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  • 柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组
    临床研究
    柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组
    看着脑电监测屏幕上不停跳动的脑电波信号，病房内一众临床专家都露出了会心的笑容，这一幕发生在 全球首个超薄柔性深部电极植入手术 后。 患者术后苏醒后，开始不间断地通过高通量微电极采集深部脑区的单细胞级别神经电信号， 这是世界上首次在人脑深部脑区同时采集到如此之多神经元信号。 长期稳定采集深脑高通量神经元峰电位。
    动脉网
    2024-12-13
    高通 极植
  • 【十批双双中标】普利制药的钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液第十批国家集采双双中标！
    招标采购
    【十批双双中标】普利制药的钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液第十批国家集采双双中标！
    2024年12月12日， 普利制药的钆特酸葡胺注射液 （商品名：普利 影显 ® ）、 泊沙康唑注射液（商品名：普利泊沙 ® ） 在第十批国家药品集中采购中双双中标。 普利 影显 ® 钆特酸葡胺注射液。 普利制药钆特酸葡胺注射液获美国FDA上市批准。
    普利制药300630
    2024-12-13
    达托霉素 泊沙康唑 伏立康唑 海南普利制药股份有限公司 钆特酸葡胺
  • 盟科药业：推出全新12片包装规格康替唑胺片，借力代理销售模式助推市场拓展
    公司动态
    盟科药业：推出全新12片包装规格康替唑胺片，借力代理销售模式助推市场拓展
    盟科药业推出全新包装规格的单盒12片装康替唑胺片并即将启动上市销售。 康替唑胺片20片装与12片装双包装规格同时销售，既能满足不同患者的灵活用药需求，又能为公司探索引入新的商业化模式。 此次新包装规格产品将探索通过代理销售模式，旨在借力外部资源和代理商市场触达优势，快速开拓更多区域市场 。
    盟科
    2024-12-13
    国家药品监督管理局 上海盟科药业股份有限公司 康泰唑胺
  • 潜在首款！司美格鲁肽更新标签获EMA支持
    审批动态
    潜在首款！司美格鲁肽更新标签获EMA支持
    诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已对其重磅疗法Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide）更新标签纳入降低肾病相关事件风险的信息 发布了积极意见，该决定基于FLOW肾脏结局试验的积极数据。 根据新闻稿 ， Ozempic将可能成为可降低2型糖尿病伴慢性肾病（CKD）成人患者肾病进展风险的 首个 GLP-1受体激动剂。 诺和诺德也已向美国FDA提交了类似的标签扩展申请，预计将在2025年上半年获得审核结果。
    药明康德
    2024-12-13
    司美格鲁肽 肾病 Novo Nordisk A/S
  • 首次！“老药”延长PFS达15个月，辉瑞抗癌小分子3期积极结果公布
    临床研究
    首次！“老药”延长PFS达15个月，辉瑞抗癌小分子3期积极结果公布
    辉瑞（Pfizer）与Alliance Foundation Trials（AFT）组织今日公布3期PATINA试验的积极结果。 研究显示，在诱导化疗后，将CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）添加至现有标准一线维持治疗中，可显著延长激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。 辉瑞计划将PATINA试验的结果提交给相关监管机构。
    药明康德
    2024-12-13
    Pfizer Inc 哌柏西利 转移性乳腺癌 Pfizer Ltd
  • 延长胰腺癌患者生命，泛KRAS疗法最新结果发布
    临床研究
    延长胰腺癌患者生命，泛KRAS疗法最新结果发布
    Elicio Therapeutics今日宣布，在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上，展示了其靶向KRAS突变肿瘤的癌症疫苗ELI-002 2P的1期临床试验更新结果。 ELI-002是一种基于该公司淋巴结靶向两亲性（AMP）技术的癌症疫苗 ，在这项临床试验中使用的 ELI-002 2P 是ELI-002的 两肽制剂，包含针对两种KRAS突变体的多肽抗原。 这项名为AMPLIFY-201的1期试验是一项多中心、开放标签、剂量递增的1期研究，旨在评估ELI-002 2P的安全性和耐受性。
    药明康德
    2024-12-13
    恶性肿瘤 胰腺癌 KRAS Elicio Therapeutics Inc ELI-002
  • 94%难治性癌症患者获缓解！ADC组合疗法早期临床结果积极
    临床研究
    94%难治性癌症患者获缓解！ADC组合疗法早期临床结果积极
    ADC Therapeutics日前宣布，1b期开放标签临床试验LOTIS-7中， 抗体偶联药物（ADC）Zynlonta与双特异性抗体Columvi（glofitamab）联用，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的初步数据表现积极，总缓解率（ORR）达94%。 LOTIS-7是一项正在进行的全球性多中心、多臂1b期研究，针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。 初步分析包含了接受剂量为120 µg/kg（n=9）或150 µg/kg（n=9）的Zynlonta，联合Columvi治疗的18位可评估经治DLBCL患者。
    药明康德
    2024-12-13
    格菲妥单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ADC Therapeutics SA
  • 一周三次BD，这家MNC在下一盘什么样的大棋？
    前沿研究
    一周三次BD，这家MNC在下一盘什么样的大棋？
    12月第一周，跨国大药企（MNC）葛兰素史克（GSK）接连达成三笔交易，充分践行了不"将鸡蛋放在一个篮子里"的布局思路。 根据协议，GSK 将获得该药全球（不包括中国大陆、 中国 香港和 中国 澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 映恩生物新型ADC药物独家授权GSK。
    药渡
    2024-12-13
    GSK PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司
  • 重磅首发！维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者III期临床研究数据公布｜2024 SABCS
    临床研究
    重磅首发！维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者III期临床研究数据公布｜2024 SABCS
    当地时间12月12日上午，在第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）“新型HER2疗法”的重要壁报专场（Poster Spotlight Sessions）， 荣昌生物首次对外公布了维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据，这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性Ⅲ期研究 ，中国医学科学院肿瘤医院王佳玉教授作汇报讨论。 SABCS是乳腺癌研究领域规模最大、最具影响力的年度盛会之一，此项重磅研究成果的公布吸引了全球专家学者的关注。 数据显示，约45%的HER2阳性晚期乳腺癌患者伴有肝转移，预后较差，5年生存率仅为8%~12%。
    药渡
    2024-12-13
    HER2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维迪西妥单抗 中国医学科学院肿瘤医院
  • 国内首个！瓴路药业CD19靶向ADC癌症新药获批上市
    审批动态
    国内首个！瓴路药业CD19靶向ADC癌症新药获批上市
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为： 治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者 。 替朗妥昔单抗是一种靶向CD19的 抗体偶联药物（ADC） ， 瓴路药业与ADC Therapeutics成立的合资公司瓴路爱迪思拥有该药在大中华区和新加坡的权益。 公开信息显示， 替朗妥昔单抗是 国内首个 申报上市的靶向CD19的ADC药物，同时也是首款获得美国FDA批准的靶向CD19的ADC。
    医麦客
    2024-12-13
    恶性肿瘤 CD19 替朗妥昔单抗 ADC Therapeutics SA
  • 2024 iPSC行业年终总结！逆势融资，加速临床试验推进
    医药投融资
    2024 iPSC行业年终总结！逆势融资，加速临床试验推进
    而2024年的iPSC领域则持续发展，主要应用包括疾病研究、药物筛选和细胞治疗等。 疾病研究： 通过iPSC技术可以生成来自患者的特定细胞类型，用于研究疾病的发病机制和开发新的治疗方法，这种方法可以提供更精确和个性化的疾病模型。 药物筛选： iPSC衍生的细胞类型可以用于药物筛选和毒性测试，以评估潜在药物的疗效和安全性，这有助于加速新药的研发过程。
    医麦客
    2024-12-13
    iPSC
  • 安济盛完成1.2亿美元C轮融资，推进骨骼、关节和肌肉重症疾病创新疗法开发
    医药投融资
    安济盛完成1.2亿美元C轮融资，推进骨骼、关节和肌肉重症疾病创新疗法开发
    参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资。 安济盛是一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司，目前有3款生物大分子候选药物正处于临床研究阶段，旨在治疗骨质疏松症、成骨不全（OI）和脊柱融合。 其中， 该公司正在推进AGA2118和AGA2115用于治疗骨质疏松症和成骨不全症（OI）的全球临床开发。
    医麦客
    2024-12-13
    骨质疏松症 成骨不全
  • Nat Neuro丨杨辉团队利用AAV递送RNA编辑工具，治疗MECP2重复综合征
    前沿研究
    Nat Neuro丨杨辉团队利用AAV递送RNA编辑工具，治疗MECP2重复综合征
    MECP2 重复综合征 ( MECP2 Duplication Syndrome, MDS ) 是一种罕见且致命的X连锁神经发育障碍性疾病，由X染色体上 MECP2 基因重复导致的MeCP2蛋白过表达引起。 MDS主要影响男性患者，全球约有5万病例，其中约50%的患者在25岁前因并发症去世。 目前尚无针对MDS疾病的获批疗法，现有治疗仅限于对症管理和支持性护理。
    BioArt
    2024-12-13
    骨髓发育异常综合征
  • NSMB | 薛亮等用cryo-ET揭示抗生素原位作用新机制
    前沿研究
    NSMB | 薛亮等用cryo-ET揭示抗生素原位作用新机制
    药物分子进入细胞后如何通过结合靶标分子影响细胞整体生命活动是深入理解作用机制的关键。 氯霉素是世界上第一种广谱抗生素药物，结合在核糖体肽基转移中心上抑制新肽键形成，被认为是机制研究最充分的抗生素之一。 然而近年研究表明，以氯霉素为代表的一部分抗生素具有序列依赖性 (context-dependent inhibition) ，显示抗生素作用机制的多样性与复杂性 【1】 。
    BioArt
    2024-12-13
    氯霉素
  • ​Cell Metab | 宁珖圣课题组揭示高血糖削弱II型糖尿病患者抗病毒免疫力的分子机制
    前沿研究
    ​Cell Metab | 宁珖圣课题组揭示高血糖削弱II型糖尿病患者抗病毒免疫力的分子机制
    II型糖尿病 （type II diabetes, T2D ） 是一种以高血糖和胰岛素耐受等为特征的慢性代谢疾病，全球发病率从1990年的7%上升至近年的14%，是世界范围的重大公共卫生挑战。 T2D患者不仅易患各种慢性并发症，还面临着更高的病毒感染风险。 流行病学调查显示，在2019新型冠状病毒病 （COVID-19） 疫情期间，T2D显著增加了感染者的重症和死亡风险，且重症死亡率与T2D患者血糖水平呈正相关 【1, 2】 。
    BioArt
    2024-12-13
    COVID-19
  • Science丨肖易倍/陈美容/陆美玲发文揭示脱氨酶介导的CRISPR-Cas核酸免疫新机制
    前沿研究
    Science丨肖易倍/陈美容/陆美玲发文揭示脱氨酶介导的CRISPR-Cas核酸免疫新机制
    CRISPR-Cas （Clustered regularly interspaced short palindromic repeats and associated proteins） 系统是原核生物中广泛存在的一种由RNA引导靶向外源遗传物质的核酸免疫系统。 基于II型CRISPR-Cas9的基因编辑技术，获得2020年诺贝尔化学奖，并在生物医药等诸多领域产生了革命性的影响。 而III型CRISPR-Cas系统是目前发现的所有CRISPR-Cas系统中最复杂的一类系统，阐明其作用机制具有重要的科学意义和潜在的应用价值。
    BioArt
    2024-12-13
    美容 CRISPR-Cas
  • Cancer Cell | 曹雪涛团队揭示肿瘤细胞通过其胞内CD28促进免疫逃逸
    前沿研究
    Cancer Cell | 曹雪涛团队揭示肿瘤细胞通过其胞内CD28促进免疫逃逸
    免疫检查点阻断 （immune checkpoint blockade, ICB ） 是目前免疫治疗的主要手段之一，已在多种肿瘤中取得良好的治疗效果。 临床数据表明，在免疫原性较低的“冷”肿瘤如三阴性乳腺癌中，患者对PD-1抗体治疗的响应率只有5%左右。 深入理解ICB耐药与肿瘤免疫逃逸的机制，寻找新的治疗靶点以提高免疫治疗效率，是肿瘤免疫治疗领域的一个关键科学问题。
    BioArt
    2024-12-13
    PD-1 肿瘤 CD28
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