Enalare Therapeutics Inc.宣布获得FDA批准，可进行ENA-001的I期临床试验，该药物旨在治疗药物过量引起的呼吸抑制。该研究将使用Enalare的新肌肉注射配方（IM）和静脉注射配方（IV）。FDA基于ENA-001在多项临床前研究中的有效性和安全性数据，批准了该药物进入人体临床试验。Enalare的CEO Joe Pergolizzi表示，他们期待继续与FDA、BARDA和NIDA合作，推进ENA-001的开发。Enalare的联合创始人Bob Raffa认为，ENA-001的独特机制有望成为多种生命威胁性条件的重要治疗选择。该项目部分由美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属的生物医学高级研究和发展局资助。

AIM ImmunoTech Inc.宣布，对AMP-518临床试验的完整患者数据进行分析，支持了该公司对Ampligen作为治疗中重度COVID后疲劳的潜在疗法的信念，并认为这将是有可能成为AIM计划中的后续临床试验的受试者人群。AMP-518 Phase 2临床试验的初步结果显示了积极结果。进一步分析AMP-518的结果表明，与接受安慰剂的受试者相比，患有长期COVID的受试者在六分钟步行测试（6MWT）中平均能走得更远。AIM认为，任何未来的试验设计都应关注Ampligen对那些长期COVID相关疲劳被归类为中到重度受试者的治疗潜力。AIM医疗官Charles Lapp博士表示，Ampligen对长期COVID受试者，特别是那些疲劳中到重度的人，具有最大的潜在价值。此外，AIM还宣布了其科学官员Christopher McAleer博士将作为专家参加国家卫生研究院的“RECOVER治疗长期COVID——向前导航”会议。

Stealth BioTherapeutics公司获得Friedreich's Ataxia Research Alliance（FARA）的资助，用于开发针对弗里德赖希共济失调（FA）的实验性线粒体治疗药物SBT-589。这项资助将支持一项旨在评估SBT-589对FA神经病变影响的临床前研究。研究将使用转基因小鼠模型来评估SBT-589对神经和生化方面的影响，并考察与新型疗法omaveloxolone的联合治疗。Stealth BioTherapeutics公司致力于开发针对线粒体功能障碍的新疗法，SBT-589是一种新型分子，作用于对细胞健康和能量生产至关重要的线粒体途径。FARA支持从基础研究到药物开发和临床研究项目的竞争性资助，旨在推动FA的治疗发展。

BriaCell Therapeutics Corp.成功完成了一项定价为每股0.69美元的12,325,000股普通股的私募发行，筹集了约850万美元的净收益，用于公司运营资本、一般企业用途和业务目标推进。本次发行由ThinkEquity担任独家承销商，所有证券均根据公司有效的S-3表格注册声明（文件号333-276650）进行发行，包括一份基本招股说明书，该说明书于2024年1月22日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于1月31日生效。

Femasys公司宣布与西班牙的Comercial Medico Quirurigca, SA（CMQ）和Durgalab建立战略分销伙伴关系，将FemaSeed®和FemVue®等产品在西班牙市场推广。这是Femasys首次在欧洲国家建立分销网络。公司创始人兼CEO Kathy-Lee Sepsick表示，这一举措标志着公司全球扩张的重要一步，旨在为全球女性提供创新和优质的医疗解决方案。CMQ创始人兼CEO Jordi Pié表示，很高兴与Femasys合作，将更经济、更有效的生育治疗技术引入西班牙市场。据欧洲生殖和胚胎学会（ESHRE）统计，西班牙拥有欧洲最多的IVF诊所，并在IUI周期方面位居欧洲前列。Femasys的产品旨在提供一种比IVF或ICSI更经济、更有效的治疗选择。

Planatome宣布与Medikana达成战略合作伙伴关系，旨在将革命性的手术刀片技术扩展到拉丁美洲市场。这一合作已成功在委内瑞拉、多米尼加共和国和巴拿马等地展开，旨在为患者提供改善愈合过程的解决方案，尤其是针对疤痕疙瘩和肥厚性疤痕等风险患者。Planatome CEO Tim Tobin表示，与Medikana的合作是推进公司使命的重要一步，即通过提供卓越的手术结果来改善人们的生活。Medikana CEO Corina Negron强调，与Planatome的合作将有助于将先进的医疗解决方案带到拉丁美洲的关键地区，并支持更快的愈合和更好的治疗效果。Medikana作为一家专注于医疗设备商业化的平台，拥有在拉丁美洲市场的丰富网络和专业知识，将为Planatome在拉丁美洲市场的扩张提供宝贵支持。

Innovent Biologics宣布在2024年世界肺癌大会上展示了IBI363（PD-1/IL-2 α-bias双特异性抗体融合蛋白）在晚期非小细胞肺癌中的1期临床试验数据。该研究显示，6名患者确认了部分缓解，9名患者中有10名确认了部分缓解，8名患者中有9名确认了部分缓解。IBI363在提高客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）方面显示出良好的趋势，同时具有可管理的安全性。Innovent正在进行1/2期临床试验，以评估IBI363在中国、美国和澳大利亚的安全性、耐受性和疗效。此外，还正在进行其他研究，以评估IBI363与其他疗法的联合使用以及在其他实体瘤中的疗效。

BioVersys AG宣布获得投资公司广州中以生物产业投资基金2号有限公司（GIBF）的600万美元投资，用于在中国进行BV100 Phase 1研究，预计2025年上半年启动。该研究旨在为全球Phase 3注册性研究做准备，以应对中国严重的CRAB感染问题。BV100有望成为治疗多药耐药细菌引起的严重感染的关键药物。GIBF的支持将加速BV100在中国的临床试验。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了强生公司（Johnson & Johnson）的TREMFYA（guselkumab）用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人。TREMFYA是首个也是唯一一个获得批准的双重作用IL-23抑制剂，能够同时阻断IL-23并绑定到CD64受体，从而抑制免疫介导的疾病，包括UC。该药物在QUASAR临床试验中显示出显著的疗效，包括临床缓解和内镜下结肠黏膜愈合。TREMFYA已获得治疗斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎和溃疡性结肠炎的批准。这是TREMFYA第三次获得FDA的批准，强生公司凭借这一批准进一步巩固了其在炎症性肠病领域的领导地位。

Mevion Medical Systems与NELCO Worldwide宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过简化现有LINAC隧道改造，加速质子治疗技术的普及。双方将结合Mevion紧凑型质子治疗系统和NELCO在辐射屏蔽方面的专长，提供一种简单、高效的隧道改造方案。MEVION S250-FIT质子治疗系统采用HYPERSCAN®铅笔束扫描技术，是全球首个可在现有LINAC隧道内安装的完整质子治疗系统。该系统具有自屏蔽回旋加速器和高效束线，显著降低了屏蔽改造的复杂性。质子治疗作为一种先进的辐射治疗技术，相较于传统X射线辐射具有更高的精度和更少的副作用，特别适用于治疗靠近关键器官的肿瘤或儿童患者。然而，建设新的质子治疗中心的高成本和复杂性一直是其广泛应用的障碍。通过此次合作，Mevion和NELCO将使更多医院和诊所能够提供这种先进的质子治疗技术，从而提高癌症患者的生存质量。

美国默克公司（Merck）宣布，其9价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL 9在日本16至26岁男性中的关键性3期临床试验（V503-064）取得了积极结果，该疫苗能够有效降低由9种HPV类型引起的生殖器持续感染的风险。试验达到了主要和次要终点，表明接种3剂GARDASIL 9疫苗可以显著减少与安慰剂相比的生殖器持续感染的发生率。默克计划将这些数据提交给日本和其他国家的监管机构，以支持GARDASIL 9在男性中的上市许可。此外，该疫苗的全面结果也将在即将举行的科学会议上公布。

Femasys公司宣布与Comercial Medico Quirurigca, SA和Durgalab达成战略分销伙伴关系，在西班牙市场推广其CE标记的女性生殖健康产品，包括FemaSeed和FemVue。这两家公司分别负责北部和南部地区的分销，总金额超过130万美元。这是Femasys公司在欧洲市场的首次分销合作，标志着其全球扩张的重要一步。Femasys致力于为全球女性提供创新和优质的医疗解决方案，其产品在西班牙市场的推出将有助于提高女性对不孕不育治疗的可及性。

Getinge has today completed the previously announced acquisition of 100% of the shares of Paragonix Technologies, Inc.GOTHENBURG, Sweden, Sept. 11, 2024 /PRNewswire/ -- On August 22, 2024,Getinge announced that it had entered into an agreement to acquire Paragonix Technologies, Inc., a leading U.S. company in organ transport products and services, for a total purchase price estimated at USD 477 million, including upfront and currently estimated earn-outs.All conditions for the transaction have now been fulf

新闻摘要： 科诺夫公司（CorNav Corporation）宣布与梅奥诊所（Mayo Clinic）达成一项技术合作协议，旨在进一步开发一种治疗充血性心力衰竭的新疗法。该疗法通过科诺夫公司的CorNav CardioScout epicardial access系统和Micro-injection Systems公司的微注射系统，实现微创、高分辨率的心外膜导航，向心脏肌肉提供注射药物，以修复受损的心肌。梅奥诊所对这项技术有研究和财务利益，并将所得收入用于支持其非营利性使命，包括患者护理、教育和研究。充血性心力衰竭是全球死亡的主要原因之一，这项合作有望为美国超过600万心力衰竭患者提供新的治疗方案。

2024年9月11日，探健未来完成千万级A+轮融资。本轮由冠达控股集团与首义科创母基金共同投资，资金将用于加速企业的数智化创新产业服务体系建设，市场开拓及专业服务团队的建设。探健未来成立于2017年，前身是国内领先的医疗领域精品投行“探针资本”，并于2024年年初完成A轮融资。依托自研产业数据平台“神农一号”的数据能力，“探针资本”服务品牌正式升级为“探健未来”，从最初的精品投行，致力于帮助推动医学进步的科学家和创业者，不断拓展业务边界，逐步建成提供包括企业财务顾问、产业招商运营、股权投资等多维服务的一站式创新产业服务平台。

SOLASTA Bio完成1400万美元A轮融资，加速其独特肽基、灵感来自自然的生物杀虫剂开发。该公司由Forbion、FMC Ventures和Corteva Catalyst共同领投，现有投资者包括Cavallo Ventures、Rubio Impact Ventures、Scottish Enterprise、UKi2S、SIS Ventures和格拉斯哥大学，累计融资达1900万美元。SOLASTA Bio成立于2021年，开发了世界上第一个基于自然灵感的昆虫控制剂技术平台，其产品在多个作物上的田间试验中表现出与商业标准相当或更好的效果。此次融资将用于推进技术平台和昆虫控制剂产品线，扩大美国业务，扩大田间试验，扩大生物制造能力，并进一步开发战略机会。

T-Neuro Pharma公司的研究成果在《美国国家科学院院刊》发表评论文章中被高度评价，该研究揭示了阿尔茨海默病的上游事件，对研究治疗提供了新的方向。文章指出，该研究具有革命性，重新定义了研究调查和治疗开发的目标。T-Neuro Pharma的创始人Christopher Wheeler博士表示，他们期待将研究成果转化为现实，在科学和临床产品层面取得突破。