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  • 集采的尽头是什么？
    招标采购
    集采的尽头是什么？
    第十批药品国采今日在上海开标，不出意料，今天肯定是行业最热闹的一天。 照例，开标当天就会公示拟中选结果，不过此次集采规则发生了一些变化，第一天开标，规则一规则二流程走下来需要一整天两次报价，因此选择供应市场只能第二天（13日）进行，因此拟中选结果最快也要明天稍晚时间公示。 当然，这些情况以前都出现过，不足为奇，但今年问题焦点似乎在B证上，纯B证公司是2019年修订《药品管理法》后全面实施MAH制度的产物，也就是产证分离，纯B证不需要具备生产能力，可以委托的方式进行生产。
    医药云端工作室
    2024-12-12
    集采
  • 贝达药业泰瑞西利二线研究PFS最终分析数据亮相2024 SABCS
    临床研究
    贝达药业泰瑞西利二线研究PFS最终分析数据亮相2024 SABCS
    圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球乳腺癌领域规模最大、水平最高、 最具影响力的国际性学术会议，旨在为国际学术界、医生和研究人员提供预防、早期检测和治疗等最新信息，致力于满足乳腺癌患者的需求。 2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间12月10日至13日召开。 复旦大学附属肿瘤医院陶中华教授在会上以焦点壁报（Poster Spotlight）的形式报告了贝达药业泰瑞西利联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床研究（Tiffany）的PFS最终分析结果。
    贝达药业投资者关系
    2024-12-12
    乳腺癌 HER2 复旦大学附属肿瘤医院 贝达药业股份有限公司 泰瑞西利
  • QT Imaging Holdings 宣布与 Couri Center 合作进行新的商业运输
    交易并购
    QT Imaging Holdings 宣布与 Couri Center 合作进行新的商业运输
    QT Imaging Holdings公司宣布，其创新的乳腺成像系统——乳腺声学CT扫描仪，已扩展至皮奥里亚的Couri中心，这是一家专注于妇科和综合女性健康的机构。此次合作由QT Imaging Holdings的战略合作伙伴NXC Imaging Inc.共同完成。NXC Imaging的CEO Jon Stoa表示，该系统为患者提供了一种舒适、安全的乳腺成像方法，同时保证了图像质量。Couri中心的董事会认证妇产科医生Michele Couri表示，他们很高兴能够为患者提供这种先进的扫描技术，特别是对于乳腺密度高和乳腺癌风险较高的女性。QT Imaging Holdings的CEO Raluca Dinu表示，他们致力于将这项安全、准确的乳腺成像技术带给更多女性，并对与Couri中心的最新合作感到自豪。此外，QT Imaging Holdings计划在2025年3月8日由Couri中心赞助的“赋权健康：女性健康峰会”上展示其技术。QT Imaging Holdings是一家专注于使用低频声波进行创新身体成像系统研发和商业化的医疗设备公司，致力于改善全球健康结果。
    Businesswire
    2024-12-12
    乳腺癌
  • Redesign Health 筹集了 1.75 亿美元以扩大医疗保健风险投资建设的规模
    医药投融资
    Redesign Health 筹集了 1.75 亿美元以扩大医疗保健风险投资建设的规模
    Redesign Health，一家致力于扶持创始人创立和扩展变革性医疗保健公司的风险投资机构，宣布成功关闭了一笔1.75亿美元的基金投资，用于推动医疗保健公司的创立。投资方包括Declaration Partners、Euclidean Capital和True North Advisors。自2018年以来，Redesign Health已支持创始人创立超过60家公司，影响超过1500万患者，并创造了超过10亿美元的营收。此次新基金将助力公司携手致力于推动医疗行业变革的创始人。Redesign Health的创始人兼CEO Brett Shaheen表示，医疗保健创始人正受益于前所未有的发展机遇，AI、支付模式、患者对更好护理的需求以及不可持续的成本压力为创造代际价值和社会影响奠定了基础。Redesign Health独特的风险投资模式帮助创始人克服医疗保健创新的复杂挑战，提供从构思到执行的全流程支持，包括深入的行业知识、专有研究工具、庞大的行业专家网络、与数百家医疗保健公司的现有关系以及可扩展的需求生成系统。Redesign Health专注于八个关键领域，以推动创新并产生最大影响，如AI、数据集成和软
    Businesswire
    2024-12-12
  • 卖流感药的创新药企业，连刷两笔BD后递上市申请
    医药投融资
    卖流感药的创新药企业，连刷两笔BD后递上市申请
    12月11日， 广东东阳光药业股份有限公司 （简称：东阳光药）正式向港交所递交了上市申请，计划 以介绍形式在香港主板挂牌上市 。 而上个月，该公司接连有两款产品实现了对外授权。 创新药方面，截至2024年6月30日，该公司上市药品超110个，在全球（包括中国、美国及欧洲） 拥有147款获批药物，还有超过100款在研药物，包括45款1类在研创新药物。
    抗体圈
    2024-12-12
    广东东阳光药业股份有限公司
  • Scilex Holding Company 宣布完成 1700 万美元的注册直接发行
    医药投融资
    Scilex Holding Company 宣布完成 1700 万美元的注册直接发行
    Scilex Holding Company完成了一项注册直接发行，共出售26,355,347股普通股、2,401,132股预先支付认股权证和57,512,958股普通认股权证，总金额约1700万美元。这些证券以每股0.59美元的价格出售，预计将用于公司运营资本、一般企业用途，包括资本支出、商业化支出、研发支出等。Scilex专注于神经退行性和心代谢疾病的治疗，以及非阿片类药物的疼痛管理产品。
    GlobeNewswire
    2024-12-12
    Scilex Holding CO
  • DPBIO 和 Leveragen 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进抗体发现
    交易并购
    DPBIO 和 Leveragen 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进抗体发现
    Dapu Biotechnology与Leveragen宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速抗体药物开发创新。双方将结合DPBIO的Cytospark™单细胞抗体发现平台和Leveragen的Singularity Sapiens小鼠模型，共同应对抗体发现中的关键挑战。Cytospark™平台利用微流体技术，将数百万个单细胞封装、分析和筛选，大幅缩短抗体发现时间。Leveragen的Singularity Sapiens小鼠模型则生成完全人源单域抗体，具有优异的多样性、亲和力、稳定性和模块化。双方合作将致力于解决传统技术难以攻克的复杂治疗靶点，并共同推进抗体药物发现和临床转化。
    Businesswire
    2024-12-12
    Leveragen Inc
  • 我国医疗器械产业规模不断扩大，红日药业聚焦重点领域加速创新
    公司动态
    我国医疗器械产业规模不断扩大，红日药业聚焦重点领域加速创新
    近日，国家药监局南方医药经济研究所发布《2024中国医疗器械产业发展研究报告》 称，2014年以来，我国医疗器械生产企业营收年均复合增长率为10%，产业规模稳居全球第二。 该报告不仅反映了市场对医疗器械需求的增加，也体现了我国医疗器械产业创新能力的提升和市场竞争力的不断增强。 作为医药行业的龙头企业，红日药业积极响应市场变化，在深耕中医药领域的同时，建立起大健康生态体系并积极推进全产业链布局路线。
    红日药业
    2024-12-12
    医疗器械
  • 最新：国采十批“拟中标”数据全梳理（包括统计复活）
    招标采购
    最新：国采十批“拟中标”数据全梳理（包括统计复活）
    国采十批的差不多最终“拟中标”数据初步统计好，好多产品的价格实在是很难计算，打破了1-9批企业集采报价逻辑和预期。 国采十批最新“拟中选”的数据梳理。 （信息来源：风云药谈整理）。
    风云药谈
    2024-12-12
    国采
  • Porton Pharma Solutions 和 Aojin Life Sciences 宣布达成战略合作，以推进 XDC 偶联药物在中国和美国的双重 IND 申报
    交易并购
    Porton Pharma Solutions 和 Aojin Life Sciences 宣布达成战略合作，以推进 XDC 偶联药物在中国和美国的双重 IND 申报
    Porton Pharma Solutions Ltd.与Aojin Life Sciences（宜兴）有限公司宣布建立战略合作伙伴关系，将为Aojin提供XDC偶联药物CMC药物研究和GMP生产的全面CDMO服务，目标是中国和美国的双IND提交。Porton凭借近二十年的端到端整合CDMO服务经验，组建了一个跨学科项目团队，融合了小分子和大分子技术，旨在推动全球XDC偶联药物的发展，让公众尽早获得优质药品。Aojin Life Sciences是一家致力于开发精确药物递送技术平台和XDC偶联药物的生物技术公司，由江苏金斯利制药有限公司和香港OD Therapeutics Ltd.共同创立，核心技术管理团队拥有超过30年的跨国制药公司和生物技术公司药物开发经验。Porton Pharma Solutions是一家全球公司，拥有超过4300名员工，在美国、欧盟和中国拥有研发和GMP合规的制造设施，提供从小分子、 tide、生物制剂到偶联物（ADCs、AOCs、PDCs、RDCs等）以及先进治疗药物产品的全阶段客户为中心的创新和可靠的CDMO解决方案。Porton生物制剂和偶联物CDMO平台提供生物制剂和偶联物（
    PRNewswire
    2024-12-12
    重庆博腾制药科技股份有限公司
  • 圣因生物首次公布靶向C3 siRNA药物SGB-9768 I期临床数据｜北极光·Family
    临床研究
    圣因生物首次公布靶向C3 siRNA药物SGB-9768 I期临床数据｜北极光·Family
    2024年12月10日，北极光创投投资企业 圣因生物在美国波士顿举行的第八届补体药物开发大会上公布其针对补体因子C3的小核酸（siRNA）药物SGB-9768的临床前和部分I期临床试验的积极结果。 该药物旨在通过降低补体因子C3，来治疗补体介导的多种疾病，包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、干性年龄相关性黄斑变性、阵发性夜间血红蛋白尿以及其他肾脏疾病及血液学疾病，有望成为“国内首款、全球领先”的靶向补体因子C3的siRNA药物。 第八届补体药物开发大会介绍。
    北极光创投
    2024-12-12
    高血压 SGB-9768注射液 C3 干性年龄相关性黄斑变性 苏州圣因生物医药有限公司
  • 鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到研究终点｜北极光·Family
    临床研究
    鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到研究终点｜北极光·Family
    2024年12月11日， 鑫康合生物医药国内首创的IL-17A/F抗体药物XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析，结果显示成功达到试验的临床终点。 AS是一种以脊柱为主要病变的慢性进行性炎性疾病，常累及骶髋关节，引起脊柱强直和纤维化。 刚完成首次分析的III期研究（CTR20232310），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评价XKH004治疗中重度活动性强直性脊柱炎（AS）的疗效以及安全性，研究共入组323例中重度活动性强直性脊柱炎（AS）受试者。
    北极光创投
    2024-12-12
    主动脉瓣狭窄 免疫系统疾病 强直性脊柱炎 IL-25 西湖大学
  • PeptiDream 宣布临床前结果，证明口服肌肉生长抑制素抑制剂在预防与 semaglutide 治疗相关的瘦体重损失方面的疗效
    研发注册政策
    PeptiDream 宣布临床前结果，证明口服肌肉生长抑制素抑制剂在预防与 semaglutide 治疗相关的瘦体重损失方面的疗效
    PeptiDream公司宣布，其口服肌生长抑制素抑制剂在肥胖小鼠模型中与司美格鲁肽（一种GLP-1受体激动剂）联合使用，显示出显著的保护瘦体质量的效果。这些抑制剂能够抑制肌生长素信号，提高肌肉中的暴露量，从而在治疗肌肉萎缩症和肥胖等疾病方面具有巨大潜力。PeptiDream的口服肌生长素肽抑制剂在肥胖小鼠模型中表现出显著的保护瘦体质量效果，为将来的临床应用提供了有力支持。
    Businesswire
    2024-12-12
    司美格鲁肽 肥胖 PeptiDream Inc
  • SUNBELT RENTALS宣布与白血病和淋巴瘤协会（LLS）合作，以帮助血癌患者及其家人
    交易并购
    SUNBELT RENTALS宣布与白血病和淋巴瘤协会（LLS）合作，以帮助血癌患者及其家人
    Sunbelt Rentals与白血病和淋巴瘤协会（LLS）签署了为期五年的合作协议，成为LLS慈善项目“学生愿景家年度人物”的全国合作伙伴。此合作旨在加速LLS治愈血液癌症和改善患者及其家庭生活质量的使命，通过资助研究、提供免费教育和支持以及倡导更好的癌症护理途径。Sunbelt Rentals将扩大其在学生愿景家项目中的参与，并强调对下一代领导者的投资承诺。此外，LLS和Sunbelt Rentals将共同努力，在地方社区中支持受血液癌症影响的患者和家庭。
    PRNewswire
    2024-12-12
    白血病
  • Tanner Pharma 通过与 Agenus 合作，扩大了 Botensilimab 和 Balstilimab 的全球可及性
    交易并购
    Tanner Pharma 通过与 Agenus 合作，扩大了 Botensilimab 和 Balstilimab 的全球可及性
    Tanner Pharma与Agenus合作，通过命名患者计划为微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）和其他晚期实体瘤患者提供botensilimab（BOT）和balstilimab（BAL）的扩大访问。该计划允许患者基于临床证据和医疗需求在监管批准前访问BOT/BAL，同时遵守所有伦理和合规标准。Tanner Pharma将管理在允许命名患者访问研究性药物的地区患者的BOT/BAL访问。BOT和BAL是针对难以治疗的癌症，包括MSS CRC和其他对基于免疫的治疗有抵抗性的肿瘤的实验性免疫疗法。临床试验结果显示，BOT/BAL在多种癌症类型中表现出持久的肿瘤反应，有望重新定义难治性癌症患者的治疗标准。Tanner Pharma专注于为特殊药物提供全球访问解决方案，而Agenus是一家致力于扩展癌症免疫疗法益处的免疫肿瘤学公司。
    Businesswire
    2024-12-12
    晚期实体瘤 botensilimab 巴替利单抗注射液 Agenus Inc
  • Esperovax 获得热稳定口服疫苗平台开发分包合同
    交易并购
    Esperovax 获得热稳定口服疫苗平台开发分包合同
    Esperovax公司获得DynPort Vaccine Company LLC（DVC）的150万美元两年期基础分包合同，用于开发口服H5N1流感RNA疫苗的预临床研究。该项目由美国国防部国防威胁降低局（DTRA）的医学化学、生物、辐射和核防御联盟（MCDC）的其他交易协议（OTA）资助。Esperovax将利用其专有的酵母基环形RNA技术，开发一种热稳定的口服环形RNAH5N1流感疫苗候选产品，以解决现有蛋白和RNA疫苗在储存、保质期、制造成本和免疫持续时间方面的挑战。该疫苗旨在激发全身和粘膜的体液和细胞介导的免疫反应，以保护呼吸道病毒感染和病毒从接种者传播。Esperovax首席执行官Robin Robinson博士表示，公司期待与DVC和DTRA合作，利用其技术为生物威胁开发口服RNA疫苗。DVC将管理项目，Esperovax将提供技术专长、关键人员和关键研发能力。该合作旨在在生物防御领域取得重大进展，增强国防部保护军事人员免受生物威胁的能力。
    PRNewswire
    2024-12-12
    DynPort Vaccine Comp Esperovax Inc US Department of Def
  • Gate Neurosciences 在 2024 年 ACNP 年会上展示了新的数据和见解，重点介绍了突触功能调节剂的独特药理学
    研发注册政策
    Gate Neurosciences 在 2024 年 ACNP 年会上展示了新的数据和见解，重点介绍了突触功能调节剂的独特药理学
    Gate Neurosciences在2024年美国神经精神药理学学会年会上宣布了其关于调节突触独特药理学的新研究成果。公司总裁兼首席执行官Mike McCully强调，突触是治疗靶点，新研究有助于揭示治疗许多中枢神经系统疾病分子减弱的巨大潜力。研究指出，与需要持续作用的传统中枢神经系统药物不同，增强突触功能的分子如ketamine和Gate的领先项目zelquistinel（GATE-251）在一种全新的范式下运作。研究还强调，剂量频率对这类分子的短期和长期有效性至关重要。在ACNP会议上，Gate Neurosciences详细介绍了关于增强突触功能和神经可塑性的分子的药理学新见解，包括ketamine和zelquistinel，并强调了优化剂量动态的转化工作。Zelquistinel目前正在进行2期开发（VITALIZE研究），作为每周一次的口服治疗抑郁症和其他突触功能障碍疾病，如阿尔茨海默病认知和精神分裂症。
    Businesswire
    2024-12-12
    精神分裂症 氯胺酮
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