2024年9月11日 - 百力司康宣布，将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示抗体药物偶联物（ADC）BB-1701的II期临床数据。 在同一会议中，卫材株式会社（“卫材”）也将展示BB-1701在先前治疗过的HER2阳性或HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌患者中的研究（NCT06188559；展示编号：#437TiP）。 2023年，百力司康与卫材就BB-1701达成临床试验合作，百力司康将与卫材共同推进BB-1701的开发，造福全世界的患者。

近日，鞍石生物（“Avistone”）在2024 年世界肺癌大会上公布了两种小分子 c-MET 和 EGFR 抑制剂在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中联合使用的最新研究数据。 公司口头报告了旗下伯瑞替尼（vebreltinib）联合安达替尼（PLB1004）治疗EGFR 突变、EGFR-TKI 后出现 MET 扩增或 MET 过表达的NSCLC患者中的最新进展；其中，44 名患者分别接受了 Vebreltinib 100mg 联合 PLB1004 160mg（n=15）、Vebreltinib 150mg 联合 PLB1004 160mg（n=13）、Vebreltinib 200mg 联合 PLB1004 80mg（n=3）、Vebreltinib 150mg 联合 PLB1004 80mg（n=13）治疗。 在接受评估的 44 名患者中，36.4%的患者有脑转移，86.4% 的患者之前曾接受过第三代EGFR-TKI 治疗。

研究显示， 与服用安慰剂的患者相比，服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。 度普利尤单抗 首个也是唯一一个在大疱性类天疱疮阳性关键研究中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂 ；倘若获得批准，该药物将成为美国和欧盟首个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物。 ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研究，评估 Dupixent 在 106 名中度至重度 BP 成人患者中52 周治疗期内的疗效和安全性。

2024年9月11日， 宜明昂科 宣布，就其2024年8月1日与 Instil Bio , Inc对IMM2510及IMM27M达成的授权及合作，已收到第二期付款 500万美元 。 根据合作协议，双方将在中国就共同感兴趣的适应症快速入组，以形成在多个大适应症的概念验证研究，后续也将会有第三笔款项的收入，且在未来还会陆续收到预期近期付款。 2024年8月1日，宜明昂科与Instil Bio签署了授权及合作协议：Instil全资子公司（SynBioTx）将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利，而宜明昂科将保留在大中华地区(包括台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。

国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗，获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。 上海生物制品研究所将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。

为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月8日。

近日，南方医科大学基础医学院病理学系 李学农 教授团队在 Nature Communications 上，在线发表了题为 The lipid-metabolism enzyme ECI2 reduces neutrophil extracellular traps formation for colorectal cancer suppression 的研究论文。 结直肠癌在中国及全球的发病率和死亡率均位居前列，转移是导致患者死亡的主要原因，但仍缺乏有效的临床干预措施，迫切需要更深入研究结直肠癌侵袭转移的分子机制，以期更精准、更有效改善患者的治疗。 脂代谢异常作为肿瘤脂质代谢重编程的重要特征，是结直肠癌发生发展的核心机制之一，但其作用机制尚不明。

预计到2030年，胰腺导管腺癌 （PDAC） 将成第二大癌症死因，目前多数PDAC患者确诊时已处晚期，仅20%的患者可手术切除。 由于治疗手段有限，导致5年生存率在10%以下。 随着人们对PDAC基因组学的不断深入，发现了PDAC四大主要驱动基因：KRAS、TP53、SMAD4、CDKN2A。

该研究揭示了Ribosomal modification protein rimK-like family member A （RIMKLA） 作为一个新蛋白激酶，通过磷酸化betaine-homocysteine S-methyltransferase 1 （BHMT1） 的苏氨酸45位点 （T45） 改善脂肪肝及高同型半胱氨酸血症的新机制 。 到目前为止，许多编码蛋白质的基因功能仍未被阐明，这极大地限制了对多种疾病的认知。 因此，在很少或没有功能注释的基因中筛选重要的新基因，将有助于揭示包括高同型半胱氨酸血症 （HHcy） 、非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） 和糖尿病在内的重要代谢疾病的独特机制。

发热伴血小板减少综合征病毒 （SFTSV） 是一种主要在亚洲地区流行的蜱传、高致病性的新型布尼亚病毒。 然而，针对SFTSV感染性疾病，尚无安全有效的病毒特异性药物和疫苗。 武汉大学生命科学学院、病毒学国家重点实验室赵海艳团队长期研究病毒感染诱导的体液免疫应答特点和机制，开发高效保护性抗体药物，并进行抗原的优化设计和疫苗的研发。

新实验室已通过美国CLIA实验室资质认证， 可确保从早期检测开发与测试到伴随诊断全面商业化的无缝衔接。 2024年9月11日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其位于加利福尼亚州卡平特里亚的生物制药伴随诊断服务实验室（Biopharma CDx Services Lab ，简称BCSL）正式启用。 CLIA合规证书可确保实验室测试的准确性和可靠性达到极高标准，确保符合监管要求，提高市场信誉和运营效率。

根据美国临床试验数据库统计，全球已有4000多项干细胞临床研究，涵盖代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、骨关节炎、自身免疫性疾病、肝脏疾病及美容抗衰老等领域。 我国目前有60多项间充质干细胞（MSCs）药物临床试验，涉及糖尿病足溃疡、骨关节炎、肺纤维化等病种。 预计到2028年，中国干细胞市场年均增长率将达16.5%。

2024 年 ESMO 大会摘要已公布，吉利德和百时美施贵宝公布了 戈沙妥珠单抗+纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗 不适合顺铂的局部晚期或转移性尿路上皮癌 （ mUC ） 的 I/II 期临床结果，数据显示，8 mg/kg 联合治疗对顺铂不适用的 mUC 有效， 然而由于 5 级毒性高于预期，该试验提前终止 。 之前的研究显示，在铂类化疗 (PBC) 和 PD-1/L1 抑制剂治疗后的转移性尿路上皮癌 (mUC) 患者中，戈沙妥珠单抗 (SG) 的 ORR 为 28%，中位 OS 为 10.5 个月。 2021 年 5 月至 2023 年 4 月期间，共招募了 25 名患者，包括 I 期患者 9 名。

第 25 届世界肺癌大会 (WCLC) 于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 研究显示， 相比于克唑替尼，复瑞替尼治疗可 显著改善 PFS ，并 降低 CNS 进展风险，且其安全性可控 。 肺癌患者中约 80%-85% 为 NSCLC。

值得注意的是，这 是国内第三款启动肥胖 III 期临床的司美格鲁肽 。 Insight 数据库显示，联邦制药的司美格鲁肽类似药用于 2 型糖尿病适应症已在 2023 年 2 月启动 III 临床。 在 GLP-1 靶点上，联邦制药除了布局生物类似药外，还有创新药。

2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 本次大会上，康方生物将 首次公布依沃西（PD-1/VEGF 双抗）联合莱法利单抗（CD47 单抗）治疗多种实体瘤 的研究结果。 依沃西联合或不联合莱法利单抗。

数据显示，2023年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售规模再创新高，达9233亿元，同比增长5.8%。 2014-2023年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售情况（单位：亿元）。 2014-2023年中国实体药店和网上药店(含药品和非药品)销售额占比。