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新事丨重磅生物类似药终止研究！已投入2.24亿元

公司动态

新事丨重磅生物类似药终止研究！已投入2.24亿元

5月22日，百奥泰发布公告，终止K药生物类似药的BAT3306-002研究，这是用于评价BAT3306联合化疗，与K药联合化疗在IV期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性。全球药王K药的关键专利预计将于2028年到期，不少仿制药企蠢蠢欲动。 BAT3306研发项目已经累计投入2.24亿元。

健识局

2025-05-23

百奥泰生物制药股份有限公司
“国家喊你减肥” 带动这个千亿产业增长天猫健康今年投入5亿建赛道

医药投融资

“国家喊你减肥” 带动这个千亿产业增长天猫健康今年投入5亿建赛道

背后，是一个千亿级的市场。越来越多人意识到，肥胖不只是身材不好看，而是一种潜伏的代谢危机。肥胖不光影响健康，还可能扰乱血糖、血脂、血压，损伤心血管、肝肾等多个系统。

健识局

2025-05-23

肥胖
众生药业甲型流感创新药获批上市

审批动态

众生药业甲型流感创新药获批上市

近日，国家药品监督管理局正式批准广东众生睿创生物科技有限公司1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）上市。昂拉地韦是一款小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。柳叶刀报道，中国正常年份死于流感相关的患者约8.81万人。

健识局

2025-05-23

国家药品监督管理局广东众生药业股份有限公司昂拉地韦广东众生睿创生物科技有限公司
科伦药业大爆发，4款产品同日获批，第10款首仿粉液双室袋重磅上市！

审批动态

科伦药业大爆发，4款产品同日获批，第10款首仿粉液双室袋重磅上市！

比阿培南属于第二代新型碳青霉烯类抗菌药物，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，具有广泛抗菌活性，体外抗菌活性与亚胺培南和美罗培南相似。自2002年在日本上市以来，主要应用于ICU、呼吸、泌尿和血液等科室，适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性支气管炎急性发作、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎和盆腔炎，已被国内外多部权威指南推荐用于中重症感染性疾病的治疗。注射用比阿培南/氯化钠注射液也是国内首家采用即配型粉液双室袋剂型的比阿培南注射剂，相比传统的抗生素粉针制剂，具有大幅缩短配置时间、减少配液操作差错、提升成品输液药物稳定性、降低医护人员职业伤害、提高院前急救与军事卫勤保障效能等较为显著的剂型优势。

摩熵医药

2025-05-23

盆腔炎肾盂肾炎腹膜炎美罗培南
重磅！CDE发布阿尔茨海默症药物临床试验技术指导原则（试行）

研发注册政策

重磅！CDE发布阿尔茨海默症药物临床试验技术指导原则（试行）

5月22日，中国药品审评中心（CDE）通过2025年第19号通告发布《阿尔茨海默症药物临床试验技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。请注明：姓名+研究方向！

药时空

2025-05-23

阿尔茨海默症阿尔茨海默症药物 CDE
欧莱雅，投了一家中国AI+合成生物企业，清华博士创办，连获5轮融资

医药投融资

欧莱雅，投了一家中国AI+合成生物企业，清华博士创办，连获5轮融资

近日，未名拾光宣布完成战略轮近亿元人民币融资，由欧莱雅集团与纳爱斯集团共同投资，穆棉资本担任融资首席财务顾问。同时，未名拾光与欧莱雅集团正式建立战略合作伙伴关系，共同研发创新生物活性成分，并推动其规模化生产，以及采用低碳生物制造技术开发化妆品原料。 01 清华博士创办，连获5轮融资。

药时空

2025-05-23

浙江未名拾光生物技术有限公司
强强联合 | 同仁堂集团与大连市检验检测认证技术服务中心达成战略合作共探中药发展“蓝海”

公司动态

强强联合 | 同仁堂集团与大连市检验检测认证技术服务中心达成战略合作共探中药发展“蓝海”

5月21日，同仁堂集团与大连市检验检测认证技术服务中心举行战略合作签约仪式。大连市人民政府副市长周振雷出席签约仪式，同仁堂集团党委常委、副总经理顾海鸥，中心党组书记、主任于晓丹，以及双方相关部门负责人、技术骨干等30余人参加签约仪式。会上，双方签署了战略合作协议，同时就苏合香丸等品种质量研究签订了委托意向书。

中国北京同仁堂官微

2025-05-23

检验检测
知名中药企业，官宣董事长、总经理

人事变动

知名中药企业，官宣董事长、总经理

红日药业管理层完成换届，董事长依然为吴文元、总经理为蓝武军。 5月22日，红日药业发布《关于选举公司第九届董事会董事长、副董事长、专门委员会委员及聘任公司高级管理人员、证券事务代表的公告》。红日药业董事会同意选举吴文元为第九届董事会董事长，任期三年，自本次董事会审议通过之日起至第九届董事会届满之日止。

赛柏蓝

2025-05-23

中药企业
不懂财务，很多药企高管暴露短板

人事变动

不懂财务，很多药企高管暴露短板

面对激烈的市场竞争和不断变化的行业政策，财务思维已成为医药高管决胜商业战场的核心武器。 5月29-30日在北京举办的财效罗盘™️2025 医药高管财务思维训练与经营决策实战班，正是助力你突破能力瓶颈的利器。课程由深谙医药行业实战大咖联袂授课，将晦涩财务理论转化为医药企业专属的经营策略。

赛柏蓝

2025-05-23

高管
刚刚！国家医保局发文，涉及医保药品使用

医保动态

刚刚！国家医保局发文，涉及医保药品使用

为帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称 “两库”）意见建议，并逐步向社会公布。近日，我们完成了 “药品区分性别使用”“医疗服务项目区分性别使用”“药品儿童专用”“药品限儿童使用”“医疗服务项目儿童专用”等5类规则对应知识点明细（共计 11290条）的意见征求和修订完善工作，现面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统 “两库”进行动态更新。

赛柏蓝

2025-05-23

医保局
国资"清仓"启示录：从60亿到9亿，蕊源科技估值崩塌背后的Pre-IPO风险

医药投融资

国资"清仓"启示录：从60亿到9亿，蕊源科技估值崩塌背后的Pre-IPO风险

这家曾以国产电源管理芯片技术见长的企业，最终未能叩开资本市场的大门。时隔一年，其第三大股东 ——国家电网旗下芯片企业北京智芯微电子科技有限公司（简称“智芯微”）选择以1.34亿元底价挂牌转让所持15%股权，对应蕊源科技整体估值仅8.96亿元，较IPO隐含的60亿元估值缩水85%。这一事件不仅揭示了 Pre-IPO投资的高风险性，更折射出国产芯片企业在资本与产业协同中的深层困境。

晨哨并购

2025-05-23

蕊源科技
IMUNON 宣布召开 2025 年 ASCO 年会口头报告，重点介绍 IMNN-001 治疗新诊断的晚期卵巢癌的 2 期试验前所未有的生存数据

研发注册政策

IMUNON 宣布召开 2025 年 ASCO 年会口头报告，重点介绍 IMNN-001 治疗新诊断的晚期卵巢癌的 2 期试验前所未有的生存数据

IMUNON公司宣布，其DNA介导的免疫疗法IMNN-001在治疗晚期卵巢癌的Phase 2 OVATION 2临床试验中取得了积极成果。数据显示，接受IMNN-001和标准护理化疗加上PARP抑制剂治疗的女性患者，与仅接受标准护理化疗相比，无进展生存期（PFS）延长了近12个月。IMNN-001治疗组的平均总生存期（OS）在超过五年的随访后尚未达到。这些结果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式公布，并同步发表在同行评审期刊《Gynecologic Oncology》上。IMUNON公司根据这些鼓舞人心的结果和与美国食品药品监督管理局（FDA）的协调，已启动了关键性Phase 3 OVATION 3临床试验的前两个站点。IMNN-001是一种基于TheraPlas平台技术的IL-12 DNA质粒载体，能够通过细胞转染持续、局部分泌IL-12蛋白，以激活强大的抗癌免疫反应。

GlobeNewswire

2025-05-23

IL-12 Imunon Inc IMNN-001
上市龙头发声，合成生物降本近80%！“最强抗氧化剂”，这些企业值得关注！

医药投融资

上市龙头发声，合成生物降本近80%！“最强抗氧化剂”，这些企业值得关注！

近日，全球辅酶Q10龙头金达威董事长江斌在接受媒体采访中表示：该公司利用合成生物学方法生产的虾青素产品，成本只有传统方法的五分之一左右。 “合成生物学的创新发展，将为我们开启一个全新的生物制造时代。虾青素（ astaxanthin）是一种强效抗氧化剂，又名虾红素，是目前自然界发现的最强天然抗氧化剂，在保健、医药、化妆品、食品添加剂和水产养殖等领域都有广泛应用。

合成生物学态势+

2025-05-23

虾青素厦门金达威集团股份有限公司
Jamieson Wellness Inc. 宣布赎回 A 系列优先股

医药投融资

Jamieson Wellness Inc. 宣布赎回 A 系列优先股

加拿大健康品牌公司Jamieson Wellness Inc.宣布，将按照合同条款赎回由DCP Capital Partners附属公司持有的2527121股A系列优先股，赎回日期定于2025年6月4日，赎回价格为每股40.19美元，总金额为1.01565亿美元。DCP表示，这一赎回反映了其投资周期，并期待继续通过在中国业务的投资和认股权证保持合作关系。Jamieson Wellness总裁兼CEO Mike Pilato强调，与DCP的合作对公司在中国的业务增长至关重要，并期待在未来的几年里扩大在该市场的业务规模。

Businesswire

2025-05-23
GV20 Therapeutics 将在 2025 年 ASCO 年会上展示 GV20-0251 的最新 1 期单药治疗数据

研发注册政策

GV20 Therapeutics 将在 2025 年 ASCO 年会上展示 GV20-0251 的最新 1 期单药治疗数据

GV20 Therapeutics宣布，其AI驱动的生物治疗公司将在2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示GV20-0251单疗法的最新临床和转化数据。该研究基于之前在ESMO 2024年会上展示的GV20-0251新型免疫检查点IGSF8抑制剂的临床数据，并将报告来自正在进行的一期/二期临床试验中GV20-0251单剂量递增部分的最新临床和转化发现。GV20-0251是首个临床阶段的AI设计抗体疗法，针对AI预测的目标。GV20 Therapeutics专注于开发下一代癌症生物治疗，其AI驱动的STEAD平台结合了大量的B细胞库数据、-omics数据和先进的AI模型，以深入了解肿瘤微环境并揭示其他方法难以触及的目标和治疗性抗体。GV20的管线包括同类最佳和首创的单克隆和双特异性抗体，以及抗体-药物偶联物（ADCs）。GV20-0251作为首个AI设计的、首创的全人源单克隆抗体，针对新型免疫检查点IGSF8，从目标发现到IND仅用了三年时间，标志着AI驱动抗体药物发现的范式转变。在针对晚期实体瘤的正在进行的一期/二期临床试验中，GV20-0251显示出良好的安全性和

Prnewswire

2025-05-23

恶性肿瘤晚期实体瘤
Cell｜弗朗西斯-克里克研究所成功构建了第一个成熟人类羊膜囊的三维模型！

前沿研究

Cell｜弗朗西斯-克里克研究所成功构建了第一个成熟人类羊膜囊的三维模型！

在一项具有开创性的研究中，来自英国弗朗西斯-克里克研究所（Francis Crick Institute）的研究人员成功构建了第一个成熟人类羊膜囊的三维模型。这种称为“原肠胚形成后类羊膜”（post-gastrulation amnioid, PGA）的新型干细胞模型，能够精确重现受精后两周至四周内的关键发育阶段，为理解人类早期发育提供了全新的视角，并为医学领域带来了新的希望。羊膜是哺乳动物胚胎中的一种重要组织，它形成一个充满羊水的囊，为胚胎提供保护和营养支持。

生物谷

2025-05-23

克里克
中国生物制药“得福组合”头对头击败替雷利珠；丽珠集团收购越南药企

交易并购

中国生物制药“得福组合”头对头击败替雷利珠；丽珠集团收购越南药企

氨基观察-创新药组原创出品。 5月22日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布入选研究摘要。丽珠集团盯上越南药企。

氨基观察

2025-05-23

丽珠医药集团股份有限公司恶性肿瘤急性白血病美年大健康产业控股股份有限公司烨辉医药科技（上海）有限公司
生物科技产业得救了

公司动态

生物科技产业得救了

氨基观察-创新药组原创出品。如果低迷持续下去，现在的因也会成为未来的果。好在，一年后的现在，生物科技产业得（de）救了。

氨基观察

2025-05-23

上海艾力斯医药科技股份有限公司中山康方生物医药有限公司四川百利天恒药业股份有限公司沈阳三生制药有限责任公司南京传奇生物科技有限公司
实力附院 | 激光共聚焦显微内镜开启消化道早癌精准诊治新模式

前沿研究

实力附院 | 激光共聚焦显微内镜开启消化道早癌精准诊治新模式

近期，江南大学附属医院消化内科接诊了一位因长期上腹隐痛、嗳气、反酸、食欲不振等引起的胃黏膜异型增生的患者，通过术前完善放大胃镜、超声内镜评估深度，CT排除肿瘤转移等病情，该患者拟行内镜下剥离术（ESD）进行诊断性治疗。该项技术为消化道早癌诊疗工作带来了新的助力，体现了医院提升医疗技术水平、服务群众就医的坚强决心。激光共聚焦电子显微内镜（CLE）是一种新的内镜辅助诊断技术，是唯一一种可在体内黏膜表面行细胞层面活体实时成像的内窥镜技术，能观测到组织微观结构，有助于进行靶向活检，显著提高消化系统肿瘤检出率，被誉为“光学活检”或“光学切片”。

江南大学附属医院

2025-05-23

肿瘤显微内镜
众生药业亮相第90届药交会：创新×升级，多管线矩阵赋能行业新生态

公司动态

众生药业亮相第90届药交会：创新×升级，多管线矩阵赋能行业新生态

2025年5月21-23日，第90届全国药品交易会在广州·中国进出口商品交易会展馆举办。本届展会吸引了国内外超2000家医药企业参展，覆盖10万平方米展区，预计参观人数突破10万人次。作为中国医药工业百强企业，众生药业特别设展（3.1馆A24展位），重点展示国家原创一类新药安睿威®昂拉地韦片、乐睿灵®来瑞特韦片、经典名方中成药众生丸、品牌中成药清热祛湿颗粒、处方药大品种复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊，打造集“呼吸管线、眼科管线、心脑血管管线、消化管线、大健康产品展区”和“眼底筛查体验区”于一体的交互型展览，获得了来自全国众多观展嘉宾的关注。

众生药业

2025-05-23

广东众生药业股份有限公司湿疹炎症荨麻疹氯雷他定