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  • 西安利君制药重点特色产品全国公开招标优选区域独家代理
    招标采购
    西安利君制药重点特色产品全国公开招标优选区域独家代理
    尊敬的全国区域医药商业特别是终端配送型的区域医药商业公司：。 为确保区域医药商业公司利益，拓展利君销售终端网络布局，现就利君制药重点特色产品公开招标优选全国“区域医药商业独家代理”事项公告如下：。 一、 本次区域独家代理 的 重点特色产品 和联系人 明细 （共 22个产品 ）。
    医药经济报
    2024-12-12
    利君制药
  • 第十批集采开标！10亿品种市场大重塑，降糖药再成焦点，齐鲁、正大天晴、科伦、华润较量
    招标采购
    第十批集采开标！10亿品种市场大重塑，降糖药再成焦点，齐鲁、正大天晴、科伦、华润较量
    12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购在上海开标。 从目前流传出来的第十批国采的报价结果看，对比最高有效申报价，50多个产品降幅超过90%，最高降幅超过96%；原研药企继续“陪跑”，多个品种报出高价；齐鲁、倍特、复星医药、科伦、石家庄四药、扬子江、石药集团、华润医药、上海医药、国药集团等国内药企依然是本次国采的“主力军”。 在第十批国家药品集中采购中，众多药品价格大幅下降，市场格局或将迎来重大调整。
    医药经济报
    2024-12-12
    上海医药集团股份有限公司 石药集团有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 华润医药集团有限公司
  • 扩市场、储管线、护专利，MNC核药赛道上演攻防战
    公司动态
    扩市场、储管线、护专利，MNC核药赛道上演攻防战
    近段时间，放射性药物（核药）赛道热度上升，多家跨国公司（MNC）发力。 近日，诺华与Ratio Therapeutics公司达成了一项价值高达7.45亿美元的放射性药物交易，合作开发一种靶向生长抑素受体2（SSTR2）的放射治疗候选药物。 固优势：获批产品扩张市场。
    医药经济报
    2024-12-12
    Novartis AG SSTR2
  • Corcept治疗肌萎缩侧索硬化症的2期结果未达到主要终点
    临床研究
    Corcept治疗肌萎缩侧索硬化症的2期结果未达到主要终点
    DAZALS没有达到其主要终点，即与接受安慰剂的患者相比，接受Dazucorilant治疗的患者在ALS功能评分量表-修订版（ALSFRS-R）中的变化。 关于DAZALS研究。 DAZALS招募了249名患者，以1：1：1的比例随机接受每天150毫克的 dazucorilant、300毫克的dazucorilant 或安慰剂，持续24周。
    一度医药
    2024-12-12
    肌萎缩侧索硬化 Corcept Therapeutics Inc
  • 第十批药品国采产生拟中选结果，涉234家企业，将于明年4月执行
    招标采购
    第十批药品国采产生拟中选结果，涉234家企业，将于明年4月执行
    12月12日晚间，国家医保局官微发布信息显示，下一步，国家医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。 这意味着第十批国采中选结果将于2025年4月开始执行 。 2024年12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果 。
    医药云端工作室
    2024-12-12
    国采
  • 直击现场！第十批国采发布：国产“杀疯了”，复活赛制同样凶狠
    招标采购
    直击现场！第十批国采发布：国产“杀疯了”，复活赛制同样凶狠
    12月12日 ，第十批国家药品集中采购（以下简称“国采”）在上海奉贤区正式开标。 本次公开招标的产品有62个，共263个品规，申报企业为439家，涉及产品信息共计778条。 国采进行到第十批，已经开始常态化和制度化，也因其代表医院端市场的主要采购方向而备受关注。
    MedTrend医趋势
    2024-12-12
    国采
  • IVD规模最大集采新进展：规则调整，格局重构
    招标采购
    IVD规模最大集采新进展：规则调整，格局重构
    12月9日，安徽省医保局发出《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，公布最新进度。 之所以引起全行业的瞩目，是因为这是全国范围内，首次成规模的针对肿瘤标志物十六项、甲状腺功能九项检测的带量采购， “一刀”下去，100亿市场将消失 。 2023年安徽牵头的体外诊断试剂带量采购，化学发光部分限价基本是安徽收费的35-40%之间，中选价格按最低50%降幅，最后中选价格在收费的15-20%之间。
    MedTrend医趋势
    2024-12-12
    肿瘤
  • 11亿！第一三共在华为最强ADC兴建生产工厂
    公司动态
    11亿！第一三共在华为最强ADC兴建生产工厂
    12月11日， 日本制药企业第一三共 宣布将在上海张江投资约11亿元，筹建抗体药物偶联物（ADC）新生产楼项目。 据悉，该项目位于上海张江高科技园区，包括生产设施、研发实验室、质量控制中心等，以满足未来ADC药物的研发、生产和质量控制需求，该工厂计划2030年运行。 此次投资的时机并非偶然，背后有着明确的战略考量。
    MedTrend医趋势
    2024-12-12
    第一三共 ADC
  • XORTX 宣布在罕见病和遗传病峰会上发表演讲
    研发注册政策
    XORTX 宣布在罕见病和遗传病峰会上发表演讲
    XORTX Therapeutics Inc.在Rare and Genetic Kidney Disease Summit上宣布，公司CEO艾伦·大卫夫博士将就“常染色体显性多囊肾病——遗传和环境因素→异常嘌呤代谢作为决定疾病进展的第二打击的证据”进行演讲。该演讲强调了XORTX在ADPKD领域的最新突破性发现，以及近期发表的研究报告，这些报告揭示了影响黄嘌呤氧化酶（XO）过度表达的遗传因素，这些因素与多种疾病有关，包括肾病。这些发现表明，影响异常嘌呤代谢的遗传因素可能影响ADPKD的进展速度。XORTX致力于开发针对异常嘌呤代谢和黄嘌呤氧化酶的药物，以改善肾病患者的生命质量和健康状况。
    GlobeNewswire
    2024-12-12
    肾病 XO 遗传疾病 常染色体显性遗传性多囊肾 XORTX Therapeutics Inc
  • MedX 宣布申请再延期 300,000 美元的 I 系列贷款票据
    医药投融资
    MedX 宣布申请再延期 300,000 美元的 I 系列贷款票据
    MedX Health Corp.宣布获得TSXV最终接受，将3,700万美元未偿还的可转换贷款票据（Series I Notes）中的2,650万美元的到期日从2023年12月31日延长至2025年12月31日。公司进一步宣布，有300,000美元的Series I Notes持有人同意延长到期日，因此公司已向TSXV提交了接受申请。这些Series I Notes最初于2021年第一季度发行，年利率为6%，原定于2023年12月31日到期，现已延长至2025年12月31日。这些票据可按持有人选择转换为每股0.14加元的单位，每个单位包括一股完全支付的普通股和一份半份购股权证，购股权证可在新到期日之前以每股0.20的价格行使购买更多普通股。MedX Health Corp.是一家总部位于加拿大多伦多的医疗设备和软件公司，专注于皮肤健康，其产品包括SIAscopy®、SIAMETRICS®、SIMSYS®和MoleMate®，这些产品已在加拿大、美国、澳大利亚、新西兰、欧盟、巴西和土耳其获得监管机构批准。
    Businesswire
    2024-12-12
  • 第十批国家组织药品集中带量采购开标 推动患者用药提质升级 增加优质供给
    招标采购
    第十批国家组织药品集中带量采购开标 推动患者用药提质升级 增加优质供给
    本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 本次集采一方面将有效提升患者用药质量，促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品；另一方面将改善用药结构，同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床，综合推动患者用药提质升级。
    国家医保局
    2024-12-12
    肿瘤 糖尿病 高血压 肺动脉高压 感染
  • Turn Therapeutics 获得与公开上市挂钩的 7500 万美元投资承诺
    医药投融资
    Turn Therapeutics 获得与公开上市挂钩的 7500 万美元投资承诺
    Turn Therapeutics，一家专注于先进伤口和皮肤病学解决方案的创新企业，宣布获得GEM Global Yield LLC SCS（GEM）高达3.4亿美元的私募股权和另类投资集团的投资。这笔投资为Turn Therapeutics提供了资本灵活性和实力，支持其IL-31/36抑制剂用于湿疹和甲真菌病项目，以及探索如热稳定疫苗递送等新领域。投资协议承诺在Turn Therapeutics股票上市后的36个月内提供最多7500万美元的资金支持。Turn Therapeutics已获得三个FDA医疗设备认证，其技术已超过20万次使用，并正在追求多个新药审批。此外，Turn Therapeutics在2024年5月通过一项监管众筹交易所推出了一个有限的私人融资工具，允许个人、机构及合格投资者投资。GEM在全球范围内支持高增长公司，拥有75个国家超过590笔交易记录。
    Businesswire
    2024-12-12
    湿疹 甲真菌病
  • Tenpoint Therapeutics Ltd. 和 Visus Therapeutics， Inc. 联手，开创同类最佳和首创眼科药物的新时代
    交易并购
    Tenpoint Therapeutics Ltd. 和 Visus Therapeutics， Inc. 联手，开创同类最佳和首创眼科药物的新时代
    Tenpoint Therapeutics与Visus Therapeutics完成合并，共同开创眼科治疗药物新篇章，旨在恢复老化眼睛的功能。合并后，公司拥有晚期、有望成为同类最佳的眼药水Brimochol™ PF，预计2025年上半年提交新药申请，并拥有创新药物管线。合并汇聚了强大的投资者阵容，致力于推动Brimochol™ PF在全球范围内获得市场批准，并进一步推进Tenpoint的管线进入临床开发。Tenpoint的管线包括三个旨在恢复老化眼睛的创新项目。为支持这些项目的持续发展，Tenpoint将启动Crossover融资轮，以资助Brimochol™ PF的临床研究完成和2026年上半年在美国市场的商业化准备。领导层过渡中，Henric Bjarke被任命为合并后公司的首席执行官。Bjarke拥有丰富的生物制药行业商业和运营领导经验，曾在Inozyme Pharma、Ophthotech、Alexion Pharmaceuticals等公司担任高级职务。董事会主席David Guyer表示，合并是两家公司发展的重要时刻，他期待与新的领导团队合作，推动Brimochol™ PF的商业化和将创新产品推进
    Businesswire
    2024-12-12
    白内障 老花眼 Alexion Pharmaceuticals Inc Inozyme Pharma Inc
  • 1212 II 12个品规新获批准（含化3类等）、5个品种过评！
    审批动态
    1212 II 12个品规新获批准（含化3类等）、5个品种过评！
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 今日（12月12日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 （共计49个）： 12个 品规 新获批准 （4个化药3类、8 个化药4类 ）、5个品种过评 。 我们一起看看都是 哪些 品规 获批 吧。
    药品圈
    2024-12-12
    含化3类
  • Lumos Pharma 和 Double Point Ventures 宣布成功完成要约收购，Double Point Ventures 收购 Lumos Pharma
    交易并购
    Lumos Pharma 和 Double Point Ventures 宣布成功完成要约收购，Double Point Ventures 收购 Lumos Pharma
    Lumos Pharma与Double Point Ventures完成合并，DPV以每股4.25美元现金收购Lumos Pharma股份，并附带未来可能获得额外现金支付的期权。合并后，Lumos Pharma将成为DPV的独立业务，总部位于德克萨斯州奥斯汀。此次合并的股权价值约为3800万美元，较Lumos Pharma的收盘价和30日平均交易量加权平均价格分别溢价7.6%和10.5%。合并后，未参与投标的Lumos Pharma股票被取消，股东获得等值现金和期权。
    GlobeNewswire
    2024-12-12
  • 研究人员建议给 FDA 更多权力强制要求孤儿药儿科研究
    研发注册政策
    研究人员建议给 FDA 更多权力强制要求孤儿药儿科研究
    根据 12 月 9 日发表在《美国医学会杂志》上的一篇研究信，美国 FDA 可能需要更大的权力来要求对包括孤儿药在内的药物进行儿科临床研究。 虽然《儿科研究公平法案》（PREA）授予 FDA 权力要求制药商对某些获批用于成人的药物进行儿科研究，但大多数孤儿适应症不受此要求的约束。 研究信的作者表示，这限制了公众对这些治疗方法如何影响儿童的理解。
    药品圈
    2024-12-12
    孤儿药儿科
  • 2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估结果正式发布，泰煜投资及多家被投企业荣登榜单
    医药投融资
    2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估结果正式发布，泰煜投资及多家被投企业荣登榜单
    为持续发挥国家级创新平台辐射带动作用，进一步激发创新活力，扎实推进高性能医疗器械产业高质量发展，加快发展我国医学装备新质生产力，国家高性能医疗器械创新中心组织发起2024年度医疗器械行业创新生态洞察评估。 泰煜投资 荣获2024医疗器械行业优秀投资机构。 泰煜被投企业 北芯生命、心擎医疗、矩正医疗、博视医疗、霆升科技、励楷科技、领博生物、中科华意、铭毅智造、微量介入 等荣获2024医疗器械行业新锐企业100强创新指数。
    泰煜投资
    2024-12-12
    杭州泰格医药科技股份有限公司 深圳北芯生命科技股份有限公司 上海励楷科技有限公司 江苏霆升科技有限公司
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