibrance 和 Faslodex 联合使用，能够将患者的死亡风险降低 33% 。 在该试验中，共有 325 名患者参与，接受 Itovebi 联合治疗的患者中位总生存期达到了 34 个月，而接受安慰剂联合 Ibrance 和 Faslodex 治疗的患者中位总生存期为 27 个月。
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NEJM：降低哮喘恶化风险近50%，新药有望为患者带来新选择前沿研究阿斯利康（AstraZeneca）近期宣布，3b期临床试验BATURA的完整结果显示，其 “first-in-class”哮喘疗法Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德），在所有主要和次要终点上均较沙丁胺醇组实现具有统计学显著性和临床意义的改善。 该试验比较了按需使用Airsupra与按需使用沙丁胺醇在轻度哮喘患者中的疗效。 试验结果显示， 使用Airsupra治疗可将疾病严重恶化风险显著降低47%（HR=0.53；95% CI：0.39，0.73；p
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辉瑞要裁员了人事变动辉瑞这几年都在大力削减开支，启动一项持续多年的成本削减计划，该计划将分多个阶段实施。 此前，辉瑞已经进行了多轮裁员，包括美国新泽西工厂、密歇根工厂和爱尔兰工厂。 目前辉瑞累积已经超过1000名员工被裁。
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芯原生物完成新一轮超千万元融资，专注于开发抗体组酶联免疫产品医药投融资南京芯原生物科技有限公司近日完成超千万元新一轮融资，资金将用于加速临床注册、推进产品开发、深化多癌种抗体诊断布局和市场推广。该公司成立于2021年，专注于抗体组酶联免疫产品研发，总部位于南京经开区，由海外高层次人才控股。2022年荣获“赢在南京海外人才创业大赛”一等奖，并与高通量研究实验室CDI LAB达成战略合作，致力于早期发现、干预和获益。此前已获得新港高投及科华生物投资。投资界2025-05-23南京芯原生物科技有限公司
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一次给药控糖半年！李校堃院士团队AI制药突破登顶《自然》，点亮代谢疾病治疗新希望前沿研究
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“毫米级”精准狙击鼻咽癌！中国这项研究为啥熬了30年？前沿研究治愈几率 小于20%。 2022年全球约 12万 新发鼻咽癌病例。 其中 7.3万 为死亡病例。
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【瞩目】恒瑞拿下重磅1类新药，超600亿市场波澜再起审批动态5月22日，国家药监局官网显示，恒瑞医药 子公司山东盛迪医药 申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）获批上市。 米内网数据显示， 糖尿病用药（化+生）在近年中国三大终端六大市场 （统计范围详见本文末）销售规模均超过600亿元， 2024年 同比增长7.22%。 截至目前，恒瑞医药在 瑞格列汀二甲双胍片相关项目累计研发投入约7660万元。
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汇视医疗完成5000万元战略融资，永秀集团领投医药投融资汇视医疗，一家专注于视觉康复领域的创新企业，近日宣布完成5000万元融资，由广州永秀投资集团有限公司领投。这笔资金将用于拓展家庭和医疗双场景产品矩阵，深化与美国HTS公司的技术合作。汇视医疗的产品覆盖眼科学、儿童认知科学、康复医学及神经医学等前沿领域，致力于提供精准的视觉康复解决方案。公司旗下三大视知觉治疗系统已实现全周期的弱视矫正与脑损伤视觉重建。汇视医疗与美国HTS公司达成深度战略合作，成为其在大中华地区的独家合作伙伴，共同成立的研发中心助力中国视觉康复技术与国际标准接轨。汇视医疗的产品直击视觉康复领域的三大痛点，有望成为行业新标准。创始人表示，未来将继续聚焦临床需求，通过自主研发和国际协作推动视觉康复产业的跨越式发展。投资界2025-05-23
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科伦生物在2025年ASCO年会上发表的六篇临床研究摘要研发注册政策四川凯伦生物医药股份有限公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示六项临床研究的结果，包括其TROP2 ADC sac-TMT、抗PD-L1单抗tagitanlimab和RET抑制剂KL590586（A400/EP0031）的数据。这些研究摘要已于2025年5月22日（美国中部时间）在ASCO网站上发布，其中关键亮点包括：Sac-TMT在既往接受过治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效显著，ORR为45.1%，PFS为6.9个月；Sac-TMT作为不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗，ORR为70.7%，DCR为92.7%；Sac-TMT与tagitanlimab联合用于一线晚期NSCLC，ORR为59.3%，PFS为15.0个月；Sac-TMT在既往接受过治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者中表现出良好的疗效，ORR为35.7%，DCR为85.7%；tagitanlimab与吉西他滨和顺铂联合用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗，PFS风险降低53%；KL590586在晚期RET突变甲状腺髓样癌患者中表现出良好的疗效，ORR为63.0%，DCR为100
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诺和盈®（司美格鲁肽2.4 mg）对心脏的早期保护作用早于明显的体重减轻研发注册政策司美格鲁肽2.4 mg（诺和盈®）在治疗肥胖伴心血管疾病患者中展现出显著的心血管保护作用，前三个月内可降低主要不良心血管事件风险37%，六个月内心血管死亡风险降低50%，且在减重效果未显现前已对心脏产生保护。这一发现基于SELECT研究的二次分析，证实了司美格鲁肽在早期治疗中降低心脏病风险的重要性，为肥胖伴心血管疾病患者提供了新的治疗选择。研究显示，司美格鲁肽治疗可降低MACE发生风险20%，对于肥胖症和心血管疾病的双重健康挑战具有重要意义。
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炮轰券商、剑指巨子生物，华熙生物“左右开弓”为哪般？公司动态券商研报夸赞重组胶原蛋白比透明质酸好，虽然未被直接点名，但华熙生物（688363.SH）仍“忍不住”发文怒怼多家发布相关研报的券商。 华熙生物主营透明质酸相关业务。 华熙生物对第一财经称，已向证监会举报上述券商发布不实报告误导市场。
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齐鲁制药/瑞博生物合作开发的PCSK9靶向创新药II期临床完成入组临床研究5月23日，瑞博生物发消息称，其与齐鲁制药合作开发的靶向PCSK9小核酸药物RBD7022/QLC7401(登记号:CTR20244751) II期临床试验已顺利完成全部受试者入组。 该试验共纳入204例高脂血症患者，旨在进一步评估药物的安全性、有效性及长效降脂潜力，为后续关键临床研究奠定基础。 目前，RBD7022已完成I期临床研究，显示其良好的安全性，且临床药效数据达到预期。
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2025 ASCO抢先看 | Iza-Bren（BL-B01D1）重磅亮相ASCO，创新驱动NSCLC/SCLC双领域突破！前沿研究2025年5月30日至6月3日, 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥召开，百利天恒全资子公司SystImmune将在本次大会上公布Iza-Bren（BL-B01D1），一种全球首创（First-in-Class）、新概念（New Concept）且唯一进入III期临床阶段的 EGFR×HER3 双特异性抗体药物偶联物(ADC）的最新数据。 Iza-Bren（BL-B01D1）由百利天恒全资子公司SystImmune和百时美施贵宝（BMS）公司基于独家授权协议共同开发。 本次大会将公布Iza-Bren（BL-B01D1）在非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）领域的两项I期临床研究数据， 并成功入选本次ASCO年会口头报告环 节。
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药规速递丨国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号）研发注册政策近日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布 关于《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告，全文如下：。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件： 阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）。
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官宣！嘉应制药上“新”药项目研发注册政策客药在嘉应，嘉应好客药。 5月23日上午，嘉应制药与多家校企在湖南长沙签订研发合作协议，此次签约既是企业战略的重要布局，也是拥抱医药产业新形态的有益探索，更是为广大疾病患者带来新福音。 出席签约活动的领导和嘉宾有，湖南中医药大学原副校长熊辉，湖南中医药大学第一附属医院副院长陆小龙，湖南中医药大学资产与实验室管理处副处长齐新宇，北京民康百草医药科技有限公司董事长兼总经理肖绪勇、副总经理梁静，广东国标医药科技有限公司董事长兼总经理董宴斌、副总经理黄建国，苏州源创药物研究有限公司总经理张洁，湖南易能生物医药有限公司董事长兼总经理易跃能、副总经理史石元等。
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