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真格天使项目「未名拾光」宣布完成战略轮近亿元融资｜Z News医药投融资氦星光联 ｜ Yahaha ｜ 思谋科技。 完美日记 ｜ 井英科技 ｜ 禾赛科技。 奥创光年 ｜ 小红书 ｜ 黑湖科技｜元古。
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真福再获专利授权|创新技术助力生物制药工艺升级公司动态打造百年专业健康品牌，让国人多活十年。 高效浓缩与活性保护并重。 枯草杆菌纤溶酶作为开发第四代创新型溶栓药物的关键原料，其制备过程中的浓缩工艺直接影响药物纯度和生物活性。真福医药2025-05-23真福
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又一款获批上市，国内三款KRAS G12C抑制剂创新药均诞生在上海审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）。 目前国内三款获批上市的KRAS G12C抑制剂创新药均在上海诞生。 该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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日本PMDA如何鼓励罕见疾病药物的开发？前沿研究(2025年5月23日出版，医药研发达人中文版“出海日本”第10期，系列B 《日本的监管制度及其实际情况》第四篇。 对于首次人体试验，PMDA会根据首次临床试验申报的调查结果发出问询，若目标疾病在日本属于罕见病，其后续临床开发有望获得MHLW/PMDA的大力支持。 • 日本对罕见疾病药物（孤儿药）的认定标准包括适用人群人数标准、医疗必要性要求、开发可行性要求。
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诺思兰德参展第90届全国药交会 基因治疗产品“塞多明基”首秀引关注公司动态2025年 5月23日 ，为期三天的 第 90届全国药品交易会 （ PHARMCHINA） 在广州 ·中国进出口商品交易会展馆 落下帷幕 。 本届药交会共设展位 2000余个、会议活动30余场，国内外众多知名企业集中亮相， 展会同期举办 70余场会议论坛和活动， 10万余名相关行业同仁 交流探讨行业热点话题，一起洞见行业未来。 “塞多明基”亮相 展会 1类创新药吸引眼球。
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Arthritis Rheumatol | 结缔组织病相关肺动脉高压的“一石二鸟”治疗新方案前沿研究系统性红斑狼疮 （ SLE ） 是一种复杂的自身免疫性疾病，已知可引发严重的并发症如 PAH ，而 PAH 的发生常导致右心衰竭并显著增加患者的病死率。 尽管以前的研究已揭示了部分免疫机制与 PAH 之间的联系，但 Th17 细胞是否直接参与了 SLE-PAH 的发病机制尚未明确。 本研究以 SLE - PAH 为研究对象，探讨了 在 SLE-PAH 中 Activin A /ALK4 信号通路在 Th17 细胞和肺血管内皮细胞 的 双重 作用机制 ， 为 SLE-PAH 的治疗 提供 新 靶点。
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CMI丨张连军/刘泳/张爱军团队合作发现蛋白质丙二酰化修饰调控CD8+ T细胞记忆形成的新机制前沿研究CD8 + T 淋巴细胞在宿主防御病毒和细菌病原体以及恶性肿瘤中起着关键作用。 在急性细菌或病毒感染后， CD8 + T 细胞免疫应答反应会经历三个特征阶段，包括效应细胞扩增期、收缩期以及记忆细胞的形成和维持期 【 1】 。 丙二酰化修饰是 2011 年由 Chao Peng 等首次验证并鉴定的 新型蛋白质翻译后修饰 【 5】 ，通过将丙二酰基转移到赖氨酸残基上，改变靶蛋白的结构和功能。
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泰煜投资Portfolio | 突破！安龙生物基因治疗产品Ⅱ期临床首例受试者成功给药医药投融资2025年5月16日，北京安龙生物医药有限公司自主研发的1类生物新药“AL-001眼用注射液”Ⅱ期临床试验迎来重大进展—— 首例受试者于洛阳市第三人民医院李景波教授团队顺利完成脉络膜上腔（SCS）注射给药 。 此次试验由北京协和医院陈有信教授团队牵头，联合全国多中心共同推进，旨在评估AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的有效性与安全性。 “AL-001眼用注射液”是全球首个通过SCS注射、搭载阿柏西普表达框治疗wAMD的基因治疗药物。
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泰煜投资Portfolio | ASCO 2025-时迈药业将公布两项最新临床数据医药投融资时迈药业将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以学术壁报形式公布“EGFR×CD3双抗SMET12联合治疗晚期非小细胞肺癌”、“LAG-3抗体DNV3联合治疗黑色素瘤”两项研究临床数据。 摘要标题: SMET12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy。 它能招募并激活T细胞释放细胞因子，直接杀伤肿瘤细胞，CRS风险低。
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NEJM：急性脑卒中的治疗新策略，替奈普酶桥接取栓显著提升预后质量|橙果观察前沿研究该研究聚焦于急性大血管闭塞性卒中的治疗策略，旨在探讨替奈普酶静脉溶栓联合取栓术与单独取栓术相比的疗效和安全性。 研究共纳入了 554名患者 ，随机分为 替奈普酶溶栓联合取栓组和单独取栓组 。 这一结果表明，替奈普酶桥接取栓治疗可以显著提升患者的预后质量，为脑卒中的救治提供了新的有力证据。
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西比曼生物在第16届国际系统性红斑狼疮大会上公布C-CAR168治疗自身免疫疾病的最新数据临床研究
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又一国产“潜力股”出海！施维雅收购烨辉医药小分子menin抑制剂白血病创新药交易并购2025年5月23日，施维雅（Servier）与中国生物医药公司烨辉医药（BrightGene Bio-Medical）正式达成收购协议， 施维雅将全面接手其小分子Menin抑制剂BN104的全球开发权。 BN104是烨辉自主研发的高选择性Menin抑制剂该药物，目前处于1/2期临床，主要用于治疗由KMT2A重排或NPM1突变驱动的急性白血病。 KMT2A重排和NPM1突变是急性白血病中常见的高危分子标志，现有治疗方案疗效有限。
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GSK: IL-5单抗获批治疗慢阻肺病 | IL-5管线梳理审批动态5月23日， GSK宣布， 美国FDA已批准 Nucala（美泊利单抗） 作为 COPD 控制不佳和嗜酸性粒细胞表型成年患者 的附加维持治疗。 据新闻稿， 该药物是 第一个获批COPD适应症的IL-5药物， 也是 COPD领域首个可每月给药的生物制剂 。 病情恶化对患者具有破坏性，已知会造成不可逆的肺损伤、症状恶化和死亡率升高。
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干细胞“神奇魔法”丨再生血肉骨骼，攻克难治性肢体缺血难题！前沿研究严重肢体缺血(CLI)是指在周围动脉疾病的患者中，由多种原因造成的下肢血管血流阻塞，而侧支循环尚未建立所致肢体急、慢性组织缺血，从而出现下肢疼痛、皮肤溃疡、坏疽、坏死等一系列临床症状。 CLI患者常因严重疼痛导致步行功能丧失及生活质量下降。 CLI患者通常表现为肢体静息痛，有或无营养性皮肤改变或组织坏死。
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剑桥同位素实验室推出ISOLED-D™——革新性氘代试剂助力OLED生产前沿研究剑桥同位素实验室推出ISOLED-D™。 ——革新性氘代试剂助力OLED生产。 2025 年 5 月 20 日，星期二。稳定性同位素2025-05-23同位素
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重磅！张江科学城又一款1类抗肿瘤新药获批上市！审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准 上海艾力斯医药科技股份有限公司 申报的 1类创新药枸橼酸戈来雷塞片 （商品名： 艾瑞凯 ）。 此次获批的新药是国内 第3款上市的KRAS G12C抑制剂药物， 目前国内三款获批上市的KRAS G12C抑制剂创新药均在上海诞生。 该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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涵盖20款已获批及潜在新药，阿斯利康将携重磅研究亮相ASCO大会审批动态据阿斯利康介绍，在2025年5月30日至6月3日召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）上，公司将有超过80个摘要公布，其中涵盖20款已获得批准的药物和潜在新药，将为大家展示行业领先的多样化产品与管线布局的全新研究数据。 全体大会是历届 ASCO 年会关注度最高的研究进展发布舞台，每年仅有5项重磅研究摘要可脱颖而出入选全体大会环节，被认为是本年度最重磅、有望改变临床诊疗实践的研究成果。 本次ASCO大会上， 阿斯利康 将公布两项乳腺癌相关的研究数据。
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双特异性抗体偶联药物：癌症治疗的 “1+1>2” 奇迹！前沿研究摘要：双特异性抗体偶联药物（BsADCs）融合了抗体偶联药物（ADCs）和双特异性抗体（BsAbs）的优势，是极具潜力的新一代抗肿瘤药物。 一、BsADCs：抗癌药物的新方向。 癌症治疗中， 抗体偶联药物（ADCs）能精准攻击肿瘤细胞，相比传统化疗，可减少对身体的伤害，拓宽治疗窗口，提高治疗指数。
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CAR T 细胞和 TCE：改写自身免疫疾病治疗格局的 “双子星”前沿研究一、B-T 细胞协作与自身免疫疾病的关系。 在 类风湿关节炎（RA） 、 系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化症（MS）等自身免疫疾病中，B 细胞和 T 细胞的协作会引发慢性炎症。 了解 B 细胞生物学对于理解 AID 发病机制至关重要。
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全球首个！国产实体瘤 CAR-T 最新临床结果公布 | ASCO 2025临床研究5 月 23 日， 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液 （CT041） 在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部癌的确证性 II 期临床试验 （CT041-ST-01, NCT04581473） 的研究结果摘要已于 ASCO 网站公布 。 这是全球范围内实体瘤 CAR-T 领域首个开展的确证性随机对照试验。 研究结果显示，在 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的 G/GEJC 患者中，舒瑞基奥仑赛对比标准治疗可显著改善 PFS，并展现出有临床意义的 OS 获益，同时具有可控的安全性特征。
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